Държавен вестник, бр. 109, 2008 г., стр. 62

С Т Р .  62
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  109
Раздел II
Устройство на аптеките
Чл. 10. (1) Аптеки могат да се откриват в
помещения със самостоятелен вход, разполо-
жени на  първи надземен етаж, достъпни за
посетителите и подходящи за извършване на
дейностите по чл. 219, ал. 1 ЗЛПХМ.
(2) Фармацевтите—ръководители на апте-
ки, осигуряват съответните условия за достъп
до помещенията, в които е открита аптеката,  и
за хора с увреждания.
(3) Изискванията по ал. 1 и 2 за местонахож-
дението не се отнасят за аптеките на лечебните
заведения по чл. 222, ал. 4 ЗЛПХМ.
Чл. 11. За получаване на разрешение за тър-
говия на дребно с лекарствени продукти заяви-
телите подават в Министерството на здраве-
опазването заявление по образец съгласно при-
ложение № 7.
Чл. 12. (1) За отпускане на лекарствени про-
дукти на граждани в зависимост от извършва-
ните дейности могат да бъдат откривани ап-
теки за:
1. лекарствени продукти, с изключение на
приготвяни по магистрална и фармакопейна
рецептура;
2. лекарствени продукти, включително при-
готвяни по магистрална и фармакопейна рецеп-
тура без изготвяне на лекарствени форми за очи
и на разтвори за парентерално приложение;
3. лекарствени продукти, включително при-
готвяни по магистрална и фармакопейна рецеп-
тура с изготвяне на лекарствени форми за очи;
4. билки и билкови смеси, включително при-
готвяни по магистрална и фармакопейна рецеп-
тура (билкова аптека).
(2) За задоволяване нуждите на лечебните
заведения по чл. 222, ал. 4 ЗЛПХМ в зависимост
от извършваните дейности могат да бъдат от-
кривани аптеки за:
1. лекарствени продукти, включително при-
готвяни по магистрална и фармакопейна ре-
цептура без изготвяне на лекарствени форми
за очи и на разтвори за парентерално прило-
жение;
2. лекарствени продукти, включително при-
готвяни по магистрална и фармакопейна рецеп-
тура с изготвяне на лекарствени форми за очи
и на разтвори за парентерално приложение.
(3) В зависимост от извършваните дейности
по ал. 1 и 2 аптеките трябва да разполагат с
помещения съгласно приложение № 8.
Чл. 13. (1) Аптеката разполага с обзавежда-
не с гладки повърхности, които могат да бъдат
бързо и лесно почиствани и дезинфекцирани.
(2) Обзавеждането в аптеката и неговото
разположение трябва да осигуряват на рабо-
тещите в нея  лесен достъп до лекарствените
продукти.
(3) Работните места в приемното и асистент-
ското помещение се организират по начин,
позволяващ осъществяването на контрол от
магистър-фармацевта върху работата на помощ-
ник-фармацевта.
Чл. 14. (1) В зависимост от обема на работа-
та приемното помещение се разделя на отдел-
ни сектори, обособени  съобразно продуктите,
посочени в приложение № 1.
(2) Лекарствените продукти по лекарско
предписание се съхраняват отделно по начин,
възпрепятстващ визуален достъп на пациента/
потребителя.
(3) Всеки работен сектор се обзавежда с раф-
тове или плотове със или без остъкляване или
друг прозрачен материал, осигуряващи правил-
ното съхранение на лекарствените продукти,
както и бързо и лесно обслужване.
 (4) Забранява се съхраняването на лекарст-
вени продукти, съдържащи наркотични вещес-
тва, в приемното помещение.
Чл. 15. (1) Асистентското помещение се обо-
рудва с работна маса, с уреди и пособия, необ-
ходими за работата на аптеката.
(2) Асистентското помещение в аптеката по
чл. 12, ал. 1, т. 4 се оборудва с работна маса, с
бокс, снабден с аспирационна уредба и съдове
за хомогенизиране на смеси, рафтове или шка-
фове за съхранение на билките, необходими за
приготвяне на лекарствени продукти по магис-
трална и фармакопейна рецептура.
(3) Билките, предназначени за приготвяне
на лекарствени продукти по магистрална и
фармакопейна рецептура, се съхраняват в доб-
ре затворени картонени кутии или дървени чек-
меджета.
(4) Ръководителят на аптеката осигурява
задължителна метрологична последваща про-
верка на всички везни и други измерителни
уреди съгласно Закона за измерванията.
Чл. 16. (1)Складовото помещение се обза-
вежда със:
1. стелажи и/или затворени шкафове;
2. метален шкаф или бункер за съхранение
на горими и леснозапалими лекарствени про-
дукти.
(2) При работа с лекарствени продукти, съ-
държащи наркотични вещества, се спазват раз-
поредбите на ЗКНВП и подзаконовите актове
по прилагането му.
Чл. 17. (1) Лекарствените продукти, посоче-
ни в приложение № 9, се съхраняват в отделен
шкаф със секретно заключване, разположен в
приемното, асистентското или складовото по-
мещение.
(2) Термолабилните лекарствени продукти
се съхраняват в хладилник.
Чл. 18. Изискванията за оборудването на
помещенията на аптеката са посочени в прило-
жение № 10.