Държавен вестник, бр. 40, 2013 г., стр. 10

СТР.  10	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  40
ните продукти, наричан по-нататък „Съвета“, 
за преразглеждане на включени лекарствени 
продукти в ПЛС;
6. условията и редът за утвърждаване, отме-
няне или изменяне на фармако-терапевтични 
ръководства, включващи критерии за оценка 
на ефикасността на прилаганата терапия, както 
и препоръки за алгоритми за лечение с лекар-
ствени продукти, предложени от съответните 
национални консултанти, медицински научни 
дружества и експертни съвети.
Чл. 2. (1) Цена на лекарствен продукт, включ-
ван в ПЛС и заплащан с публични средства, е 
цената в български левове, утвърдена от Съвета.
(2) Цената по ал. 1 е и пределна цена на 
лекарствените продукти при продажбата им 
на дребно.
(3) Пределната цена на лекарствен продукт, 
отпускан по лекарско предписание, който не е 
включен в ПЛС, е цената в български левове, 
утвърдена от Съвета, която е максимално до-
пустима при продажбата му на дребно.
(4) Цената на лекарствен продукт, отпускан 
без лекарско предписание, е максималната 
продажна цена на дребно в български левове, 
заявена от притежателя на разрешението за 
употреба и регистрирана от Съвета.
(5) За лекарствените продукти, за които е 
получено разрешение за паралелен внос, се ут-
върждава/регистрира цена по реда на наредбата.
Чл. 3. Когато в разрешението за употреба 
на лекарствен продукт е посочен режим на 
предписване „по лекарско предписание и без 
лекарско предписание“, цената на лекарствения 
продукт се образува по реда на глава трета.
Чл. 4. Лекарствен продукт може да се про-
дава на територията на страната само след 
влизането в сила на решението на Съвета за 
утвърждаване на цена/пределна цена или ре-
гистриране на цена.
Чл. 5. (1) Търговецът на дребно продава 
лекарствен продукт на цена, не по-висока от 
утвърдената цена по чл. 2, ал. 1, пределната 
цена по чл. 2, ал. 3 или от регистрираната цена 
по чл. 2, ал. 4. 
(2) Всеки търговец на дребно е длъжен да 
посочи продажната цена върху опаковката на 
лекарствения продукт на обозначено от про-
изводителя място.
(3) Включваните цени на лекарствените 
продукти в стойността на оказаната от лечеб-
ните заведения медицинска помощ не могат да 
бъдат по-високи от цената, на която лечебното 
заведение е закупило лекарствения продукт от 
търговеца на едро.
(4) За лекарствените продукти, включени 
в ПЛС по чл. 262, ал. 6, т. 1 от Закона за ле-
карствените продукти в хуманната медицина 
(ЗЛПХМ) с ниво на заплащане 100 на сто, не 
се начислява надценка за търговец на дребно 
при отпускането им в аптека.
Чл. 6. (1) В Позитивния лекарствен списък 
се включват разрешени за употреба по реда на 
ЗЛПХМ лекарствени продукти, класифицирани 
по фармакологични групи съгласно кода по 
анатомо-терапевтично-химичната класифика-
ция (АТС).
(2) Позитивният лекарствен списък се състои 
от четири приложения и включва:
1. лекарствени продукти, предназначени за 
лечение на заболявания, които се заплащат по 
реда на Закона за здравното осигуряване (ЗЗО);
2. лекарствени продукти, заплащани от 
бюджета на лечебните заведения по чл. 5 от 
Закона за лечебните заведения и от бюджета 
на лечебните заведения с държавно и/или 
общинско участие по чл. 9 и 10 от Закона за 
лечебните заведения; 
3. лекарствени продукти, предназначени за 
лечение на СПИН, на инфекциозни заболя-
вания, на заболявания извън обхвата на ЗЗО, 
заплащани по реда на чл. 82, ал. 1, т. 8 от 
Закона за здравето, както и ваксини за задъл-
жителни имунизации и реимунизации, ваксини 
по специални показания и при извънредни 
обстоятелства, специфични серуми, имуногло-
булини, определени с наредбата по чл. 58, ал. 2 
от Закона за здравето; 
4. пределна цена на лекарствените продукти 
по чл. 2, ал. 2 по елементи.
(3) В приложенията на ПЛС по ал. 2, 
т. 1 – 3 се посочват: АТС код, международно 
непатентно наименование (INN), наименование 
на лекарствения продукт, лекарствената фор-
ма и количеството на активното лекарствено 
вещество, окончателна опаковка, притежател 
на разрешението за употреба, дефинирана 
дневна доза (ДДД)/терапевтичен курс, цената 
по чл. 261а, ал. 1 ЗЛПХМ, референтна стой-
ност за ДДД/терапевтичен курс, стойност за 
опаковка, изчислена на базата на референтна 
стойност за ДДД/терапевтичен курс, ниво на 
заплащане на лекарствения продукт, заболя-
вания по международен код на заболяванията 
(МКБ), информация за ограниченията в начина 
на предписване при различни индикации и 
допълнителна информация.
(4) За лекарствените продукти, за които 
няма определена ДДД, референтната стойност 
се определя на база терапевтичен курс, кон-
центрация или обем. 
Чл. 7. (1) Съветът поддържа и актуализира 
публичните регистри на:
1. цените на лекарствените продукти по 
чл. 2, ал. 1;
2. цените на лекарствените продукти по 
чл. 2, ал. 3;
3. цените на лекарствените продукти по 
чл. 2, ал. 4. 
(2) Съветът поддържа и актуализира Пози-
тивния лекарствен списък.
(3) Регистрите по ал. 1 и ПЛС се обявяват 
на интернет страницата на Съвета.