Държавен вестник, бр. 40, 2013 г., стр. 23

БРОЙ  40	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  23  
дозовите единици в заявената опаковка, при 
следните определени граници:
а) от 1 до 2 (таблети, капсули, флакони, 
дози и др.);
б) от 3 до 5 (таблети, капсули, флакони, 
дози и др.);
в) от 6 до 15 (таблети, капсули, флакони, 
дози и др.);
г) от 16 до 30 (таблети, капсули, флакони, 
дози и др.);
д) от 31 до 60 (таблети, капсули, флакони, 
дози и др.);
е) над 60 (таблети, капсули, флакони, дози 
и др.).
ПРЕХОДНИ И ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ  
РАЗПОРЕДБИ
§ 2. (1) Всички процедури, започнати и не-
довършени по реда на Наредбата за регулиране 
и регистриране на цените на лекарствените 
продукти, условията, правилата и критериите 
за включване, промени и/или изключване на 
лекарствени продукти от Позитивния лекар-
ствен списък и условията и реда за работа на 
Комисията по цени и реимбурсиране, приета 
с Постановление № 390 на Министерския 
съвет от 2011 г. (ДВ, бр. 100 от 2011 г.), се 
довършват по реда на тази наредба. 
(2) Започнатите и недовършени към вли-
зането в сила на наредбата процедури за 
регистриране на цена на лекарствени про-
дукти, отпускани по лекарско предписание, 
се довършват по реда на глава четвърта от 
наредбата.
(3) Притежателите на разрешения за упот­
реба или техни упълномощени представите-
ли в 14-дневен срок от влизането в сила на 
наредбата подават изискуемите документи 
за довършване на процедурите по ал. 1 и 2. 
(4) В случай че срокът по ал. 3 не бъде 
спазен, съответната процедура се прекратява.
§ 3. (1) В двумесечен срок от влизането в 
сила на наредбата притежателите на разре-
шения за употреба (или техни упълномощени 
представители) на лекарствени продукти, 
отпускани по лекарско предписание, с регис­
трирани максимални продажни цени подават 
заявление за образуване на пределна цена по 
реда на глава четвърта, за което не се дължи 
държавна такса.
(2) В случай че не бъде подадено заявление 
за образуване на пределна цена за лекарствен 
продукт, отпускан по лекарско предписание, в 
срока по ал. 1, максималната продажна цена 
се заличава служебно от Съвета.
§ 4. Започнатите и недовършени към 
влизането в сила на наредбата процедури за 
промяна на регистрирана цена на лекарствени 
продукти, отпускани по лекарско предписание, 
се прекратяват.
§ 5. За срок една година от влизането в 
сила на тази наредба притежателите на разре-
шения за употреба или техни упълномощени 
представители не могат да заявяват увеличе-
ние на регистрираните цени на лекарствените 
продукти, отпускани без лекарско предписа-
ние, с по-голям процент от статистически 
отчетената инфлация за периода на действие 
от последната регистрирана цена.
§ 6. За срок една година от влизането в 
сила на наредбата в случаите, в които е до-
пусната грешка в цената на производител на 
лекарствен продукт, обявен в ценовия бюлетин 
на лекарствата на Гърция, и е представена 
декларация от притежателя на разрешението за 
употреба, удостоверяваща това обстоятелство, 
тази цена не се използва при образуването 
на цена/пределна цена по реда на чл. 8 и 10, 
както и при промяната на вече утвърдена 
цена/пределна цена. 
§ 7. (1) Предоставените по реда на § 130, 
ал. 4 от Закона за изменение и допълнение 
на ЗЛПХМ (ДВ, бр. 102 от 2012 г.) регистри 
на Комисията по цени и реимбурсиране се 
считат за регистри по чл. 7 от тази наредба, 
водени от Националния съвет по цени и 
реимбурсиране на лекарствените продукти.
(2) Националният съвет по цени и реим-
бурсиране на лекарствените продукти под-
държа регистъра на максималните продажни 
цени на лекарствените продукти, отпускани 
по лекарско предписание, до приключване 
на процедурите по § 3 от тази наредба, след 
което го заличава. 
(3) Разгледаните до 20 март 2013 г. заявле-
ния от Комисията по цени и реимбурсиране, 
по които има влезли в сила след тази дата 
решения, служебно се отразяват в публичните 
регистри от Националния съвет по цени и 
реимбурсиране на лекарствените продукти.
§ 8. В срок до шест месеца от влизането 
в сила на наредбата Националният съвет по 
цени и реимбурсиране на лекарствените про-
дукти привежда МКБ кодовете в Позитивния 
лекарствен списък по чл. 262, ал. 6, т. 1 и 3 
ЗЛПХМ в съответствие с чл. 1, ал. 3 от На-
редба № 42 на министъра на здравеопазването 
от 2004 г. за въвеждане на Международната 
статистическа класификация на болестите и 
проблемите, свързани със здравето – десета 
ревизия (обн., ДВ, бр. 111 от 2004 г.; изм. и 
доп., бр. 103 от 2012 г.).
§ 9. До създаването на електронна страница 
на Националния съвет по цени и реимбурси-
ране на лекарствените продукти Позитивният 
лекарствен списък и регистрите по чл. 7, ал. 1 
се публикуват на интернет страницата на 
Министерството на здравеопазването.
§ 10. Наредбата се приема на основание 
чл. 261а, ал. 5 и във връзка с чл. 259, ал. 1, 
т. 4 и чл. 262, ал. 7 от Закона за лекарствените 
продукти в хуманната медицина.