Държавен вестник, бр. 45, 2023 г., стр. 41

БРОЙ  45	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  41  
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА УМЕРЕН ДО ТЕЖЪК АКТИВЕН СЕРОПОЗИТИВЕН РЕВМАТОИДЕН АРТРИТ, АКТИВЕН ЮВЕНИЛЕН 
АРТРИТ, АКТИВЕН И ПРОГРЕСИРАЩ ПСОРИАТИЧЕН АРТРИТ И ТЕЖЪК АКТИВЕН АНКИЛОЗИРАЩ СПОНДИЛИТ С АНТИРЕВМАТИЧНИ 
ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ НАД 18 ГОДИШНА ВЪЗРАСТ 
9
 
ПРИЛОЖЕНИЕ 2 
 
I. ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕН АЛГОРИТЪМ  
 
1. ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ, включени в Приложение 1 на ПЛС, които НЗОК заплаща в съответствие с действащите 
нормативни документи – таблица 1 
 
INN 
МКБ 
ДОЗА 
ADALIMUMAB 
М05.0, M05.1, M05.3, M05.8;  
M07.1, M07.2, M07.3;  
M08.1, M08.3, M08.4;  
M45.0, M45.1, M45.2, M45.3, 
M45.4, M45.5, M45.6, M45.7, M45.8 
  40 mg през седмица 
 интензификация в доза 40 mg всяка седмица или 80 mg през 
седмица за срок от 12 седмици, в съответствие с кратките 
характеристики на лекарствените продукти за М05 
ETANERCEPT 
М05.0, M05.1, M05.3, M05.8;  
M07.1, M07.2, M07.3; 
 M08.1, M08.3, M08.4;  
M45.0, M45.1, M45.2, M45.3, 
M45.4, M45.5, M45.6, M45.7, M45.8 
  50 mg един път седмично 
CERTOLIZUMAB  
М05.0, M05.1, M05.3, M05.8;  
M07.1, M07.2, M07.3;  
M45.0, M45.1, M45.2, M45.3, 
M45.4, M45.5, M45.6, M45.7, M45.8 
 при започване на лечение – първи месец 1200 mg (на 0, 2 и 4 
седмици – 2 пъти дневно по 200 mg) 
 поддържаща доза – 200 mg на всеки 2 седмици  
или алтернативна поддържаща доза от 400 mg на всеки 4 седмици 
При пациенти с Аксиален спондилоартрит след поне 1 година лечение с 
трайна ремисия може да се обсъди използването на намалена 
поддържаща доза от 200 mg на всеки 4 седмици. 
GOLIMUMAB 
М05.0, M05.1, M05.3, M05.8; 
 M07.1, M07.2, M07.3;  
M45.0, M45.1, M45.2, M45.3, 
M45.4, M45.5, M45.6, M45.7, M45.8 
  50 mg един път месечно 
 
При пациенти с телесно тегло над 100 kg, при които след 3 до 4 дози от 
50 mg един път месечно не се постигне задоволителен клиничен 
отговор, може да се обсъди повишаване на дозата до 100 mg веднъж 
месечно. При липса на терапевтичен отговор след 3 до 4 допълнителни 
дози лечението се преоценява. 
INFLIXIMAB 
М05.0, M05.1, M05.3, M05.8; 
M07.1, M07.2, M07.3;  
M45.0, M45.1, M45.2, M45.3, 
M45.4, M45.5, M45.6, M45.7, M45.8 
 
         при започване на лечение:  
– 3 mg/kg интравенозна инфузия на 0, 2 и 6 седмици за М05 
– 5 mg/kg интравенозна инфузия на 0, 2 и 6 седмици за М07 
– 5 mg/kg интравенозна инфузия на 0, 2 и 6 седмици за М45 
         поддържаща доза: 
 – 3 mg/kg интравенозна инфузия на всеки 8 седмици за М05 
 – 5 mg/kg интравенозна инфузия на всеки 8 седмици за М07 
 – 5 mg/kg интравенозна инфузия на всеки 6-8 седмици за М45 
  интензификация - при недостатъчен отговор се допуска 
повишаване на дозата с 1,5 mg/kg до максимална доза 7,5 mg/kg на 
всеки 8 седмици или приложение в доза 3 mg/kg на всеки 4 седмици 
за срок от 12 седмици, в съответствие с кратките характеристики на 
лекарствените продукти за М05 
TOCILIZUMAB 
 
М05.0, M05.1, M05.3, M05.8; 
    M08.2, M08.3, M08.4 
 
        8 mg/kg интравенозна инфузия един път на 4 седмици (до 800 mg) 
       162 mg подкожно един път седмично  
USTEKINUMAB 
M07.1, M07.2, M07.3   
       при започване на лечение – първи месец 45 mg на 0 и 4 седмици  
       поддържаща доза – 45 mg на всеки 12 седмици  
Алтернативно, при пациенти с телесно тегло > 100 kg, може да се 
използват 90 mg 
 
M07.1, M07.2, M07.3;  
M45.0, M45.1, M45.2, M45.3, 
M45.4, M45.5, M45.6, M45.7, M45.8 
 
 при започване на лечение - 150 mg на 0, 1, 2, 3 и 4 седмица
 поддържаща доза - 150 mg ежемесечно 
Въз основа на клиничния отговор дозата може да се повиши до 300 mg.  
SECUKINUMAB 
 
 
 
M07.1, M07.2, M07.3 
При пациенти с M07.1, M07.2, M07.3 и съпътстващ умерено тежък до 
тежък плакатен псориазис*, или които не са се повлияли достатъчно от 
проведената анти-TNFα терапия: 
 при започване на лечение - 300 mg на 0, 1, 2, 3 и 4 седмица
 поддържаща доза - 300 mg ежемесечно 
Въз основа на клиничния отговор, допълнителна полза при пациенти с 
телесно тегло 90 kg или повече се постига с поддържаща доза 300 mg 
на всеки 2 седмици.**  
IXEKIZUMAB 
 
M07.2, M07.3 
M45.0, M45.1, M45.2, M45.3, 
M45.4, M45.5, M45.6, M45.7, M45.8 
 при започване на лечение – 160 mg на седмица 0 
 поддържаща доза - 80 mg на всяка 4-та седмица 
Всяка доза от 160 mg се прилага като две подкожни инжекции от 80 mg.  
За пациентите с ПсА и съпътстващ умерено тежък до тежък плакатен 
псориазис* препоръчителната схема при започване на лечение е 
същата, както при плакатен псориазис - 160 mg на седмица 0, 
последвана от 80 mg на седмица 2, 4, 6, 8, 10 и 12.