Държавен вестник, бр. 102, 2018 г., стр. 26

СТР.  26	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  102
надзор“ въз основа на заявление от ректора 
на висшето училище, към което се прилагат:
1. данни за наименованието, седалището 
и адреса на управление на висшето училище;
2. дипломи за завършено висше образо-
вание и документи за призната специалност, 
при наличие на такава, на ръководителите 
на съответните катедри и на лекарите – пре-
подаватели, и лекарите – преподаватели по 
дентална медицина, които ще осъществяват 
практическото обучение или ще извършват 
научната дейност;
3. разрешение от компетентния държавен 
орган, когато при извършване на дейността 
по чл. 2а се използва медицинско оборудване 
с източник на йонизиращо лъчение;
4. решение за институционална акредитация 
на висшето училище и документ за програмна 
акредитация, издадени по реда на Закона за 
висшето образование;
5. информация за броя на откритите легла 
по чл. 39, ал. 2;
6. документ за платена държавна такса по 
чл. 41, ал. 4.
(7) Заявлението и документите по ал. 6 се 
подават до регионалната здравна инспекция, 
на територията на която се намира висшето 
училище.
(8) В тридневен срок от извършване на 
проверката по ал. 4 и получаване на удостове-
ренията по ал. 5 директорът на регионалната 
здравна инспекция изпраща на Изпълнителна-
та агенция „Медицински надзор“ документите 
по ал. 1, 4 и 5, съответно по ал. 6.
(9) Когато лечебното заведение ще из-
вършва дейности по чл. 13, ал. 2 от Закона за 
трансплантация на органи, тъкани и клетки, в 
10-дневен срок от постъпване на документите 
по ал. 8 Изпълнителната агенция „Медицински 
надзор“ извършва проверка относно спазва-
нето на утвърдените медицински стандарти 
в областта на трансплантацията на органи, 
тъкани и клетки от лечебното заведение. 
Когато се установят несъответствия, се дават 
предписания и се определя срок за отстраня-
ването им, който не може да бъде по-дълъг 
от три месеца. 
(10) Когато лечебното заведение ще из-
вършва дейности по чл. 131, ал. 1 от Закона 
за здравето, в 10-дневен срок от постъпване 
на документите по ал. 8 Изпълнителната 
агенция „Медицински надзор“ извършва 
проверка относно спазването на утвърдения 
медицински стандарт по асистирана репро-
дукция от лечебното заведение. В случаите, 
когато се установят несъответствия, се дават 
предписания и се определя срок за отстраня-
ването им, който не може да бъде по-дълъг 
от три месеца.
(11) При непълноти на представените доку-
менти по ал. 8 Изпълнителната агенция „Ме-
дицински надзор“ в 10-дневен срок уведомява 
писмено заявителя за това и определя срок 
за отстраняването им. До отстраняване на 
непълнотите срокът по ал. 13 спира да тече.
(12) При необходимост и в срока по ал. 13 
Изпълнителната агенция „Медицински над-
зор“ може да извърши самостоятелна проверка 
относно спазването на изискванията по ал. 4.
(13) В едномесечен срок от получаване на 
документите по ал. 8 изпълнителният дирек-
тор на Изпълнителна агенция „Медицински 
надзор“ издава удостоверение за регистрация 
на лечебното заведение или удостоверение за 
извършване на лечебната дейност по чл. 2а или 
мотивирано отказва да регистрира лечебното 
заведение или лечебната дейност по чл. 2а.“
11. В чл. 41:
а) в ал. 1 в текста преди т. 1, изречение 
първо думите „регионалната здравна инспек-
ция“ се заменят с „Изпълнителна агенция 
„Медицински надзор“;
б) в ал. 2, т. 4 думите „ал. 8“ се заменят 
с „ал. 6“;
в) алинея 4 се изменя така:
„(4) За издаване на удостоверение за регис-
трация на лечебно заведение, удостоверение 
за извършване на лечебна дейност по чл. 2а 
и за използване на регистъра се заплащат 
такси в размер, определен с тарифа на Ми-
нистерския съвет.“;
г) алинея 5 се отменя.
12. В чл. 42 думите „регионалната здрав-
на инспекция“ се заменят с „Изпълнителна 
агенция „Медицински надзор“.
13. В чл. 43 думите „съответната регионална 
здравна инспекция“ се заменят с „Изпълни-
телна агенция „Медицински надзор“. 
14. Член 44 се изменя така:
„Чл. 44. (1) Изпълнителният директор на 
Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ 
прави мотивиран отказ за регистрация:
1. при непълноти на представените до-
кументи по чл. 40 и неотстраняването им в 
срока, определен по реда на чл. 40, ал. 11;
2. когато лице, представляващо лечебното 
заведение, е осъждано за умишлено прес-
тъпление от общ характер, освен ако не е 
реабилитирано, или е лишено от правото да 
упражнява определена професия или дейност;
3. когато регионалната здравна инспекция 
констатира неспазване на здравните изисква-
ния, които не са отстранени в определения 
от нея срок;
4. когато се констатират несъответствия 
с утвърдените медицински стандарти в об-
ластта на трансплантация на органи, тъкани 
и клетки и/или на утвърдения медицински 
стандарт по асистирана репродукция, които 
не са отстранени в определения за това срок;
5. когато лекарите, лекарите по дентална 
медицина, лекарските асистенти, медицински-