Държавен вестник, бр. 45, 2023 г., стр. 36

СТР.  36	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  45
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА УМЕРЕН ДО ТЕЖЪК АКТИВЕН СЕРОПОЗИТИВЕН РЕВМАТОИДЕН АРТРИТ, АКТИВЕН ЮВЕНИЛЕН 
АРТРИТ, АКТИВЕН И ПРОГРЕСИРАЩ ПСОРИАТИЧЕН АРТРИТ И ТЕЖЪК АКТИВЕН АНКИЛОЗИРАЩ СПОНДИЛИТ С АНТИРЕВМАТИЧНИ 
ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ НАД 18 ГОДИШНА ВЪЗРАСТ 
4
ПРИЛОЖЕНИЕ 1Б 
 
ЛИСТ ЗА ОПРЕДЕЛЯНЕ НА КРИТЕРИИТЕ ПРИ ЗАПОЧВАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕ НА АКТИВЕН ЮВЕНИЛЕН АРТРИТ 
НАД 18 ГОДИШНА ВЪЗРАСТ С АНТИРЕВМАТИЧНИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ 
(Adalimumab, Etanercept, Tocilizumab и Tofacitinib) 
 
 
Име: 
ЕГН 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Забележка: медицинската документация, удостоверяваща всеки от критериите е посочена с цифра в индекс и задължително придружава 
настоящото приложение. 
Биологичните лекарствени продукти и JAK инхибиторите се прилагат като втора линия на лечение, когато първата линия е била неуспешна или 
пациентът не я понася. 
НЗОК заплаща лечение с биологични лекарствени продукти и JAK инхибитори на ЗОЛ, провеждащи диспансерно наблюдение.  
 
А. КРИТЕРИИ ЗА ЗАПОЧВАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕТО (задължителни са всички критерии) 
За потвърждение на задължителните критерии за сигурна диагноза по точка 1 и за проведена базисна терапия по точка 3, 
задължително се представя медицинска документация за поставена диагноза и проведено лечение на ЗОЛ под 18 годишна 
възраст от специалист по детска ревматология. 
 
 
МКБ M08.1 
МКБ M08.2 
МКБ M08.3 
 
МКБ M08.4 
 
1 
Сигурна диагноза поставена 
под 18г. с наличие на: 
 
артрит и ентезит  или 
 
артрит или ентезит с ≥ 2 
от следните критерии: 
- 
болка в сакроилиачна 
става и/или 
лумбосакрална болка; 
- 
наличие на HLA B27 
антиген; 
- 
начало на артрит при 
момчета над 6 годишна 
възраст; 
- 
остър преден увеит; 
- 
анамнеза за 
спондилоартропатия 
при родственици от 
първа генерация 1 
 
Сигурна диагноза  
поставена под 18г. с 
наличие на: 
 
артрит в една или 
повече стави 
 
съпътстваща или 
предхождаща 
ежедневна температура 
в продължение на 2 
седмици 
 
заедно с един или 
повече от следните 
критерии: 
- 
преходен (нефиксиран) 
еритемен обрив; 
- 
хепатомегалия; 
- 
спленомегалия; 
- 
аденопатия; 
- 
серозит 1 
 
Сигурна диагноза 
поставена под 18г. с 
наличие на: 
Негативен ревматоиден 
фактор 
 
артрит на 5 или повече 
стави през първите 6 
месеца на 
заболяването 
 
тест за RF – негативен 
Позитивен ревматоиден 
фактор 
 
артрит на 5 или повече 
стави през първите 6 
месеца на 
заболяването 
 
позитивни 2 или повече 
теста за RF в интервал 
от 3 месеца през 
първите 6 месеца 1 
Сигурна диагноза поставена 
под 18г. с наличие на: 
 
артрит, засягащ една до 
4 стави през първите 6 
месеца на заболяването; 
 
персистиращ – засяга не 
повече от 4 стави; 
 
разширен – засяга 
повече от 4 стави след 
първите 6 месеца на 
заболяването 1 
 
 
2 
Оценка по скала Bath 
Ankylosing Spondylitis Disease 
Activity Index (BASDAI) ≥ 4 2 
Оценка по скала Disease 
Activity Score (DAS28) > 5,1 2 
 
