Държавен вестник, бр. 102, 2009 г., стр. 29

БРОЙ  102	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  29  
от производителя, трябва да са систематично свър­
зани и подредени в документация под формата на 
правила, процедури и инструкции. Документацията 
за системата по качеството трябва да позволява 
еднозначно тълкуване на програмите, плановете, 
ръководствата и записите по качеството. Докумен­
тацията трябва да съдържа достатъчно описание на:
а) целите по качеството и организационната 
структура, отговорностите на ръководството и 
неговите правомощия относно качеството на пи­
ротехническите изделия;
б) производствените процеси, методите за 
контрол и осигуряване на качеството и методите, 
процесите и систематичните действия, които ще 
се прилагат;
в) изследванията и изпитванията, които ще 
се извършват преди, по време на производството 
и след това, с посочване честотата на тяхното 
извършване;
г) записите по качеството, като доклади от 
контрола и данни от изпитвания и калибриране, 
доклади за квалификацията на съответния пер­
сонал и др.;
д) начините за контрол на постигане на изис­
кваното качество на пиротехническите изделия и на 
ефективното действие на системата по качеството.
3.3. Нотифицираният орган оценява системата 
по качеството, за да установи дали тя съответства 
на изискванията на т. 3.2, и приема за съответства­
щи на тези изисквания системите по качеството, 
за които е приложен съответният хармонизиран 
стандарт. Екипът одитори трябва да включва поне 
едно лице с опит в оценяването на съответната 
технология. Процедурата за оценяване включва 
проверка в местата на производство. Решението се 
съобщава на производителя. Съобщението съдържа 
заключение от оценяването и мотивирано решение.
3.4. Производителят трябва да изпълнява задъл­
женията, произтичащи от одобрената система по 
качеството, и да я поддържа актуална и ефикасна. 
Производителят информира нотифицирания орган, 
одобрил системата по качеството, за всяко пред­
виждано изменение на системата по качеството. 
Нотифицираният орган по т. 3.3 преценява пред­
ложените изменения и решава дали изменената 
система по качеството ще продължи да отговаря 
на изискванията на т. 3.2, или е необходимо ново 
оценяване. Решението се съобщава на произво­
дителя. Съобщението съдържа заключение от 
оценяването и мотивирано решение.
4. Надзор, извършван от нотифицирания орган 
по т. 3.3.
4.1. Нотифицираният орган по т. 3.3 осъществя­
ва надзор с цел да се осигури точното изпълнение 
на задълженията на производителя, произтичащи 
от одобрената система по качеството.
4.2. За целите на надзора производителят оси­
гурява на нотифицирания орган по т. 3.3 достъп 
до обектите за производство, контрол, изпитвания 
и складиране и му предоставя всички необходими 
данни и по-специално:
а) документацията за системата на качеството;
б) записите по качеството, като доклади от кон­
трола и данни от изпитвания и калибриране, доклади 
за квалификацията на съответния персонал и др.
4.3. Нотифицираният орган по т. 3.3 извършва 
периодични одити, за да се увери, че производите­
лят поддържа и прилага системата по качеството, 
и предоставя на производителя доклад от одита.
4.4. Нотифицираният орган по т. 3.3 може да 
извършва и внезапни проверки при производителя, 
като при тези проверки може, ако е необходимо, 
да извършва или да възлага извършването на 
изпитвания, за да се провери функционирането 
на системата по качеството. Нотифицираният 
орган по т. 3.3 предава на производителя доклад 
за проверката и протоколи от изпитванията, ако 
такива са извършени.
5. Производителят държи на разположение на 
органите за надзор на пазара в продължение най-
малко на 10 години от датата на производството 
на последното изделие:
а) документацията на системата по качеството 
по т. 3.1, буква „б”;
б) данни за измененията на система по ка­
чеството по т. 3.4;
в) решенията и докладите по т. 3.4, 4.3 и 4.4.
6. Нотифицираният орган по т. 3.3 съобщава на 
другите нотифицирани органи необходимите дан­
ни относно издадените и обявените за невалидни 
одобрения на системи по качеството.
Приложение № 4
към чл. 36, т. 1, буква „в”
Процедура за оценяване на съответствието 
„Осигуряване качеството на продукта“ (модул E)
1. „Осигуряване качеството на продукта“ е про­
цедура, при която производителят, като изпълнява 
задълженията по т. 2, осигурява и декларира, че 
пиротехническото изделие съответства на типа, 
описан в сертификата за ЕО изследване на типа. 
Производителят нанася маркировката за съответ­
ствие СЕ върху всеки отделен продукт и изготвя 
декларация за съответствие. Маркировката СЕ 
се придружава от идентификационния номер на 
нотифицирания орган, който осъществява надзора 
по т. 4.
2. Производителят поддържа одобрена система 
по качеството за крайния контрол и изпитвани­
ята на пиротехническите изделия съгласно т. 3 и 
подлежи на надзор по т. 4.
3. Система по качеството.
3.1. Производителят подава заявление за 
оценяване на неговата система по качеството за 
съответното пиротехническо изделие пред избран 
от него нотифициран орган. Заявлението съдържа:
а) всички необходими данни за съответната 
категория пиротехнически изделия;
б) документацията относно системата по ка­
чеството;
в) техническата документация относно одобре­
ния тип и копие от сертификата за ЕО изследване 
на типа.
3.2. В рамките на системата по качеството 
всяко пиротехническо изделие се изследва инди­
видуално и се извършват подходящи изпитвания, 
определени в съответните стандарти по чл. 6, 
или еквивалентни изпитвания, за да се осигури 
неговото съответствие с приложимите изисквания 
на наредбата. Всички елементи, изисквания и 
норми, приложени от производителя, трябва да са 
систематично свързани и подредени в документа­
ция под формата на писмени правила, процедури 
и инструкции. Документацията на системата по