Държавен вестник, бр. 79, 2013 г., стр. 48

СТР.  48	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  79
(2) При решение на комисията да не се 
утвърди издаден протокол се изготвя проект 
на индивидуално мотивирано решение на 
управителя, в което се посочват мотивите 
за отказа.
Чл. 61. Протоколите от всяко заседание с 
приложени към него проекти на решения се 
представят на управителя в еднодневен срок 
от изготвяне на проектите на решения.
Чл. 62. Членовете на комисията нямат 
право да разпространяват данни, станали им 
известни при или по повод участието им в 
комисията.
Чл. 63. Управителят на НЗОК издава:
1. решение, в което се посочват лицата, на 
които се утвърждават съответните протоколи 
за отпускане на предписаните лекарствени 
продукти за домашно лечение, заплащани 
от НЗОК;
2. индивидуални мотивирани решения за 
отказ за утвърждаване на Протокол за пред­
писване на лекарства, заплащани от НЗОК/
РЗОК – при липса на предпоставка/и за не­
говата основателност.
Чл. 64. (1) На основание на решението по 
чл. 64, т. 1 комисията вписва в издадения на 
лицето Протокол за предписване на лекар­
ства, заплащани от НЗОК/РЗОК, решение за 
утвърждаване на протокола с посочване на 
количеството на лекарствения продукт, запла­
щан от НЗОК. Заверено копие от протокола 
се прилага и съхранява в документацията, 
формираща досието на лицето в ЦУ на НЗОК.
(2) В срок до 3 работни дни от датата на 
издаване на решенията по чл. 63 в РЗОК се 
изпращат:
1. препис-извлечение от решението по чл. 63, 
т. 1 относно лицата от съответната РЗОК;
2. решенията за отказ по чл. 63, т. 2; 
3. оригиналните протоколи за предписва­
не на лекарствени продукти, заплащани от 
НЗОК/РЗОК, в които е вписано решението за 
утвърждаване на протокола за отпускане на 
скъп лекарствен продукт, заплащан от НЗОК.
(3) В РЗОК, чрез която е подадено за­
явлението, лицето получава срещу подпис 
оригиналния Протокол за предписване на 
лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК, в 
който е вписано решението на комисията или 
заповедта за отказ.
(4) При постъпило писмено искане от лицето 
на същото се предоставя заверено копие на 
препис-извлечението на решенията по чл. 63.
(5) При невъзможност лицето да получи 
документите по ал. 4 същите могат да се 
предоставят на негов(а) съпруг(а), законен 
представител, настойник, попечител или 
друго изрично упълномощено лице срещу 
представяне на съответен документ, доказващ 
качеството на получателя.
Чл. 65. Назначаване на терапията с лекар­
ствени продукти по Протокол за предписване 
на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК, 
тяхното отпускане и заплащане се извършва 
по ред и начин, установени в ЗЗО, ЗЛПХМ, 
нормативните актове по тяхното прилагане, 
както и в НРД.
Чл. 66. (1) Управителят издава решение 
за прекратяване на действието по отношение 
на дадено лице на решението, с което разре­
шава отпускането на скъп(и) лекарствен(и) 
продукт(и), заплащан(и) от НЗОК, и прекра­
тява действието на утвърдения и заверен Про­
токол за предписване на лекарства, заплащани 
от НЗОК/РЗОК (когато протоколът е в срок 
на валидност), в следните случаи:
1. смърт на пациента;
2. промяна на терапията, дозата или пре­
кратяване на лечението, включително и в 
случаите на поява на нежелани лекарствени 
реакции;
3. в случай на изгубване, повреждане или 
унищожаване на протокола;
4. при промяна на условията, реда и начина 
за отпускане на лекарствения продукт;
5. в случаите на отмяна на протокол, из­
даден от комисията в РЗОК, от комисията в 
ЦУ на НЗОК;
6. при констатирано дублиране на протокол, 
издаден на едно и също лице, за припокри­
ващи се периоди и за един и същ лекарствен 
продукт, в различни РЗОК и/или НЗОК;
7. при изключване на лекарствен продукт 
от приложение № 1 на ПЛС;
8. в случаите на изтегляне на заявление 
от притежател на разрешение за употреба на 
лекарствени продукти или други обстоятелства 
по реда на наредбата по чл. 45, ал. 9 ЗЗО.
(2) В случаите на изгубване, повреждане или 
унищожаване на протокола не се предоставя 
копие на лицето. В тези случаи комисията 
служебно съставя нов протокол за остатъчния 
срок съобразно назначената терапия.
Чл. 67. (1) В ЦУ на НЗОК се съхранява и 
обработва информация за ЗЗОЛ, получаващи 
скъпоструващи лекарствени продукти по реда 
на тези правила и при спазване разпоредбите 
на Закона за защита на личните данни. 
(2) Ежемесечно секретарят на комисията 
изготвя справка за броя на ЗЗОЛ, за които е 
разрешено отпускането на скъпи лекарствени 
продукти, и за прогнозния размер на средства­
та за предоставяне на съответното лечение.
Чл. 68. Информация за движението на 
протоколите, разглеждани от комисията, 
се предоставя само в съответната РЗОК на 
лицето (или на негов родител/настойник/
попечител/пълномощник) срещу документ 
за самоличност.