Оценка по скала Disease 
Activity Score (DAS28) > 5,1 2 
 
Оценка по скала Disease 
Activity Score (DAS28) > 5,1 2 
 
3 
- Неповлияване от 
метотрексат и/или 
сулфасалазин в оптимални 
курсове и дози за поне 6 
месечен период - провеждана 
терапия под 18 годишна 
възраст. 3 
 
- Неповлияване от 
метотрексат и/ или 
сулфасалазин в оптимални 
курсове и дози за поне 6 
месечен период - провеждана 
терапия над 18 годишна 
възраст.  3 
- Неповлияване от НСПВС и 
ГК в оптимални курсове и 
дози за поне 6 месечен 
период -  провеждана 
терапия под 18 годишна 
възраст. 3 
 
 
- Неповлияване от НСПВС 
и ГК в оптимални курсове и 
дози за поне 6 месечен 
период - провеждана 
терапия над 18 годишна 
възраст.  3 
-Неповлияване от 
метотрексат и/или 
сулфасалазин в оптимални 
курсове и дози за поне 6 
месечен период - 
провеждана терапия под 18 
годишна възраст. 3 
 
- Неповлияване от 
метотрексат и/ или 
сулфасалазин в оптимални 
курсове и дози за поне 6 
месечен период - 
провеждана терапия над 18 
годишна възраст.  3 
- Неповлияване от 
метотрексат и/или 
сулфасалазин в оптимални 
курсове и дози за поне 6 
месечен период - провеждана 
терапия под 18 годишна 
възраст. 3 
 
- Неповлияване от 
метотрексат и/или 
сулфасалазин в оптимални 
курсове и дози за поне 6 
месечен период - провеждана 
терапия над 18 годишна 
възраст.  3 
4 
Липса на изключващи 
критерии по точка Г 4 
Липса на изключващи 
критерии по точка Г 4 
Липса на изключващи 
критерии по точка Г 4 
Липса на изключващи 
критерии по точка Г 4 
1 прилагат се: 
- „Лист за диспансерно наблюдение“ (бл. МЗ-НЗОК № 9) 
- попълнена таблица 2 от приложение 2 оригинални бланки или заверени копия от лабораторни изследвания, потвърждаващи активността на 
заболяването. Изследванията следва да бъдат осъществени в лаборатория, сключила договор с НЗОК/РЗОК. За давност на изследванията се приема 
срок от не повече от 1 месец преди подаването на документите в съответната РЗОК; 
- задължително се прилагат рентгенови снимки или диск с оригинални фишове с писмена интерпретация на рентгенологичните изменения от 
специалист по образна диагностика. Изследванията следва да бъдат осъществени в лаборатория за образна диагностика, сключила договор с 
НЗОК/РЗОК. За давност на изследването се приема срок от не повече от 6 месеца преди подаването на документите в съответната РЗОК; 
2 прилагат се оценки по скала DAS28 / скала BASDAI за ЗОЛ с диагноза с МКБ код M08.1/, проведени през последните 6 месеца: необходимо е 
двукратно потвърждаване на показателите за поне 12-седмичен период без промяна в лечението; прилагат се и двата фиша, удостоверяващи 
провеждане на оценките, с посочена дата на провеждане, подпис  на специалиста, извършил оценката и печат на лекаря/лечебното заведение. 
3 прилага се здравно досие на хронично болен с проследяване на заболяването от диагностицирането до момента: амбулаторни листове от прегледи 
при специалист по детска ревматология, удостоверяващи предходна базисна терапия, проведена под 18 годишна възраст; амбулаторни листове от 
прегледи при специалист по ревматология, удостоверяващи назначаване и провеждане на предходна базисна терапия в оптимални курсове и дози за 
поне 6-месечен период, с отразени дози, срокове на приложение и ефективност.  
Задължително да се посочва актуално телесно тегло.  
4 удостоверява се с подпис на специалиста в приложение 1 на настоящите изисквания 
 
 
Отговаря на критериите за лечение с ………………………………..       в дневна доза ………………. 
 
специализирана комисия .………………………................
 
................................................. 
 
.................................................