Държавен вестник, бр. 67, 2002 г., стр. 16

С Т Р .  16
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  67
тификатора други аналитични методи за открива-
не и определяне на химичното вещество и негови-
те разградни продукти в околната среда, както и
при експозиция на хора.
2. Информация за химичното вещество
2.1. Производство
Информацията трябва да е достатъчна, за да поз-
воли приблизителна, но реална оценка на експози-
цията на човека и околната среда, свързана с произ-
водствените процеси. Не се изисква прецизно описа-
ние на детайлите на производствените процеси.
2.1.1. Технологични процеси, използвани в про-
изводството
2.1.2. Оценка на експозицията, свързана с про-
изводството:
—работна среда
—околна среда
2.2. Предлагана област на приложение
Информацията трябва да е достатъчна, за да
позволи приблизителна, но реална оценка на екс-
позицията на човека и околната среда, свързана с
предлаганите области на приложение.
2.2.1. Области на приложение: описание на
предназначението
2.2.1.1. Технологични процеси, свързани с при-
ложението на химичното вещество (когато са из-
вестни)
2.2.1.2. Оценка на експозицията, свързана с
приложението (когато е известна):
—работна среда
—околна среда
2.2.1.3. Предлагана форма на пазара: химично
вещество, препарат, продукт
2.2.1.4. Концентрация на химичното вещество
в предлаганите препарати или продукти
2.2.2. Приблизително разпределение на коли-
чествата по области на приложение:
—производство
—селско стопанство
—масова употреба
2.2.3. Идентификация на потребителите (кога-
то е известна)
2.2.4. Количество и състав на отпадъците, от-
делени при употребата на химичното вещество
(когато е известно)
2.3. Приблизително количество произведено
или внесено химично вещество за всяка област на
приложение
2.3.1. Общо количество на произведено и/или
внесено химично вещество в тонове за година:
—за първата календарна година
—за следващите календарни години
2.3.2. Количество произведено или внесено хи-
мично вещество съгласно т. 2.2.1 и 2.2.2, изразено
в проценти:
—за първата календарна година
—за следващите календарни години
2.4. Препоръчвани методи и предпазни мерки
по отношение на:
2.4.1. Приложение
2.4.2. Съхраняване
2.4.3. Транспорт
2.4.4. Пожар (вид на образуваните газове и про-
дукти; средства за постигане на най-добър гасите-
лен ефект)
2.4.5. Други опасности, особено при химична
реакция с вода
2.4.6. Информация относно възможността на
химично вещество под формата на прах да предиз-
вика експлозии
2.5. Спешни мерки в случаи на разсипване или
разливане
2.6. Спешни мерки в случаи на нараняване (или
отравяне) на хора
2.7. Опаковка (вид, обем)
3. Физични и химични свойства на химичното
вещество
3.1. Агрегатно състояние при 20 °С и 101,3 kРа
3.2. Температура на топене
3.3. Температура на кипене
3.4. Относителна плътност
3.5. Парен натиск
3.6. Повърхностно напрежение
3.7. Разтворимост във вода
3.8. Коефициент на разпределение n-октанол/вода
3.9. Температура на запалване
3.10. Температура на възпламеняване
3.11. Експлозивни свойства
3.12. Температура на самозапалване
3.13. Оксидиращи свойства
3.15. Дисперсен анализ
За химичните вещества, които се предлагат на
пазара под формата, при която съществува опас-
ност от експозиция по инхалаторен път, трябва да
се посочи разпределението на праховите частици
по размери в търговския продукт.
4. Токсикологични изследвания
4.1. Остра токсичност
Всички химични вещества, с изключение на
газовете, трябва да бъдат изследвани най-малко при
два пътя на постъпване, единият от които е орален.
Изборът на втория път зависи от естеството (вида,
природата, физико-химичната характеристика,
физичните и химичните свойства) и от възможния
контакт с човека (чрез кожата или чрез вдишване).
Газовете и летливите течности трябва да се изслед-
ват при инхалаторен път на постъпване.
4.1.1. Остра орална токсичност
4.1.2. Остра инхалаторна токсичност
4.1.3. Остра дермална токсичност
4.1.5. Кожно дразнене
4.1.6. Очно дразнене
4.1.7. Кожна сензибилизация
4.2. Токсичност при многократна експозиция
Изборът на пътя на постъпване се определя от
възможния контакт на човека с химичното вещес-
тво. При отсъствие на противопоказания предпо-
читан път на въздействие е оралният.
4.2.1. Токсичност при многократна (28-дневна)
експозиция
4.3. Други ефекти
4.3.1. Мутагенност
Химичното вещество трябва да бъде изслед-
вано с два метода за мутагенност: бактериален
със и без метаболитна активация (реверсивни
генни мутации) и цитогенетичен при бозайници
(хромозомни аберации или увреждания). При от-
съствие на противопоказания цитогенетичният
метод трябва да бъде проведен in vitro със и без
метаболитна активация. В случай на положите-
лен резултат при едно от двете изследвания тряб-
ва да се проведат допълнителни изследвания с
признати и препоръчани методи от компетентни
международни организации.