Държавен вестник, бр. 89, 2017 г., стр. 11

БРОЙ  89	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  11  
договорите влизат в сила при условие, че ле­
карственият продукт бъде включен в ПЛС по 
чл. 262, ал. 6, т. 1, съответно по чл. 262, ал. 6, 
т. 2 ЗЛПХМ.
(13) За лекарствените продукти по чл. 20, 
ал. 1, т. 3 в договорите се съдържат и:
1. прогнозен брой пациенти, съответни 
прогнозни количества лекарствен продукт и 
съответни прогнозни годишни разходи за ле­
карствения продукт за тригодишен период от 
включването му в ПЛС – за всяка от годините; 
договорените прогнозни годишни разходи не 
могат да са по-високи или по-ниски с повече 
от 10 % от посочените в доклада за оценка на 
здравните технологии, изготвен и утвърден по 
реда на наредбата по чл. 262, ал. 4 ЗЛПХМ;
2. критерии за предписване на лекарствения 
продукт;
3. други условия.
(14) Екземпляр от сключените договори 
за отстъпки по чл. 21, ал. 2 се предоставя от 
НЗОК на Националния съвет по цени и реим­
бурсиране на лекарствените продукти съгласно 
чл. 262, ал. 10 ЗЛПХМ.“
§ 6. В чл. 23б се правят следните изменения 
и допълнения:
1. В ал. 2 се създава изречение второ: „В 
случаите, когато са договорени отстъпки в 
различен размер за различни терапевтични 
показания на лекарствения продукт съглас­
но чл. 21, ал. 3, справката може да съдържа 
информация за заплатените количества от 
лекарствения продукт поотделно за всяко от 
терапевтичните показания.“
2. Създава се нова ал. 4:
„(4) В случаите по чл. 22, ал. 2 въз основа 
на протоколите и справките по ал. 1 за първите 
три тримесечия на текущата календарна година 
НЗОК изготвя и предоставя на притежателя 
на разрешението за употреба на лекарствения 
продукт/неговия упълномощен представител 
справка за прогнозния годишен размер на над­
вишението и размера на дължимата отстъпка. 
Справката се предоставя в 30-дневен срок от 
изтичане на третото тримесечие, а дължимата 
отстъпка се заплаща в срок до 15 ноември на 
текущата календарна година. В срок до края на 
първото тримесечие на следващата календар­
на година се извършва съответно изравняване.“
3. Досегашната ал. 4 става ал. 5 и в нея след 
числото „3“ се добавя „и 4“. 
4. Досегашните ал. 5 и 6 стават съответно 
ал. 6 и 7.
5. Досегашната ал. 7 става ал. 8 и в нея 
числото „6“ се заменя със „7“.
§ 7. Член 23в се изменя така:
„Чл. 23в. (1) Отстъпки могат да се договарят 
през цялата календарна година по реда, уста­
новен в този раздел, за лекарствени продукти:
1. по чл. 20, ал. 1, т. 3;
2. заплащани напълно или частично от 
НЗОК и които не подлежат на задължително 
централизирано договаряне на отстъпки;
3. заплащани напълно или частично от 
НЗОК, които в резултат на изменения и допъл­
нения в ПЛС са станали обект на задължително 
централизирано договаряне на отстъпки. 
(2) Договорите за отстъпки по ал. 1, т. 1 
влизат в сила от началото на следващата ка­
лендарна година, по ал. 1, т. 2 – от датата на 
сключването им, а по ал. 1, т. 3 – от датата, 
от която са обект на задължително централи­
зирано договаряне на отстъпки.“
§ 8. В чл. 26, ал. 1 т. 2 и 3 се изменят така:
„2. информация относно единния иденти­
фикационен код на дружеството или коопе­
рацията от търговския регистър, а за друже­
ствата, регистрирани в държава –  членка на 
Европейския съюз, или в държава – страна по 
Споразумението за Европейското икономическо 
пространство – копие от документ за актуална 
регистрация по националното законодателство, 
издаден от компетентен орган на съответна­
та държава, не по-късно от 6 месеца преди 
подаване на заявлението; информацията се 
предоставя за притежателя на разрешението 
за употреба, а в случай че предложението се 
подава от упълномощен представител – и за 
упълномощения представител;
3. пълномощно за участие в договаряне­
то, в т.ч. и за подаване на предложение за 
отстъпка/и – в случай че предложението се 
подава от упълномощен представител на при­
тежателя на разрешението за употреба; когато 
пълномощното е издадено на чужд език, към 
него се прилага превод на български език, 
извършен от преводач, който има сключен 
договор с Министерството на външните ра­
боти за извършване на официални преводи; 
в пълномощното следва да бъдат посочени 
конкретните лекарствени продукти с техните 
международни непатентни наименования и 
търговски наименования, за които представи­
телят е упълномощен;“.
Преходни и заключителни разпоредби 
§ 9. Договорените отстъпки по чл. 21, ал. 1, 
т. 1, буква „а“ за четвъртото тримесечие на 
2017 г. се заплащат авансово до 15 ноември 
2017 г. на базата на реален разход на НЗОК 
за третото тримесечие на 2017 г. До края на 
първото тримесечие на 2018 г. се извършва съ­
ответно изравняване съобразно реалния разход 
за четвъртото тримесечие на 2017 г. (при надви­
шен или по-малък размер на компенсацията). 
§ 10. (1) При общ ръст на прогнозните раз­
ходи на НЗОК за всички лекарствени продукти, 
заплащани напълно или частично от НЗОК, 
по-висок от 3 процента за периода от влизане 
в сила на наредбата до 31 декември 2017 г. 
спрямо извършения разход за същия период 
на 2016 г., изчислен след приспадане на дого­
ворените отстъпки по чл. 21, ал. 1, т. 1 и ал. 2 
за периода, притежателите на разрешението за 
употреба/техните упълномощени представите­
ли, формирали този ръст за лекарствените си