Държавен вестник, бр. 72, 2025 г., стр. 82

СТР.  82	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  72
 
9 
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА АКТИВНА БОЛЕСТ НА CROHN И УЛЦЕРОЗЕН КОЛИТ НАД 18 ГОДИШНА ВЪЗРАСТ В 
ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ 
йонограма 
  
  
 
Креатинин / урея 
  
  
 
общ белтък / албумин 
  
  
 
Липиди (при терапия с Tofacitinib ) ** 
  
 
(ІІІ месец) 
 
Серумно желязо / ЖСК 
  
  
 
СЕРОЛОГИЧНИ 
 
 
 
HBsAg / Anti HB c- total * 
  
 
 
Anti HCV * 
  
 
 
HIV 
  
 
 
CMV  
По преценка 
 
 
C. difficile  
По преценка 
 
 
ИНСТРУМЕНТАЛНИ 
 
 
 
Ендоскопия (колоно или сигмоидоскопия) 
  
 
  
хистологично изследване на материал от 
ендоскопска и/или лапароскопска биопсия, и/или  
интраоперативно взет материал 
  
 
 *** 
Обзорна или контрастна рентгенография или КАТ, 
или МРТ * 
По преценка 
 
По преценка 
абдоминална ехография 
  
  
 
Рентгенография на бял дроб 
  
 
 
ДРУГИ 
 
 
 
BMI/Тегло/Ръст  
  
  
 
CDAI за болест на Crohn 
  
  
 
активност на улцерозен колит  
  
  
 
индекс на Мауо  
  
 
  
туберкулинова проба (задължително Манту, по 
възможност Quantiferon или T-spot) 
  
 
  
калпротектин 
  
  
 
*Положителен серологичен маркер за вирусен хепатит без активна вирусна репликация (PCR) не е противопоказание за 
провеждане на биологично лечение, но при задължителен контрол на вирусната репликация 
** При терапия с Tofacitinib и Upadacitinib - задължителен контрол на всеки 3 месеца, съгласно разрешение за употреба/КХП.  
*** Извършването на хистологично изследване при ЗОЛ с болест на Crohn при проследяване на 12 месеца е по преценка. 
 
 
II. ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ 
 
1. Възрастовата граница се изчислява в навършени години - т.е. включително към датата на издаване на е-протокола от 
специалист/специализираната комисия. 
2. При назначаване на терапия с е-протокол задължително се съобразяват възрастовите ограничения, съгласно кратката 
характеристика на съответния лекарствен продукт, утвърдена по реда на ЗЛПХМ. 
3. НЗОК не заплаща лечение извън указаната възрастова граница в кратката характеристика на лекарствения продукт. 
4. НЗОК не заплаща лечение с дози над максимално разрешените по кратка характеристика на лекарствения продукт. 
5. В случай на настъпила подозирана нежелана лекарствена реакция, лекарят уведомява ИАЛ по реда на чл. 184 от 
ЗЛПХМ. Копие от съобщението се прилага/описва към/в медицинската документация на ЗОЛ при кандидатстване за 
лечение.   
6. Всеки е-протокол се издава въз основа на издаден медицински документ: специализирана комисия в ЛЗБП на 
основание АПр № 38 „Определяне на план на лечение и проследяване на терапевтичния отговор при пациенти, 
получаващи скъпоструващи лекарствени продукти по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“.  
Екземпляр на хартиен носител от АПр № 38 „Определяне на план на лечение и проследяване на терапевтичния отговор 
при пациенти, получаващи скъпоструващи лекарствени продукти по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“, който е основание за 
издаване на протокол, подписан от специализирана комисия и ЗОЛ се води по ред, определен от лечебното заведение и 
се съхранява в комисията.  
7. При издаване на Е-протокол по реда на експертизата по чл.78, т.2 от ЗЗО, отпада необходимостта да се предоставят и 
съхраняват приложение №1 и приложение №3 от съответните „Изискванията на НЗОК“.  
8. Издаването на Е-протокол се осъществява в съответствие със съвместни „Указания за работа с подаден по електронен 
път протокол IА/IВ/IC (е-протокол)“, между Националната здравноосигурителна каса и Български лекарски съюз за 
прилагане на Националния рамков договор за медицинските дейности. 
 
Настоящите изисквания са утвърдени от управителя на НЗОК след Решение № РД-НС-04-66/31.07.2025 г. на 
Надзорния съвет на НЗОК и предварително съгласуване с БЛС, на основание чл.51, ал.10 във вр. с ал.8 от Правилника 
за устройството и дейността на Националната здравноосигурителна каса. Изискванията влизат в сила от датата 
на обнародването им в „Държавен вестник.“ и отменят действащите изисквания, в сила от 23 август 2024 г. на 
основание решение № РД-НС-04-85/29.07.2024 г.