Държавен вестник, бр. 37, 2005 г., стр. 2

С Т Р .  2
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  37
(4) Критериите, условията и редът за опреде-
ляне на лекарствени продукти, предназначени
за лечение на редки заболявания, се определят с
наредба на министъра на здравеопазването.
Изискванията към данните, които се представят
при разрешаване за употреба на лекарствени про-
дукти, предназначени за лечение на редки забо-
лявания, се посочват в наредбата по чл. 18, ал. 2.”
§ 2. В чл. 30а се правят следните изменения
и допълнения:
1. В ал. 1, т. 2 изречение второ се заличава.
2. Създава се ал. 3:
“(3) Изискванията към данните относно наб-
людаваните нежелани лекарствени реакции,
условията и редът, както и честотата на пода-
ване на информация за проследяване и оценка
на безопасността на лекарствените продукти се
определят с наредба на министъра на здраве-
опазването.”
§ 3. В чл. 35, т. 3 думата “редки” се заличава.
§ 4. В чл. 37 се създава ал. 5:
“(5) Главният изследовател и възложителят
сключват застраховка, покриваща отговорност-
та им за причинените при или по повод провеж-
дането на клиничното изпитване неимуществени
и имуществени вреди на лицата по чл. 45 и 47.”
§ 5. В чл. 45 т. 3 се отменя.
§ 6. В § 1 от допълнителните разпоредби се
правят следните изменения и допълнения:
1. Точка 37 се изменя така:
“37. “Радиоактивен лекарствен продукт” е
лекарствен продукт, който, когато е готов за
употреба, съдържа един или повече радионук-
лиди (радиоактивни изотопи), включени с ме-
дицинска цел.”
2. Създават се т. 53, 54 и 55:
“53. “Радионуклиден генератор” е система,
която включва фиксиран матерен радионуклид,
от който се получава дъщерен радионуклид, кой-
то се отделя чрез елуиране или други методи и се
използва в радиоактивен лекарствен продукт.
54. “Кит” е всяко вещество, което обикнове-
но преди употреба се разтваря, суспендира, раз-
режда или комбинира с радионуклиди, в резул-
тат на което се получава готовият радиоакти-
вен лекарствен продукт.
55. “Радионуклиден прекурсор” е всеки друг
радионуклид, произведен за радиоактивно мар-
киране на друго вещество непосредствено пре-
ди въвеждането му в организма на пациента.”
Заключителни разпоредби
§ 7. Министърът на здравеопазването изда-
ва, съответно изменя и допълва наредбите по
чл. 17, ал. 4, чл. 18, ал. 2 и чл.  30а, ал. 3 в срок
три месеца от влизането в сила на този закон.
§ 8. Законът влиза в сила от деня на обна-
родването му в “Държавен вестник”.
Законът е приет от ХХХIХ Народно събра-
ние на 14 април 2005 г. и е подпечатан с офици-
алния печат на Народното събрание.
Председател на Народното събрание:
Борислав Великов
18990
РЕШЕНИЕ
за прекратяване пълномощията на народен
представител
Народното събрание на основание чл. 72,
ал. 1, т. 1 и ал. 2 от Конституцията на Републи-
ка България
Р Е Ш И :
Прекратява пълномощията на Петко Димит-
ров Ганчев, народен представител от 15.много-
мандатен избирателен район—Плевенски, счи-
тано от 24 април 2005 г.
Решението е прието от ХХХIХ Народно съб-
рание на 21 април 2005 г. и е подпечатано с офи-
циалния печат на Народното събрание.
Председател на Народното събрание:
Борислав Великов
20109
РЕШЕНИЕ
за прекратяване пълномощията на народен
представител
Народното събрание на основание чл. 72,
ал. 1, т. 1 и ал. 2 от Конституцията на Републи-
ка България
Р Е Ш И :
Прекратява пълномощията на Божидар Геор-
гиев Парасков, народен представител от 21. мно-
гомандатен избирателен район—Сливенски.
Решението е прието от ХХХIХ Народно съб-
рание на 21 април 2005 г. и е подпечатано с офи-
циалния печат на Народното събрание.
Председател на Народното събрание:
Борислав Великов
20110
ПРЕЗИДЕНТ
НА РЕПУБЛИКАТА
УКАЗ № 84
На основание чл. 98, т. 6 от Конституцията
на Република България
П О С Т А Н О В Я В А М :
1. Освобождавам Марин Райков Николов
от длъжността извънреден и пълномощен пос-
ланик на Република България във Френската
република.
2. Назначавам Ирина Георгиева Бокова за
извънреден и пълномощен посланик на Репуб-
лика България във Френската република.
Изпълнението на указа възлагам на минис-
търа на външните работи.
Издаден в София на 25 април 2005 г.
Президент на републиката: Георги Първанов
Министър-председател:
Симеон Сакскобургготски
Подпечатан с държавния печат.