Държавен вестник, бр. 73, 2023 г., стр. 37

БРОЙ  73	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  37  
4 
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА АКТИВНА БОЛЕСТ НА CROHN И УЛЦЕРОЗЕН КОЛИТ НАД 18 ГОДИШНА ВЪЗРАСТ В 
ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ 
 
ПРИЛОЖЕНИЕ 1А  
 
 
ЛИСТ ЗА ОПРЕДЕЛЯНЕ НА КРИТЕРИИТЕ ПРИ ЗАПОЧВАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕ НА АКТИВНА БОЛЕСТ НА CROHN ПРИ 
БОЛНИ НАД 18 ГОДИШНА ВЪЗРАСТ 
 
 
Лекарствените продукти се прилагат като втора линия на лечение, когато първата линия (кортикостероиди и 
имуносупресори) е била неуспешна, контраиндицирана или ЗОЛ не я понася.  
 
А. КРИТЕРИИ ЗА ЗАПОЧВАНЕ НА ПЪРВИ КУРС (ЗАДЪЛЖИТЕЛНИ СА ВСИЧКИ КРИТЕРИИ) 
 
МКБ K50.0, K50.1 
 
1 
Сигурна диагноза с определено разпространение – потвърдено на базата на клиничната симптоматика, 
параклинични изследвания и комбинация от ендоскопски и рентгенологични изследвания - тотален оглед на ГИТ 
чрез ендоскопия, рентгенография и/или компютърна (КТ) или магнитно-резонансна (МРТ) томография 1   
 
2 
Резултат от хистологично изследване на материал от ендоскопска и/или лапароскопска биопсия, и/или 
интраоперативно взет материал, съвместим с диагнозата Болест на Crohn 1 
 
3 
Тежка и умерено тежка форма на болестта 
 
нарушено общо състояние и един или повече от следните симптоми: интермитентно повръщане, загуба 
на телесна маса над 10%, повишена телесна температура, силна коремна болка с палпаторна 
резистентност (болезнена маса), диария (над 3 дефекации дневно), или наличие на обструкция, фистули 
или абсцеси 1 
 
4 
Повишени нива на калпротектин във фекалии, високо ниво на CRP > ГРГ и/или други обективни белези за 
активност (ендоскопски или хистологични белези за активност) 1   
 
5 
Сумарна оценка по Crohn’s Disease Ativity Index (CDAI) над 220 точки 2 
 
6 
Неповлияване от кортикостероиди и / или имуноспупресори в оптимални курсове и дози за поне 3 месечен 
период (един месец за рефрактерните* на лечение случаи) 1 
* за рефрактерни се приемат случаите с персистираща активна болест, въпреки лечението с prednisolone в 
доза над 0.75 mg/kg дневно за период над 4 седмици 
7 
Липса на изключващи критерии по точка Б  
 
1 медицинска документация, потвърждаваща критериите по приложение 1 и всички необходими изследвания, съобразно приложение 2 
 (задължително се представят данни за ръст, тегло и BMI, както и резултат от инструменталните и хистологични изследвания)  
2 оценка по скала CDAI - необходимо е двукратно потвърждаване на изграждащите го показатели за поне 4-седмичен период от 
лечението  
 
Б. ИЗКЛЮЧВАЩИ КРИТЕРИИ (ПРИ ЗАПОЧВАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕТО)  
1. 
Бременност и лактация (с изключение на случаите, посочени в кратките характеристики на определени 
лекарствени продукти) 
2. 
Активна или латентна туберкулоза – Имунологично изследване (задължително Манту, по възможност 
Quantiferon T-spot). Преди започване на терапия R-графия на бял дроб и сърце, задължителна консултация с 
Фтизиатър / Пулмолог  
3. 
Сепсис или друга тежка инфекция 
4. 
HIV инфекция  
5. 
Остър или хроничен вирусен хепатит  
6. 
Неопластични заболявания 
7. 
Застойна сърдечна недостатъчност (NYHA III-IV) 
8. 
Апластична анемия, изразена гранулоцитопения, миелофиброза, лимфом 
9. 
Множествена склероза и други болести с демиелинизация 
10. Автоимунно заболяване