Държавен вестник, бр. 58, 2004 г., стр. 41

Б Р О Й  58
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  41
1. лечебно заведение, взело кръвта;
2. пореден номер;
3. идентификационен номер на единицата;
4. ориентировъчна кръвна група;
5. дата и час на кръвовземането;
6. количество в милилитри;
7. продължителност на кръвовземането в
минути;
8. температурен режим на съхранение и
транспорт до преработката;
9. име, фамилия, длъжност и подпис на пре-
даващото и приемащото длъжностно лице.
Чл. 30. (1) Единиците взета кръв или кръв-
ни съставки се насочват за преработка, като се
отчитат следните индивидуални параметри на
всяка единица:
1. продължителността на кръвовземане;
2. видът и спецификацията на затворената
система от пластмасовите сакове, в които е взета
кръвта;
3. температурата на съхранение, транспор-
тът и времето до преработката;
4. производствената програма на центъра за
трансфузионна хематология, отчитаща нужди-
те на лечебните заведения за болнична помощ
и на диспансерите с легла от определен вид
кръвни съставки, и нуждата от плазма за про-
изводство на лекарства.
(2) Всяка стандартна единица взета кръв в
съответствие с индивидуалните є параметри по
ал. 1 се включва в една от технологичните ве-
риги съгласно приложение № 3.
(3) Всяка единица кръв, взета в нестандарт-
но съотношение на кръв : консервант (обем от
300 до 404 мл, взета в кръвоконсервиращ раз-
твор за 450 +/- 45 мл), се преработва само до
еритроцитен концентрат с намален обем и на-
мален срок на годност.
(4) Всяка единица взета кръв или кръвна
съставка се отделя, изтегля и бракува, в слу-
чай че:
1. не е съхранявана до приемането при темпе-
ратурен режим, отговарящ на приложение № 4;
2. е с нарушена херметизация;
3. има данни за наличие на показатели, от-
клоняващи се от изискванията на чл. 29.
(5) Върху всяка единица кръв или кръвна със-
тавка се прикрепва технологичен код, указващ
технологичното направление за преработка.
(6) Взетият тромбоцитен концентрат чрез
апаратна цитофереза може да бъде:
1. използван директно за клинично прило-
жение;
2. подложен на:
а) допълнително центрофугиране;
б) филтриране в дълбочина с левкоцитни
филтри;
в) промиване.
Чл. 31. (1) Преработката на взетата кръв
може да започне с филтриране в дълбочина за
отстраняване на левкоцитите или с начално
центрофугиране.
(2) Филтрационната техника се стандарти-
зира във всяко преработващо отделение по от-
ношение на всички параметри, които влияят
върху ефективността на процедурата, така че
получените кръвни съставки да отговарят на
показателите, посочени в табл. 1 и 2 на прило-
жение № 5.
Чл. 32. (1) Началното центрофугиране за
получаване на различни кръвни съставки се
извършва по един от методите, посочени в при-
ложение № 6.
(2) Тромбоцитен концентрат от единица кръв
може да бъде получен по два метода:
1. от богата на тромбоцити плазма;
2. от левкоцитно-тромбоцитна пелена.
(3) Вторичното центрофугиране за получа-
ване на крайни съставки се извършва по пара-
метри, препоръчвани от производителя.
(4) Скоростта и времето за всеки метод на
центрофугиране се подбират и стандартизират
за всяка центрофуга така, че получаваните
кръвни съставки да отговарят по състав на по-
казателите, посочени в табл. 1, 2, 3 и 4 на при-
ложение № 5.
(5) Преди зареждане всяка центрофуга се
темперира до постигане на долната граница на
работния температурен диапазон:
1. основният температурен режим при всич-
ки методи е от +4 °С до +8 °С;
2. когато методът на центрофугиране (I, II
или III) по приложение № 6 е част от техноло-
гичната верига за получаване на тромбоцитен
концентрат, температурният режим на центро-
фугиране е в границите 20—24 °С.
Чл. 33. Кръвни съставки се разделят след
всяко начално или допълнително центрофу-
гиране.
Чл. 34. (1) Отделени клетъчни кръвни със-
тавки се ресуспендират в затворена система.
(2) Левкоцитно-тромбоцитна пелена се ре-
суспендира внимателно в плазма или подходящ
хранителен разтвор, когато се включва като
междинна съставка в технологичната верига за
получаване на тромбоцитен концентрат.
(3) Еритроцитен концентрат се ресуспенди-
ра в плазма или подходящ хранителен разтвор,
когато хематокритът е і 0,76.
Чл. 35. Сателитен сак с левкоцитно-тромбо-
цитна пелена в обем 20—60 мл, ако не подлежи
на допълнителна преработка, се отстранява и
унищожава.
Чл. 36. (1) Плазма, получена в процеса на
преработка на единица взета кръв или взета чрез
апаратна афереза, може да се консервира като
прясно замразена плазма.
(2) Времето, в което трябва да бъде поставен
сакът с плазма в шоков замразител за получа-
ване на прясна замразена плазма, се определя
от времето и температурата на съхранение след
вземането:
1. до първия час след вземането на плазма
чрез апаратна афереза при стайна температура;