Държавен вестник, бр. 100, 2020 г., стр. 45

БРОЙ  100	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  45  
„Приложение № 1
към чл. 3, ал. 2
Класификация на биологичните агенти
I. Общи положения при класификацията 
на биологичните агенти 
1. �����������������������������������
В приложените списъци са класифици­
рани само биологичните агенти, за които е 
известно, че причиняват инфекциозни забо­
лявания, засягащи човека.
При необходимост към агентите се добавя 
знак за наличие на токсичен и алергичен риск.
Генетично изменените микроорганизми не 
са взети предвид при изготвяне на настоящия 
списък на класифицирани биологични агенти. 
Не са взети предвид и агентите с патогенно 
действие върху животните и растенията.
2. Класификацията на биологичните агенти 
се основава на въздействието на тези агенти 
върху здрави работещи лица. 
Не е взето предвид конкретното въздействие 
върху лица, чиято предразположеност може 
да бъде засегната поради една или друга 
причина, като например предишно заболя­
ване, лекарствен продукт, отслабена имунна 
система, бременност или кърмене.
Оценката на риска, която се изисква съ­
гласно чл. 4, би трябвало също да обхване 
допълнителния риск, на който са изложени 
съответните категории работници.
При някои промишлени процеси, лабора­
торни дейности или дейности в помещения за 
животни, които водят или могат да доведат 
до експонирането на работниците на биоло­
гични агенти от група 3 или 4, въведените 
мерки за техническо предотвратяване на 
риска трябва да отговарят на разпоредбите 
на чл. 23, 24 и 25.
3. Биологичните агенти, които не са кла­
сирани в групи 2 – 4 от списъка, не се кла­
сифицират автоматично в група 1. 
За родове, при които повече от един вид е 
известен като патогенен за човека, списъкът 
съдържа тези видове, за които е известно, че 
са най-често отговорни за болести, заедно с 
по-общо позоваване на факта, че други видове 
от същия род могат да окажат въздействие 
върху здравето.
Когато цял род е включен в класификаци­
ята на биологичните агенти, от това следва, 
че определените като непатогенни видове и 
щамове са изключени от класификацията.
4. Когато един щам е атенюиран или е 
загубил гени, известни с вирулентното си 
действие, мерките, изисквани от класифи­
кацията на неговите родителски щамове, не 
се прилагат задължително и за този щам. За 
него се извършва оценка на потенциалния 
риск, който създава. Например когато такъв 
щам може да се използва като продукт или 
част от продукта за профилактични или те­
рапевтични цели.
5. Номенклатурата на агентите в настоя­
щия списък отразява и прилага последните 
международни споразумения в областта на 
таксономията и номенклатурата на агентите, 
действащи в момента на нейното изготвяне. 
6. Списъкът на класифицираните биоло­
гични агенти отразява научните достижения 
към момента на неговото изготвяне. 
Той се актуализира незабавно при всяка 
настъпила промяна в тази област.
7. Всички вируси, които са били вече изо­
лирани у човека и които не са били оценени 
и класифицирани в настоящото приложение, 
следва да бъдат класифицирани най-малко в 
група 2, освен ако няма доказателство, че те 
не могат да причинят заболяване у човека. 
8. Някои биологични агенти, класифици­
рани в група 3, които са посочени в прило­
жения списък с две звездички (**), могат да 
представляват ограничен риск от заразяване 
за работниците, тъй като те обикновено не 
са заразни по въздушен път. 
По отношение на такива агенти се оце­
няват защитните мерки на изолация, които 
да се прилагат, като се отчитат естеството 
на конкретните дейности и количеството на 
съответния агент, за да се определи дали 
при определени обстоятелства някои от тези 
мерки могат да не се изискват.
9. Изискванията за изолация, произтичащи 
от класификацията на паразитите, се прила­
гат единствено за тези стадии от развитието 
на паразита, които са способни да причинят 
инфекция у човека на работното място. 
10. Списъкът съдържа отделни указания, 
когато биологичните агенти са в състояние да 
причинят алергични или токсични реакции, 
когато съществува ефикасна ваксина или 
когато е уместно списък на експонираните 
работници да бъде съхраняван в продължение 
на повече от десет години. 
Тези указания са систематизирани под 
формата на следните забележки:
„А“ – Възможни алергични ефекти;
„Д“ – Списък на работниците, експонира­
ни на биологичен агент, който трябва да се 
съхранява повече от десет години след прик­
лючване на последната известна експозиция;
„Т“ – Производство на токсини;
„В“ – Наличие на ефикасна и регистрирана 
в рамките на Европейския съюз ваксина.
Профилактичните имунизации следва да 
се осъществяват по реда на чл. 17.
II. Бактерии и сродни организми 
По отношение на биологичните агенти, 
включени в списъка по-долу, вписването за 
целия род с добавянето на забележката „spp.“ 
препраща към другите видове, принадлежащи 
към този род, които не са изрично включени 
в списъка, но които са известни с патогенното 
си действие върху човека.