Държавен вестник, бр. 104, 2003 г., стр. 34

С Т Р .  34
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  104
§ 6. В чл. 5 се правят следните изменения и
допълнения:
1. Досегашният текст става ал. 1 и се изме-
ня така:
“Чл. 5. (1) Ръководителят на склада носи
отговорност за дейностите по закупуване, про-
дажба, съхранение и контрол на лекарствата.”
2. Създава се ал. 2:
“(2) Ръководителят на склада се назначава
по трудово правоотношение при работно време
през деня 8 часа.”
§ 7. В чл. 6 се правят следните изменения и
допълнения:
1. В ал. 1 текстът “и 5” се заличава.
2. В ал. 2:
а) точка 7 се изменя така:
“7. да съхранява лекарствата, показали не-
съответствие с изискванията за качество, с
изтекъл срок на годност, с повредени оконча-
телни опаковки или със съмнения за произхо-
да, в обособени за целта зони за блокирани
лекарства, за лекарства, подлежащи за уни-
щожаване, и за лекарства със съмнение от-
носно техния произход, като поставя трайно
сигнално означение;”
б) в т. 8 след думата “хладилника” се доба-
вя “и/или хладилния шкаф, и/или хладилната
камера”;
в) създават т. 11 и 12:
“11. да контролира приемането, съхранени-
ето и отчетността на върнатите лекарствени
продукти без отклонения в тяхното качество,
ефективност и безопасност;
12. да организира блокирането, изтеглянето
и съхранението на лекарствата, показали несъ-
ответствие с изискванията за качеството, ефек-
тивност и безопасност при условията и по реда
на Наредба № 5 от 2000 г. за условията и реда за
блокиране и изтегляне на лекарства от произ-
водители, складове за търговия на едро с лекар-
ства, аптеки, дрогерии и лечебни (здравни) за-
ведения (ДВ, бр. 54 от 2000 г.), както и да орга-
низира унищожаването им при условията и по
реда на Наредба № 28 от 2000 г. за условията и
реда за унищожаването, преработването или из-
ползването за други цели на лекарствата (ДВ,
бр. 106 от 2000 г.).”
5. В ал. 3 текстът “и 5” се заличава.
§ 8. В чл. 8 се правят следните промени:
1. В т. 1 след думите “с лекарства” се добавя
“и издадения от Министерството на здравео-
пазването лиценз за търговия на едро с нарко-
тични вещества за медицински цели от прило-
жения № 2 и 3 към чл. 3, ал. 2 ЗКНВП, в случай
че има такъв”.
2. Създава се нова т. 9:
“9. фактурите за закупените и продадени
количества лекарства по видове и партиди,
лицата, от които са закупени и на които са
продадени, както и датата на покупката или
продажбата, се съхраняват в склада за срок от
пет години.”
3. Досегашната т. 9 става т. 10.
§ 9. В чл. 9 се правят следните изменения и
допълнения:
1. Алинеи 1 и 2 се изменят така:
“(1) Складовете за търговия на едро с ле-
карства се разполагат в урегулирани поземле-
ни имоти и изградени за целта сгради съгласно
Наредба № 7 за хигиенните изисквания за здрав-
на защита на селищната среда (обн., ДВ, бр. 46
от 1992 г.; изм. и доп., бр. 46 от 1994 г., бр. 89 от
1996 г.; изм., бр. 101 от 1996 г.; изм. и доп.,
бр. 101 от 1997 г., бр. 20 от 1999 г.), или в поме-
щения, намиращи се в първи надземен етаж на
жилищни сгради, съгласно Закона за устройс-
тво на територията.
(2) Минималната разгъната застроена площ
за склад за търговия на едро е 100 кв. м.”
2. В ал. 3 се правят следните изменения:
а) в т. 3 текстът “:размерът на необходима-
та площ се обуславя от номенклатурата и обе-
ма на лекарствата и следва да осигурява дос-
татъчно разстояние между два различни вида
и между различните партиди от един вид” се
заличават;
б) в т. 5 се създава буква “е”:
“е) съхранение на блокираните и заявените
за унищожаване лекарствени продукти”;
в) в т. 6 думите “за складове с минимална
площ 100 кв. м” се заличават.
3. В ал. 4 думата “до” се заменя със “с площ”.
4. Създават се ал. 5 и 6:
“(5) За правилното съхранение на лекарс-
твата търговецът на едро следва да осигури
необходимата площ съобразно обема на ле-
карствата и достатъчно разстояние между два
различни лекарствени продукта и между раз-
личните партиди от един и същи лекарствен
продукт.
(6) Помещението за съхранение на лекарс-
тва, с изключение на складовете, които търгу-
ват с лекарствени продукти по чл. 3, ал. 3
ЗЛАХМ, е с минимална разгъната застроена
площ 60 кв. м.”
§ 10. В чл. 13 след думата “хладилник” се
добавя “и/или хладилния шкаф, и/или хладил-
ната камера”.
§ 11. Създава се чл. 15:
“Чл. 15. (1) Лекарствени продукти, изнася-
ни от склада за търговия на едро и върнати
обратно в него от други търговци на едро или
търговци на дребно, се съхраняват отделно от
другите лекарствени продукти и могат да бъ-
дат продавани след разрешение на съответния
контролен орган.