Държавен вестник, бр. 23, 2007 г., стр. 29

Б Р О Й  23
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  29
ПРИЛОЖЕНИЕ
Валидни документи за целите на тази спо-
годба се смятат:
1. За гражданите на Република България:
a) паспорт;
б) дипломатически паспорт;
в) служебен паспорт;
г) моряшки паспорт;
д) временен паспорт за завръщане в Репуб-
лика България.
2. За гражданите на Република Македония:
a) паспорт;
б) дипломатически паспорт;
в) служебен паспорт;
г) групов паспорт;
д) пътен лист за завръщане в Република
Македония.
6177
МИНИСТЕРСТВО
НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО
НАРЕДБА № 6
от 5 март 2007 г.
за утвърждаване на медицински стандарт за
трансплантация на органи, тъкани и клетки
Член единствен. (1) С тази наредба се ут-
върждава медицинският стандарт за транс-
плантация на органи, тъкани и клетки съглас-
но приложението.
(2) Дейностите по трансплантации се осъщес-
твяват при спазване на стандарта по ал. 1 от
всички лечебни заведения, които ги извършват.
Допълнителна разпоредба
§ 1. По смисъла на този стандарт:
1. “Стандартни оперативни процедури”
(СОП) са писмени инструкции, утвърдени от
изпълнителния директор на Изпълнителната
агенция по трансплантация, които съдържат:
описание на последователността и начина на
извършване на дейностите по трансплантация
в съответното лечебно заведение за всеки един
специфичен процес, материалите и методите,
които ще се използват, и очаквания резултат.
2. “Проследимост” е възможността за ло-
кализиране и идентифициране на органите,
тъканите и клетките във всяка фаза от извър-
шване на дейностите по трансплантация от
вземането от донора до присаждането им на
реципиента или унищожаването им; възмож-
ността за идентифициране на донора, реципи-
ента и на лечебните заведения за работа с
органи, тъкани и клетки, участвали в дейнос-
тите по трансплантация, както и възможност-
та за локализиране и идентифициране на ця-
лата информация, свързана с органите, тъка-
ните и клетките и материалите, влизащи в
контакт с тях.
Преходни и заключителни разпоредби
§ 2. Тази наредба се издава на основание
чл. 4, ал. 1, чл. 15, ал. 3 и чл. 15в, ал. 2 от Зако-
на за трансплантация на органи, тъкани и клет-
ки във връзка с чл. 6, ал. 1 от Закона за лечеб-
ните заведения.
§ 3. В тримесечен срок от влизане в сила на
наредбата лечебните заведения привеждат дей-
ността си в съответствие с този стандарт.
Министър: Р. Гайдарски
Приложение
към член единствен
Медицински стандарт за трансплантация
на органи, тъкани и клетки
1. Този стандарт регламентира изискванията
при осъществяване на:
1.1. вземане на органи, тъкани и клетки от чо-
вешки труп или от жив донор и присаждането им
на друго лице с лечебна цел;
1.2. вземане на тъкани и клетки, предназначе-
ни за автотрансплантация, когато тя се извършва
в рамките на повече от една инвазивна процедура;
1.3. осигуряване, експертиза, обработка, прера-
ботка, пакетиране, етикетиране, съхраняване, тран-
спортиране и предоставяне на органи, тъкани и
клетки, предназначени за използване в хуманната
медицина;
1.4. провеждане на необходимите медицински
изследвания, свързани с трансплантацията;
1.5. осигуряване качество и безопасност на ор-
ганите, тъканите и клетките, предназначени за
трансплантация;
1.6. критериите за подбор на донори и реципи-
енти и изисквания към лечебните заведения, кои-
то извършват трансплантация;
1.7. вземане на органи, тъкани и клетки с живо-
тински произход и присаждането им в човешкия
организъм.
2. Трансплантация на органи се прилага при
наличие на заболяване или увреда на съответния
орган на реципиента, поради която той не може да
функционира и другите методи за лечение са с по-
малка ефективност или не са приложими.
2.1. Трансплантацията на органи се извършва
само по научно утвърдени медицински методи с
доказан положителен лечебен ефект. Когато ле-
чебният ефект не е доказан, трансплантация може
да се извършва по реда на глава седма, раздел IV
от Закона за здравето.
3. Трансплантация на тъкани или клетки се
прилага при наличие на заболяване или увреда
на съответната тъкан или клетки на реципиен-
та, което води до нарушаване на нормалните жиз-
нени функции на индивида или застрашава него-
вия живот.
3.1. Трансплантацията на тъкани и клетки се
извършва само по научно утвърдени медицински
методи с доказан положителен лечебен ефект.
Когато лечебният ефект не е доказан, трансплан-
тация може да се извършва по реда на глава седма,
раздел IV от Закона за здравето.