Държавен вестник, бр. 35, 2024 г., стр. 56

СТР.  56	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  35
  
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА АКТИВЕН ЮВЕНИЛЕН АРТРИТ С АНТИРЕВМАТИЧНИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ  
ПОД 18 ГОДИШНА ВЪЗРАСТ В ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ
2
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК 
ПРИ ИЗДАВАНЕ НА ПРОТОКОЛИ ЗА ПРОВЕЖДАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕ НА ЮВЕНИЛЕН АРТРИТ 
 С БИОЛОГИЧНИ И ТАРГЕТ СИНТЕТИЧНИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ ПОД 18 ГОДИШНА ВЪЗРАСТ 
(Adalimumab, Etanercept, Tocilizumab, Tofacitinib, Secukinumab) 
 
Протоколът се издава от специализирана комисия в лечебни заведения за болнична помощ, 
сключили договор с НЗОК за изпълнение на Амбулаторна процедура № 38. Специализираните 
комисии, включващи специалисти с код на специалност 39 – детска ревматология, се създават със 
Заповед на директора на ЛЗ: СБАЛДБ гр. София и УМБАЛ „Св. Марина” - гр. Варна. 
 
 
 
I. 
РЕД ЗА УТВЪРЖДАВАНЕ И ЗАВЕРЯВАНЕ НА ПРОТОКОЛИТЕ 
 
 
 
 
 
II. 
ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ 
 
 
1. Е-протокол се издава от членове на специализирани комисии в лечебни заведения, оказващи болнична медицинска помощ 
(ЛЗБП) на основание „Решение на специализирана комисия“ по АПр № 38 „Определяне на план на лечение и проследяване на 
терапевтичния отговор при пациенти, получаващи скъпоструващи лекарствени продукти по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“ в съответствие с 
настоящите Изисквания на НЗОК, като първият протокол се издава за период до 180 дни и всеки следващ протокол може да се издава за 
период до 365 дни. 
2. ЗОЛ удостоверява с подписа си в „Решение на специализирана комисия“ по АПр № 38: следното: „Желая да ми бъде одобрено 
лечение с лекарствения продукт, като декларирам, че съм уведомен за действието на назначената лекарствена терапия и давам 
информирано съгласие същата да ми бъде прилагана“; „Съгласен/а съм за използване на личните ми данни за целите на експертизата“; 
„Желая да бъда уведомен/а за резултата от експертизата от РЗОК по един от следните начини: по е-mail, телефон или на място в РЗОК“; 
„Разрешавам достъп до електронното ми здравно досие“. 
3. До получаване на информация за започване или продължаване на заявеното лечение, ЗОЛ продължава терапията с 
лекарствен/и продукт/и, с които е провеждал лечението до момента.  
4. Преди стартиране на процеса по издаване на Е-протокол на ЗОЛ, специализираната комисия  прави справка по електронен път за 
издадени на ЗОЛ предходни протоколи, по същия профил на заболяване. Процесът по издаване на Е-протокол се реализира в 
медицински софтуер. В настоящите изисквания са посочени необходимите документи за издаване на Е-протокол на ЗОЛ. 
5. Документите (амбулаторните листове, епикризи, изследвания), които съществуват в НЗИС/информационната система на НЗОК, се 
декларират в Е-протокола с техните уникални номера (НРН).  
Информацията, относима към издаване на Е-протокола, която е в документ, който няма електронен формàт и не се съдържа в НЗИС, се 
подава: като се попълва в Решението на специализирана комисия – основание за издаване на Е-протокола или документът се сканира и 
прикача към Е-протокола.  
6. При издаване на Е-протокол по реда на експертизата по чл.78, т.2 от ЗЗО, отпада необходимостта да се предоставят и съхраняват 
приложение №1 и приложение №3 от настоящите „Изисквания на НЗОК“, при следните условия:  
 - за приложение №1 - при наличието на текст в „Решение на специализирана комисия“ по АПр № 38: „Липсват изключващи критерии за 
започване/продължаване на лечение с ЛП“;  
 - за приложение №3 - при наличието на текст в „Решение на специализирана комисия“ по АПр № 38: „Желая да ми бъде одобрено 
лечение с лекарствения продукт, като декларирам, че съм уведомен за действието на назначената лекарствена терапия и давам 
информирано съгласие същата да ми бъде прилагана. 
Протоколи за продължаване на лечение 
Протоколи при промяна на дозовия режим или смяна на терапията (смяна на лекарствен продукт с друг INN) 
 Медицинска документация с приложени всички необходими показатели и 
изследвания по приложение 2 
 Решение на специализирана комисия с ясна медицинска мотивация за 
започване на терапията, задължително се отбелязва липса на изключващи 
критерии 
  “Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК” – обр. МЗ 
-НЗОК
Комисия по чл. 78, т. 2 
от ЗЗО в ЦУ на НЗОК 
Заверка на протокола 
в РЗОК 
специализирана 
комисия
Заверка на протокола 
в РЗОК 
Протоколи за започване на лечение  
 
специализирана 
комисия