Държавен вестник, бр. 23, 2024 г., стр. 9

БРОЙ  23	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  9  
2. номер и дата на издаване на сертификата 
за регистрация.
(12) За ХВЛП, различен от посочените в 
чл. 86, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2019/6, 
се издава разрешение за търговия с ВЛП по 
реда на чл. 279 – 284.
(13) Притежателят на сертификат за ре-
гистрация на ХВЛП спазва изискванията на 
чл. 87, параграф 5 от Регламент (ЕС) 2019/6.
Чл. 291. (1) За промени в сертификат за 
регистрация на ХВЛП притежателят на сер-
тификата подава заявление по образец до 
изпълнителния директор на БАБХ, към което 
прилага документи, свързани с промените, 
както и документ за платена такса в размер, 
определен с тарифата по чл. 14, ал. 2, когато 
плащането не е извършено по електронен 
път. Заявлението се подава лично, чрез пъл-
номощник, по електронен път при условията 
и по реда на чл. 5 и 22 от Закона за елек-
тронното управление или чрез лицензиран 
пощенски оператор.
(2) Българската агенция по безопасност на 
храните извършва оценка на документите по 
ал. 1 и изготвя становище до изпълнителния 
директор на БАБХ.
(3) Когато се установят неточности и/или 
непълноти в документите по ал. 1, изпълни-
телният директор на БАБХ или оправомощено 
от него лице писмено изисква от заявителя да 
представи допълнителна писмена информация 
в срок до 30 дни от получаване на искането. 
В този случай срокът по ал. 5 спира да тече 
до представяне на информацията.
(4) Когато в срока по ал. 3 заявителят не 
представи исканата информация, заявлението 
се оставя без разглеждане и процедурата за 
промени в сертификат за регистрация на ХВЛП 
се прекратява със заповед на изпълнителния 
директор на БАБХ или на оправомощено от 
него лице.
(5) Въз основа на становището от извърше-
ната оценка по ал. 2 изпълнителният директор 
на БАБХ или оправомощено от него лице в 
срок до 30 дни от подаване на заявлението 
одобрява промяната или със заповед мотиви-
рано отказва одобряването є.
(6) Заповедта по ал. 4 и заповедта за отказ 
по ал. 5 се съобщават и може да се обжалват 
по реда на Административнопроцесуалния 
кодекс. Обжалването не спира изпълнението.
(7) Когато одобрените промени водят до 
изменение в съдържанието на сертификата за 
регистрация на ХВЛП, изпълнителният дирек-
тор на БАБХ или оправомощено от него лице 
издава изменение към сертификата и вписва 
промените в регистъра по чл. 290, ал. 11. 
Промените в сертификата за регистрация на 
ХВЛП се отразяват в етикета и листовката на 
продукта, когато това е необходимо.
(8) Когато одобрените промени не водят до 
изменение в съдържанието на сертификата за 
регистрация на ХВЛП, изпълнителният дирек-
тор на БАБХ или оправомощено от него лице 
писмено уведомява заявителя за одобряването 
им. Документите, свързани с промяната, се 
прилагат към досието на ХВЛП.
(9) Изпълнителният директор на БАБХ или 
оправомощено от него лице определя срок за 
прилагане на промените по ал. 7 и 8 и уведо-
мява за това притежателя на сертификата за 
регистрация на ХВЛП. 
Чл. 292. (1) За извършване на промени в 
разрешение за търговия с ВЛП, издадено по 
реда на чл. 279 – 284, когато промените не са 
включени в списъка по чл. 60, параграф 1 от 
Регламент (ЕС) 2019/6, притежателят на раз-
решението подава до изпълнителния директор 
на БАБХ заявление по образец. Заявлението 
се подава лично, чрез пълномощник, по елек-
тронен път при условията и по реда на чл. 5 и 
22 от Закона за електронното управление или 
чрез лицензиран пощенски оператор.
(2) Към заявлението по ал. 1 се прилагат 
документите по чл. 62, параграф 2 от Регла-
мент (ЕС) 2019/6, както и документ за платена 
такса в размер, определен с тарифата по чл. 14, 
ал. 2, когато плащането не е извършено по 
електронен път. 
(3) Българската агенция по безопасност на 
храните извършва оценка на документацията 
по ал. 2 и изготвя становище до изпълнителния 
директор на БАБХ.
(4) Когато се установят неточности и/или 
непълноти в документацията по ал. 2, изпълни-
телният директор на БАБХ или оправомощено 
от него лице писмено изисква от заявителя да 
представи допълнителна писмена информация 
в срок до 30 дни от получаване на искането. 
В този случай срокът по ал. 6 спира да тече 
до представяне на информацията.
(5) Когато в срока по ал. 4 заявителят не 
представи исканата информация, заявлението 
се оставя без разглеждане и процедурата се 
прекратява със заповед на изпълнителния 
директор на БАБХ или на оправомощено от 
него лице.
(6) Въз основа на становището от извърше-
ната оценка по ал. 3 изпълнителният директор 
на БАБХ или оправомощено от него лице в 
срок до 60 дни от подаване на валидно заяв-
ление одобрява промяната или с мотивирана 
заповед отказва одобряването є. Срокът може 
да бъде удължен до 90 дни съгласно чл. 66, 
параграф 3 от Регламент (ЕС) 2019/6.
(7) Когато заявените промени по ал. 1 
се отнасят до видовете животни, за които е 
предназначен продуктът, концентрацията на 
активното вещество, фармацевтичната форма, 
начините на приложение или до нови тера-
певтични показания за лечение, становището 
по ал. 3 се изготвя от комисията по чл. 282, 
ал. 1, т. 1.