Държавен вестник, бр. 41, 2019 г., стр. 22

СТР.  22	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  41
Наредба за изменение и допълнение на На-
редба № 21 от 2007 г. за обстоятелствата и 
данните, които се вписват в регистрите на 
Изпълнителната агенция по трансплантация, 
редът за вписване и ползване на информацията 
(обн., ДВ, бр. 39 от 2007 г.; изм. и доп., бр. 66 
от 2012 г., бр. 34 от 2014 г. и бр. 25 от 2017 г.) 
§ 1. В наименованието думите „Изпъл-
нителната агенция по трансплантация“ се 
заменят с „Изпълнителната агенция „Меди-
цински надзор“.
§ 2. В чл. 1 се правят следните изменения:
1. В ал. 1 думите „Изпълнителната аген-
ция по трансплантация (ИАТ)“ се заменят 
с „Изпълнителната агенция „Медицински 
надзор (ИАМН)“.
2. В ал. 2 думите „Изпълнителната аген-
ция по трансплантация“ се заменят с „Из-
пълнителната агенция „Медицински надзор“.
§ 3. В чл. 2, ал. 1 се правят следните из-
менения:
1. Точки 3 и 4 се изменят така:
„3. издадените разрешения за лечебна 
дейност по реда на чл. 48, ал. 1 от Закона 
за лечебните заведения (ЗЛЗ) – за лечебни-
те заведения по чл. 13, ал. 1 от Закона за 
трансплантация на органи, тъкани и клетки 
(ЗТОТК) и тъканните банки;
4. издадените удостоверения по реда на 
чл. 40, ал. 1 от ЗЛЗ – за лечебните заведения 
по чл. 13, ал. 2 от ЗТОТК, и удостоверенията 
за трансплантация – на лечебните заведения 
по чл. 13, ал. 3 от ЗТОТК;“.
2. В т. 9 думите „Закона за транспланта-
ция на органи, тъкани и клетки (ЗТОТК)“ се 
заменят със „ЗТОТК“.
§ 4. В чл. 4 т. 3 и 4 се изменят така:
„3. издадените разрешения за лечебна дей-
ност по реда на чл. 48, ал. 1 от ЗЛЗ;
4. издадените удостоверения по реда на 
чл. 40, ал. 1 от ЗЛЗ и удостоверенията за 
трансплантация – на лечебните заведения по 
чл. 13, ал. 3 от ЗТОТК;“.
§ 5. В чл. 5 се правят следните изменения:
1. В ал. 1 т. 7 се изменя така:
„7. дейности по трансплантация, които ле-
чебното заведение може да извършва, съгласно 
издаденото разрешение за осъществяване на 
дейност по чл. 46, ал. 2 ЗЛЗ или съгласно 
издаденото удостоверение за регистрация по 
чл. 40, ал. 1 ЗЛЗ;“.
2. В ал. 2 след думите „болнична помощ“ 
се добавя „и тъканните банки“.
3. Алинея 3 се отменя.
4. Алинеи 4 и 5 се изменят така:
„(4) В срока по ал. 2 Министерството на 
здравеопазването изпраща в ИАМН заверено 
копие от всяка издадена заповед за отнемане 
на разрешение за осъществяване на лечебна 
дейност на лечебно заведение.
(5) Информацията за тъканни банки се 
въвежда от длъжностните лица по чл. 3, 
ал. 1 в срока по ал. 2 или след получаване 
на информацията по ал. 6.“
5. Алинея 6 се отменя.
§ 6. В чл. 7 думите „чл. 40, ал. 1, т. 11 и 
чл. 47, т. 12“ се заменят с „35, ал. 5“.
§ 7. Член 8 се отменя.
§ 8. В чл. 14, ал. 1 се правят следните 
изменения и допълнения:
1. В т. 1:
а) в буква „б“ думите „Наредба № 6 от 
2007 г. за утвърждаване на медицински стан-
дарт за трансплантация на органи, тъкани и 
клетки (ДВ, бр. 23 от 2007 г.)“ се заменят с 
„медицинския стандарт в областта на транс-
плантацията на органи, тъкани и клетки“;
б) в буква „в“ след думите „чл. 13, ал. 4 и 
5“ се добавя „от ЗТОТК“.
2. В т. 2:
а) в буква „б“ думите „Наредба № 6 от 
2007 г. за утвърждаване на медицински стан-
дарт за трансплантация на органи, тъкани и 
клетки (ДВ, бр. 23 от 2007 г.)“ се заменят с 
„медицинския стандарт в областта на транс-
плантацията на органи, тъкани и клетки“;
б) в буква „в“ след думите „чл. 13, ал. 4 и 
5“ се добавя „от ЗТОТК“.
§ 9. В чл. 16, ал. 1, т. 1, буква „е“ думите 
„Наредба № 10 от 2003 г. за утвърждаване на 
медицинския стандарт „Имунологична подго-
товка при трансплантация на органи, тъкани 
и клетки“ (ДВ, бр. 59 от 2003 г.)“ се заменят 
с „медицинския стандарт в областта на иму-
нологичната подготовка при трансплантация 
на органи, тъкани и клетки“.
§ 10. В чл. 24 се правят следните изменения:
1. В ал. 5 абревиатурата „РЦЗ“ се заменя 
с „РЗИ“.
2. В ал. 8 думите „Изпълнителната агенция 
по трансплантация“ се заменят с „Изпълни-
телната агенция „Медицински надзор“.
§ 11. Член 27 се изменя така: 
„Чл. 27. (1) Раздел „Проверки на лечебните 
заведения, които осъществяват дейности по 
трансплантация“ съдържа:
1. пореден номер и дата на въвеждане на 
информацията;
2. номер и дата на заповедта за извършване 
на проверката;
3. трите имена на лицата, извършили 
проверката;
4. начална дата и период на извършване 
на проверката;
5. повод за проверката;
6. наименование на проверяваното лечебно 
заведение;
7. предмет и задачи на проверката;
8. констатации;
9. изводи (установени нарушения);