Държавен вестник, бр. 40, 2013 г., стр. 20

СТР.  20	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  40
негов представител да подаде заявление за 
промяна в 14-дневен срок от уведомлението и 
за откритите цени.
(6) Когато в срока по ал. 5 заявителят не 
подаде заявление, Съветът служебно взема 
решение за промяна на утвърдена цена на 
лекарствен продукт.
(7) Когато заявителят подаде заявление в 
сроковете по ал. 2 и 5, което не отговаря на 
изискванията на чл. 33 и 35, съотносими към 
промяната на цена, Съветът има право да из-
иска от заявителя в 14-дневен срок да отстрани 
непълнотите и недостатъците в документацията, 
както и допълнителна информация, необходима 
за промяната на цена на лекарствения продукт.
(8) Когато заявителят не отстрани непълно-
тите и недостатъците в документацията, както 
и ако не предостави допълнителната инфор-
мация, необходима за промяната на цена на 
лекарствения продукт в срока по ал. 7, Съветът 
служебно взема решение за промяна на утвър-
дена цена на лекарствен продукт.
(9) Решенията по ал. 3, 6 и 8 подлежат на 
обжалване по реда на чл. 40, ал. 3.
Чл. 44. (1) Националната здравноосигурител-
на каса предоставя на Съвета пълна информация 
за заплатените лекарствени продукти, включени 
в ПЛС по чл. 6, ал. 2, т. 1. 
(2) Информацията по ал. 1 се предоставя 
на Съвета в края на всяко тримесечие или при 
поискване на електронен носител по образец 
съгласно приложение № 7.
(3) Министерството на здравеопазването 
предоставя на Съвета информация за заплате-
ните лекарствени продукти, включени в ПЛС 
по чл. 6, ал. 2, т. 3.
(4) Лечебните заведения по чл. 5 от Закона 
за лечебните заведения и лечебните заведения 
с държавно и/или общинско участие по чл. 9 и 
10 от Закона за лечебните заведения предоставят 
на Съвета пълна информация за заплатените 
лекарствени продукти, включени в ПЛС по 
чл. 6, ал. 2, т. 2.
(5) При необходимост Съветът може да по-
иска допълнителна информация от МЗ, НЗОК 
и лечебните заведения.
(6) Предоставената информация по ал. 1, 3 
и 4 се използва за изготвянето и актуализира-
нето на ПЛС.
(7) Информацията по ал. 3 и 4 се предоставя 
на Съвета в края на всяко тримесечие или при 
поискване на електронен носител по образец, 
утвърден от Съвета. 
Раздел III
Ред за определяне на референтна стойност и 
ниво на заплащане на лекарствените продукти, 
включвани в Позитивния лекарствен списък
Чл. 45. (1) За определяне стойността на за-
плащане на лекарствените продукти, включвани 
в ПЛС, се изчислява референтна стойност за 
ДДД по INN и лекарствена форма.
(2) Референтната стойност по ал. 1 се из-
числява, както следва:
1. лекарствените продукти, съдържащи едно 
и също активно вещество по INN, се групират 
по лекарствена форма;
2. изчислява се стойността на ДДД за раз-
личните лекарствени продукти по INN и ле-
карствената форма и се определя най-ниската 
стойност;
3. определената най-ниска стойност по т. 2 
е референтна за всички лекарствени продукти 
с едно и също INN и една и съща лекарствена 
форма.
(3) Референтната стойност за ДДД на ле-
карствени продукти, съдържащи повече от едно 
лекарствено вещество, се образува въз основа 
на най-ниските стойности на ДДД отделно 
за съответните съставни активни вещества, 
съдържащи се в лекарствените продукти с 
едно лекарствено вещество, изчислени по 
реда на ал. 2.
(4) За ДДД на лекарствен продукт, който 
съдържа повече от три активни вещества, се 
взема една дозова единица и референтната 
стойност се изчислява по реда на ал. 2.
Чл. 46. (1) За определяне стойността на за-
плащане на лекарствените продукти, включвани 
в ПЛС по чл. 6, ал. 2, т. 2, се изчислява рефе-
рентна стойност за ДДД по INN, лекарствена 
форма, концентрация и обем.
(2) Референтната стойност по ал. 1 се из-
числява, както следва:
1. лекарствените продукти, съдържащи едно 
и също активно вещество по INN, се групират 
по лекарствена форма, концентрация и обем;
2. изчислява се стойността на ДДД за 
различните лекарствени продукти по INN, ле-
карствена форма, концентрация и обем и се 
определя най-ниската стойност;
3. определената най-ниска стойност по т. 2 
е референтна за всички лекарствени продукти 
с едно и също INN, една и съща лекарствена 
форма, концентрация и обем.
(3) Референтната стойност за ДДД на ле-
карствени продукти, съдържащи повече от едно 
лекарствено вещество, се образува въз основа 
на най-ниските стойности на ДДД отделно за 
съответните съставни активни вещества, съ-
държащи се в лекарствените продукти с едно 
лекарствено вещество, концентрация и обем и 
изчислени по реда на ал. 2.
(4) За ДДД на лекарствен продукт, който 
съдържа повече от три активни вещества, се 
взема една дозова единица и референтната 
стойност се изчислява по реда на ал. 2.
Чл. 47. (1) Референтната стойност може да 
се определи и за химична подгрупа на АТС 
класификацията, когато включените в нея 
лекарствени продукти по INN и лекарствени 
форми имат доказана сходна ефективност и