Държавен вестник, бр. 55, 2007 г., стр. 15

Б Р О Й  55
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  15
(8) При асистирана репродукция със собст-
вени яйцеклетки позитивните резултати при
жената по отношение на:
1. хепатит В не спират асистираната репро-
дукция и не налагат блокиране, изтегляне или
унищожаване на овоцити или зиготи;
2. хепатит С, ако жената е дала писмено
информирано съгласие за това, не спират асис-
тираната репродукция и не налагат блокиране,
изтегляне или унищожаване на яйцеклетките
или зиготите;
3. HIV 1,2 водят до спиране на асистираната
репродукция, както и до блокиране, изтегляне
и унищожаване на яйцеклетките или зиготите;
4. сифилис води до спиране на асистираната
репродукция до излекуване на жената или до
блокиране, изтегляне или унищожаване на яй-
цеклетки или зиготи.
Чл. 12. Донорството на яйцеклетки с цел
оплождане и поставяне в друга жена в случаите
по чл. 130, ал. 4, т. 4 от Закона за здравето (ЗЗ)
може да бъде от анонимни дарители или от
родствени дарители (сестра, братовчедка).
Чл. 13. (1) Вземането на яйцеклетки от до-
нор в случаите по чл. 12 може да се извърши,
ако са изпълнени следните условия:
1. донорът е пълнолетен и не е поставен под
запрещение;
2. донорът е информиран на достъпен език
за рисковете, които поема;
3. получено е писмено съгласие от донора,
заверено от нотариус, в чийто район на дейст-
вие се намира лечебното заведение, което ще
извърши вземането;
4. физическото и психическото здраве на
донора е установено с протокол, подписан от
членовете на комисия, назначена от ръководи-
теля на лечебното заведение, извършващо взе-
мането, която се състои най-малко от трима
лекари, които не участват в състава на екипа по
вземането;
5. донорът отговаря на критериите за под-
бор по реда на тази наредба.
(2) Донорът на яйцеклетки се подбира въз
основа на:
1. оценка на възрастта, здравословното със-
тояние и медицинската история чрез попълва-
не на въпросник и интервю (снемане на анам-
неза) от лекуващия лекар; оценката включва
факторите, които имат отношение и спомагат
за идентифициране и скрининг на лица, които
чрез даряване могат да представляват медицин-
ски риск за други лица или за самите себе си;
2. до 30 дни преди вземането извършено мик-
робиологично изследване на влагалищен и цер-
викален секрет на донора; при позитивен ре-
зултат донорът се санира до излекуването;
3. до 3 месеца преди процедурата по дарява-
не тестуване с негативен резултат от серумна
или плазмена проба за:
а) HIV (Anti-HIV-1,2);
б) хепатит B (HBsAg и Anti-HBc);
в) хепатит С (Anti-NCV-Ab);
г) сифилис; при позитивен неспецифичен
тест за сифилис се изисква специфичен тест;
ако неспецифичният е позитивен, но специфич-
ният е негативен, пациентът се третира като
негативен.
(3) При донор, живеещ в страни с повишена
заболеваемост от HTLV-1 вирус, произхождащ
от или пристигащ в България от такива, се из-
вършва изследване за HTLV-1 вирус.
(4) Изследване по т. 4 се извършва и в случа-
ите, когато сексуалните му партньори или не-
говите родители живеят, произхождат или прис-
тигат от такива страни.
(5) Допълнителни изследвания за малария,
CMV, RhD, Trypanosoma cruzi се извършват
при анамнеза за пътувания в чужбина или
наличие на други рискови фактори за тези за-
болявания.
(6) На анонимния донор се извършва гене-
тичен скрининг за често срещани автозомно-
рецесивни генетични заболявания при етничес-
ка принадлежност, която го налага, или при
семеен произход с генетични проблеми. Гене-
тичният скрининг се извършва след писмено
информирано съгласие на донора. На реципи-
ентите се предоставя пълна информация за рис-
ковете от предаване на генетични заболявания
и за мерките за намаляване на риска от тях.
(7) Изследванията по ал. 2, т. 3 се извършват
в акредитирани лаборатории, които участват в
система за външна оценка на качеството и из-
ползват тестове (китове), валидирани в ЕС, в
серум и/или плазма. Изключение се допуска за
специфични тестове, предназначени за ползва-
не върху телесни течности и секрети, различни
от серум и/или плазма.
(8) Повторни кръвни проби за трансмисив-
ни заболявания се вземат по време на (в деня на
даряването или на следващия ден), така че ре-
зултатите да са налице преди извършване на
поставянето на яйцеклетките или зиготите в
реципиента.
(9) Препоръчва се пробите, взети по време
на даряването, да се изследват чрез NAT за HIV
1/2, HBV и HCV.
Чл. 14. (1) Донорите на яйцеклетки могат да
се откажат от даряването до момента на оп-
лождането.
(2) Информацията за реципиентите, полз-
вали яйцеклетки от анонимен дарител, е слу-
жебна тайна, съхранява се в служебния регис-
тър на лечебните заведения за период 30 го-
дини и не може да бъде предоставяна на доно-
ра или трети лица освен в случаите, посочени
в закон.
(3) Информацията за самоличността на до-
нора е служебна тайна, съхранява се в служеб-
ния регистър на лечебните заведения за период
30 години и не може да бъде разгласявана пред
реципиента или трети лица освен в случаите,
посочени в закон.