Държавен вестник, бр. 18, 2026 г., стр. 30

СТР.  30	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  18
М 
30.1.1 М 
30.1. 
Детска 
ревмато­
логия
Ревмато­
логия
До 
края на 
живота
1. Общ клини­
чен статус
2. Специфич­
ни медицин­
ски дейности 
според харак­
тера на забо­
л я в а н е т о  и 
състоянието
До 
3 пъ­
ти
4 ме­
сеца
Според ха­
рактера на 
заболяване­
то и потреб­
ностите за 
оцен к а н а 
терапевтич­
ния отговор
4 ме­
сеца
По преценка 
според харак­
тера на забо­
л я в а н е т о  и 
потребностите 
за оценка на 
терапевтичния 
отговор
“.
§ 9. В Наредба № 11 от 2014 г. за утвърждаване на медицински стандарт „Нуклеарна меди­
цина“ (обн., ДВ, бр. 56 от 2014 г.; изм. и доп., бр. 106 от 2014 г., бр. 37 от 2016 г., бр. 13 от 2018 г. 
и бр. 63 от 2021 г.) се правят следните изменения и допълнения в приложение № 1 към член 
единствен, т. 1:
1. В раздел VII „Необходима апаратура и обем на дейността в структурите по нуклеарна 
медицина според нивата на компетентност“ се създава т. 2.6:
„2.6. Структурите от трето ниво на компетентност могат да извършват метаболитна радио­
нуклидна терапия с тераностични радиофармацевтици при простатен карцином (протокол 
№ 34) и невроендокринни тумори (протокол № 35), както следва:
2.6.1. Радионуклидна терапия с тераностични радиофармацевтици при простатен карцином 
включва прилагане на лечебна активност 177-лутеций в готова лекарствена форма или възмож­
ност за прилагане на лечебна активност 177-лутециев хлорид с прекурсори за синтез (собствено 
производство).
2.6.2. Задължителен обем дейности и изследвания:
2.6.2.1. целотелесна сцинтиграфия, отразяваща включването и разпределението на 177Lu- 
PSMA до 2 дни след инжектирането на терапевтичната доза;
2.6.2.2. провеждане на ПЕТ/КТ с маркиран простат-специфичен мембранен антиген (PSMA) за 
оценка на ефекта от терапията.
2.6.3. Радионуклидна терапия с тераностични радиофармацевтици при невроендокринни 
тумори включва прилагане на лечебна активност 177-лутеций в готова лекарствена форма или 
възможност за прилагане на лечебна активност 177-лутециев хлорид с прекурсори за синтез 
(собствено производство).
2.6.4. Задължителен обем дейности и изследвания:
2.6.4.1. целотелесна сцинтиграфия, отразяваща включването и разпределението на 177Lu- 
DOTA до 2 дни след инжектирането на терапевтичната доза;
2.6.4.2. провеждане на ПЕТ/КТ или СПЕКТ/КТ с маркиран със соматостатинов аналог за 
оценка на ефекта от терапията.
2. В раздел XIII „Документация, характерна за специалността „Нуклеарна медицина“:
а) в текста преди протоколите числото „33“ се заменя с „35“;
б) създава се Протокол № 34:
„Протокол № 34 
за радионуклидна терапия с тераностични радиофармацевтици при простатен карцином
Индикации:
· 177-лутеций в комбинация с андроген-депривационна терапия (ADT) със 
или без инхибиране на андроген-рецепторния (АR) път е показан за 
лечение на възрастни пациенти с прогресивен, положителен за прос­
татно-специфичен мембранен антиген (PSMA), резистентен на кас­
трация метастатичен рак на простатата (mCRPC), които са лекувани 
чрез инхибиране на АR пътя и химиотерапия, базирана на таксани 
(определена като минимална експозиция 2 цикъла (вливания) лечение 
с таксан). Пациенти, лекувани само с 1 предшестващ цикъл химиоте­
рапия, базирана на таксани, се считат за подходящи, ако лекуващият 
онколог е преценил, че пациентът не е подходящ да получи втори 
цикъл (вливане) на лечение.
· Идентифициране на пациента: Пациентите трябва да бъдат идентифици­
рани за лечение чрез хибридно образно изследване за PSMA (ПЕТ/КТ)
и наличие на поне една туморна лезия с включване на РФ, по-високо 
от това в нормален черен дроб. Наличието на PSMA негативни лезии 
(FDG позитивни-PSMA негативни или органни лезии от КТ > 10 
или лимфни възли от КТ > 25 мм, които показват ниска каптация 
на PSMA, под чернодробната) се считат за неподходящи за лечение с
Lu PSMA (VISION критерии).