Държавен вестник, бр. 73, 2021 г., стр. 54

СТР.  54	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  73
105 
Номер на ООН и 
точно име на 
пратката 
 
Микроорганизми 
ООН 2814 
Инфекциозно 
вещество, 
засягащо 
хората 
(продължение) 
Хантавируси, предизвикващи хеморагическа треска с бъбречен синдром 
Вирус на Хентра 
Вирус на хепатит B (само култури) 
Вирус на херпес B (само култури) 
Вирус на имунна недостатъчност при човека (само култури) 
Високопатогенен вирус на птичия грип (само култури) 
Вирус на японския енцефалит (само култури) 
Вирус на Хунин 
Вирус на болестта на Киасанурската гора 
Вирус на Ласса 
Вирус на Мачупо 
Вирус Марбург 
Вирус на маймунската шарка 
Mycobacterium tuberculosis (само култури) 
Вирус Нипах 
Вирус на омската хеморагическа треска 
Вирус на полиомиелита (само култури) 
Вирус на бяс (само култури) 
Rickettsia prowazekii (само култури) 
Rickettsia rickettsii (само култури) 
Вирус на Рифт-Вали (само култури) 
Вирус на руския пролетно-летен енцефалит (само култури) 
Вирус на Себина 
Shigella dysenteriae, тип 1 (само култури) 
Вирус на кърлежовия енцефалит (само култури) 
Вирус на шарка 
Вирус на венецуелския конски енцефалит (само култури) 
Вирус на енцефалита на Западния Нил (само култури) 
Вирус на жълтата треска (само култури) 
Yersinia pestis (само култури) 
ООН 2900 
Инфекциозно 
вещество, 
засягащо само 
животни 
Вирус на африканската треска по свинете (само култури) 
Птичи парамиксовирус, тип 1 – Вирус на нюкясълската болест (Velogenic 
 Newkastle disese) (само култури) 
Вирус на класическата свинска треска (само култури) 
Вирус на шапа (само култури) 
Вирус на нодули по кожата (само култури) 
Mycoplasma mycoides – Контагиозна плевропневмония по едрия рогат добитък (само култури) 
Вирус на чума по дребните преживни животни (само култури) 
Вирус на чума по едрия рогат добитък (само култури) 
Вирус на шарка по овцете (само култури) 
Вирус на шарка по козите (само култури) 
Вирус на везикулярната болест по свинете (само култури) 
Вирус на везикулярния стоматит (само култури) 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
2 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
2.6.3.2.2.2 
Категория В: Инфекциозно вещество, което не отговаря на критериите за включване в категория А. 
Инфекциозните вещества в категория В се причисляват към ООН 3373. 
 
Забележка: Точното име на пратката за ООН 3373 е БИОЛОГИЧНО ВЕЩЕСТВО, КАТЕГОРИЯ В. 
 
2.6.3.2.3 
Изключения 
 
2.6.3.2.3.1 
Веществата, които не съдържат инфекциозни вещества, или вещества, които е малко вероятно да 
причинят болести по хората или животните, не са предмет на разпоредбите на настоящия Кодекс, 
освен ако не отговарят на критериите за включване в друг клас. 
 
2.6.3.2.3.2 
 Веществата, съдържащи микроорганизми, които не са патогенни за хората или животните, не са 
предмет на разпоредбите на настоящия Кодекс, освен ако не отговарят на критериите за включване 
в друг клас. 
 
