Държавен вестник, бр. 3, 2012 г., стр. 18

СТР.  18	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  3
Чл. 56. (1) Всеки протокол се издава за 
брой лечебни курсове за срок до 6 месеца от 
датата на заверка в РЗОК.
(2) Промяна на първоначалната терапия 
се извършва само при медицински доказана 
необходимост по ред и начин, указани в из-
искванията по чл. 55.
Чл. 57. (1) При кандидатстване за полу-
чаване на лекарствата по чл. 53, ал. 1 ЗЗОЛ 
представя следните документи:
1. заявление (свободен текст) до директора 
на РЗОК, на територията на която ЗЗОЛ е 
направило избор на ОПЛ;
2. медицински и други документи съгласно 
изискванията по чл. 55;
3. протокол за предписване на лекарства, 
заплащани от НЗОК/РЗОК;
4. декларация за информирано съгласие.
(2) Всички документи, с изключение на 
заявлението по ал. 1, т. 1, се подписват, из-
веждат и подпечатват от лечебните заведения 
по съответния ред.
(3) Документите се представят в РЗОК, 
на територията на която ЗЗОЛ е направило 
избор на ОПЛ.
(4) Документите по ал. 1 се разглеждат от 
експертни комисии в ЦУ на НЗОК или РЗОК 
съобразно правилата за тяхната работа.
(5) Документите се утвърждават съобразно 
правилата на чл. 53, ал. 1.
Чл. 58. (1) Действието на утвърден и заве-
рен „Протокол за предписване на лекарства, 
заплащани от НЗОК/РЗОК“ се прекратява с 
решение на управителя на НЗОК/директора 
на РЗОК в следните случаи:
1. смърт на пациента;
2. промяна на терапията, дозата или пре-
кратяване на лечението, вкл. и в случаите 
на поява на нежелани лекарствени реакции;
3. в случай на изгубване, повреждане или 
унищожаване на протокола;
4. при промяна на условията, реда и начина 
за отпускане на лекарствения продукт;
5. в случаите, когато комисията в ЦУ на 
НЗОК отмени протокол, издаден от комиси-
ята в РЗОК;
6. при констатирано дублиране на протокол, 
издаден на едно и също лице за припокрива-
щи се периоди и за един и същ лекарствен 
продукт в различни РЗОК и/или НЗОК;
7. при изключване на лекарствен продукт 
от приложение № 1 на ПЛС;
8. в случаите на изтегляне на заявление 
от притежател на разрешение за употреба на 
лекарствени продукти или други обстоятелства 
по реда на Наредба № 10 от 2009 г.
(2) В случаите по ал. 1, т. 3 не се предос-
тавя копие на лицето. Комисията, утвърдила 
протокола, служебно съставя нов протокол 
за остатъчния срок съобразно назначената 
терапия.
Чл. 59. (1) Отказ по подадени молба и доку-
менти за лекарствени продукти от протокол IА 
може да бъде направен с мотивирано решение 
на управителя на НЗОК в случаите, когато:
1. назначената терапия в протокола не 
отговаря на изискванията по чл. 55;
2. представените документи не съответстват 
на изискванията по чл. 55;
3. установено е неспазване на предписаната 
терапевтична схема по одобрен протокол при 
постъпили молби за следващ курс на лечение;
4. установено е неспазване на общите изис-
квания на ЗЗО, ЗЛПХМ, нормативните актове 
по прилагането им, както и НРД.
(2) Изключение по ал. 1, т. 3 се допуска 
само в случаи на документално доказана 
медицинска обосновка.
Чл. 60. Районната здравноосигурителна 
каса може да откаже утвърждаване и заверка 
на протокол за лекарства от групи IВ и IС в 
случаите по чл. 59, ал. 1.
Чл. 61. (1) След утвърждаване по съответ-
ния ред и заверяване на протокола в РЗОК 
данните от него се пренасят върху „Рецеп-
турната бланка“ (МЗ – НЗОК) от ОПЛ или 
специалиста по профила на заболяването 
съгласно изискванията по чл. 55.
(2) Копие от заверения протокол се съхра-
нява в досието на ЗЗОЛ от ОПЛ и от специа-
листа, издаващ рецептурна бланка на хартиен 
носител – за срок от 12 месеца от датата на 
издаване или на електронен носител. 
Чл. 62. На ЗЗОЛ, получаващи лекарства 
по протокол IА, не могат да им бъдат пред-
писвани други лекарства от Лекарствения 
списък на НЗОК, предназначени за лечение 
на същото заболяване. 
Раздел IV
Условия и ред за отпускане на лекарствени 
продукти, медицински изделия и диетични 
храни за специални медицински цели
Чл. 63. Националната здравноосигурител-
на каса сключва договори за отпускане на 
лекарствени продукти, медицински изделия 
и диетични храни с притежатели на разреше-
ние за извършване на търговия на дребно с 
лекарствени продукти в аптека при условия 
и по ред съгласно чл. 45, ал. 11 ЗЗО.
Чл. 64. (1) Рецептурните бланки, с които 
са предписани лекарствени продукти по реда 
на раздел II, вкл. и за остри и хронични за-
болявания, се изпълняват във всички аптеки, 
работещи по договор с НЗОК.
(2) Извън случаите по ал. 1 рецептите за 
предписване на лекарствени продукти, съ-
държащи наркотични и упойващи вещества, 
лекарствени продукти по протокол IА, както 
и медицински изделия и диетични храни се 
изпълняват в аптека, сключила договор с