Държавен вестник, бр. 11, 2021 г., стр. 222

СТР.  222	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  11
За целите на прилагане на Механизма за 
всяка една основна група лекарствени продукти 
се определя годишен бюджет за 2021 г.
Годишният бюджет за 2021 г. на всяка една 
основна група лекарствени продукти се формира 
като сбор от:
– средствата за здравноосигурителни пла-
щания, определени в ЗБНЗОК за 2021 г. за 
основната група, 
и 
– определените в ЗБНЗОК за 2021 г. средства 
от резерва за непредвидени и неотложни разходи 
за тази основна група при решение на Надзор-
ния съвет на НЗОК за използването му, взето 
на основание чл. 15, ал. 1, т. 7 от ЗЗО.
От това правило е налице изключение за ос-
новна група „Б“, като от определените в закона 
средства за основната група се приспадат сред-
ствата за медицински изделия в извънболничната 
медицинска помощ и за диетичните храни за 
специални медицински цели. 
В случай че на основание чл. 115, ал. 2 от 
Закона за публичните финанси (ЗПФ) Надзорни-
ят съвет одобри компенсирани промени между 
показателите по бюджета на НЗОК за 2021 г. за 
основните групи лекарствени продукти, годиш-
ният бюджет за 2021 г. на всяка една основна 
група лекарствени продукти се формира като 
сбор от средствата за здравноосигурителни 
плащания, определени за 2021 г. за основната 
група в резултат на извършените компенсира-
ни промени с решението на Надзорния съвет 
по чл. 115, ал. 2 от ЗПФ, и съответният дял на 
резерва за непредвидени и неотложни разходи, 
определен за тази основна група в ЗБНЗОК за 
2021 г. В този случай се прилага изключението, 
описано по-горе, за основна група „Б“. 
Годишните бюджети за 2021 г. на всяка една 
основна група лекарствени продукти се определят 
съобразно горепосочените правила с решението 
по чл. 15, ал. 1, т. 7 от ЗЗО на Надзорния съ-
вет на НЗОК за използване на определения в 
ЗБНЗОК за 2021 г. резерв за всяка основна група 
лекарствени продукти.
3. Механизмът се прилага за всяка една основ-
на група „А“, „Б“ и „В“ поотделно. Прилагането 
се извършва на тримесечие – при надвишаване 
на условния є бюджет за тримесечието, и на 
годишна база – при надвишаване на годишния 
є бюджет, като до края на първото тримесечие 
на 2022 г. се извършва годишно изравняване.
За прилагането на Механизма за всяка основна 
група и включените в нея лекарствени продукти 
се извършва в хронологична последователност 
следното:
3.1. Годишният бюджет на всяка основна група 
се разделя на четири равни части, като така се 
формира условен бюджет за всяко тримесечие 
на 2021 г. за основната група.
3.2. След изтичане на всяко тримесечие на 
2021 г. НЗОК обобщава данните от интегрираната 
информационна система на НЗОК за отпуснатите, 
респективно приложени и отчетени количества 
от съответните лекарствени продукти, вклю-
чени в основната група, и съответната сума, 
подлежаща на реимбурсиране от НЗОК, за това 
тримесечие. От тази сума се приспадат всички 
договорени и дължими отстъпки (задължителни 
отстъпки, за които НЗОК е сключила договори 
на основание чл. 45, ал. 22 от ЗЗО, както и до-
говорени доброволни отстъпки с притежателите 
на разрешенията за употреба или техни упълно-
мощени представители при условията и по реда 
на Наредба № 10). 
По този начин се формира нетният разход на 
НЗОК за съответното тримесечие на 2021 г. за 
основната група. Нетният разход за съответно-
то тримесечие на 2021 г. за основната група се 
съпоставя с нетния разход на НЗОК за същото 
тримесечие на предходната 2020 г. за същата 
основна група. За нуждите на годишното израв-
няване нетният разход за 2021 г. за основната 
група се съпоставя с нетния разход на НЗОК за 
2020 г. за тази основна група.
3.3. Изчислява се дали е налице общо пре-
вишение на нетните разходи на НЗОК за даде-
ното тримесечие на 2021 г. за основната група, 
формирани по реда на т. 3.2, спрямо условния 
бюджет за това тримесечие за основната група, 
определен съгласно т. 3.1. Наличието на преви-
шение е условие за прилагане на Механизма за 
основната група. При основна група, при която 
нетните разходи на НЗОК за тримесечието не 
превишават условния бюджет за тази група, 
Механизмът не се задейства за това тримесечие.
При годишното изравняване се установява 
дали е налице общо превишение на нетните 
разходи на НЗОК за 2021 г. за основната група 
спрямо годишния бюджет за 2021 г. за тази група.
3.4. За прилагане на Механизма спрямо 
притежателите на разрешение за употреба и 
респективно за определяне на конкретните им 
задължения лекарствените продукти на всеки 
един притежател на разрешение за употреба, 
включени в основна група, се разделят условно 
на две:
3.4.1. Подгрупа „Самостоятелни лекарствени 
продукти“ (А1, Б1, В1), в която се включват всички 
лекарствени продукти на притежателя на раз-
решението за употреба, които продукти в ПЛС 
са самостоятелни в съответното международно 
непатентно наименование (INN) и лекарствена 
форма (т.е. при определяне на стойността им, 
заплащана от НЗОК – референтната стойност, не 
участват лекарствени продукти на други прите-
жатели на разрешение за употреба). Подгрупата 
включва и лекарствените продукти с нови INN, 
които НЗОК заплаща за първи път през 2021 г.  
В рамките на тази подгрупа лекарствените про-
дукти с увеличени разходи на НЗОК през три-
месечието на 2021 г. спрямо същото тримесечие 
на 2020 г. компенсират тези с намалени разходи 
до момента, в който се установи надвишение 
по смисъла на т. 3.5.1 на разходите на НЗОК за 
тази подгрупа за тримесечието на 2021 г. спрямо 
същото тримесечие на 2020 г. Посоченото ком-
пенсиране се допуска само и единствено в рам-
ките на подгрупа „Самостоятелни лекарствени 
продукти“ на даден притежател. Не се допуска 
компенсиране между увеличение и намаление 
на разходите на НЗОК за лекарствени продукти 
на притежателя, попадащи в различни подгрупи 
(„Самостоятелни лекарствени продукти“ и „Сбор-
ни лекарствени продукти“) в рамките на основна