Държавен вестник, бр. 69, 2010 г., стр. 30

СТР.  30	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  69
поненти), повърхностно-активни  вещества/
тензиди (осигуряват равномерно покриване на 
повърхностите и емулгират замърсяванията).
14.4.2.1. Групите химични препарати по 
активнодействащо вещество са посочени в 
раздел XVIII.
14.4.2.2. Начините за приложение на химич­
ните средства за дезинфекция са:
а) втриване на концентрат в сухи ръце с цел 
хигиенна или хирургична дезинфекция на ръце;
б) напръскване на концентрат равномерно 
върху  кожа (антисептика на кожата) – за  по­
върхности не се препоръчва, прилага се само 
по изключение при трудно достъпни места;
в) забърсване с мокър тампон – при анти­
септика на кожа и лигавици (кожата и лига­
виците се оставят да изсъхнат), или  с мокър 
парцал – при дезинфекция на повърхности 
(след забърсване повърхностите се оставят да 
изсъхнат или се подсушават с чиста кърпа);
г) потапяне в разтвор – ръчно – при де­
зинфекция на инструменти, бельо, предмети 
за обслужване на болния и др., или автома­
тично – при дезинфекция на инструменти, ме­
дицинска апаратура, бельо и други в машини;
д) обгазяване – при дезинфекция на поме­
щения (използва се само в специални случаи);
е) смесване на разтвори с течности – при 
дезинфекция на секрети и екскрети.
14.4.3. Комбиниран метод (химио-термоде­
зинфекция). Съчетава се въздействието на горе­
ща вода (60 °C) и подходящи дезинфекционни 
средства. Прилага се в машини с автоматично 
управление. Препоръчително е използването 
на машини за миене и дезинфекция, които 
позволяват възпроизводимост на едно и също 
качество, с валидиране и контролиране. Хигиен­
ните изисквания към машинната обработка са:
а) микробицидно и вирусоцидно действие 
на дезинфектанта;
б) висока степен на механично почистване;
в) намален риск от увреждане здравето 
на персонала вследствие контакт с остатъчни 
продукти (консумативи с агресивно действие);
г) отработените води да бъдат с качеството 
на питейна вода в микробно отношение;
д) процесът на подсушаване да изключва 
възможността от повторно замърсяване с час­
тици и патогени.
15. Стерилизация. Стерилизацията е процес 
на унищожаване на всички микроорганиз­
ми, включително и техните най-устойчиви 
форми – спорите. За лечебните заведения е 
задължително съответствието със стандарта 
БДС-EN 556-1: 2003 (Стерилизация на медицин­
ски устройства. Изисквания към медицинските 
устройства след крайната им стерилизация за 
маркиране „стерилно“). В практически смисъл 
това означава, че eдно изделие е стерилно когато 
е достигнато ниво на логаритмична редукция 
на микроорганизмите от 10-6. Казано по друг 
начин, методите и средствата за стерилизация 
в лечебните заведения трябва да гарантират 
вероятност от наличие на неповече от 1 несте­
рилен обект, на всеки 1 000 000 стерилизирани 
обекта. Това се нарича още ниво на гарантирана 
стерилност (sterility assurance level (SAL = 10-6).
15.1. Методи на стерилизация в лечебните 
заведения. Подробно описание на най-попу­
лярните методи за стерилизация е дадено в  
раздел XIX, а в общия случай се съблюдават 
следните 3 принципа: 
15.1.1. Предпочитат се стандартизираните 
методи. Към настоящия момент на територи­
ята на Европейския съюз са стандартизирани 
следните методи: 
• БДС-EN ISO 17665-1:2006: Стерилизация на 
медицински изделия. Влажна топлина. Изис­
квания към характеристиките, валидирането и 
рутинния контрол на стерилизационния процес 
при медицинските изделия. 
• БДС-EN ISO 11135-1:2007: Стерилизация 
на медицински изделия. Етиленов оксид. Изис­
квания към характеристиките, валидирането и 
рутинния контрол на стерилизационния процес 
при медицинските изделия.
• БДС-EN 15424:2008: Стерилизация на 
медицински изделия. Нискотемпературна сте­
рилизация с водна пара и формалдехид. Изис­
квания към характеристиките, валидирането и 
рутинния контрол на стерилизационния процес 
при медицинските изделия.
• БДС-EN ISO 11137-1:2006: Стерилизация 
на медицински изделия. Радиация. Изисквания 
към характеристиките, валидирането и рутин­
ния контрол на стерилизационния процес при 
медицинските изделия.
15.1.2. Винаги когато е възможно, се предпо­
чита методът на стерилизирането чрез влажна 
топлина (автоклавиране). 
15.1.3. Изборът на достатъчно ефективен 
нискотемпературен метод за стерилизирането 
на термочувствителни инструменти и материали 
(в общия случай са неповече от 5 – 20 % от 
общия обем на обектите за стерилизация) се 
прави съобразно: а) вида на обектите и матери­
алите; б) указанията на производителите; и в) 
съображенията за икономичност и безопасност 
(времетраене на стандартния цикъл, консума­
тив, контрол и валидиране, цена, техническа 
поддръжка, необходимост от време за аерация, 
необходима степен на изсушаване, генериране 
на отпадъци и т.н.). 
16. Препоръчителни методи за деконтами­
нация на епидемиологично значими обекти 
16.1. Медицински изделия – съгласно раздел 
VIII.
16.2. Болнично бельо, вкл. работно облекло.
16.2.1. Събиране и транспорт. Употребено­
то болнично бельо може да бъде със или без 
видимо замърсяване с кръв, телесни течности, 
секрети и екскрети. Двата вида се събират и 
транспортират разделно – в отделни торби.