Държавен вестник, бр. 95, 2006 г., стр. 35

Б Р О Й  95
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  35
17. отказ за издаване на разрешение за пус-
кане на пазара на биоциден препарат по взаим-
но признаване по чл. 19е, ал. 4;
18. издаване на удостоверение за регистра-
ция на биоциден препарат с нисък риск по вза-
имно признаване по чл. 19ж, ал. 5, промяна на
условията на издаваното удостоверение по
чл. 19з, ал. 1 или намерение за отказ по чл. 19и,
ал. 1 или по чл. 19к, ал. 1;
19. отказ за регистрация на биоциден препа-
рат с нисък риск по взаимно признаване по
чл. 19л, ал. 1;
20. издаване на разрешение по чл. 19т, ал. 5
или прекратяване на процедурата по чл. 19т, ал. 4;
21. промяна на разрешение по чл. 19у, ал. 2
или отмяна на разрешение по чл. 19ф, ал. 1;
22. промяна или отмяна на разрешението по
чл. 19ц, ал. 8 или прекратяване на процедурата
по чл. 19ц, ал. 7;
23. издаване на ново разрешение или на удос-
товерение за регистрация по чл. 19ц, ал. 23 или
прекратяване на процедурата по чл. 19ц, ал. 22.
Чл. 14д. (1) Заседанията на Експертния съ-
вет по биоциди се смятат за редовно проведени,
когато присъстват повече от половината от
членовете му.
(2) Експертният съвет по биоциди прави
предложенията по чл. 14г, ал. 5 въз основа на
решения, приети с обикновено мнозинство от
присъстващите на заседанието членове.
(3) Членовете на Експертния съвет по био-
циди са длъжни да не разгласяват информаци-
ята, станала им известна при или по повод из-
пълнение на службата, която представлява про-
изводствена или търговска тайна. Те подпис-
ват декларация за поверителност на данните.
(4) Работата на Експертния съвет по биоци-
ди се обезпечава със средства от събраните так-
си по чл. 19щ.
(5) Министърът на здравеопазването издава
правилник за организацията и дейността на
Експертния съвет по биоциди.
Раздел II
Научноизследователска и развойна дейност
Чл. 15. Разрешение по чл. 14, ал. 1 или
удостоверение за регистрация по чл. 14, ал. 2
не се издава за биоцидни препарати, пред-
назначени за:
1. научноизследователска дейност;
2. развойна дейност;
3. провеждане на опити, при които в околна-
та среда се освобождава или може да се освобо-
ди биоциден препарат или активно вещество.
Чл. 15а. (1) Лицето, което пуска на пазара
биоциден препарат или активно вещество, пред-
назначени за провеждане на научноизследова-
телска дейност, е длъжно да съхранява и пре-
доставя при поискване от министъра на здраве-
опазването данни за идентичността и произхо-
да на биоцидния препарат или за активното
вещество, за етикетирането, за доставяните
количества, списък с имената и адресите на
лицата, които получават биоцидния препарат
или активното вещество, както и досие, съдър-
жащо наличните данни за възможни ефекти
върху здравето на човека или животните или
върху околната среда.
(2) Лицето, което пуска на пазара биоциден
препарат или активно вещество, предназначе-
ни за провеждане на развойна дейност, е длъж-
но да предостави в Министерството на здраве-
опазването информацията по ал. 1 преди започ-
ването на развойната дейност.
Чл. 15б. Когато провеждането на научни
изследвания или развойна дейност може да
окаже вредно въздействие върху здравето на
човека или животните или неблагоприятно
въздействие върху околната среда, министъ-
рът на здравеопазването ги разрешава или ги
забранява при определени условия с цел пре-
дотвратяване на вредните или неблагоприят-
ните въздействия.
Чл. 15в. (1) Провеждането на опити с био-
цидни препарати или активни вещества, при
които в околната среда се освобождава или може
да се освободи биоциден препарат или активно
вещество, се разрешава след издаване на разре-
шение от министъра на здравеопазването или
от упълномощено от него длъжностно лице.
(2) За издаване на разрешението по ал. 1
производителят или вносителят подава в Ми-
нистерството на здравеопазването заявление,
към което прилага:
1. актуално удостоверение за вписване в тър-
говския регистър или еквивалентна регистра-
ция по смисъла на законодателството на дър-
жава—членка на Европейския съюз, или по
законодателството на друга държава—страна
по Споразумението за Европейско икономичес-
ко пространство;
2. данните по чл. 15а, ал. 1 и информация за
местата, където ще се провеждат опитите, и за
количествата биоциди, които се освобождават
или могат да се освободят;
3. данни за групите население, които могат да
бъдат експонирани, и пътищата на експозиция;
4. информация за компонентите на околна-
та среда, които могат да бъдат изложени на
въздействие, и начините на разпространение;
5. мерки за предотвратяване и контрол на
експозицията на човека и околната среда.
(3) При констатиране на непълноти в пред-
ставените документи в 30-дневен срок от дата-
та на постъпването им министърът на здраве-
опазването изисква от лицата по ал. 2 инфор-
мацията, която трябва да предоставят.
(4) Министърът на здравеопазването може
мотивирано да изиска от лицата по ал. 2 до-
пълнителна информация за възможни ефекти
върху здравето на човека, животните или окол-
ната среда.
(5) Министърът на здравеопазването или
упълномощено от него длъжностно лице изда-
ва разрешението по ал. 1 в срок 60 дни от датата
на подаване на заявлението или от отстранява-