Държавен вестник, бр. 111, 2025 г., стр. 42

СТР.  42	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  111
програмата надвишават потенциалния риск 
от злоупотреба с предписаните лекарствени 
продукти. 
1.9.4. Даването на лекарствен продукт за 
употреба в домашни условия трябва да е 
аргументирано и документирано в досието 
на пациента. 
1.9.5. Лекарствен продукт за употреба в 
домашни условия се дава на пациенти, кои­
то са преминали успешно „въвеждащ етап“ 
(1 – 3 месеца), отговарят на критериите за 
получаване на лекарствен продукт в домашни 
условия и са в стабилно състояние. 
1.9.6. Преди преминаване на „въвеждащ 
етап“ се допуска даването на лекарствен про­
дукт за употреба в домашни условия за период 
от 1 до 6 дни в следните случаи: хоспитали­
зация, пребиваване в места за лишаване от 
свобода, наличие на заболяване или увреждане, 
което затруднява придвижването, живеене в 
отдалечено място, отстоящо на разстояние 
повече от 150 км от местоположението на 
лечебната програма. 
1.9.7. Максималното количество лекарствен 
продукт за употреба в домашни условия не 
надвишава дозите за една седмица и се позво­
лява на стабилизирани пациенти, отговарящи 
на критериите за получаване на лекарствени 
продукти за употреба в домашни условия, с 
продължителност на лечението не по-малко от 
3 месеца. Този период може да бъде удължен 
до две седмици в случаи, създаващи основа­
телна и сериозна пречка пред пациента за 
ежедневно посещение на програмата, като 
наличие на заболяване или увреждане, което 
затруднява придвижването, тежко хронично 
заболяване, при хоспитализация, пребиваване 
в места за лишаване от свобода, временна 
работа в отдалечени места, ваканция. 
1.9.8. По изключение може да се разреши 
получаването на лекарствен продукт за упо­
треба в домашни условия за период до две сед­
мици на стабилизирани пациенти, отговарящи 
на критериите за получаване на лекарствен 
продукт за употреба в домашни условия, с 
продължителност на лечението не по-малко 
от 1 година, които живеят или работят в 
отдалечено място, отстоящо на разстояние 
повече от 150 км от местоположението на 
лечебната програма. За всеки такъв случай 
се прави индивидуална преценка от екипа на 
програмата и се изготвя протокол, който се 
прилага в досието на пациента. 
1.9.9. При предоставяне на лекарствени 
продукти, съдържащи опиеви агонисти и 
агонист-антагонисти, ръководителят задъл­
жително издава удостоверение по образец, 
утвърден от директора на НЦОЗА. 
1.9.10. При пътуване на пациентите зад 
граница ръководителят на програмата издава 
документ, удостоверяващ дневната доза и курса 
на лечение, въз основа на който Министер­
ството на здравеопазването издава разреше­
ние по реда на чл. 59 от Закона за контрол 
на наркотичните вещества и прекурсорите. 
Ръководителят на програмата може аргументи­
рано да откаже издаването на документа при 
несъответствие на пациента с критериите за 
даване на лекарствен продукт за употреба в 
домашни условия. Аргументацията се вписва 
в досието на пациента. 
1.9.11. При съмнение за злоупотреба с пред­
писания лекарствен продукт се препоръчва 
преразглеждане на режима за получаване на 
лекарствен продукт за употреба в домашни 
условия и разглеждане на възможността за 
назначаване на неколкократно измерване на 
плазмена концентрация на метадон. 
1.9.12. В деня на получаване на лекарстве­
ния продукт за употреба в домашни условия 
пациентът приема дневната си доза в програ­
мата под медицинска супервизия. 
1.9.13. Опаковката на лекарствения продукт 
за употреба в домашни условия трябва да е 
добре обезопасена, надписана и съобразена 
с препоръките за предпазни мерки в крат­
ката характеристика на лекарствен продукт. 
Надписът на етикета съдържа задължително 
следното: име на програмата и телефон за 
връзка, № на пациента в програмата или име 
на пациента, наименование на лекарствения 
продукт, дата на деня, за който е предназ­
начен, и надпис „Да се пази от деца!“. При 
необходимост етикетът може да съдържа и 
друга допълнителна информация по преценка 
на програмата. 
1.9.14. Предоставеният лекарствен про­
дукт – метадон хидрохлорид, задължително 
се разрежда с допълнително количество вода 
в съотношение не по-малко от 1:1. Всяка от­
делна дневна доза от лекарствения продукт се 
предоставя на пациента в отделна опаковка. 
При наличието на данни или съмнение за 
злоупотреба решението се преразглежда. 
1.9.15. При лечение с бупренорфин разреж­
дането на дозовия режим може да е по-добра 
алтернатива от дозите за домашни условия. 
1.9.16. За подобряване на безопасното 
съхранение на лекарствените продукти от 
пациентите се препоръчват следните дейности: 
1.9.16.1. да се поставят на видно място в 
помещенията, в които се осъществяват прог­
рамите, надписи в зависимост от използвания 
лекарствен продукт: „Пациентите на програма­
та и техните близки са задължени да съхраняват 
отпуснатия лекарствен продукт метадон (или 
друг лекарствен продукт, съдържащ опиеви 
агонисти и агонист-антагонисти) на места, 
които са недостъпни за деца.“ 
1.9.16.2. да се провеждат срещи с пациентите 
на програмите, на които да бъдат разяснени 
последиците от приемането на метадон (или 
друг лекарствен продукт, съдържащ опиеви 
агонисти и агонист-антагонисти) от деца.