Държавен вестник, бр. 13, 2008 г., стр. 42

С Т Р .  42
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  13
(4) Веществата, посочени по ал. 2, т. 2, не
трябва да принадлежат към никоя от следните
категории:
1. вещества, класифицирани като доказа-
ни или вероятни “канцерогенни”, “мутаген-
ни” или “токсични при репродукция” вещест-
ва по приложение № 1 на Наредбата за реда и
начина на класифициране, опаковане и ети-
кетиране на химични вещества и препарати
(ДВ, бр. 5 от 2003 г.);
2. вещества, класифицирани според крите-
рии за лична отговорност като “канцерогенни”,
“мутагенни” или “токсични при репродукция”
в съответствие с разпоредбите на приложение
№ 9 на Наредбата за реда и начина на класифи-
циране, опаковане и етикетиране на химични
вещества и препарати (ДВ, бр. 5 от 2003 г.).
Чл. 17. (1) Пределно допустимото количес-
тво винилхлорид в готови материали и предме-
ти, произведени от полимери или съполимери
на винилхлорида, е 1 милиграм винилхлорид на
1 килограм готов материал и предмет (1 mg/kg).
(2) Пределно допустимото количество ви-
нилхлорид, преминало от материали и предме-
ти по ал. 1 във/върху храните, е 0,01 милиграма
винилхлорид на 1 килограм храна (0,01 mg/kg).
Чл. 18. (1) От материали или предмети, при
производството на които са използвани изоци-
анати или оцветители, получени чрез диазо-
връзка, не трябва да преминават в храните пър-
вични ароматни амини (изразено като анилин)
в количество, което може да бъде установено
чрез метод за лабораторен анализ с граница на
чувствителност 0,02 mg/kg храна или моделен
разтвор, включително и грешката на метода.
(2) Изискването по ал. 1 не се отнася за нор-
мите за граници на миграция на първичните
ароматни амини, посочени в приложенията на
тази наредба.
Раздел IV
Правила за извършване на контрол върху
материалите и предметите
Чл. 19. Съответствието на материалите и
предметите с нормите от приложения № 1 и 2 се
установява въз основа на резултатите, получе-
ни от органолептични изследвания и анализи
за определяне на обща и специфична миграция.
Чл. 20. Органолептичните изследвания на
материалите и предметите се извършват съг-
ласно правилата, посочени в приложение № 6.
Чл. 21. (1) На анализ за определяне на обща
и специфична миграция се подлагат материали
и предмети, които не са показали отклонения
при направените органолептични изследвания.
(2) Анализите по ал. 1 се извършват съглас-
но условията и правилата, посочени в приложе-
ния № 7, 8 и 9.
(3) Съдържанието в крайния продукт или
материал и специфичната миграция в храни или
моделни среди на нискомолекулни остатъчни
вещества, посочени в колони 5 на приложения
№ 1 и 2, се определят с аналитични методи с
подходящи параметри в съответствие с устано-
вените норми за миграция, до разработване на
валидирани методи.
(4) Съответствието с нормите за специфична
миграция на добавките, посочени в приложение
№ 2, част II, се установява чрез анализ за мигра-
ция, при който се използва моделен разтвор D,
или чрез заместващи анализи в изпитвателна
среда, посочени в приложение № 9, част II.
(5) Допуска се анализ за специфична миг-
рация по ал. 2 да не се извършва, ако получе-
ният резултат от определянето на общата миг-
рация дава основание да се счита, че граници-
те за специфична миграция по ал. 2 няма да
бъдат превишени.
(6) Допуска се анализ за специфична мигра-
ция да не се извършва, ако може да бъде устано-
вено като известно общото количество вещество,
мигрирало в материала или предмета и което не
превишава границата за специфична миграция.
(7) Допуска се доказване на съответствие с
границите на специфична миграция по ал. 2 да се
извърши чрез определяне на количеството вещес-
тво в готовия материал или предмет, при условие
че е установена зависимост между това количес-
тво и величината на специфичната миграция на
веществото, чрез подходящ експеримент или чрез
използване на общопризнати дифузионни моде-
ли, основани на научни данни. За доказване несъ-
ответствието на материал или предмет с норми-
те за специфична миграция полученият резултат
задължително се потвърждава с провеждане на
експериментални анализи.
Чл. 22. Изпитването за миграция на BADGE
и определени негови деривати се извършва съг-
ласно изискванията по тази наредба.
Чл. 23. (1) Съдържанието на винилхлорид в
готови материали и предмети и на количество-
то преминал винилхлорид от материали и пред-
мети във/върху храните се определя съгласно
методите, посочени в приложение № 10.
(2) Независимо от разпоредбата по ал. 1 от-
носно фталатите, посочени под реф. № 74640,
74880, 74560, 75100, 75105, в списъка по прило-
жение № 2, раздел II, проверката на съответст-
вието с границите на специфична миграция се
извършва само чрез анализи за миграция, при
които се използва моделен разтвор. Проверка-
та на ГСМ може да бъде извършена в храна,
само при условие че всяко едно от следното е
изпълнено:
1. храната не е била още в контакт с матери-
ала или предмета;
2. храната предварително е анализирана за
съдържание на фталати и нивото им:
а) е статистически пренебрежимо;
б) не е по-голямо или е равно на границата
на количественото определяне.
Чл. 24. Резултатите от анализите за мигра-
ция се изразяват в същите единици, в каквито
са изразени нормите от приложения № 1 и 2.