Държавен вестник, бр. 110, 2004 г., стр. 25

Б Р О Й  110
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  25
8. Биоцидни препарати, класифицирани като ток-
сични, силнотоксични, канцерогенни (първа или втора
категория), мутагенни (първа или втора категория) или
токсични за репродукцията (първа или втора катего-
рия), не се разрешават за масова употреба.
III. Ефекти върху животни
1. Биоциден препарат не се разрешава, ако оценката
на риска при предвидения начин на употреба показва,
че той създава недопустим риск за животните, които не
са обект на предлаганата употреба.
2. При вземане на решение се оценява рискът за
животните въз основа на същите критерии, както опи-
саните в раздел “Ефекти върху човека”.
IV. Ефекти върху околната среда
1. Биоциден препарат не се разрешава, когато оцен-
ката на риска показва, че активното вещество, риско-
вото вещество, продуктите от разпада или реакционни-
те продукти създават недопустим риск за компоненти-
те на околната среда (води, включително седименти,
почви или въздух) и/или животни, които не са обект на
предлаганата употреба.
При преценката на допустимостта на риска и взема-
нето на окончателно решение съгласно част “Г”, т. 2 се
прилагат критериите по т. 4—12 от този раздел.
2. Основният показател, който се използва при взе-
мане на решение, е отношението PEC/PNEC. Когато
тези концентрации не са определени, се използва ка-
чествена оценка. Обръща се особено внимание върху
елементите на несигурност и вариабилност, които се
явяват при определяне на прогнозните концентрации.
При определяне на PEC се прилага най-подходящи-
ят модел, като се вземе предвид поведението и разпрост-
ранението на биоцидния препарат в околната среда.
3. Когато отношението PEC/PNEC за даден компо-
нент от околната среда е равно или по-малко от 1, за
характеристиката на риска не са необходими допълни-
телни данни и/или изпитвания.
Когато отношението PEC/PNEC е по-голямо от 1,
въз основа на величината му и на всички други същест-
вени фактори съгласно част Б “Оценка”, раздел IV
“Ефекти върху околната среда”, т. 3 се преценява дали
са необходими мерки за намаляване на риска, допълни-
телни данни и/или изпитвания за изясняване степента
на риска, или препаратът не може да бъде разрешен.
Води
4. Биоциден препарат не се разрешава, когато при
предвидените условия за употреба очакваните нива на
активното вещество, рисковите вещества, техни мета-
болити, продукти от разпада или реакционни продук-
ти във водите, включително в седиментите, водят до
неблагоприятни ефекти за организмите, които не са
обект на предлаганата употреба (водни, морски, есту-
арни), освен ако може научнообосновано да се дока-
же, че при съответните полеви условия такива ефекти
не се появяват.
5. Биоциден препарат не се разрешава, когато при
предвидените условия за употреба очакваните концент-
рации на активното вещество/вещества, рисковите ве-
щества, техни метаболити, продукти от разпада или
реакционни продукти в подземни води превишават по-
ниската от стойностите на следните концентрации:
а) максималната стойност, определена с Наредба
№ 9 от 2001 г. за качеството на водата, предназначена
за питейно-битови цели, или
б) максималната стойност, определена при разре-
шаване на активното вещество въз основа на предста-
вените данни, особено на данните от токсикологични
изпитвания.
Биоцидният препарат може да се разреши, ако се
докаже научнообосновано, че при съответни полеви ус-
ловия по-ниската от тези две стойности не е превишена.
6. Биоциден препарат не се разрешава, когато при
предвидените условия за употреба очакваните концен-
трации на активното вещество или рисковите вещест-
ва, или техните метаболити, продукти от разпада или
реакционни продукти в повърхностните води или тех-
ните седименти:
а) превишават стойностите, определени с Наредба
№ 9 от 2001 г. за качеството на водата, предназначена
за питейно-битови цели, и Наредба № 12 от 2002 г. за
качествените изисквания към повърхностните води,
предназначени за питейно-битово водоснабдяване (ДВ,
бр. 63 от 2002 г.) на местата, от които се взема водата
преди отвеждането є към съоръженията за питейно-
битово водоснабдяване, или
б) обуславят неблагоприятни ефекти върху видове,
които не са обект на предлаганата употреба.
Биоцидният препарат може да се разреши, ако се
докаже научнообосновано, че при съответните полеви
условия тези концентрации не са превишени.
7. Предвиденият начин на употреба, включително
процедурите за почистване на съоръженията, с които
се прилага биоцидният препарат, трябва да са такива,
че вероятността от случайно замърсяване на водите или
техните седименти да е минимална.
Почви
8. При възможност за възникване на неблагоприят-
но замърсяване на почвата биоцидният препарат не се
разрешава, когато след употребата му активното ве-
щество или рисковото вещество:
а) персистира в почвата за период, по-дълъг от една
година при полеви изпитвания, или
б) при лабораторни изпитвания образува неекстра-
хиращи се остатъчни количества, превишаващи 70 на
сто от началната доза в продължение на 100 дни, със
скорост на минерализация, по-малка от 5 на сто за
100 дни, или
в) има неблагоприятни ефекти върху организми,
които не са обект на предлаганата употреба.
Биоцидният препарат може да се разреши, ако се
докаже научнообосновано, че при съответните полеви
условия няма недопустимо висока кумулация в почвата.
Въздух
9. Биоциден препарат не се разрешава, когато е
възможно да предизвика неблагоприятни ефекти върху
атмосферния въздух, освен ако се докаже научнообос-
новано, че при съответните полеви условия не настъп-
ват такива ефекти.
Ефекти върху организми, които не са обект на пред-
видената употреба.
10. При възможност за експозиция на организми,
които не са обект на предлаганата употреба, биоциден
препарат не се разрешава, когато за активно или риско-
во вещество от състава му:
а) отношението PEC/PNEC е по-голямо от 1, или
б) факторът на биоконцентрация за мастната тъкан
при гръбначни животни, които не са обект на предла-
ганата употреба, е над 1.
Биоцидният препарат може да се разреши, ако
оценката на риска доказва убедително, че след при-
ложението му съгласно предвидените условия на
употреба при съответните полеви условия не се наб-
людават преки или косвени неблагоприятни ефекти
върху организми, които не са обект на предлаганата
употреба.
11. При възможност за експозиция на водни орга-
низми, включително морски организми или организ-
ми, обитаващи естуарни води, биоциден препарат не се
разрешава, когато за активно или рисково вещество от
състава му:
а) отношението PEC/PNEC е по-голямо от 1, освен
ако оценката на риска доказва убедително, че след при-
ложението му съгласно предвидените условия на упот-
реба при съответните полеви условия препаратът не
оказва влияние върху жизнеспособността на водните
организми, включително морски организми или орга-
низми, обитаващи естуарни води, или
б) факторът на биоконцентрация е по-висок от
1000 за леснобиоразградими вещества, или от 100 за
труднобиоразградими вещества, освен ако оценката
на риска доказва убедително, че след приложение на
биоцидния препарат съгласно предвидените условия
на употреба при съответните полеви условия не се
предизвиква пряко или косвено неблагоприятно въз-