Държавен вестник, бр. 101, 2005 г., стр. 32

С Т Р .  32
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  101
Чл. 11. За проверка състава на козметични-
те продукти се прилагат химични методи, посо-
чени в приложение № 10.
Чл. 12. (1) Забранява се използването на
методи за изпитване върху животни на крайния
козметичен продукт.
(2) Забранява се използването на методи за
изпитване върху животни на съставки или ком-
бинация от съставки на козметичния продукт,
за които има един или повече валидирани ал-
тернативни методи, посочени в приложение № 3
на Наредбата за реда и начина на класифицира-
не, опаковане и етикетиране на химични вещес-
тва и препарати.
Раздел III
Изисквания към производителите и вносите-
лите на козметични продукти
Чл. 13. (1) За целите на контрола произво-
дителите и вносителите на козметични про-
дукти съхраняват постоянно и в леснодостъ-
пен вид на адреса, посочен на етикета, следна-
та информация:
1. качествен и количествен състав на козме-
тичния продукт; за парфюмните композиции и
парфюмите се посочват името и кодовият но-
мер на композицията и името и адресът на дос-
тавчика им;
2. физикохимични и микробиологични спе-
цификации на суровините и крайния продукт,
както и критерии за чистота и за микробиоло-
гичен контрол на козметичния продукт;
3. технология на производството, съобразе-
на с правилата за добра производствена прак-
тика в козметичната промишленост;
4. оценка на безопасността на крайния про-
дукт върху човешкото здраве, която се основава
на токсикологичната характеристика на всяка
съставка, нейната химична структура и ниво на
експозиция; в оценката се отчитат специфични-
те експозиционни характеристики, свързани с
областите на приложение на продукта или гру-
пата потребители, за която е предназначен, като
се извършва специфична оценка на безопасността
на козметичните продукти, предназначени за
деца до тригодишна възраст, и на козметичните
продукти, предназначени изключително за външ-
на интимна хигиена; изследванията и/или изпит-
ванията на химичните вещества и препарати,
необходими за изготвяне на оценката на безо-
пасността, се извършват в съответствие с прин-
ципите на Добрата лабораторна практика, съг-
ласно Наредбата за принципите, инспекцията и
удостоверяването на Добрата лабораторна прак-
тика (ДВ, бр. 74 от 2004 г.);
5. име и адрес на квалифицираното лице,
извършило оценката на безопасността по т. 4;
6. съществуващи данни за нежелани ефекти
върху човешкото здраве, произтичащи от упот-
ребата на козметичния продукт;
7. доказателство за ефекта, приписван на
козметичния продукт, когато се налага, поради
естеството на ефекта или продукта;
8. данни за проведени изпитвания върху
животни от производителя, негови представи-
тели или доставчици, свързани с разработване-
то или оценяването на безопасността на козме-
тичния продукт или съставките му, независимо
дали са извършени в страната или извън нея.
(2) Информацията по ал. 1 трябва да бъде на
български език.
(3) Лицето, отговорно за производството или
вноса, трябва да притежава необходимата про-
фесионална квалификация или опит в областта
на козметиката.
(4) Оценката на безопасността за козметич-
ните продукти, произвеждани в страната, се
извършва само от лице, което притежава висше
образование по медицина и призната специал-
ност по токсикология или кожни и венеричес-
ки болести или висше образование по фарма-
ция и призната специалност и има придобит
професионален опит в областта на козметика-
та. Лицето, изготвило оценката на безопасност-
та, носи пълна отговорност за нейната досто-
верност и изчерпателност.
(5) За продуктите от внос се изисква оценка-
та на безопасността да е извършена от лица,
притежаващи диплома по медицина, фармация,
токсикология или дерматология или друга по-
добна дисциплина.
(6) Информацията по ал. 1, т. 1 и 6 е общес-
твено достъпна при запазване на търговската
тайна и правото на интелектуална собственост.
Производителят или вносителят е длъжен да
осигури лесен достъп до информацията по под-
ходящ начин, включително и по електронен път.
(7) Общественият достъп до информацията
по ал. 1, т. 1 за количествения състав на козме-
тичния продукт се ограничава само до съдържа-
нието на опасни вещества съгласно Наредбата
за реда и начина на класифициране, опаковане и
етикетиране на химични вещества и препарати.
Чл. 14. (1) Преди пускането на пазара на
произведен в страната козметичен продукт,
който е нов за производителя, той представя в
регионалната инспекция по опазване и конт-
рол на общественото здраве (РИОКОЗ) по се-
далището на фирмата уведомление съгласно
приложение № 11.
(2) Преди пускането на пазара на козмети-
чен продукт, който вносителят внася за първи
път в страната, той представя в РИОКОЗ по
седалището на фирмата уведомление, съгласно
приложение № 12.
(3) Уведомлението по ал. 1 или по ал. 2 се
представя в РИОКОЗ в два екземпляра, първи-
ят от които остава в инспекцията, а вторият с
нанесен входящ номер се връща на производи-
теля или вносителя.
Раздел IV
Здравен контрол
Чл. 15. Контролът по спазване изисквания-
та на наредбата се осъществява от органите на
държавния здравен контрол по реда на Закона
за здравето.