Държавен вестник, бр. 82, 2007 г., стр. 4

С Т Р .  4
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  82
1. В ал. 2 думата “упълномощеното” се заме-
ня с “оправомощеното”.
2. Създава се ал. 4:
“(4) При изменение на издадено разрешение
за пускане на пазара на биоциден препарат
министърът на здравеопазването може да оп-
ределя срок за съхраняване, употреба или раз-
пространение на наличните количества биоци-
ден препарат.”
§ 17. В чл. 19ф, ал. 3 думите “изтегляне от
пазара” се заменят със “съхраняване, употреба
или разпространение”.
§ 18. Член 19х се изменя така:
“Чл. 19х. (1) Когато има решение на Евро-
пейската комисия за включване или невключ-
ване на съществуващо активно вещество в спи-
съците по чл. 14, ал. 4, министърът на здраве-
опазването издава ново разрешение за пускане
на пазара на биоциден препарат или удостове-
рение за регистрация на биоциден препарат с
нисък риск, променя или отменя издадените
разрешения по чл. 19о.
(2) Издаването на ново разрешение или удос-
товерение за регистрация на биоциден препа-
рат с нисък риск, промяна или отмяна на изда-
дените разрешения по чл. 19о се извършва в
съответствие с решението за включване или
невключване на активно вещество в списъците
по чл. 14, ал. 4.”
§ 19. Член 19ц се изменя така:
“Чл. 19ц. (1) Когато съществуващо активно
вещество бъде включено в заповедта по чл. 14,
ал. 4, т. 1 и/или 2, министърът на здравеопазва-
нето или оправомощено от него длъжностно
лице в 14-дневен срок от датата на обнародва-
нето на заповедта уведомява писмено притежа-
теля на разрешение за пускане на пазара на
биоциден препарат и посочва реда и срока за
подаване в Министерството на здравеопазва-
нето на документите по чл. 17 или 17д за биоци-
ден препарат с нисък риск.
(2) В случаите, когато биоцидният препарат
съдържа поне едно съществуващо активно ве-
щество, което е включено в списъка по чл. 14,
ал. 4, т. 1, се издава ново разрешение по реда на
раздел IV от тази глава.
(3) В случаите, когато биоцидният препарат
съдържа съществуващо активно вещество/съ-
ществуващи активни вещества, които са вклю-
чени в списъка по чл. 14, ал. 4, т. 2, се издава
удостоверение за регистрация по реда на раз-
дел V от тази глава.
(4) Когато има решение на Европейската
комисия за невключване на съществуващо ак-
тивно вещество в списъците по чл. 14, ал. 4, т. 1,
2 или 3 за определени или за всички нотифици-
рани подгрупи биоциди, министърът на здраве-
опазването променя или отменя издаденото по
чл. 19о разрешение в съответствие с чл. 4 (2) от
Регламент 2032/2003.
(8) Лечебното заведение по ал. 2 изпраща
ежегодно до Министерството на здравеопазва-
нето обобщен доклад за случаите на отравяне
или съмнение за отравяне с химични вещества,
препарати и биоциди.
(9) Условията и редът за предоставяне на
информацията по ал. 1, 7 и 8 се определят с
наредба на министъра на здравеопазването.”
§ 9. Членове 8—10г се отменят.
§ 10. Членове 11—13 се отменят.
§ 11. В чл. 14, ал. 4 се правят следните изме-
нения:
1. Точка 4 се изменя така:
“4. активните вещества, за които има реше-
ние на Европейската комисия за невключване
в списъците по т. 1, 2 и/или 3;”.
2. Точки 5 и 6 се отменят.
§ 12. В чл. 14г, ал. 5 се правят следните изме-
нения:
1. Точка 22 се изменя така:
“22. издаване на ново разрешение за пускане
на пазара на биоциден препарат или на удосто-
верение за регистрация на биоциден препарат с
нисък риск, промяна или отмяна на издадени
разрешения в случаите по чл. 19х, ал. 2.”
2. Точка 23 се отменя.
§ 13. В чл. 17и се създава ал. 12:
“(12) В случаите по ал. 1 министърът на здра-
веопазването може да определя срок за съхра-
няване, употреба или разпространение на на-
личните количества биоциден препарат.”
§ 14. В наименованието на раздел XVII от
глава четвърта думите “списъка по чл. 14, ал. 4,
т. 5” се заменят с “Приложение II на Регламент
2032/2003”.
§ 15. В чл. 19о се правят следните изме-
нения:
1. В ал. 1 думите “определено/определени
в списъка по чл. 14, ал. 4, т. 5” се заменят с
“които не са включени в списъците по чл. 14,
ал. 4, т. 1 или 2 или не са включени в тези
списъци за определен вид (подгрупа) биоци-
ден препарат”.
2. Алинея 2 се изменя така:
“(2) В случаите по ал. 1 биоцидният препа-
рат се разрешава, когато:
1. съществуващите активни вещества в със-
тава на биоцидния препарат са включени в
Приложение II на Регламент 2032/2003 и няма
решение на Европейската комисия за не-
включването им в списъците по чл. 14, ал. 4,
т. 1, 2 или 3;
2. подгрупата биоциден препарат е включе-
на в Приложение II на Регламент 2032/2003 и
няма решение на Европейската комисия за не-
включването є в списъците по чл. 14, ал. 4, т. 1,
2 или 3.”
§ 16. В чл. 19у се правят следните изменения
и допълнения: