Държавен вестник, бр. 18, 2026 г., стр. 143

БРОЙ  18	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  143  
5 
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА ХРОНИЧЕН ВИРУСЕН В ХЕПАТИТ НАД 18 ГОДИШНА ВЪЗРАСТ 
 В ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ 
ПРИЛОЖЕНИЕ 1Б 
ЛИСТ ЗА ОПРЕДЕЛЯНЕ НА КРИТЕРИИТЕ ПРИ ПРОВЕЖДАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕ НА ХРОНИЧЕН ВИРУСЕН В ХЕПАТИТ С 
НУКЛЕОТИДНИ/ НУКЛЕОЗИДНИ АНАЛОЗИ НА БОЛНИ НАД 18 ГОДИШНА ВЪЗРАСТ 
НЗОК не заплаща лечение с комбинирана терапия нуклеотидни/ нуклеозидни аналози и интерферон.  
А. Критерии за започване на първи курс  (задължителено е наличието на всички  критерии) 
1 
Биохимична активност: повишен ALAT > 2 пъти над горната референтна граница при поне две 
определяния в рамките на 6 месеца.  При стадий на фиброза > F2 пациентите подлежат на лечение 
независимо от нивото на ALAT 1, 2
2 
Вирусологичен статус (Вирусна репликация): 1, 2 

HBV DNA >  2 000 IU/ml, независимо HBeAg/anti HBe статуса

HBsAg количествен
При стадий на чернодробната фиброза F3 и  F4 лечение се провежда и при по-ниски от посочените по-горе 
нива на НВV DNA.   
3 
Оценка на степента на чернодробната фиброзата, която се извършва чрез: 
а). Неинвазивен метод за измерване на чернодробна плътност (ултразвукова еластография) в комбинация 
със серумен маркер за фиброза  (APRI или FIB-4 ).  
За резултатите от еластографското изследване задължително се отбелязва видът и името на апарата, с 
който е извършено изследването. Прилага се протокол – оригинал / заверено копие, с отразен резултат в 
kPa и с оценка на фиброзата (F), при IQR < 30%.  
б) Хистологично изследване и стадиране по METAVIR при пациенти с хроничен хепатит се извършва  в 
случаите с неясна диагноза / неясна степен на чернодробно увреждане и при съчетано увреждане 
(съчетание с други етиологични фактори - автоимунна чернодробна болест, стеатозна болест, метаболитни 
заболявания и др.). 
4 
Липса на изключващи критерии по точка В (при анамнестични данни по т. 2 от B е необходимо да се 
представи експертно становище от лекуващия психиатър, специалист по лечение на зависимости) 1, 2 
1решение на специализирана комисия по АПр № 38  
2 медицинска документация, потвърждаваща критериите по приложение 1 и всички необходими изследвания, съобразно приложение 2 
При декомпенсирана цироза (варици, асцит, иктер)  се провежда лечение с NUC, независимо от ниво на HBV DNA. 
Б. Критерии за продължаване на терапията (задължителено е наличието и на двата критерия) 
1 
Последващо измерване и задължително проследяване на  HBV DNA през интервал от 3-6 месеца**, и 
количествено определен HBsAg/ anti HBs  титър на интервал от 12 месеца***  
2 
Липса на странични ефекти и изключващи критерии по точка В  
* Продължителността на лечението се определя от вирусологичния отговор и тежестта на чернодробната болест, след одобрение от
експертна комисия.
**  Изследването на HBV DNA през 6 месеца при терапия с тенофовир и ентекавир. При терапия с ламивудин изследването задължително
се извършва през интервал от 3 месеца!
*** При наличие на вирусологичен пробив се препоръчва извършване на изследване за мутации и доказване на резистентност. При
доказване им се преминава на терапия с друг лекарствен продукт.
   В. ИЗКЛЮЧВАЩИ КРИТЕРИИ  
1.
Лица под 18 годишна възраст
2.
Коинфектирани пациенти с хепатит D вирус [HDV], при наличие на ниво на НDV RNA
3.
Болни, злоупотребяващи системно с алкохол, наркомани, продължаващи употребата на наркотици, както и такива
без чист от интоксикация период, не по-малък от 6 месеца
4.
Бременността не е противопоказание за лечение с тенофовир, При забременяване в хода на противовирусно
лечение с тенофовир, последният не следва да се спира. Ако бременността настъпи по време на друг вид
вирустатик болната следва да премине на лечение с тенофовир
5.
Бременни в ІІІ-ти триместър на бременността с НВV DNA > 200 000 IU/ml  могат да бъдат лекувани при преценка на
риск/ полза, в тези случаи се представя амбулаторен лист от преглед при гинеколог
6.
Системно неспазване на лечебната схема по вина на болния, с прекъсване повече от 3 месеца