Държавен вестник, бр. 60, 2011 г., стр. 14

СТР.  14	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  60
и аптеките в хуманната медицина (обн., ДВ, 
бр. 36 от 1995 г.; Решение № 10 на Консти­
туционния съд от 1996 г. – бр. 61 от 1996 г.; 
изм., бр. 38 от 1998 г., бр. 30 от 1999 г., бр. 10 
от 2000 г.; Решение № 3 на Конституционния 
съд от 2000 г. – бр. 37 от 2000 г.; изм., бр. 59 
от 2000 г.; Решение № 7 на Конституционния 
съд от 2000 г. – бр. 78 от 2000 г.; изм., бр. 41 
от 2001 г., бр. 107 и 120 от 2002 г.; попр., бр. 
2 от 2003 г.; изм., бр. 56, 71 и 112 от 2003 г., 
бр. 70 и 111 от 2004 г., бр. 37, 76, 85, 87, 99 и 
105 от 2005 г., бр. 30, 31, 34, 75, 80 и 105 от 
2006 г.; отм., бр. 31 от 2007 г.) разрешение за 
производство при условията на чл. 160а.
(5) Когато след извършването на проверката 
по ал. 2 се установи, че съответното лице по 
ал. 1 не се е привело в съответствие с изисква­
нията на чл. 148 и на Добрата производствена 
практика по чл. 152, ИАЛ отнема издадено 
разрешение за производство при условията на 
чл. 160а.
(6) Когато след извършването на проверката 
по ал. 2 се установи, че съответното лице по 
ал. 1 се е привело в съответствие с изискванията 
на чл. 148 и на Добрата производствена прак­
тика по чл. 152, ИАЛ издава ново разрешение 
за производство по реда на този закон след:
1. подаване на заявление и документация 
по чл. 150 и 151, и
2. представяне на документ за платена такса 
в размер 1500 лв.
(7) Когато в едномесечен срок от приключва­
нето на проверката по ал. 2 лицето по ал. 6 не 
е подало заявление и документация по чл. 150 
и 151, издаденото разрешение за производство 
по реда на отменения Закон за лекарствата и 
аптеките в хуманната медицина се прекратява.
§ 67. (1) Откритите и неприключили до 
влизането в сила на този закон производства 
за издаване или промени на разрешения за 
търговия на дребно с лекарствени продукти се 
разглеждат и довършват по досегашния ред без 
представяне на предложение от Висшия съвет 
по фармация.
(2) В срок до два месеца от влизането в сила 
на този закон Министерството на здравеопазва­
нето предоставя на Изпълнителната агенция по 
лекарствата с приемно-предавателен протокол 
архива на приключилите производства.
(3) В срок до два месеца от влизането в сила 
на този закон Министерството на здравеопазва­
нето предоставя на Изпълнителната агенция по 
лекарствата с приемно-предавателен протокол 
водения от Министерството на здравеопазването 
регистър на издадените разрешения за търговия 
на дребно с лекарствени продукти в аптека.
(4) След издаване на разрешение по реда 
на ал. 1 Министерството на здравеопазването 
изпраща в тридневен срок служебно до Из­
пълнителната агенция по лекарствата копие 
от него за вписване в регистъра на издадените 
разрешения за търговия на дребно с лекарстве­
ни продукти.
(5) След завършване на производствата по 
ал. 1 Министерството на здравеопазването 
предоставя на Изпълнителната агенция по 
лекарствата с приемно-предавателен протокол 
техния архив.
§ 68. (1) Заявленията за издаване или про­
мени на удостоверения за регистрация на дро­
герии, подадени до влизането в сила на този 
закон, се разглеждат при условията и по реда, 
предвидени в него.
(2) В срок до един месец от влизането в сила 
на този закон Изпълнителната агенция по ле­
карствата предоставя на съответната регионална 
здравна инспекция с приемно-предавателен 
протокол заявленията и документите, подадени 
за производствата за издаване на удостоверения 
за регистрация на дрогерии, както и архива на 
приключилите производства.
(3) В срок до един месец от влизането в 
сила на този закон Изпълнителната агенция 
по лекарствата предоставя на Министерството 
на здравеопазването с приемно-предавателен 
протокол водения от ИАЛ регистър на издаде­
ните удостоверения за регистрация на дрогерия.
(4) В срок до един месец от предоставянето 
на регистъра по ал. 3 Министерството на здра­
веопазването изготвя и публикува на страницата 
си националния регистър на издадените до 
влизането в сила на този закон удостоверения 
за регистрация на дрогерии.
§ 69. (1) В срок до три месеца от вли­
зането в сила на този закон процедурите за 
утвърждаването или регистрирането на цени 
на лекарствените продукти се извършват по 
досегашния ред от Комисията по цените на 
лекарствените продукти.
(2) След изтичането на срока по ал. 1 Коми­
сията по цените на лекарствените продукти пре­
доставя на Комисията по цени и реимбурсиране 
с приемно-предавателен протокол заявленията и 
документите, подадени за процедурите по ал. 1, 
както и архива на приключилите процедури 
за утвърждаване или регистриране на цени на 
лекарствените продукти.
(3) След изтичането на срока по ал. 1 Ко­
мисията по цените на лекарствените продукти 
предоставя на Комисията по цени и реим­
бурсиране с приемно-предавателен протокол 
водените от комисията регистри на издадените 
решения за утвърждаване или регистрация на 
цени на лекарствените продукти.
§ 70. (1) В срок до три месеца от влизането 
в сила на този закон процедурите по включва­
не, изключване и/или промени на лекарствени 
продукти от Позитивния лекарствен списък се 
извършват по досегашния ред от Комисията 
по позитивния лекарствен списък.
(2) След изтичането на срока по ал. 1 Коми­
сията по позитивния лекарствен списък предос­
тавя на Комисията по цени и реимбурсиране с 
приемно-предавателен протокол заявленията и 
документите, подадени за процедурите по ал. 1, 
както и архива на приключилите процедури