Държавен вестник, бр. 99, 2024 г., стр. 45

БРОЙ  99	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  45   
10 
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА ТЕЖКА АСТМА В ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ 
ПРИЛОЖЕНИЕ 2 
2. ПРОСЛЕДЯВАНЕ – OMALIZUMAB, MEPOLIZUMAB, BENRALIZUMAB, DUPILUMAB и TEZEPELUMAB
Таблица 2 
ИЗСЛЕДВАНИЯ  
изходни 
при поредно 
продължение 
ПКК с ДКК 


ASAT, ALAT (за INN Omalizumab) 

Урея, креатинин (за INN Omalizumab) 

Брой на периферните еозинофили  


FeNO (за INN Dupilumab) 


Общи серумни IgE или положителни специфични IgE към 
целогодишни алергени (за INN Omalizumab) 


ФИД с дебит-обемна крива, ФЕО1 


Тегло (за INN Omalizumab) 

II. ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ
1. Възрастовата граница се изчислява в навършени години - т.е. включително към датата на издаване на е-протокола от
специалист/специализираната комисия.
2. При назначаване на терапия с е-протокол задължително се съобразяват възрастовите ограничения, съгласно кратката
характеристика на съответния лекарствен продукт, утвърдена по реда на ЗЛПХМ.
3. НЗОК не заплаща лечение извън указаната възрастова граница в кратката характеристика на лекарствения продукт.
4. НЗОК не заплаща лечение с дози над максимално разрешените по кратка характеристика на лекарствения продукт.
5. В случай на настъпила подозирана нежелана лекарствена реакция, лекарят уведомява ИАЛ по реда на чл. 184 от ЗЛПХМ.
Копие от съобщението се прилага/описва към/в медицинската документация на ЗОЛ при кандидатстване за лечение.
6. Всеки е-протокол се издава въз основа на издаден медицински документ: „Амбулаторен лист“ от специалист –
изпълнител на СИМП или от специализирана комисия в ЛЗБП на основание АПр № 38 „Определяне на план на лечение и
проследяване на терапевтичния отговор при пациенти, получаващи скъпоструващи лекарствени продукти по реда на чл. 78,
т. 2 ЗЗО“.
Екземпляр на хартиен носител от амбулаторния лист или АПр № 38 „Определяне на план на лечение и проследяване на
терапевтичния отговор при пациенти, получаващи скъпоструващи лекарствени продукти по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“, който
е основание за издаване на протокол, подписан от лекаря специалист/специализирана комисия и ЗОЛ (родител,
настойник/приемен родител), се води по ред, определен от лечебното заведение и се съхранява в кабинета на
лекаря/комисията.
7. При издаване на Е-протокол по реда на експертизата по чл.78, т.2 от ЗЗО, отпада необходимостта да се предоставят и
съхраняват приложение №1 и приложение №3 от съответните „Изискванията на НЗОК“.
8. Издаването на Е-протокол се осъществява в съответствие със съвместни „Указания за работа с подаден по електронен
път протокол IА/IВ/IC (е-протокол)“, между Националната здравноосигурителна каса и Български лекарски съюз за
прилагане на Националния рамков договор за медицинските дейности.
Настоящите изисквания са утвърдени от управителя на НЗОК след Решение № РД-НС-04-109/22.10.2024 г. на 
Надзорния съвет на НЗОК и предварително съгласуване с БЛС., на основание чл.51, ал.10 във вр. с ал.8 от Правилника 
за устройството и дейността на Националната здравноосигурителна каса. Изискванията влизат в сила от датата 
на обнародването им в „Държавен вестник.“ и отменят действащите изисквания в сила от 14.07.2023г. на основание 
решение № РД-НС-04-42/29.06.2023г.