Държавен вестник, бр. 43, 2021 г., стр. 201

БРОЙ  43	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  201  
като се отчита и делът на резерва при решение на 
Надзорния съвет на НЗОК по чл. 15, ал. 1, т. 7.“; 
– в тези случаи получените (изчислените) 
при прилагане на Механизма за съответно/ите 
тримесечие/я на 2021 г. суми за имуноглобулините 
не подлежат на възстановяване на НЗОК както от 
притежателите на разрешения за употреба/техните 
упълномощени представители на лекарствените 
продукти, получени от човешка кръв или човешка 
плазма – имуноглобулини, така и от притежателите 
на разрешения за употреба/техните упълномощени 
представители на лекарствените продукти, за които 
механизмът по чл. 45, ал. 31 от ЗЗО се прилага.
Посоченото означава, че изчислените суми за 
имуноглобулините не могат да бъдат претенди-
рани от НЗОК за заплащане и обективно не са 
дължими и не подлежат на заплащане (възстано-
вяване) както от притежателите на разрешенията 
за употреба/техните упълномощени представители 
на имуноглобулините, така и от останалите при-
тежатели на разрешенията за употреба/техните 
упълномощени представители на лекарствените 
продукти, за които механизмът се прилага. Де 
юре и де факто изчислените суми за имуногло-
булините, представляващи „разходи на НЗОК за 
тези продукти над определените целеви средства в 
ЗБНЗОК за 2021 г.“ остават за сметка на бюджета 
на НЗОК, т.е. те не подлежат на възстановяване 
от нито един правен субект – ПРУ/негов УП, до-
говорен партньор на НЗОК. 
При отмяна на извънредното положение, съ-
ответно на извънредната епидемична обстановка, 
за остатъчния период от 2021 г. Механизмът въз-
становява приложението си спрямо лекарствените 
продукти, получени от човешка кръв или човешка 
плазма – имуноглобулини. В случай че извънред-
ното положение, съответно извънредната епиде-
мична обстановка, бъде отменено/а от определена 
дата през съответно тримесечие на 2021 г., НЗОК 
изчислява дължимите за възстановяване суми за 
имуноглобулините за цялото това тримесечие на 
2021 г., но на възстановяване подлежат тези части 
от тях, изчислени пропорционално на периода 
от тримесечието, през който Механизмът е бил 
приложим за тях.
§ 2 от ПЗРЗИДЗЗО се взема предвид и при из-
вършване на междинно и годишно компенсиране по 
смисъла на Механизма, както и при извършване на 
годишното изравняване по смисъла на Механизма.
Международните непатентни наименования, 
към които принадлежат реимбурсираните от НЗОК 
лекарствени продукти, получени от човешка кръв 
или човешка плазма – имуноглобулини, включе-
ни в приложение № 1 и/или приложение № 2 на 
Позитивния лекарствен списък, са посочени в 
следната таблица:
J06BA01
Immunoglobuline, normal huJ06BA01 Immunoglobuline, normal human for extravascular adm.
J06BA01
Immunoglobuline, normal human 
for extravascular adm.
GAMMANO
RM
Solution for 
injection
165 mg/ml - 
20 ml
1
Octapharma 
(IP) SPRL, 
Белгия
JF518
Приложение 1
J06BA01
Immunoglobuline, normal human 
for extravascular adm.
Cutaquig
Solution for 
injection
165 mg/ml - 
24 ml
1
Octapharma 
(IP) SPRL, 
Белгия
JF587
Приложение 1
J06BA02
Immunoglobulins, normal huJ06BA02 Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
J06BA02
Immunoglobulins, normal human, 
for intravascular adm.
OCTAGAM 
10%
Solution for 
infusion
100 mg/ml - 
50 ml
mg
1
Octapharma 
(IP) SPRL, 
Белгия
JF520
Приложение 1
J06BA02
Immunoglobulins, normal human, 
for intravascular adm.
OCTAGAM 
10%
Solution for 
infusion
100 mg/ml - 
20 ml
mg
1
Octapharma 
(IP) SPRL, 
Белгия
JF519
Приложение 1
J06BA02
Immunoglobulins, normal huJ06BA02 Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
J06BA02
Immunoglobulins, normal human, 
for intravascular adm.
OCTAGAM 
10%
Solution for 
infusion
100 mg/ml - 
50 ml
mg
1
Octapharma 
(IP) SPRL, 
Белгия
JH003
Приложение 2
J06BA02
Immunoglobulins, normal human, 
for intravascular adm.
OCTAGAM 
10%
Solution for 
infusion
100 mg/ml - 
20 ml
mg
1
Octapharma 
(IP) SPRL, 
Белгия
JH001
Приложение 2
J06BA02
Immunoglobulins, normal human
Privigen
Solution for 
infusion
100 mg/ml - 
50 ml
1
CSL 
Behring 
GmbH, 
Германия
JH004
Приложение 2
J06BA02
Immunoglobulins, normal human
Privigen
Solution for 
infusion
100 mg/ml - 
25 ml
1
CSL 
Behring 
GmbH, 
Германия
JH002
Приложение 2
J06BA02
Immunoglobulins, normal human
Privigen
Solution for 
infusion
100 mg/ml - 
100 ml
1
CSL 
Behring 
GmbH, 
Германия
JH006
Приложение 2
J06BA02
Immunoglobulins, normal huJ06BA02 Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
J06BA02
Immunoglobulins, normal human, 
for intravascular adm.
IMMUNOVE
NIN-INTACT 
5% IgG
Solution for 
infusion
50 g/l - 5 ml
mg
10 
ampoules
БУЛ БИО-
НЦЗПБ 
ЕООД, 
България
JH012
Приложение 2
Лекарствени продукти, получени от човешка плазма или от човешка кръв - имуноглобулини, включени в ПЛС по 
чл.262, ал.6, т.1 и 2 и заплащани от НЗОК
Притежат
ел на 
разрешен
ието за 
употреба
Код 
НЗОК
ПЛС
Анатомо-
терапевти
чен код 
/АТС-код/
Международно 
непатентно наименование 
/INN/
Наименов
ание на 
лекарстве
ния 
продукт
Лекарстве
на форма
Количество на 
активното 
лекарствено 
вещество
Окончател
на 
опаковка
II. В изпълнение на чл. 45, ал. 31, изр. трето от ЗЗО управителят на НЗОК следва да обнародва в 
„Държавен вестник“ настоящото решение.
Председател на Надзорния съвет на НЗОК: 
Ж. Начева
3101