Държавен вестник, бр. 23, 2024 г., стр. 21

БРОЙ  23	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  21  
система за блокиране и изтегляне от пазара на 
ВЛП, който не отговаря на изискванията за 
качество, посочени в документацията по чл. 8, 
параграф 1, б. (б) от Регламент (ЕС) 2019/6.
(2) Притежателят на разрешение за търго-
вия на едро с ВЛП разработва и прилага план 
за действие при спешни случаи за изтегляне 
на продукта от пазара по разпореждане на 
изпълнителния директор на БАБХ или на 
оправомощено от него лице и при съвместно 
изтегляне на продукта с притежател на раз-
решение за производство или на разрешение 
за търговия с ВЛП.
(3) В случаите по чл. 296, чл. 297, ал. 2 и 
3, чл. 298, ал. 1 и чл. 299, ал. 1 притежателят 
на разрешение за търговия на едро с ВЛП е 
длъжен да блокира и изтегли ВЛП, който е 
доставил на други търговци на едро с ВЛП, 
на търговци на дребно с ВЛП и на ветери-
нарномедицински заведения по чл. 26, ал. 1, 
т. 1, 2 и 4.
Чл. 344. (1) Търговец на едро може да 
извършва паралелна търговия с ВЛП при ус-
ловията на чл. 102 от Регламент (ЕС) 2019/6.
(2) За извършване на паралелна търговия с 
ВЛП лицето по ал. 1 подава до изпълнителния 
директор на БАБХ заявление по образец, в 
което посочва име или наименование, седа-
лище и адрес на управление на търговеца 
и държавата членка, от която ще извършва 
паралелна търговия. Заявлението се подава 
лично, чрез пълномощник, по електронен 
път при условията и по реда на чл. 5 и 22 от 
Закона за електронното управление или чрез 
лицензиран пощенски оператор.
(3) Към заявлението по ал. 2 се прилагат:
1. списък на ВЛП, който съдържа инфор-
мацията по чл. 102, параграф 7 от Регламент 
(ЕС) 2019/6;
2. декларации по чл. 102, параграф 6, бук-
ви „а“ и „в“ от Регламент (ЕС) 2019/6;
3. договор с производител на ВЛП, получил 
разрешение за производство от компетентен 
орган на държава членка, за извършване на 
съответните производствени дейности във 
връзка с изискванията на чл. 102, параграф 2 
от Регламент (ЕС) 2019/6;
4. документ за платена такса в размер, 
определен с тарифата по чл. 14, ал. 2, когато 
плащането не е извършено по електронен път.
Чл. 345. (1) Българската агенция по безопас-
ност на храните извършва оценка на данните 
от заявлението по чл. 344, ал. 2 и представе-
ната към него документация, както и справка 
в базата данни на Европейския съюз относно 
наличието на условията по чл. 102, параграф 1 
от Регламент (ЕС) 2019/6.
(2) При установяване на непълноти и/
или неточности в представените документи 
изпълнителният директор на БАБХ или опра-
вомощено от него лице изисква от заявителя 
да представи допълнителна информация.
(3) Срокът по ал. 4 спира да тече до пре-
доставяне на исканата информация.
(4) Изпълнителният директор на БАБХ 
или оправомощено от него лице в срок до 
30 дни от датата на подаване на заявлението 
за паралелна търговия с ВЛП, въз основа на 
оценката по ал. 1, писмено одобрява или с 
мотивирана заповед отказва одобрение.
(5) Заповедта по ал. 4 се съобщава и може 
да се обжалва по реда на Административно- 
процесуалния кодекс. Обжалването на запо-
ведта не спира изпълнението є.
Чл. 346. Одобрението за паралелна търговия 
с ВЛП е валидно за срок три години.
Чл. 347. (1) Българската агенция по безопас-
ност на храните поддържа на интернет стра-
ницата си публичен национален електронен 
регистър на одобрените за паралелна търговия 
ВЛП в съответствие с чл. 102, параграфи 4 и 
7 от Регламент (ЕС) 2019/6.
(2) Българската агенция по безопасност 
на храните въвежда данните от регистъра по 
ал. 1 в базата данни на Европейския съюз за 
продуктите, посочена в чл. 55 от Регламент 
(ЕС) 2019/6.
Раздел VІІ
Търговия на дребно с ветеринарни лекарствени 
продукти
Чл. 348. (1) Търговия на дребно с ВЛП се 
извършва само във ветеринарномедицински 
аптеки.
(2) Във ветеринарномедицинската аптека се:
1. съхраняват и продават ВЛП, инструменти, 
уреди и пособия за ветеринарномедицински 
и животновъдни цели, както и храни в ори-
гинални опаковки за домашни любимци и 
декоративни животни;
2. приготвят и отпускат ВЛП по магистрал-
на или фармакопейна рецепта.
Чл. 349. (1) Търговия на дребно с ВЛП се 
извършва от физическо лице – едноличен 
търговец, или юридическо лице, регистрирано 
по Търговския закон и получило разрешение 
от изпълнителния директор на БАБХ или от 
оправомощено от него лице.
(2) Управителят на ветеринарномедицин-
ската аптека и лицата в аптеката, които 
извършват продажба на ВЛП, трябва да са 
ветеринарни лекари.
(3) Изискванията към ветеринарномеди-
цинските аптеки се определят с наредба на 
министъра на земеделието и храните.
(4) При търговия на дребно с ВЛП, които 
съдържат наркотични вещества, се прилагат 
изискванията на Закона за контрол върху 
наркотичните вещества и прекурсорите.
Чл. 350. (1) При продажба на ВЛП, посочени 
в чл. 34, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2019/6, 
задължително се изисква ветеринарна рецепта.
(2) Ветеринарната рецепта трябва да отго-
варя на изискванията по чл. 105 от Регламент 
(ЕС) 2019/6.