Държавен вестник, бр. 32, 2025 г., стр. 56

СТР.  56	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  32
 
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ПРОВЕЖДАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕ НА БОЛНИ С ШИЗОФРЕНИЯ В ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ 
8
Aripiprazole 
удължен QT интервал) 
 
       В хода на лечението при болни със захарен диабет 
или рискови фактори се провежда редовен гликемичен 
контрол. 
 
над 18 годишна възраст 
 
F20.0, F20.1, F20.5, 
F20.6 
 
 
 
Paliperidone 
 
2,5  mg 
 ЕКГ преди започване на лечението (при 
пациенти 
с 
известно 
сърдечно-съдово 
заболяване 
или 
фамилна 
анамнеза 
за 
удължен QT интервал) 
 урея, креатинин – преди започване на лечение 
и на 6 месеца (при пациенти с бъбречно 
увреждане) 
 
над 18 годишна възраст 
 
 
 
 
F20.0, F20.1, F20.5, 
F20.6 
 
 
Risperidone 
 
2,7  mg 
 тегло и BMI веднъж на 6 месеца при всеки 
преглед, отразяват се в амбулаторен лист 
 При клинични прояви на хиперпролактенемия 
се провежда консултация със специалист 
 
над 18 годишна възраст 
 
 
F20.0, F20.1, F20.5, 
F20.6 
 
* Посочените изследвания са задължителни при започване на лечение с давност до 1 месец преди кандидатстването. 
* За всяко дългосрочно подържащо лечение един път годишно се изследват ПКК, ДКК, ASAT, ALAT, GGT, урея, кръвна 
захар, холестерол, триглицериди 
 
 
 
 
 
II. ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ 
 
 
1. Възрастовата граница се изчислява в навършени години - т.е. включително към датата на издаване на протокола 
от специализираната комисия. 
2. При назначаване на терапия с е-протокол задължително се съобразяват възрастовите ограничения, съгласно 
кратката характеристика на съответния лекарствен продукт, утвърдена по реда на ЗЛПХМ. 
3. НЗОК не заплаща лечение извън указаната възрастова граница в кратката характеристика на лекарствения 
продукт. 
4. НЗОК не заплаща лечение с дози над максимално разрешените по кратка характеристика  на лекарствения продукт. 
5. В случай на настъпила подозирана нежелана лекарствена реакция, лекарят уведомява ИАЛ по реда на чл. 184 от 
ЗЛПХМ. Копие от съобщението се прилага /описва към/в медицинската документация на ЗОЛ при кандидатстване за 
лечение.   
6. Всеки е-протокол се издава въз основа на издаден медицински документ: „Амбулаторен лист“ от специалист – 
изпълнител на СИМП или от специализирана комисия в ЛЗБП на основание АПр № 38 „Определяне на план на 
лечение и проследяване на терапевтичния отговор при пациенти, получаващи скъпоструващи лекарствени продукти 
по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“.  
Екземпляр на хартиен носител от амбулаторния лист или АПр № 38 „Определяне на план на лечение и проследяване 
на терапевтичния отговор при пациенти, получаващи скъпоструващи лекарствени продукти по реда на чл. 78, т. 2 
ЗЗО“, който е основание за издаване на протокол, подписан от лекаря специалист/специализирана комисия и ЗОЛ 
(родител, настойник/приемен родител), се води по ред, определен от лечебното заведение и се съхранява в кабинета 
на лекаря/комисията.  
7. При издаване на Е-протокол по реда на експертизата по чл.78, т.2 от ЗЗО, отпада необходимостта да се 
предоставят и съхраняват приложение №1 и приложение №3 от настоящите „Изисквания на НЗОК“.  
8. Издаването на Е-протокол се осъществява в съответствие със съвместни „Указания за работа с подаден по 
електронен път протокол IА/IВ/IC (е-протокол)“, между Националната здравноосигурителна каса и Български лекарски 
съюз за прилагане на Националния рамков договор за медицинските дейности. 
 
Настоящите изисквания са утвърдени от управителя на НЗОК след Решение № РД-НС-04-19/26.03.2025г. на 
Надзорния съвет на НЗОК и предварително съгласуване с БЛС на основание чл.51, ал.10 във вр. с ал.8 от 
Правилника за устройството и дейността на Националната здравноосигурителна каса. Изискванията влизат в 
сила от датата на обнародването им в „Държавен вестник“ и отменят действащите изисквания, в сила от 
03.06.2022г. на основание решение № РД-НС-04-59/19.05.2022г.