Държавен вестник, бр. 29, 2006 г., стр. 72

С Т Р .  72
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  29
(2) Инспектиращият екип включва: 1 екс-
перт от Европейската комисия, 1 експерт по
шапа и 1 независим експерт по въпросите на
биобезопасността в лаборатории, работещи с
микробиологични опасности.
(3) Инспектиращият екип представя док-
лад в Европейската комисия и останалите дър-
жави членки.
Чл. 65. Ветеринарни експерти от Европейс-
ката комисия съвместно с НВМС извършват
проверки на място за установяване на прилага-
ните в предприятията и лабораториите систе-
ми за безопасност, посочени в приложение № 3,
съответстващи на стандартите за биобезопас-
ност по чл. 64, т. 4.
Чл. 66. (1) Включените в приложение № 3
списъци на предприятия и лаборатории могат
да бъдат изменяни и допълвани при проверки-
те на място по чл. 65.
(2) Включените в приложение № 3 списъ-
ци на предприятия и лаборатории са обект на
редовно изменяне и допълване на основата на
писмената информация, внесена от държави-
те членки.
Чл. 67. (1) Националната ветеринарномеди-
цинска служба осигурява условия:
1. лабораторното изследване за шап да се
извършва в одобрени от нея лаборатории и
получили разрешение да извършват такова из-
следване;
2. предназначеното за потвърждаване на
наличие на шапен вирус или на друг вирус на
везикулозна болест лабораторно изследване да
се провежда в съответствие с разпоредбата на
чл. 71 от една от лабораториите, включени в
списъка от част А на приложение № 3.
(2) Една от включените в част А от прило-
жение № 3 лаборатории се определя за нацио-
нална референтна лаборатория за страната член-
ка и тя отговаря за координиране на стандарти-
те и методите за диагностика;
(3) Националната референтна лаборатория:
а) функционира при условия на висока сте-
пен на сигурност и безопасност според ръковод-
ството за “Минимални стандарти за лаборато-
рии, работещи с шапен вирус in vitrо и in vivo”;
б) предоставя постоянно и непрекъснато
обслужване за диагностициране на везикулоз-
ни вирусни болести; да е оборудвана и да разпо-
лага с обучен персонал за предоставяне на бър-
за първоначална диагноза;
в) държи в запас дезактивирани референт-
ни щамове на всички серотипове на шапния
вирус, имунни серуми срещу вирусите и всич-
ки други реагенти, необходими за бърза диаг-
ностика; да поддържа в готовност подходящи
тъканни култури за потвърждаване на отри-
цателна диагноза;
г) е оборудвана и разполага с подходящо обу-
чен и способен персонал за успешно извършва-
не на широкомащабен серологичен надзор;
д) изследва проби от всички съмнителни
първични огнища; в очакване на появата на съм-
нение за наличие на шап има наличност и съх-
ранява всички необходими средства и оборуд-
ване за събирането на проби и транспортиране-
то им с установен протокол до националната
референтна лаборатория;
е) извършва антигенно типизиране и ге-
номно характеризиране на всички вируси, ко-
ито са причина за нови нахлувания в страна-
та, ако съществуват условия и оборудване; в
противен случай националната референтна ла-
боратория изпраща проба от вируса от пър-
вичния случай до Референтната лаборатория
на Европейския съюз за потвърждаване и по-
нататъшно характеризиране, включително и
за съвет за антигенната взаимовръзка на по-
левия щам с ваксиналните щамове в банките
на Европейския съюз за антигени и ваксини;
същата процедура се следва по отношение на
получени в националните лаборатории виру-
си от трети страни за ситуации, при които
охарактеризирането на вируса може да е от
полза за Европейския съюз;
ж) предоставя данни за болестта шап в Бъл-
гария на Референтната лаборатория на Евро-
пейския съюз;
з) сътрудничи с Референтната лаборатория
на Европейския съюз за осигуряване на усло-
вия ветеринарните лекари от регионалните ве-
теринарномедицински служби да имат въз-
можност лично и непосредствено да се запоз-
нават с клинични случаи на шап, което да се
реализира в националните лаборатории като
част от тяхното обучение и професионална
подготовка;
и) сътрудничи с Референтната лаборатория
на Европейския съюз и с националните рефе-
рентни лаборатории на държавите членки в
разработването на подобрени диагностични
методи и обмен на съответни и имащи отноше-
ние към болестта материали и информация;
й) участва в организираните от Референтна-
та лаборатория на Европейския съюз упражне-
ния за външно осигуряване на качество и стан-
дартизиране;
к) използва изследвания и стандарти, отго-
варящи или надвишаващи критериите, посоче-
ни в приложение № 2; при поискване предоста-
вя на Европейската комисия данни, доказващи,
че използваните методи на изследване съответ-
стват на изискванията;
л) има компетенцията да идентифицира
всички вируси на везикулозни болести и вирус
на енцефаломиокардита, за да се избегнат за-
къснения при диагностиката и последващото
прилагане от страна на НВМС на мерките за
борба и контрол;
м) съдейства с други, определени от НВМС
лаборатории, за изпълнение на изследвания,
например серологични изследвания, при кои-