Държавен вестник, бр. 61, 2008 г., стр. 35

Б Р О Й  61
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  35
Копие от сертификата, свързаните с него доку-
менти и техническото досие се съхраняват от
производителя и от нотифицирания орган за пе-
риод 15 години считано от датата на издаването
на сертификата.
5. Когато типът не отговаря на изискванията
на наредбата, нотифицираният орган мотивирано
отказва издаването на ЕО сертификат за изслед-
ване на типа. Той информира за това заявителя,
другите нотифицирани органи и ДАМТН. В дого-
вора между заявителя и нотифицирания орган се
предвижда процедура за обжалване.
6. Заявителят е длъжен да информира нотифи-
цирания орган, който съхранява техническото до-
сие, въз основа на което е издаден сертификатът
за ЕО изследване на типа, за всички изменения на
одобрения тип. Нотифицираният орган проверява
измененията и потвърждава валидността на изда-
дения сертификат за ЕО изследване на типа или
издава нов сертификат, когато измененията могат
да повлияят на съответствието на типа със същес-
твените изисквания на наредбата или на предви-
дените условия за използването му.
7. Нотифицираният орган при поискване пред-
ставя на Европейската комисия, на другите дър-
жави членки и на другите нотифицирани органи
копие от издадените сертификати за ЕО изследва-
не на типа. Когато искането е мотивирано, ноти-
фицираният орган предоставя на Европейската
комисия и на другите държави членки копие от
техническата документация и от резултатите от
проведените изследвания.
8. Досиетата и кореспонденцията, свързани с
процедурата “ЕО изследване на типа”, се съставят
на официалния език на държавата членка, в която
нотифицираният орган е установен, или на избран
от него друг официален език на Общността.
9. Валидност на ЕО сертификата за изследва-
не на типа:
9.1. Нотифицираният орган е отговорен за ва-
лидността на ЕО сертификата за изследване на
типа. Той е длъжен да информира производителя
за всяка значителна промяна, която би могла да
повлияе на валидността на сертификата. Нотифи-
цираният орган е длъжен да изтегля сертификати-
те, които вече не са валидни.
9.2. Производителят на съответната машина е
длъжен постоянно да следи тя да съответства на
нивото на технологиите.
9.3. По молба на производителя нотифицира-
ният орган трябва да преразглежда валидността
на издадения от него ЕО сертификат за изследва-
не на типа на всеки 5 години.
Когато нотифицираният орган прецени, като
отчита нивото на технологиите, че производите-
лят отговаря на изискванията, той подновява ва-
лидността на сертификата за още 5 години.
Производителят и нотифицираният орган съх-
раняват за период 15 години считано от датата на
издаване на подновения сертификат, копие от него,
от техническото досие, както и от всички свърза-
ни с него документи.
9.4. Ако сертификатът за ЕО изследване на
типа не бъде подновен, производителят преуста-
новява пускането на пазара на съответната ма-
шина.
Приложение № 8
към чл. 209, т. 3
Пълно осигуряване на качеството
“Пълно осигуряване на качеството” е процеду-
ра за оценяване съответствието на машините, по-
сочени в приложение № 2, които са произведени с
прилагане на система за пълно осигуряване на ка-
чеството. Нотифицираният орган оценява и одоб-
рява системата по качеството на производителя и
упражнява надзор за нейното прилагане.
1. Производителят поддържа одобрена систе-
ма по качеството за проектирането, производст-
вото, изходящия контрол и изпитванията съглас-
но т. 2 и подлежаща на надзора по т. 3.
2. Система по качеството
2.1. Производителят или неговият упълномо-
щен представител подава заявление за оценяване
на системата му по качеството пред избран от него
нотифициран орган, което съдържа:
а) име и адрес на производителя, а при необхо-
димост—и на неговия упълномощен представител;
б) местата на проектиране, производство, кон-
трол, изпитване и складиране на машините;
в) техническото досие съгласно приложение
№ 5, част А, за един образец от всяка категория
машини, посочени в приложение № 2, които въз-
намерява да произвежда;
г) документация относно системата по качес-
твото;
д) декларация, че не е подадено същото заявле-
ние до друг нотифициран орган.
2.2. Системата по качеството осигурява съот-
ветствието на машините с изискванията на наред-
бата. Всички елементи, изисквания и предписания,
приети от производителя за неговата система по
качеството, трябва да са документирани в система-
тичен и хронологичен ред във формата на процеду-
ри и инструкции. Документацията на системата по
качеството трябва да дава възможност за недвус-
мислено интерпретиране на информацията за прог-
рамите по качеството, плановете по качеството, на-
ръчниците по качеството и протоколите по качес-
твото, както и да съдържа пълно описание на:
а) целите, които производителят си поставя за
постигане на качеството, организационната струк-
тура, отговорностите и правомощията на ръковод-
ния персонал по отношение на проектирането и
осигуряването на качеството на машините;
б) технически проектни спецификации, вклю-
чително стандартите, които ще се прилагат, а кога-
то стандартите по чл. 6, ал. 2 не са приложени изця-
ло—решенията, които ще се използват, за да се
изпълнят съществените изисквания на наредбата;
в) процедурите за контрол и проверка на про-
ектирането, методите и систематичните дейст-
вия, които ще бъдат използвани по време на про-
ектирането на машините, попадащи в обхвата на
наредбата;
г) начините на производство, контрол и осигу-
ряване на качеството, методите и систематичните
действия, които ще бъдат използвани;
д) изследванията и изпитванията, които ще се
извършват преди, по време на производството и
след него, с посочване честотата на тяхното из-
вършване;