Държавен вестник, бр. 71, 2024 г., стр. 44

СТР.  44	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  71
10 
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА АКТИВНА БОЛЕСТ НА CROHN И УЛЦЕРОЗЕН КОЛИТ НАД 18-ГОДИШНА ВЪЗРАСТ 
В ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ 
йонограма 
  
  
Креатинин / урея 
  
  
общ белтък / албумин 
  
  
Липиди (при терапия с Tofacitinib ) ** 
  
 
(ІІІ месец) 
Серумно желязо / ЖСК 
  
  
СЕРОЛОГИЧНИ 
HBsAg / Anti HB c- total * 
  
Anti HCV * 
  
HIV 
  
CMV  
По преценка 
C. difficile
По преценка 
ИНСТРУМЕНТАЛНИ 
Ендоскопия (колоно или сигмоидоскопия) 
  
  
хистологично изследване на материал от 
ендоскопска и/или лапароскопска биопсия, и/или  
интраоперативно взет материал 
  
 ***
Обзорна или контрастна рентгенография или КАТ, 
или МРТ * 
По преценка 
По преценка 
абдоминална ехография 
  
  
Рентгенография на бял дроб 
  
ДРУГИ 
BMI/Тегло/Ръст  
  
  
CDAI за болест на Crohn 
  
  
активност на улцерозен колит  
  
  
индекс на Мауо  
  
  
туберкулинова проба (задължително Манту, по 
възможност Quantiferon или T-spot) 
  
  
калпротектин 
  
  
*Положителен серологичен маркер за вирусен хепатит без активна вирусна репликация (PCR) не е противопоказание за
провеждане на биологично лечение, но при задължителен контрол на вирусната репликация
** При терапия с Tofacitinib и Upadacitinib - задължителен контрол на всеки 3 месеца, съгласно разрешение за употреба/КХП.
*** Извършването на хистологично изследване при ЗОЛ с болест на Crohn при проследяване на 12 месеца е по преценка.
II. ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ
1. Възрастовата граница се изчислява в навършени години - т.е. включително към датата на издаване на е-протокола от
специалист/специализираната комисия.
2. При назначаване на терапия с е-протокол задължително се съобразяват възрастовите ограничения, съгласно кратката
характеристика на съответния лекарствен продукт, утвърдена по реда на ЗЛПХМ.
3. НЗОК не заплаща лечение извън указаната възрастова граница в кратката характеристика на лекарствения продукт.
4. НЗОК не заплаща лечение с дози над максимално разрешените по кратка характеристика на лекарствения продукт.
5. В случай на настъпила подозирана нежелана лекарствена реакция, лекарят уведомява ИАЛ по реда на чл. 184 от
ЗЛПХМ. Копие от съобщението се прилага/описва към/в медицинската документация на ЗОЛ при кандидатстване за
лечение.
6. Всеки е-протокол се издава въз основа на издаден медицински документ: специализирана комисия в ЛЗБП на
основание АПр № 38 „Определяне на план на лечение и проследяване на терапевтичния отговор при пациенти,
получаващи скъпоструващи лекарствени продукти по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“.
Екземпляр на хартиен носител от АПр № 38 „Определяне на план на лечение и проследяване на терапевтичния отговор
при пациенти, получаващи скъпоструващи лекарствени продукти по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“, който е основание за
издаване на протокол, подписан от специализирана комисия и ЗОЛ се води по ред, определен от лечебното заведение и
се съхранява в комисията.
7. При издаване на Е-протокол по реда на експертизата по чл.78, т.2 от ЗЗО, отпада необходимостта да се предоставят и
съхраняват приложение №1 и приложение №3 от съответните „Изискванията на НЗОК“.
8. Издаването на Е-протокол се осъществява в съответствие със съвместни „Указания за работа с подаден по електронен
път протокол IА/IВ/IC (е-протокол)“, между Националната здравноосигурителна каса и Български лекарски съюз за
прилагане на Националния рамков договор за медицинските дейности.
Настоящите изисквания са утвърдени от управителя на НЗОК след Решение № РД-НС-04-85/29.07.2024 г. на 
Надзорния съвет на НЗОК и предварително съгласуване с БЛС, на основание чл.51, ал.10 във вр. с ал.8 от Правилника 
за устройството и дейността на Националната здравноосигурителна каса. Изискванията влизат в сила от датата 
на обнародването им в „Държавен вестник.“ и отменят действащите изисквания, в сила от 25 август 2023 г. на 
основание решение № РД-НС-04-56/11.08.2023 г.