Държавен вестник, бр. 67, 2007 г., стр. 17

Б Р О Й  67
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  17
1
2
3
4
5
6
Раздел III. Ръководни, аналитични
и приложни специалисти с обра-
зователна степен:
а) “магистър”, “бакалавър”
442
533
486
586
б) “професионален бакалавър” по ...
295
361
325
397
в) специалист със средно специално
295
395
325
435
образование
г) специалисти със средно
295
349
325
384
образование
Раздел IV. Помощен персонал
295
317
325
349
Раздел V. Квалифицирани
295
353
325
388
работници
Раздел VI. Неквалифицирани
194
204
213
224
работници; пазачи и чистачи
Забележки:
1. В рамките на минималните и максималните основни месечни заплати по длъжностни наименования и раздели
от таблицата министърът на правосъдието определя диференцирани диапазони за длъжностите от Класификатора на
длъжностите за лицата, работещи по трудово правоотношение в Главна дирекция “Изпълнение на наказанията” и в
Главна дирекция “Охрана” и териториалните им служби, специфика на работа, професионален стаж и други.
2. Индивидуалните основни месечни заплати се определят в рамките на диференцираните диапазони.
40739
МИНИСТЕРСТВА
И ДРУГИ ВЕДОМСТВА
МИНИСТЕРСТВО
НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО
НАРЕДБА № 31
от 12 август 2007 г.
за определяне на правилата за Добра
клинична практика
Раздел I
Общи положения
Чл. 1. (1) С тази наредба се определят прави-
лата на Добрата клинична практика (ДКП)
съгласно приложение № 1 и се урежда контро-
лът по изпълнението им.
(2) С наредбата се определят и изисквани-
ята към съдържанието и формата на докумен-
тацията, която се представя за разрешаване на
клинично изпитване и неинтервенционално
проучване, при промяна и при прекратяване
на клинично изпитване и неинтервенционал-
но проучване.
Раздел II
Изисквания към документацията за разреше-
ние за провеждане на клинични изпитвания и
неинтервенционални проучвания
Чл. 2. Административната документация по
чл.  110, ал. 1, т. 1 от Закона за лекарствените
продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ)
съдържа:
1. придружително писмо;
2. заявление по образец;
3. потвърждение за получен номер от Евро-
пейската база данни за клинични изпитвания;
4. списък на регулаторните органи и коми-
сии по етика, до които е подадено заявление, и
решението им;
5. списък на всички планирани центрове,
главни изследователи и изследователски еки-
пи за територията на Република България;
6. копие от препоръките на научен комитет
на Европейската агенция по лекарствата по
консултация по планиране на изпитвания, при
преминала процедура;
7. възлагателно писмо или договор за упъл-
номощаване на лицето, което подава заявлени-
ето от името възложителя, когато заявителят
не е възложител;
8. документ за актуална регистрация, изда-
ден от компетентен орган, на възложителя и
заявителя на територията на Европейския съюз;
9. декларацията по чл. 122 ЗЛПХМ.
Чл. 3. Информацията за участник по чл. 110,
ал. 1, т. 2 ЗЛПХМ съдържа:
1. информация за пациента/участника;
2. форма за информирано съгласие;
3. описание на процедурите за набиране на
пациенти/участници;
4. описание на процедурите за получаване на
информирано съгласие от законен представи-
тел, когато се предвижда;
5. етична обосновка в случай на набиране
на участници, които не са в състояние да да-
дат информирано съгласие, съгласно чл. 98
ЗЛПХМ;
6. копие от всяка друга информация, която
ще бъде използвана за набиране на участници
и/или предоставяна на участник преди или по
време на клиничното изпитване.