Държавен вестник, бр. 36, 2009 г., стр. 6

С Т Р .  6
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  36
“и/или преработка” се заличават, а думите “в
което изрично са посочени дейностите по взе-
мане, присаждане и/или преработка на тъка-
ни и клетки” с заменят с “в чието удостовере-
ние за регистрация са посочени съответните
дейности”.
3. В ал. 3 накрая се добавя “след получаване
на удостоверение от Изпълнителната агенция
по трансплантация, че лечебното заведение
може да извършва трансплантация на органи,
тъкани и клетки в съответствие с утвърдените
медицински стандарти”.
4. В ал. 4 след думите “ал. 1, 2 и 3” се добавя
“и тъканните банки” и след думата “съхранява-
не” се поставя запетая и се добавя “предоставя-
не, транспортиране и получаване”.
§ 9. Член 14 се изменя така:
“Чл. 14. (1) Тъканните банки могат да из-
вършват дейности по вземане, експертиза, об-
работка, преработка, етикетиране, съхранява-
не, предоставяне и транспортиране на тъкани и
клетки, които са предназначени за присаждане
и преработка.
(2) Тъканните банки могат да извършват
дейности по вземане, експертиза, преработка,
етикетиране, съхраняване и транспортиране на
органи само когато те са предназначени за пре-
работка.”
§ 10.  В чл. 15 се правят следните изменения:
1. В ал. 1 думите “се предоставят за транс-
плантация” се заменят с “могат да се използват
за производство на лекарствени продукти и
медицински изделия”.
2. Алинея 2 се изменя така:
“(2) За производство на лекарствени продук-
ти и медицински изделия лечебните заведения
могат да предоставят получените от преработ-
ка биопродукти на производители на лекарст-
вени продукти и медицински изделия.”
§ 11. В чл. 15б се правят следните изменения
и допълнения:
1. В ал. 1 думите “и/или разпределяне” се
заменят с “предоставяне и/или транспор-
тиране”.
2.  В ал. 2 след думите “реакция или” се до-
бавя “са били предмет на”.
§ 12. В чл. 15в се правят следните изменения
и допълнения:
1.  Алинея 1 се изменя така:
“(1) Лечебните заведения етикетират взети-
те органи, тъкани и клетки съгласно изисква-
нията на медицинския стандарт за трансплан-
тация на органи, тъкани и клетки.”
2. В ал. 2 думите “и реципиента” се заменят
с “до реципиента и обратно”.
3. Създава се ал. 3:
“(3) Лечебните заведения са длъжни да съз-
дадат и прилагат система за качество при из-
вършване на всички дейности по трансплан-
тация.”
§ 13. В чл. 15г се правят следните изменения
и допълнения:
1.  В ал. 1 след думата “съхраняването” се
добавя “предоставянето и”.
2. В ал. 2, т. 1, буква “б” думите “медицинска
специалност по смисъла на чл. 183,  ал. 1 от
Закона за здравето или по специалност от про-
фесионално направление” се заменят със “спе-
циалност от професионално направление “Ме-
дицина”, “Дентална медицина или”.
3. Създава се нова ал. 3:
“(3) Лицето по ал. 1 преминава задължите-
лен курс на обучение най-малко веднъж на две
години при условия и по ред, определени с на-
редбата по чл. 4, ал. 6.”
4. Досегашните ал. 3, 4 и 5 стават съответно
ал. 4, 5 и 6.
§ 14. В чл. 15д накрая се добавя “и осигуря-
ват условия за нейната защита от неправоме-
рен достъп, неоторизирана промяна и унищо-
жаване”.
§ 15.  В чл. 16 се правят следните изменения
и допълнения:
1. Алинея 1 се изменя така:
“(1) Министерството на здравеопазването
възстановява направените разходи от лечебни-
те заведения по чл. 13, ал. 1, 2 и 3 за дейностите
по трансплантация на:
1. органи и всички свързани с това разходи,
включително за донора и реципиента, както и
разходите за диагностика и лечение на реципи-
ента в следтрансплантационния период;
2. тъкани и клетки за лечение на заболява-
ния, определени с наредба на министъра на
здравеопазването.”
2. Създава се нова ал. 2:
“(2) Министерството на здравеопазването
финансира и:
1. създаването на информационни системи
за интеграция, регистрация и контрол на транс-
плантационния процес;
2. медицински научни проекти в областта на
трансплантацията;
3. национални здравни програми в областта
на трансплантацията.”
3. Досегашната ал. 2 става ал. 3.
4. Досегашната ал. 3 става ал. 4 и в нея думи-
те “Условията и редът за финансиране на дей-
ностите по ал. 1, т. 1—4, както и размерът на
финансирането” се заменят с “Условията, ре-
дът и размерът на възстановяване на разходите
по ал. 1, както и относителният дял на положе-
ния труд”.
§ 16. В чл. 19, ал. 4 думите “разрешение на
съдебномедицински експерт” се заменят с “пис-
мено разрешение на съдебномедицински екс-
перт, който не участва в дейности по транс-
плантация”.
§ 17. В чл. 20 се правят следните изменения
и допълнения: