Държавен вестник, бр. 95, 2005 г., стр. 20

С Т Р .  20
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  95
МИНИСТЕРСТВО
НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО
НАРЕДБА № 34
от 25 ноември 2005 г.
за реда за заплащане от републиканския бю-
джет на лечението на българските граждани
за заболявания, извън обхвата на задължи-
телното здравно осигуряване
Раздел I
Общи положения
Чл. 1. С тази наредба се урежда редът за зап-
лащане на лечението на българските граждани
за заболявания, извън обхвата на задължител-
ното здравно осигуряване със средства от ре-
публиканския бюджет.
Чл. 2. (1) По реда на тази наредба се заплащат
лекарствата, предназначени за лечението на:
1. злокачествени заболявания;
2. състояния след трансплантация на тъкани
и органи;
3. инфекциозни заболявания;
4. редки заболявания;
5. болни с бъбречна недостатъчност на диа-
лизно лечение.
(2) Заболяванията и лекарствата, които се пред-
писват за тяхното лечение по реда на тази наред-
ба, както и лечебните заведения и аптеките, ко-
ито ги отпускат, са посочени в приложение № 1.
Чл. 3. Необходимите за лечение и диагнос-
тика радиоактивни лекарствени продукти, ра-
дионуклидни генератори, китове и радионук-
лидни прекурсори се осигуряват съгласно при-
ложение № 2.
Чл. 4. (1) Лечението на заболяванията по
чл. 2, ал.1, т. 5 се субсидира от Министерството
на здравеопазването.
(2) За лечението на заболяванията по чл. 2,
ал. 1, т. 5 се осигуряват медицински изделия и
апаратура.
(3) Медицинските изделия и апаратурата по
ал. 1 се предоставят на лечебни заведения, склю-
чили договор с Министерството на здравеопаз-
ването, по ред, определен със заповед на ми-
нистъра на здравеопазването
Чл. 5. Заплащат се лекарствата по приложе-
ние № 1, които отговарят на следните критерии:
1. лекарственият продукт, съдържащото(ите)
се в него лекарствено(и) вещество(а) и лекарст-
вената форма, в която се предлага, са включени
в част “А” и част “Б” на позитивния лекарствен
списък—приложение към член единствен от
Наредбата за определяне на позитивен лекарст-
вен списък, приета с Постановление № 304 на
Министерския съвет от 2003 г. (обн., ДВ, бр. 113
от 2003 г.; изм. и доп., бр. 18 от 2004 г.);
2. международното непатентно наименова-
ние, към което принадлежи лекарственият про-
дукт, е включено в лекарствена листа, покрива-
на от обществен фонд на поне три от следните
държави: Словения, Латвия, Гърция, Чехия,
Полша, Словакия, Румъния и Унгария;
3. налице е съответствие между показанията
за прилагане на лекарствения продукт, вклю-
чени в разрешението за употреба, и списъка на
заболяванията, посочен в приложение № 1.
Чл. 6. (1) Лекарствените продукти, пред-
назначени и отпускани за лечение на заболя-
вания по реда на тази наредба, не могат да
бъдат използвани в клинично изпитване на
лекарства.
(2) Лекарствените продукти, предназначени
и отпускани за лечение на заболявания по реда
на тази наредба, не могат да бъдат използвани
за лечение на заболявания, заплащани от На-
ционалната здравноосигурителна каса.
Чл. 7. (1) Максималната стойност за едини-
ца лекарствено вещество по международно не-
патентно наименование за лекарствената фор-
ма, която се заплаща от републиканския бю-
джет, се определя в левове, като се взема по-
ниската стойност между стойността за единица
лекарствено вещество по международно непа-
тентно наименование за лекарствената форма
от предходното договаряне и средноаритметич-
ната стойност за единица лекарствено вещест-
во по международно непатентно наименование
за лекарствената форма от трите най-ниски
стойности, покривани от обществените фондо-
ве в страните по чл. 5, т. 2.
(2) Максималната стойност, която се запла-
ща от републиканския бюджет, може да се оп-
редели и за химико-терапевтична подгрупа по
следния начин:
1. взема се максималната стойност за едини-
ца лекарствено вещество по международно не-
патентно наименование за лекарствената фор-
ма, определена по реда на ал. 1;
2. за всяко международно непатентно наи-
менование със съответната лекарствена фор-
ма се изчислява стойност на дефинирана днев-
на доза по анатомотерапевтичната класифи-
кация на лекарствата, като установената де-
финирана дневна доза се умножава по съот-
ветната стойност по т. 1;
3. определя се най-ниската стойност по т. 2,
която се приема за максимална стойност на
химико-терапевтичната подгрупа.
(3) В случаите по ал.2, в които в анатомотера-
певтичната класификация на лекарствата не е
посочена установена дефинирана дневна доза, се
използва препоръчителната доза, посочена в крат-
ката характеристика на лекарствения продукт.
Чл. 8. (1) За закупуването на лекарствата,
предназначени за лечение на заболяванията по
приложение № 1, се изготвя спецификация, ко-
ято съдържа:
1. код по анатомотерапевтичната класифи-
кация на лекарствата;