Държавен вестник, бр. 95, 2006 г., стр. 46

С Т Р .  46
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  95
да промени условията на издаваното разреше-
ние и етикетирането на биоцидния препарат,
отнасящи се до:
1. начина на употреба—работни разтвори,
разходна норма;
2. данните за възможни нежелани преки или
косвени странични ефекти;
3. мерките за оказване на първа помощ и
антидот, когато има такъв;
4. указанията за безопасно обезвреждане на
биоцидния препарат и опаковката му, както и
при необходимост—забрана за повторно изпол-
зване на опаковката;
5. данни за специфични опасности за околна-
та среда, включително за защитата на организ-
ми, които не са обект на предлаганата употреба,
и предотвратяване замърсяването на водите;
6. времето на въздействие и интервала от
време, който трябва да се спазва между:
а) отделните приложения на биоцидния пре-
парат, и/или
б) прилагането на биоцидния препарат и
употребата на третираните продукти, и/или
в) употребата на биоцидния препарат и дос-
тъпа на хора или животни до третираните зони,
като се посочват и средства и мерки за обезв-
реждане, продължителността на проветряване
на тези зони и указания за почистване на обо-
рудването;
7. предпазните мерки при употреба, транс-
порт и съхраняване, включително средства за
колективна и лична защита, противопожарни
мерки, покриване на мебелировката или обо-
рудването, отстраняване на храни за хора и
животни и указания за предотвратяване експо-
зицията на животни.
(2) Промяната по ал. 1 може да се извърши,
когато съгласно чл. 16:
1. се установи, че броят на представителите
на организмите, които са обект на предлагана-
та употреба, не е достатъчен за появата на вре-
ден ефект;
2. е установена резистентност на организми-
те, които са обект на предлаганата употреба,
към биоцидния препарат, или
3. условията на употреба, например клима-
тичните условия или размножителният период
на организмите, които са обект на предлагана-
та употреба, се различават съществено от тези
в държавата—членка на Европейския съюз,
където е издадено първото разрешение на био-
цидния препарат, и издаването на разрешение в
непроменен вид може да създаде недопустимо
висок риск за хората или за околната среда.
Чл. 19е. (1) Когато се установи, че изисква-
нията на чл. 16, ал. 1 и 2 не могат да бъдат из-
пълнени и трябва да бъде отказано разрешава-
нето на биоцидния препарат или да бъдат нало-
жени ограничения при издаването на разреше-
нието, министърът на здравеопазването уведо-
мява Европейската комисия, другите държави—
членки на Европейския съюз, и заявителя.
(2) В случаите по ал. 1 министърът на здра-
веопазването предоставя писмена обосновка,
съдържаща наименованието на биоцидния пре-
парат, спецификацията му и основанията за
намерението за отказ за издаване на разреше-
ние или за налагане на ограничения при изда-
ване на разрешението.
(3) В случаите по ал. 1 министърът на здра-
веопазването издава разрешение или прави
мотивиран отказ, или налага ограничения при
издаване на разрешението съгласно решението
на Европейската комисия.
(4) Извън случаите по чл. 19г, ал. 1 министъ-
рът на здравеопазването може да откаже да изда-
де разрешение за биоциден препарат, разрешен в
държава—членка на Европейския съюз, когато
биоцидният препарат е от Подгрупа 15. Авициди,
Подгрупа 17. Пестициди и Подгрупа 23. Препара-
ти за борба с други гръбначни животни.
(5) В случаите по ал. 4 министърът на здра-
веопазването уведомява Европейската комисия
и другите държави—членки на Европейския
съюз, като им представя писмена обосновка за
решението си.
Чл. 19ж. (1) Биоциден препарат с нисък риск,
регистриран в държава—членка на Европейския
съюз, се регистрира в Република България чрез
взаимно признаване на регистрацията, когато:
1. активното вещество е включено в списъка
по чл. 14, ал. 4, т. 2 и отговаря на изискванията,
определени в този списък;
2. не съдържа рискови вещества;
3. при правилна употреба създава нисък риск
за хората, животните и околната среда.
(2) За издаване на удостоверение за регист-
рация на биоциден препарат с нисък риск зая-
вителят представя в Министерството на здра-
веопазването заявление, към което прилага:
1. данни за биоцидния препарат с нисък риск,
определени с наредбата по чл. 14а;
2. копие на удостоверението за регистрация,
издадено от компетентния орган на съответ-
ната държава—членка на Европейския съюз,
в която биоцидният препарат е регистриран за
първи път; копието трябва да е заверено от
компетентния орган, който е издал удостове-
рението за регистрация, и да е придружено от
превод на български език от заклет преводач;
3. документ за платена държавна такса по
чл. 19щ, ал. 1, т. 19.
(3) При констатиране на непълноти в пред-
ставените документи в 30-дневен срок от дата-
та на постъпването им министърът на здравео-
пазването изисква от заявителя необходимата
информация.
(4) Министърът на здравеопазването може
да изиска предоставяне на допълнителна ин-
формация съгласно чл. 17л, ал. 3, необходима
за оценка на данните по ал. 2, т. 1.
(5) Министърът на здравеопазването издава
удостоверението за регистрация по ал. 1 в срок
60 дни от датата на подаване на заявлението по