Държавен вестник, бр. 25, 2009 г., стр. 58

С Т Р .  58
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  25
а) специализирана хематологична лаборатор-
на диагностика;
б) колекция на хемопоетични стволови клетки
от периферна кръв, костен мозък от пациенти или
здрави донори;
в) обработка, криоконсервиране и съхранение
на продукти от хемопоетични стволови клетки.
4. Качество на диагностично-лечебния процес
в специалността “Клинична хематология”
4.1. Качество в клиничната хематология. Под
качество в клиничната хематология се разбира
възможност за осигуряване на продължителна,
комплексна и координирана хематологична помощ
при заболявания на кръвта и кръвотворните орга-
ни за всички лица, съответстваща на доказател-
ствено базирана медицина при най-съвременно
биомедицинско, психологично и социално-природ-
но разбиране за здравето.
4.2. Качество на диагностичния процес. Диаг-
ностицирането на заболяванията на кръвта и кръ-
вотворните органи представлява комплекс от про-
цедури (Standart Operating Procedures), осигурява-
щи съвременна и точна диагноза на отделните
нозологични единици.
4.2.1.  В изграждането на диагнозата се прила-
гат конвенционални и съвременни физикални дан-
ни и биохимични показатели, хистологични, иму-
нохистохимични, цитохимични, флоуцитометрич-
ни, цитогенетични, молекулярно-генетични, хирур-
гични и образни методи, включени в специални
диагностични панели.
4.2.2.  Неотменна част на диагностичния про-
цес е изследването и обсъждането на комплекс
прогностични показатели и създадените на тяхна
основа специфични прогностични и стадийни сис-
теми, които разпределят пациентите в отделни
рискови групи, предопределят  терапевтичната
стратегия, прогнозата и преживяемостта.
4.2.3.  Окончателната диагноза  при злока-
чествените заболявания на кръвта и кръвотвор-
ните органи се приема от клинична комисия, със-
тавена от хематолози, хисто-/имунопатолози, лъ-
четерапевти и специалисти по образна диагнос-
тика, имащи отношение към диагностичния про-
цес, разпределението по клинични стадии и  ле-
чебна стратегия.
4.2.4.  Клиничната комисия се създава към хема-
тологични структури от II и III ниво със заповед на
ръководителя на лечебното заведение, определя-
ща поименно нейния състав, структура, правила
за дейност и работен график. Решенията на кли-
ничната комисия се документират в досието на
пациента.
4.2.5.  Крайният резултат от качеството на ди-
агностичния процес се оценява чрез:
а) своевременност и точност на диагнозата;
б) ниво на компетентност на диагностичния
екип;
в) използвани методи в диагностичния процес;
г) съвременни морфологични, имунофенотип-
ни, имунохистохимични, генетични и патогенетич-
но обусловени класификационни схеми;
д) количество на неуточнени или недиферен-
цирани хистологични диагнози;
е) необходимост от ревизии на диагностичните
резултати;
ж) съвпадение на насочващата, приемната,
работната, окончателната и патоанатомична
диагноза.
4.3. Качество на лечебния процес. Лечението на
болните със заболявания на кръвта и кръвотворни-
те органи се базира на най-съвременните достиже-
ния и възможности на медицинската наука.
4.3.1. При лечението на злокачествените забо-
лявания се прилага комплекс от специфични ме-
тоди: химиотерапия, имунотерапия, радиотерапия,
трансплантационни програми. Отделните мето-
ди са с консенсусно уточнен алгоритъм  (компо-
ненти, дозировка, продължителност, интервал) и
линия на приложение в зависимост от:
а) прогностичните фактори и стадийни систе-
ми (риск-адаптирана терапия);
б) етапите на лечение;
в) терапевтичния отговор;
г) еволюцията и фазите на болестта.
4.3.2. Чрез прилаганите методи се оформя  те-
рапевтична стратегия, уточнена от клиничната
комисия и чиято основна цел е подобряване прог-
нозата и преживяемостта на болните чрез:
а) тотална ерадикация на патологичния клон и
излекуване на болните;
б) потискане на неоплазийната линия с продъл-
жителен контрол върху болестта;
в) отстраняване на мъчителните симптоми на
болестта;
г) овладяване на страничните ефекти от прила-
ганото лечение;
д) подобряване качеството на живот;
е) социална реадаптация на болните.
4.3.3. Крайният резултат от проведеното лече-
ние се оценява чрез специфичен за всяка нозоло-
гична единица комплекс от показатели, формира-
щи отделни качествени степени на терапевтичния
отговор:
а) пълна ремисия;
б) частична ремисия;
в) минимална ремисия;
г) стабилно състояние (без ремисия, но и без
прогрес);
д) прогрес на заболяването.
4.3.4. За всяка степен на терапевтичен отговор
при непостигната пълна ремисия се прилага от-
делна терапевтична стратегия.
4.3.5. Нива на препоръчителност и степен на
доказателственост на терапевтичните схеми и
методи на лечение. Предложените терапевтични
схеми и методи са основани на клиничните дока-
зателства за терапевтичните резултати от тях,
съвременните научни достижения в хематология-
та и различни проучвания. В зависимост от това те
имат различни нива на препоръчителност и сте-
пен на доказателственост: