Държавен вестник, бр. 45, 2023 г., стр. 34

СТР.  34	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  45
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА УМЕРЕН ДО ТЕЖЪК АКТИВЕН СЕРОПОЗИТИВЕН РЕВМАТОИДЕН АРТРИТ, АКТИВЕН ЮВЕНИЛЕН 
АРТРИТ, АКТИВЕН И ПРОГРЕСИРАЩ ПСОРИАТИЧЕН АРТРИТ И ТЕЖЪК АКТИВЕН АНКИЛОЗИРАЩ СПОНДИЛИТ С АНТИРЕВМАТИЧНИ 
ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ НАД 18 ГОДИШНА ВЪЗРАСТ 
2
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК 
ПРИ ИЗДАВАНЕ НА ПРОТОКОЛИ ЗА ПРОВЕЖДАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕ НА УМЕРЕН ДО ТЕЖЪК АКТИВЕН 
СЕРОПОЗИТИВЕН РЕВМАТОИДЕН АРТРИТ, АКТИВЕН ЮВЕНИЛЕН АРТРИТ, АКТИВЕН И ПРОГРЕСИРАЩ 
ПСОРИАТИЧЕН АРТРИТ И ТЕЖЪК АКТИВЕН АНКИЛОЗИРАЩ СПОНДИЛИТ С АНТИРЕВМАТИЧНИ 
ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ НА БОЛНИ НАД 18 ГОДИШНА ВЪЗРАСТ 
 
Протоколът се издава от специализирана комисия в лечебни заведения за болнична помощ, сключили 
договор с НЗОК за изпълнение на Амбулаторна процедура № 38. Специализираните комисии, включващи 
специалисти с код на специалност 20 – ревматология, се създават със Заповед на директора на следните ЛЗ: УМБАЛ 
„Св. Иван Рилски" - гр. София, УМБАЛ „Каспела" -  гр. Пловдив, УМБАЛ „Св. Марина” - гр. Варна, УМБАЛ „Свети Георги“ – 
гр. Пловдив, УМБАЛ „Георги Странски“ – гр Плевен, УМБАЛ „Софиямед“ – гр. София. 
 
I. 
РЕД ЗА УТВЪРЖДАВАНЕ И ЗАВЕРЯВАНЕ НА ПРОТОКОЛИТЕ 
 
 
II. ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ* 
1. ЗОЛ подава подготвените документи в РЗОК по избор на ОПЛ. Документите включват: 
1.1 Заявление до Директора на РЗОК 
1.2 Попълнено и подписано приложение 1. Попълва се по съответната точка и се прилага отразената в цифров 
индекс медицинска документация, удостоверяваща всеки един от критериите. 
1.3 Пълният набор изследвания (физикални, инструментални и лабораторни), отразен в приложение 2 
1.4 “Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК” – обр. МЗ-НЗОК, издаден от 
специализирана комисия в лечебни заведения за болнична помощ, съгласно утвърдените Изисквания. При първоначално 
кандидатстване се прилага копие на оригиналния протокол, а при кандидатстване за продължаване на терапията в РЗОК 
се представят оригинали на новия и на предходния протоколи. 
1.5. Решение на специализирана комисия от лечебно заведение – изпълнител на Амбулаторна процедура № 38 
„Определяне на план на лечение и проследяване на терапевтичния отговор при пациенти, получаващи скъпоструващи 
лекарствени продукти по реда на чл. 78, ал. 2 ЗЗО“ - бл. МЗ-НЗОК №13 
1.6 Декларация за информирано съгласие по образец (приложение 3) 
2. РЗОК приема документите по точка 1 след справка относно здравноосигурителния статус на ЗОЛ. 
3. Първият протокол при започване на лечение и при смяна с друг лекарствен продукт се издава за период до 180 
дни, а всеки следващ протокол може да се издава за срок до 365 дни.  
4. Описаният пълен комплект документи се изисква в случаите, при които е указана необходимост от решение на 
Комисията по чл. 78, т. 2 от ЗЗО в ЦУ на НЗОК.  
*Преминаването към е-протокол е в съответствие с утвърдените правила: 
1. Е-протокол се издава от членовете на специализирани комисии в лечебни заведения, оказващи болнична 
медицинска помощ (ЛЗБП) на основание „Решение на специализирана комисия“ по АПр № 38 „Определяне на план на 
лечение и проследяване на терапевтичния отговор при пациенти, получаващи скъпоструващи лекарствени продукти по 
реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“ в съответствие с утвърдените Изисквания на НЗОК. Първият протокол при започване на лечение 
и при смяна с друг лекарствен продукт се издава за период до 180 дни, а всеки следващ протокол може да се издава за 
срок до 365 дни.  
2. ЗОЛ заявява съгласие с подписа си в „Решение на специализирана комисия“ по АПр № 38 за: „Желая да ми бъде 
отпуснато лечение с ЛП …“; „Съгласен/а съм за използване на личните ми данни за целите на експертизата“ „Желая 
експертизата да се извърши в РЗОК …“ „Желая да бъда уведомен/а за резултата от експертизата от РЗОК …“; 
„Разрешавам достъп до електронното ми здравно досие…“. 
3. До получаване на информация за започване или продължаване на заявеното лечение, ЗОЛ продължава 
терапията с лекарствен/и продукт/и, с които е провеждал лечението до момента.  
4. Преди стартиране на процеса по издаване на Е-протокол на ЗОЛ, специализираната комисия  прави справка по 
електронен път за издадени на ЗОЛ предходни протоколи, по същия профил на заболяване. Процесът по издаване на Е-
протокол се реализира в медицински софтуер. В утвърдените изисквания по заболявания са посочени необходимите 
документи за издаване на Е-протокол на ЗОЛ. 
 
Протоколи за продължаване на лечение 
Протоколи при промяна на дозовия режим или смяна на терапията (смяна на лекарствен продукт с друг INN) 
  Попълнено и подписано  приложение 1 – лист за определяне на критериите  
 Медицинска документация с приложени всички необходими показатели и 
изследвания по приложение 2 
 Решение на специализирана комисия с ясна медицинска мотивация за 
започване на терапията (подписано от всички членове на специализираната 
комисия) 
 “Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК” – обр. МЗ 
-НЗОК 
Комисия по чл. 78, т. 2 
от ЗЗО в ЦУ на НЗОК  
Заверка на протокола 
в РЗОК  
специализирана комисия 
Заверка на протокола 
в РЗОК  
Протоколи за започване на лечение  
специализирана комисия