2.6.3.2.3.3 
Веществата във форма, при която наличните патогени са неутрализирани или деактивирани по 
начин, че вече не представляват риск за здравето, не са предмет на разпоредбите на настоящия 
Кодекс, освен ако не отговарят на критериите за включване в друг клас. 
106 
Забележка: Медицинско оборудване, което е освободено от свободна течност, се счита за отговарящо на 
изискванията на настоящата точка и не е предмет на разпоредбите на настоящия Кодекс. 
2.6.3.2.3.4 
Пробите от околната среда (включително пробите от храни и вода), за които се счита, че не представляват 
значителен риск от инфекция, не са предмет на разпоредбите на настоящия Кодекс, освен ако не 
отговарят на критериите за включване в друг клас. 
2.6.3.2.3.5 
Сухите петна кръв, събрани чрез прилагане на капка кръв върху абсорбиращ материал, не са предмет на 
разпоредбите на настоящия Кодекс. 
2.6.3.2.3.6 
Пробите от изпражнения, взети като проби за анализ за скрита кръв, не са предмет на разпоредбите на 
настоящия Кодекс. 
2.6.3.2.3.7 
Кръвта или кръвните съставки, които са взети за преливане или получаване на кръвни продукти, 
използвани за преливане или трансплантация, и за всякакви тъкани или органи, предназначени за 
използване при трансплантация, както и за проби, взети във връзка с тези цели, не са предмет на 
разпоредбите на настоящия Кодекс. 
2.6.3.2.3.8 
Взетите от човек или животни проби, в които с минимална доза на вероятност се съдържат патогенни 
организми, не са предмет на разпоредбите на настоящия Кодекс, ако пробата се превозва в опаковка, от 
която няма изтичане и върху която в зависимост от конкретния случай има надпис „ОСВОБОДЕНА ПРОБА, 
ВЗЕТА ОТ ЧОВЕК” или „ОСВОБОДЕНА ПРОБА, ВЗЕТА ОТ ЖИВОТНО”. Опаковката трябва да отговаря на 
следните условия: 
.1 Опаковката трябва да се състои от три компонента: 
.1 
 херметичен(и) първичен(и) съд (съдове); 
.2 
непропусклива вторична опаковка; и 
.3 
външна опаковка с достатъчна здравина за нейната вместимост, маса и предназначение, с 
            най-малко една повърхност с минимални размери 100 mm × 100 mm. 
.2 
При превоз на течности между първичния(те) съд (съдове) и вторичната опаковка трябва да бъде 
поставен абсорбиращ материал, количеството на който е достатъчно за пълното поглъщане на 
съдържанието, така че по време на превоза освобождаващата се или протичаща течност да не може 
да проникне във външната опаковка и съществено да влоши защитните свойства на уплътняващия 
материал. 
.3 
Ако в една вторична опаковка са поставени няколко чупливи първични съда, те трябва да бъдат 
опаковани поотделно или разделени за предотвратяване на контакт между тях. 
Забележка: Изисква се елемент на професионална преценка, за да се определи дали дадено вещество е 
освободено съгласно настоящия параграф. Тази преценка следва да се основава на известната медицинска 
история, симптоми и индивидуални обстоятелства на източника, човека или животното, и ендемичните местни 
условия. Към пробите, превозвани в съответствие с разпоредбите на настоящия параграф, се отнасят, например, 
проби от кръв или урина за контрол нивото на холестерол, нивото на съдържание на кръвна захар, нивото на 
хормони или специфичния простатен антиген (PSA); проби, необходими за контрол на функционирането на 
органи като: сърце, черен дроб и бъбреци, при хората или животните, страдащи от заболявания, които не са 
заразни, или за терапевтично наблюдение на лекарствени препарати; проби, необходими за извършване на 
анализ с цел застраховане или трудоустрояване и предназначени за определяне наличието на лекарствени 
препарати или алкохол; тестове за бременност; биопсии за откриване на рак; тестове за откриване на антитела в 
хората или животните, при липса на всякаква опасност от инфекция (например, когато става дума за оценка на 
ваксина, предизвикваща имунитет, диагностика на автоимунно заболяване и др.). 
2.6.3.2.3.9     С изключение на: 
.1 медицински отпадъци (ООН 3291); 
.2 
медицински устройства или оборудване, които са замърсени с инфекциозни вещества от категория А 
(ООН 2814 или 2900) или които съдържат такива вещества; и 
.3 
медицински устройства или оборудване, замърсени с или съдържащи други опасни товари, които 
отговарят на определението за друг клас на опасност, 
медицински устройства или оборудване, които са потенциално замърсени с или съдържат инфекциозни 
вещества, превозвани с цел дезинфекция, почистване, стерилизиране, ремонт или оценка на състоянието 
на оборудването, не са предмет на разпоредбите на настоящия Кодекс, ако са опаковани в опаковки, 
конструирани и изработени по такъв начин, че при нормални условия на превоз да не се разкъсват, 
пробиват или да изтича съдържанието им. Опаковките трябва да бъдат конструирани по такъв начин, че 
да отговарят на изискванията по отношение на конструкцията, предвидени в 6.1.4 или 6.6.4. 
Тези опаковки трябва да отговарят на общите изисквания за опаковане на 4.1.1.1 и 4.1.1.2 и да могат да 
задържат медицинските устройства и оборудване при падане от височина 1,2 m. 
На опаковката трябва да има маркировка „УПОТРЕБЯВАНО МЕДИЦИНСКО УСТРОЙСТВО“ или 
„УПОТРЕБЯВАНО МЕДИЦИНСКО ОБОРУДВАНЕ“.  Когато се използват транспортни пакети, те трябва да 
бъдат 
маркирани 
по 
същия 
начин, 
освен 
в 
случаите, 
когато 
надписът 
остава 
видим.