Държавен вестник, бр. 11, 2021 г., стр. 221

БРОЙ  11	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  221  
В изпълнение на чл. 45, ал. 31 от Закона за 
здравното осигуряване за лекарствените продукти, 
заплащани напълно или частично от НЗОК, за 
2021 г. се прилага настоящият Механизъм, гаран-
тиращ предвидимост и устойчивост на бюджета 
на НЗОК (наричан за краткост „Механизмът“). 
Механизмът е приет съобразно средствата за 
здравноосигурителни плащания за лекарствени 
продукти, определени в Закона за бюджета на 
Националната здравноосигурителна каса за 2021 г. 
(ДВ, бр. 103 от 2020 г.) (ЗБНЗОК за 2021 г.).
II. Легално определение
По смисъла на ЗЗО „Механизъм, гаранти-
ращ предвидимост и устойчивост на бюджета 
на НЗОК“ е компенсаторна мярка, прилагана 
при наличие на превишаване на съответните 
средства за здравноосигурителни плащания за 
лекарствени продукти, определени в закона за 
бюджета на НЗОК за съответната година, с цел 
осигуряване на достъп на здравноосигурените 
лица до лечение с лекарствени продукти (§ 1, 
т. 29 от допълнителните разпоредби на ЗЗО).
III. Същност на Механизма
Притежателите на разрешения за употреба 
на лекарствените продукти, заплащани напълно 
или частично от НЗОК, възстановяват преви-
шените средства, установени при прилагане на 
Механизма. Възстановяването се извършва при 
условията и по реда на Наредба № 10 от 2009 г. 
за условията, реда, механизма и критериите за 
заплащане от Националната здравноосигурителна 
каса на лекарствени продук­ти, медицински изделия 
и на диетични храни за специални медицински цели, 
договаряне на отстъпки и възстановяване на пре-
вишените средства при прилагане на механизъм, 
гарантиращ предвидимост и устойчивост на бю-
джета на НЗОК (наричана за краткост „Наредба 
№ 10“). Възстановяването е в пълен размер на 
разходите на НЗОК за лекарствени продукти 
над определените целеви средства в закона за 
бюджета на НЗОК за съответната година, като 
се отчита и делът на резерва при решение на 
Надзорния съвет на НЗОК по чл. 15, ал. 1, т. 7 
от ЗЗО за използването му (чл. 45, ал. 34 от 
ЗЗО). Делът на резерва за всяка една основна 
група лекарствени продукти е определен като 
абсолютна сума съответно в чл. 1, ал. 2, т. 1.3.5, 
1.3.6 и 1.3.7 от ЗБНЗОК за 2021 г.
Съгласно посочените норми, отнесени към 
2021 г., чрез прилагане на Механизма следва 
да се възстановят в пълен размер разходите на 
НЗОК за 2021 г. за лекарствени продукти над 
средствата, формирани като сбор от:
– средствата, определени в чл. 1, ал. 2, т. 1.1.3.5 
от ЗБНЗОК за 2021 г. в размер 1 332 000 000 лв. 
(от които се приспадат средствата за 2021 г. 
за медицинските изделия в извънболничната 
медицинска помощ и за диетичните храни за 
специални медицински цели),
и 
– средствата от резерва за непредвидени и 
неотложни случаи, определени в чл. 1, ал. 2, 
т. 1.3.5, 1.3.6 и 1.3.7 от ЗБНЗОК за 2021 г. за 
трите основни групи лекарствени продукти, в 
общ размер 37 000 000 лв. 
ІV. Материален, персонален и времеви обхват
Механизмът се прилага:
1. за всички лекарствени продукти, включени 
в Позитивния лекарствен списък по чл. 262, ал. 6, 
т. 1 от Закона за лекарствените продукти в ху-
манната медицина (ЗЛПХМ) (т.е. от приложение 
№ 1 на ПЛС), заплащани напълно или частично 
от НЗОК за домашно лечение на територията 
на страната, и за всички лекарствени продукти, 
включени в Позитивния лекарствен списък по 
чл. 262, ал. 6, т. 2 от ЗЛПХМ и заплащани от 
НЗОК в болничната медицинска помощ извън 
стойността на оказваните медицински услуги 
(т.е. от приложение № 2 на ПЛС); 
2. спрямо всички притежатели на разрешение 
за употреба/техните упълномощени предста-
вители на лекарствените продукти по т. 1, за 
които Механизмът е приложим при наличие 
на основанията и условията, установени в него; 
3. за календарната 2021 г., за която е приет 
(чл. 45, ал. 32 от ЗЗО).
V. Договорно начало
За прилагането на Механизма за 2021 г. НЗОК 
и притежателите на разрешения за употреба или 
техни упълномощени представители сключват 
договори до 1 април 2021 г., които влизат в сила 
от 1 януари 2021 г. Лекарствените продукти, 
заплащани напълно или частично от НЗОК, за 
които не са сключени договори до 1 април 2021 г., 
не се заплащат от НЗОК (чл. 45, ал. 33 от ЗЗО). 
Преустановяване заплащането от НЗОК на 
лекарствените продукти, за които не са сключени 
договори за прилагането на Механизма за 2021 г. 
в законоустановения срок (до 1 април 2021 г.), 
се извършва на основание издадена заповед на 
управителя на НЗОК във връзка с чл. 45, ал. 33 
от ЗЗО, считано от 16 април 2021 г.
VI. Действие на Механизма
1. Основни групи лекарствени продукти:
Основни групи лекарствени продукти съгласно 
диференцирането на лекарствените продукти и 
средствата за здравноосигурителни плащания за 
тях в ЗБНЗОК за 2021 г. са:
а) лекарствените продукти за домашно лече-
ние, назначавани с протокол, за които се извършва 
експертиза (основна група „А“, регламентирана в 
чл. 1, ал. 2, ред 1.1.3.5.1.1 от ЗБНЗОК за 2021 г.);
б) лекарствени продукти за домашно лече-
ние на територията на страната, извън тези по 
буква „а“ (основна група „Б“, регламентирана в 
чл. 1, ал. 2, ред 1.1.3.5.1.2 от ЗБНЗОК за 2021 г.; 
за целите на прилагане на Механизма тази ос-
новна група не включва медицинските изделия 
и диетичните храни за специални медицински 
цели в извънболничната медицинска помощ);
в) лекарствени продукти, включени в пакета, 
гарантиран от бюджета на НЗОК, предназначе-
ни за лечение на злокачествени заболявания, и 
лекарствени продукти при животозастрашаващи 
кръвоизливи и спешни оперативни и инвазивни 
интервенции при пациенти с вродени коагулопа-
тии, заплащани в болничната медицинска помощ 
извън стойността на оказаните медицински услуги 
(основна група „В“, регламентирана в чл. 1, ал. 2, 
ред 1.1.3.5.2 от ЗБНЗОК за 2021 г.).
2. Определяне на годишни бюджети за 2021 г. 
по основни групи лекарствени продукти: