Държавен вестник, бр. 43, 2021 г., стр. 35

БРОЙ  43	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  35  
Независимо от стадия на чернодробното 
увреждане, неотговорилите на лечение с PEG 
-IFN + RBV или PEG -IFN + RBV + NS 3/4A 
PI трябва да се лекуват 12 седмици със SOF+ 
VEL или LDV+ SOF. Неотговорилите на пре-
дишно лечение с PEG -IFN + RBV +/- SOF 
или SOF + RBV пациенти без цироза могат да 
бъдат лекувани за 8 седмици с GLE+ PIB, а 
тези с цироза за 12 седмици. Неотговорилите 
на PEG -IFN + RBV пациенти могат да бъдат 
лекувани и с EBR+ GZR за 12 седмици при 
GT1в, а при GT1а лечението е 16 седмици.
Лечението на пациентите с GT1, неотгово-
рили на предишно лечение с ДДАС, се лекуват 
със SOF+VEL+VOX за 12 седмици.
2.4.3.2. HCV Генотип 2:
Пациентите, инфектирани с HCV GT2, 
които са много рядко у нас, независимо от 
тежестта на чернодробното увреждане и от 
това дали са наивни или неотговорили на 
предишно лечение, трябва да бъдат лекувани 
с комбинацията SOF+ VEL в продължение 
на 12 седмици. Пациентите с GT2 без цироза 
могат да се лекуват за 8 седмици с GLE+ PIB, 
а тези с цироза и неотговорили на предхожда-
що лечение с PEG -IFN + RBV +/- SOF или 
SOF + RBV се лекуват 12 седмици.
2.4.3.3. HCV Генотип 3:
Пациентите, инфектирани с HCV GT3, 
трябва да бъдат лекувани, както следва:
Основната лекарствена комбинация за 
лечение на пациентите с GT3 е SOF+ VEL 
и GLE+ PIB. С комбинацията SOF+ VEL 
наивните пациенти без чернодробна цироза 
се лекуват 12 седмици. Наивните пациенти 
с чернодробна цироза се лекуват 12 седми-
ци със SOF+VEL+ RBV. Тази терапевтична 
комбинация в момента трябва да се прилага 
при неотговорилите на предишно лечение 
пациенти с GT3 и с цироза за 12 седмици.
Лечението на GT3 при наивни пациенти 
без цироза може да бъде осъществявано за 8 
седмици с терапевтичния режим GLE+ PIB, 
а при тези с цироза – също за 8 седмици. С 
този режим ще могат да бъдат лекувани и 
неотговорилите на лечение с PEG -IFN + 
RBV +/- SOF или SOF + RBV пациенти без 
цироза за 12 седмици или с цироза, но за 16 
седмици.
Терапевтичната комбинация SOF+VEL+ 
VOX за 12 седмици е ефективна при пациенти 
с GT 3 без и с цироза, неотговорили на лечение 
с ДДАС. Това е групата на най-трудните за 
лечение пациенти с хронична НСV инфекция.
2.4.3.4. HCV Генотип 4:
Пациентите, инфектирани с HCV GT4, 
трябва да бъдат лекувани, както следва:
Наивните пациенти с GT4 без и с цироза 
трябва да бъдат лекувани за 12 седмици с те-
рапевтичните режими LDV+ SOF, EBR+GZR, 
SOF+VEL. С терапевтичния режим GLE+ 
PIB се лекуват наивни пациенти без цироза 
за 8 седмици. Наивни пациенти с цироза се 
лекуват 8 седмици с терапевтичния режим 
GLE+ PIB.
Неотговорилите на PEG-IFN + RBV без 
цироза трябва да се лекуват 12 седмици с 
LDV+ SOF, EBR+ GZR или SOF+ VEL. Тази 
група може да бъде лекувана и за 8 седмици с 
GLE+ PIB. Пациентите с цироза, неотговорили 
на PEG -IFN + RBV, трябва да се лекуват 12 
седмици със SOF+ VEL, EBR+ GZR или за 
12 седмици с GLE+ PIB. Продължителността 
на лечението с EBR+ GZR се увеличава на 16 
седмици, като се прибавя RBV при виремия 
над 800 000 IU/ml.
Неотговорилите на лечение с ДДАС па-
циенти с GT4 със и без цироза трябва да се 
лекуват за 12 седмици с очаквания терапев-
тичен режим SOF+ VEL+ VOX.
2.4.3.5. HCV Генотип 5 и 6:
Пациентите с GT5 и GT6 се лекуват с те-
рапевтичните схеми, използвани при GT 4. 
Терапевтичната комбинация EBR+ GZR не 
се прилага при тях.
2.4.3.6. Лечение на пациенти с хронична 
НСV инфекция в стадий на декомпенсирана 
чернодробна цироза
Декомпенсираната цироза с GT 1 – 6 се 
лекува с терапевтичната комбинация SOF+ 
VEL + RBV за 12 седмици. Началната доза на 
RBV може да е 600 мг дневно и да се регулира 
според толерантността. При противопоказания 
за приложение на RBV лечението се провежда 
със SOF+ VEL за 24 седмици.
При неотговорилите на ДДАС-съдържащи 
SOF или NS5A-инхибитор терапевтични режи-
ми пациенти с декомпенсирана чернодробна 
цироза GT 1 – 6 лечението трябва да е със 
SOF+ VEL+ RBV за 24 седмици.
2.4.4. Особени групи пациенти
HIV
Пациентите с HIV коинфекция се лекуват 
както тези с моноинфекция. При тях е важно 
съблюдаване на възможните клинично зна-
чими лекарствени взаимодействия. Доказано 
е, че SOF+LDV увеличава експозицията към 
Tenofovir, особено когато се използва със схе-
ма за лечение на HIV, съдържаща Tenofovir 
disoproxil fumarate и фармакокинетичен индук-
тор (Ritonavir или Cobicistat). В тези случаи се 
изисква често мониториране на бъбречната 
функция.
HBV
Пациентите с HВV коинфекция се лекуват 
както тези с моноинфекция. Пациентите с НСV 
инфекция трябва да се изследват за HВsAg 
и anti-HBc total. При положителен anti-HBc 
total нивата на серумния АЛАТ трябва да се 
следят месечно, за да се открие възможна 
реактивация по време на лечението с ДДАС. 
При НВV инфекция е задължително започване 
на нуклеозидна терапия преди включване на 
лечението с ДДАС. Лечението на активната 
НВV инфекция продължава поне 12 седмици 
след спиране на лечението на НСV инфекци-
ята, като се мониторират месечно АЛАТ, ако 
лечението за HBV бъде спряно.