Държавен вестник, бр. 114, 2003 г., стр. 32

С Т Р .  32
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  114
§ 16. Член 11 се изменя така:
“Чл.11. (1) Редът и начинът за нотифицира-
не на нови химични вещества се определят с
наредба на Министерския съвет.
(2) С наредбата по ал. 1 се определят и за-
дълженията на нотификатора след получаване-
то на удостоверение за регистрация на нотифи-
цираното химично вещество, както и съдържа-
нието на регистъра по чл. 10г.”
§ 17. Член 12 се изменя така:
“Чл. 12. Министърът на околната среда и
водите издава на нотификатора удостовере-
ние за извършената оценка на риска за човека
и околната среда от нотифицираното химич-
но вещество след издаване на удостоверение
за регистрация на нотифицираното химично
вещество.”
§ 18. Създават се чл. 12а, 12б и 12в:
“Чл. 12а. (1) Удостоверението за оценка на
риска за човека и околната среда от нотифици-
раното химично вещество се издава въз основа
на експертна оценка на риска за човека и екс-
пертна оценка на риска за околната среда.
(2) Министерството на здравеопазването
извършва експертна оценка на риска за човека.
(3) Министерството на околната среда и
водите извършва експертна оценка на риска за
околната среда.
Чл. 12б. Когато данните в техническото до-
сие по чл. 10, т. 1 не са достатъчни за извършва-
не на оценката на риска, министърът на окол-
ната среда и водите изисква от лицето, което
пуска на пазара новото химично вещество, пре-
доставяне на допълнителна информация.
Чл. 12в. Министърът на околната среда и
водите издава удостоверението по чл. 12а, ал. 1
в срок 12 месеца от издаване на удостоверени-
ето за регистрация на нотифицираното химич-
но вещество по чл. 8, ал. 7 или от получаването
на допълнителната информация по чл. 12б.”
§ 19. Член 13 се изменя така:
“Чл. 13. Редът и начинът за извършване на
оценка на риска за човека и околната среда от
нотифицираните химични вещества се опреде-
лят с наредба на Министерския съвет.”
§ 20. След чл. 13 се създава нова глава чет-
върта:
“ Г л а в а  ч е т в ъ р т а
ПУСКАНЕ НА ПАЗАРА НА БИОЦИДИ
Раздел I
Условия и ред за пускане на пазара на активни
вещества и биоцидни препарати
Чл. 14. (1) Активно вещество и биоциден
препарат се пускат на пазара, когато за тях има
издадено разрешение по реда на този закон.
(2) Биоцидните препарати с нисък риск се
пускат на пазара, когато за тях има издадено
удостоверение за регистрация.
(3) Разрешението по ал. 1 и удостоверението
за регистрация по ал. 2 се издават от министъра
на здравеопазването или от упълномощено от
него длъжностно лице.
(4) Министерството на здравеопазването
установява служебно или при поискване рам-
кова формулация и уведомява заявителя за това.
 (5) Биоцидите се класифицират, опаковат и
етикетират в съответствие с разпоредбите на
глава втора.
Чл. 14а. Разрешение по чл. 14, ал. 1 не се
издава за:
1. активните вещества и основните вещест-
ва, определени с наредбата по чл. 16;
2. биоцидите, предназначени за научноиз-
следователска дейност;
3. биоцидите, предназначени за развойна
дейност;
4. биоцидите, предназначени за провеждане
на опити, при които в околната среда се осво-
бождава или може да се освободи биоциден
препарат или активно вещество.
Чл. 14б. (1) Производителят или вносителят
на биоцид, предназначен за провеждане на на-
учноизследователска дейност, е длъжен да съх-
ранява и предоставя при поискване от минис-
търа на здравеопазването информация за иден-
тичността на биоцида, данни за етикетирането,
доставяните количества, списък на потребите-
лите и досие, съдържащо наличните данни за
възможни ефекти върху здравето на човека или
животните или върху околната среда.
(2) Производителят или вносителят на био-
цид, предназначен за провеждане на развойна
дейност, е длъжен да предостави в Министер-
ството на здравеопазването информацията по
ал. 1 преди започването на развойната дейност.
Чл. 14в. Когато провеждането на научни
изследвания или развойна дейност може да
окаже вредно въздействие върху здравето на
човека или животните или неблагоприятно
въздействие върху околната среда, министърът
на здравеопазването съгласувано с министъра
на околната среда и водите може да ги забрани
или да ги разреши при определени условия с
цел предотвратяване на вредните или неблаго-
приятните въздействия.
Чл. 14г. (1) Провеждането на опитите по
чл. 14а, т. 4 се разрешава след издаване на раз-
решение от министъра на здравеопазването или
от упълномощено от него длъжностно лице.
(2) За издаване на разрешението по ал. 1
производителят или вносителят подава в Ми-
нистерството на здравеопазването заявление,
придружено от:
1. удостоверение за актуално състояние на
съдебната регистрация;
2. информация за идентичност на биоцида,
за етикетирането, за доставяните количества,
за местата, където ще се провеждат опитите, и
списък на потребителите;