Държавен вестник, бр. 2, 2014 г., стр. 123

БРОЙ  2	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  123  
4.2.3.3. Маркер за хепатит D вирусна инфек-
ция – anti-HDV.
4.2.3.4. Маркери срещу цитомегаловирус 
(CMV) и Епщайн-Бар вирус (EBV).
4.2.3.5. Изследване на кръвен серум за от-
криване на антитела срещу грипни вируси тип 
А и В – ELISA.
4.2.3.6. Изследване на фекална проба – опре-
деляне на ротавируси във фекална проба – иму-
нохроматографски/ELISA.
4.2.3.7. Изследване на фекална проба – опре-
деляне на норовируси във фекална проба – иму-
нохроматографски/ELISA.
4.2.3.8. Изследване на носоглътъчен смив за 
доказване на грипни вируси и вируси на остри 
респираторни заболявания (ОРЗ) с бързи иму-
носорбентни тестове.
4.2.4. При липса на кадри със специалност 
„Вирусология“ дейността може да бъде из-
вършвана и в микробиологична лаборатория 
при изпълнение на изискванията по т. 1.3, като 
обемът и видът изследвания трябва да отговарят 
на посочените в т. 4.2.3.
4.2.5. Изисквания към резултата от осъщест-
вяване на дейността:
Количествен показател за годишен обем на 
медицински дейности – минимален брой из-
следвания 1000.
4.3. Изисквания към организацията на дей-
ността на референтна лаборатория по вирусо-
логия:
Референтната лаборатория освен медико-диаг-
ностична дейност извършва и експертна дейност. 
4.3.1. Изисквания към дейността на лабора-
торията:
4.3.1.1. Организира и осъществява национал-
на система за външна оценка на качеството на 
лабораторната диагностика в лаборатории по 
„Вирусология“ в страната.
4.3.1.2. Потвърждава лабораторен резултат 
от биологичен материал, изпратен от други 
лаборатории.
4.3.1.3. Изследва материали при получени 
неясни, нови или съмнителни симптоми и/или 
резултати.
4.3.1.4. Осъществява качествени и количестве-
ни методи за определяне на вирусна нуклеинова 
киселина. 
4.3.1.5. Извършва анализ за резистентност 
чрез молекулярно-генетични методи, когато е 
необходимо.
4.3.1.6. Извършва нуклеотиден анализ на 
вирусни геноми, когато е необходимо. 
4.3.2. Изисквания към персонала на лабора-
торията:
4.3.2.1. Персонал с висше медицинско и био-
логично образование с придобита специалност 
„Вирусология“ – от 2 до 4 лекари и биолози с 
образователно-квалификационна степен магис-
тър, като ръководителят на лабораторията трябва 
да е хабилитирано лице.
4.3.2.2. Медицински лаборанти – от 2 до 4 
души.
4.3.2.3. Помощен персонал – от 1 до 2 души.
4.3.3. Изисквания за медицинска апаратура 
за извършване на вирусологични и серологични 
изследвания: 
4.3.3.1. Към изискванията по т. 4.2.1 се при-
бавят следните изисквания: 
4.3.3.2. Инкубатор СО2.
4.3.3.3. Ламинарен бокс клас 2.
4.3.3.4. Ултрацентрофуга.
4.3.3.5. Ултразвуков дезинтегратор.
4.3.3.6. PH метър.
4.3.3.7. Вортекс миксер.
4.3.3.8. Компютърни конфигурации.
4.3.3.9. Електронна везна.
4.3.3.10. Инвертен микроскоп.
4.3.3.11. Флуоресцентен микроскоп.
4.3.3.12. Вани за вертикална и хоризонтална 
електрофореза.
4.3.3.13. Апаратура за провеждане на нукле-
отидни анализи.
4.3.3.14. Апарат за поддържане на циклични 
температурни режими с цел амплификация на 
вирусни геноми.
4.3.3.15. Апаратура за секвениране на вирусни 
геноми.
4.3.4. Обем показатели и дейности за из-
вършване на вирусологични и серологични 
изследвания – показатели за изследвания и 
дейности, свързани с референтна диагностика, 
консултантска, учебна и научна дейност:
4.3.4.1. Осигуряване на потвърдителна и ре-
ферентна диагностика с интерпретация.
4.3.4.2. Вирусологични изследвания за изо-
лиране на вируса причинител и за доказване на 
вирусни антигени.
4.3.4.3. Вирусологично изследване на клетъчни 
култури за изолация и типизация на вирусите на 
полиомиелита и други ентеровируси.
4.3.4.4. Вирусологично изследване на кокоши 
ембриони за изолация и типизация на грипни 
вируси.
4.3.4.5. Вирусологично изследване на клетъч-
ни култури за изолация и типизация на някои 
вируси на ОРЗ (аденовируси, парагрипни вируси, 
РС вируси).
4.3.4.6. Вирусологично изследване на клетъч-
ни култури за изолация и типизация на херпес 
симплекс вирус тип 1 и тип 2.
4.3.4.7. Вирусологично изследване на новоро-
дени бели мишки за изолиране и типизиране на 
вируса на Кримско-хеморагична треска (КХТ).
4.3.4.8. Вирусологично изследване на новоро-
дени бели мишки за изолиране и типизиране на 
причинителя на Хеморагична треска с бъбречен 
синдром (ХТБС).
4.3.4.9. Вирусологично изследване на новоро-
дени бели мишки за изолиране и типизиране на 
причинителя на Лимфоцитарен хориоменингит 
(ЛХМ).
4.3.4.10. Вирусологично изследване на новоро-
дени бели мишки и клетъчни култури за изоли-
ране и типизиране на причинителите на сезонни 
енцефалити: вирус Западен Нил/флави вируси/
Синдбис/алфа вируси/, кърлежови енцефалити.
4.3.4.11. Изследване на кокоши ембриони и 
бели мишки за изолиране и идентифициране 
на причинителите на Ку треска (C. Burnetii) и 
Марсилска треска, кърлежови петнисти трески 
(R. conorii и др.).