Държавен вестник, бр. 25, 2009 г., стр. 82

С Т Р .  82
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  25
ни и имунохимични), имунохематологични, цито-
генетични, молекулярно-биологични, нуклеарно-
медицински изследвания, изследвания на еритро-
цитни нарушения и хемостаза:
а) площта на лабораториите трябва да е доста-
тъчно голяма, за да могат да се извършват всички
процедури и отговарят на утвърдени специфични
изисквания, съобразени с извършваната дейност в
тях; необходимо е подходящо осветление и венти-
лация, съответстващи на действащите норми;
б) лабораториите трябва да отговарят на всич-
ки нормативни изисквания, свързани с осигуря-
ване на безопасни и здравословни условия на труд,
противопожарна охрана, работа с химични, био-
логични и радиоактивни материали и тяхното
съхранение.
3.3.11.3. Звено за получаване и консервиране
на хемопоетични стволови клетки от костен мо-
зък и/или периферна кръв, кръвни клетъчни кон-
центрати с аферезна техника и осъществяване
на терапевтични аферези разполага с обособени
помещения за провеждане на аферезни манипу-
лации и помещения за обработка, консервиране
и съхранение на клетъчни концентрати и подго-
товка за инфузия (вкл. хемопоетични стволови
клетки).
3.3.11.4. Учебен център по хематология, който
разполага с конферентна зала.
3.3.12. Общи изисквания към оборудването на
лечебно заведение, в което се осъществява специ-
ализирана хематологична помощ от III (национал-
но) ниво.
3.3.12.1. Стандартно оборудване за общотера-
певтично отделение с интензивен сектор, включи-
телно: ЕКГ апарат, инфузионни помпи, възмож-
ност за ползване на набор за кардиопулмонална
ресуститация, централни венозни катетри, набори
за осъществяване на пункции на серозни кухини
(плеврална, перитонеална), на лумбални пункции,
аспиратор.
3.3.12.2. Пълен обем от специфично оборудва-
не, което осигурява осъществяване на специфич-
ните медицински диагностични и лечебни дейнос-
ти, съответстващи на  хематологична клиника.
3.3.12.3. Специфично оборудване, което оси-
гурява осъществяване на колекция и консерви-
ране на хемопоетични стволови клетки от кос-
тен мозък и/или периферна кръв, кръвни кле-
тъчни концентрати с аферезна техника, терапев-
тични аферези, което включва, без да се ограни-
чава до: клетъчни сепаратори, ламинарни бок-
сове, центрофуги, плазма екстрактори, хладил-
ници, фризери и др.
3.3.12.4. Стандартно лабораторно оборудване:
центрофуги, термостати, водни бани, хладилници,
фризери, шейкъри, автоматични микропипети и
пипетори и други.
3.3.12.5. Специализирано лабораторно оборуд-
ване, което включва, без да се ограничава до: авто-
матизирани системи за хематологичен и биохими-
чен анализ, микроскопи (с имерсионен обектив,
флуоресцентен), нефелометър, системи за хоризон-
тална и вертикална електрофореза, многопараме-
търен флоуцитометър; центрофуга с цито-ротор за
изготвяне на монослойни цитологични препара-
ти; термосайклър; УВ трансилюминатор; спект-
рофотометър; система за видеодокументация,
микротом за хистологични срези; лазерен дензи-
тометър; автоматичен гама брояч, ELISA спект-
рофотометър, СО2 инкубатор за клетъчни култу-
ри, система за експресна микробиологична диаг-
ностика и други.
3.3.12.6. Наличие на информационна система и
компютърно осигуряване, включително с достъп
до интернет.
3.3.12.7. Оборудване за мултимедийно обучение.
3.3.13. Специфични медицински дейности.
3.3.13.1. Терапевтични процедури:
а) цитотоксични средства;
б) имуномодулатори;
в) имуносупресори;
г) други регистрирани биологично активни ве-
щества с противотуморно действие;
д) патогенетична таргетна терапия;
е) лечение с моноклонални антитела;
ж) коагулационни фактори;
з) растежни фактори;
и) глюкокортикостероиди (високодизирани
режими);
й) антибактериални, антивирусни, антимико-
тични препарати;
к) терапевтична цитафереза и плазмафереза;
л) антитромбозни средства;
м) лечебно кръвопускане;
н) кръв и кръвни биопродукти;
о) обезболяващи и антиеметични средства.
3.3.13.2. Диагностичните процедури в лечебно
заведение  за хематологична помощ от III (нацио-
нално) ниво включват:
а) морфологична оценка и интерпретация на
рутинни и цитохимични оцветявания за характе-
ризиране на хемопоетични клетки в кръвни нат-
ривки, аспирати и отпечатъци от костен мозък,
ликвор и телесни течности, аспират от тънкоигле-
на биопсия на лимфен възел; оценка на костно-
мозъчните депа на желязо;
б) специализирана комплексна морфологична
и имунохистохимична оценка и интерпретация на
хистологични материали от костен мозък, лимфен
възел, слезка и биопсии от други тъкани за диаг-
ностика на хематологични заболявания;
в) специализирано флоуцитометрично изслед-
ване за анализ на левкоцитни антигени и иден-
тифициране на левкоцитни субпопулации при
доброкачествени и неопластични хематологич-
ни заболявания; определяне на линейната при-
надлежност на неопластична популация, степен
на зрялост и специфичен подтип на хематоло-
гичната неоплазия чрез флоуцитометрия; уста-
новяване и количествена оценка на  минимална
резидуална болест при пациенти с остра левке-
мия и хронични лимфопролиферативни заболя-
вания; изследване на автоложни трансплантати
от ХСК за минимална резидуална болест; коли-
чествено определяне броя CD34+ стволови клет-
ки за контрол на мобилизацията и определяне на
обема цитафереза, за контрол на дозата в ХСК
продукти;