Държавен вестник, бр. 39, 2007 г., стр. 60

С Т Р .  60
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  39
4.2. Предварително проучване
4.2.1. Предварително проучване при първоначал-
на акредитация
Предварителното проучване в процедура за първо-
начална акредитация представлява преглед на доку-
ментите и записите и при изразено писмено желание
на кандидата може да включва предварителна оценка
на място. Българската служба за акредитация извърш-
ва предварителното проучване в рамките на два месеца
от одобрението на определения водещ оценител.
Водещият оценител, а при необходимост и вклю-
чен в процеса оценител/експерт, прави преглед на
предоставените от кандидата за акредитация доку-
менти и записи (експертиза на документи) по т. 4.1,
за да направи оценка по документи на неговата сис-
тема за съответствие с приложимите изисквания за
акредитация.
Прегледът на документите и записите (експерти-
за на документи) може да бъде направен по време на
предварителна оценка на място, ако кандидатът пис-
мено е заявил желание за извършване на такава при
регистриране на заявлението за акредитация.
Предварителната оценка на място позволява да се
определи и формулира в детайли обхватът на акреди-
тация на кандидата, да се направи оценка на готов-
ността му за преминаване към първоначална оценка,
както и да се подпомогне нейното планиране.
На основание откритите при предварителното
проучване пропуски БСА може да реши да не извър-
ши оценяване на място, докато констатираните про-
пуски не бъдат отстранени. В този случай пропуски-
те трябва да бъдат докладвани писмено на ООС (кон-
стативен доклад) с експертно заключение и предло-
жение относно продължението на процедурата за
акредитация. Констативният доклад се изготвя в
срока за извършване на предварителното проучване.
На кандидата за акредитация се предоставя въз-
можност да проведе коригиращи действия за отстра-
няване на пропуските. В срок до един месец от полу-
чаване на констативния доклад в БСА трябва да бъдат
представени документирани доказателства за отст-
раняване на констатираните при предварителното
проучване пропуски. Документите трябва да бъдат
придружени от писмо, в което подробно да са описа-
ни проведените коригиращи действия във връзка с
констатациите от предварителното проучване и при-
ложените документи.
Българската служба за акредитация прави оцен-
ка на представените документирани доказателства в
рамките на един месец от датата на писмото за тях-
ното представяне в агенцията.
В случай че пропуските не са отстранени, БСА
решава как да продължи процедурата по акредита-
ция, а именно: извършване на оценка на място или
прекратяване на процедурата за акредитация (отказ
от акредитация).
4.2.2. Предварително проучване при преоценка
(преакредитация) и разширяване на обхвата на акре-
дитация
Предварителното проучване при преакредитация
и разширяване на обхвата на акредитация представ-
лява преглед на представянето на ООС при предход-
ни оценки (първоначална и надзорни оценки на мяс-
то) с цел ефикасно планиране на оценката за преак-
редитация/разширяване на обхвата. Българската
служба за акредитация извършва предварителното
проучване в рамките на един месец от одобрението
на определения водещ оценител.
Доклад от предварително проучване се изпраща
на кандидата за акредитация в рамките на срока за
предварителното проучване, ако са констатирани
пропуски и предложението е за отказ от акредитация.
4.3. Оценяване
4.3.1. Обща част
Оценяването на ООС се осъществява чрез подходя-
що съчетание на следните методи при оценка на място:
a) преглед на документи—оценка на наръчника
по качеството и други документи от системата за
управление на ООС за съответствие с изискванията
за акредитация (вж. т. 3); преглед на записите на ООС
от извършената дейност, за персонала, от контрола
на качеството, вътрешни одити, прегледи от ръко-
водството, доклади от предходни оценки, доклади от
оценки на други органи по акредитация и др.;
b) офис оценка—оценка на практическото прила-
гане на документираната система за управление на
ООС чрез оценка на документираните доказателст-
ва и провеждане на интервюта с персонала;
c) наблюдение (witness)—наблюдение и оценка на
дейности, извършвани от ООС (такива като изпит-
ване; калибриране; сертификация на продукти, на
системи, на персонал; контрол; заверяване на доклад
по околна среда);
d) изпитване за пригодност—оценка на компетент-
ността на ООС при участието им в междулаборатор-
ни сравнения (ILC) при изпитване/калибриране;
e) интервю—оценка на компетентността на пер-
сонала на ООС чрез целенасочено интервю.
4.3.2. Несъответствия и коригиращи действия
4.3.2.1. Класификация
Органът за оценка на съответствието трябва не-
прекъснато да е в съответствие с изискванията за
акредитация.
Несъответствие е неизпълнението на изисквани-
ята за акредитация, определени в т. 3.
Българската служба за акредитация класифици-
ра несъответствията като значителни или незначи-
телни по следните критерии:
Значително несъответствие (L):
Установено е неизпълнение или липса на прила-
гане или поддържане на едно или повече от изисква-
нията за акредитация (вж. т. 3), което води до заклю-
чение, че дейността на ООС, общата компетентност
и системата за управление не са в състояние да оси-
гурят необходимото качество на предоставяните ус-
луги, включително достоверността на издаваните от
него документи.
Незначително несъответствие (S):
Установени са пропуски при изпълнение на едно
или повече от изискванията за акредитация (вж. т. 3),
което води до съмнение относно качеството на пре-
доставяните от ООС услуги, включително достовер-
ността на издаваните от него документи.
За всички видове несъответствия ООС трябва да
проведе коригиращи действия, които да бъдат оце-
нени от страна на БСА, преди да бъде взето решение
за предоставяне на акредитация/преакредитация/раз-
ширяване на обхвата на акредитация или потвърж-
даване на действието на акредитацията за периода
на нейната валидност.
Класификацията на несъответствията е отговор-
ност на водещия оценител.
4.3.2.2. Коригиращи действия
А) Докладване на несъответствията се извършва
в края на оценката по време на закриваща среща
след класифицикация от водещия оценител. Ако не-
съответствията са повдигнати по време на наблюде-
ние, част от продължителна оценка, те се докладват
на закриваща среща не по-късно от 15 дни от послед-
ното проведено наблюдение. При представяне на
несъответствията представител на ООС се подписва
на формуляра, за да потвърди верността на конста-
тациите. Неподписването на формуляра не анулира
констатираното несъответствие.