Държавен вестник, бр. 67, 2010 г., стр. 144

СТР.  144	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  67
5.2.5. сравнение на процедурните резултати 
с публикуваните в научната литература;
5.2.6. оценка на риска при пациентите.
5.3. Лечебните заведения, в които се осъщест­
вяват инвазивни електрофизиологични интер­
венции, участват в общ регистър на национално 
ниво с данни за резултатите, включително и 
усложненията от извършените диагностични и 
интервенционални процедури. 
6. Сигурност и безопасност на пациентите 
и медицинския персонал 
6.1. Радиационната експозиция се измерва в 
единицата rem. Средната фонова радиационна 
експозиция е около 0,1 rem за година. Инва­
зивните кардиолози получават допълнително 
0.004 до 0.016 rem за процедура. Максимално 
допустимата експозиция за цялото тяло е 5 rem 
на година. Акумулираната максимална доза 
за цял живот не трябва да надвишава произ­
ведението от акумулираната rem експозиция 
възрастта (или максимум 50 rem).
6.2. Радиационната експозиция се измерва с 
рентгенови филмови или транслуминесцентни 
дозиметри: 
6.2.1. препоръчва се да се носят два до­
зиметъра, един на защитната яка и един под 
защитната престилка на нивото на кръста. 
6.3. Разсеяното лъчение се редуцира чрез 
намаляване на броя на проекциите с увели­
чение, използване предимно на безфилмово 
снимане, максимално приближаване на елек­
троннооптичния преобразувател до пациента 
и максимален киловолтаж, даващ приемлива 
контрастност на образа (с оглед намаляване 
на генерираните милиампери). По-голямата 
част от радиационната експозиция по време 
на интервенционални процедури се дължи на 
разширеното използване на флуороскопия. 
6.4. Подходящото колимиране и използването 
на целия набор от защитни средства са важни 
за редуциране на експозицията. Същите пра­
вила важат и за намаляване на експозицията 
на пациента към разсеяното лъчение.
7. Специални изисквания към звеното за ин­
вазивна електрофизиология, в което се обучават 
специалисти 
7.1. Обем на извършените аблационни про­
цедури – над 300 годишно.
7.2. Наличие на отделение/клиника по кар­
диохирургия към същото лечебно заведение.
7.3. Поддържане на достъпна за външен 
контрол електронна база данни, съдържаща 
имената на операторите, броя, вида и компли­
кациите на аблациите.
7.4. Наличие на поне двама специалисти, 
отговарящи на изискванията на т. 4.1.1.4 и т. 
4.1.1.5: 
7.4.1. изисквания към ръководителя на спе­
циализацията: 
7.4.1.1. лекар с призната специалност по 
кардиология;
7.4.1.2. притежава свидетелство за извърш­
ване на инвазивни процедури в областта на 
електрофизиологията;
7.4.1.3. притежава над 10-годишен опит в 
областта на инвазивната електрофизиология;
7.4.2. изисквания към обучаващия лекар:
7.4.2.1. да е на трудов договор в самостоя­
телната клиника/отделение по кардиология на 
лечебното заведение; 
7.4.2.2. да притежава свидетелство за из­
вършване на инвазивни електрофизиологични 
процедури; 
7.4.2.3. да е извършил самостоятелно над 500 
интервенции и да има над 5-годишен опит в 
областта на инвазивните електрофизиологични 
процедури.
8. Интердисциплинарни аспекти и елемен­
ти от други медицински дейности, при които 
се прилагат правилата за работа, посочени в 
съответните стандарти
8.1. Хирургия – нарушаване целостта на 
кожата, работа с кръв, спазване на правилата 
на асептиката и антисептиката. 
8.2. Образна диагностика – работа в йони­
зираща среда и работа с контрастна материя.
8.3. Анестезиология и реанимация – локална 
анестезия, кардиопулмонална ресусцитация, 
лечение на сърдечен арест, тежки алергии. 
8.4. Дейността в структурата за електро­
физиологични интервенции има интердисци­
плинарни аспекти, без да е необходимо да се 
покриват стандартите в съответните медицински 
специалности.
8.5. При ситуации, които налагат седация или 
анестезия на болния, както и при реанимационни 
мероприятия на тежки спешни състояния, се 
осигурява участие на анестезиолог-реаниматор. 
Ръководител на дейността остава инвазивният 
електрофизиолог, който носи отговорността за 
крайния изход на процеса. 
9. Дефиниции
9.1. Перкутанни електрофизиологични ин­
тервенции – интервенции за диагностика и 
лечение на ритъмни и проводни нарушения 
на сърцето, посредством въвеждане на катетри 
чрез перкутанен съдов достъп.
9.2. Съдов достъп:
9.2.1. през входна точка в съдовата система 
се въвеждат катетри за провеждане на електро­
физиологично изследване или лечение;
9.2.2. места за артериален достъп са дясна 
и лява артерия феморалис;
9.2.3. места за венозен достъп са дясна и лява 
вена феморалис и при нужда – вена субклавия 
и вена югуларис;
9.2.4. мястото на достъп се почиства с де­
зинфектант, извършва се локална анестезия 
при отсъствие на алергия и се пунктира с игла;
9.2.5. през иглата последователно се въвежда 
водач, въвеждач (интродюсер) и катетър.
9.3. Дясна сърдечна катетеризация: