Държавен вестник, бр. 22, 2010 г., стр. 5

БРОЙ  22	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  5  
3. копие от материално-разходния норматив 
от технологичния регламент за производство 
на всеки лекарствен продукт, съдържащ нар­
котични вещества.
(3) Търговците на едро представят копия 
от всички документи и на инспектора по нар­
котичните вещества в съответния регионален 
център по здравеопазване в областта, на чиято 
територия се извършва съответната дейност.
(4) Инспекторите по наркотичните вещества 
към съответния регионален център по здра­
веопазване в областта, на чиято територия се 
намират сградите и помещенията, в които ще се 
извършват съответните дейности по търговия на 
едро, извършват проверка на място за установя­
ване съответствието на фактическите условия с 
изискванията на закона и наредбата по чл. 32, 
ал. 1 и съставят протокол в два екземпляра.
(5) Протоколът от проверката по ал. 4 
се изпраща служебно в Министерството на 
здравеопазването в срок до 5 дни от датата на 
извършване на проверката.
(6) В проверката по ал. 4 могат да участват 
и експерти от дирекция „Наркотични вещества“ 
на Министерството на здравеопазването.
(7) Експертите от дирекцията по ал. 6 
извършват проверка на място на сградите и 
помещенията, в които ще се извършват дей­
ностите по производство и съхраняване на 
наркотични вещества и лекарствени продукти, 
съдържащи наркотични вещества, за установя­
ване съответствието на фактическите условия с 
изискванията на закона и наредбата по чл. 32, 
ал. 1 и съставят протокол в два екземпляра.
(8) При установяване на недостатъци в 
представените документи или несъответствие 
между състоянието на сградите и помещенията 
и изискванията, определени в наредбата по 
чл. 32, ал. 1 при извършване на проверките по 
ал. 4 и 7, директорът на дирекция „Наркотични 
вещества“ уведомява писмено заявителя и дава 
указания за отстраняването им.
(9) В случаите по ал. 8 срокът за издаване 
на лицензията спира да тече до отстраняването 
на недостатъците и/или несъответствията.
(10) Министърът на здравеопазването въз 
основа на предложение от дирекция „Наркотич­
ни вещества“ издава лицензия за производство, 
преработване, съхраняване, търговия на едро 
в страната, внос, износ и транзит, пренасяне 
и превозване на наркотични вещества и/или 
лекарствени продукти, съдържащи наркотични 
вещества, или прави мотивиран отказ за из­
даването є в срок до два месеца от датата на 
подаване на заявлението.“
§ 22. Създава се чл. 32б:
„Чл. 32б. (1) В лицензията по чл. 32, ал. 1 
се вписват:
1. основанието и датата на издаване/под­
новяване;
2. наименованието, седалището и адресът на 
управление на лицето, получило лицензията;
3. видът на дейностите и срокът на лицен­
зията;
4. адресът на сградите и видът на помеще­
нията, в които се произвеждат, преработват, 
съхраняват или търгуват на едро наркотични 
вещества и лекарствени продукти, съдържащи 
наркотични вещества, както и изискванията за 
тяхната безопасност;
5. списъкът на наркотичните вещества, с 
които се извършват дейностите;
6. видът на отчетност;
7. трите имена на магистър-фармацевта – ръ­
ководител на съответния склад по чл. 197, т. 2 
от Закона за лекарствените продукти в хуман­
ната медицина;
8. трите имена и данни от документ за 
самоличност на отговорното лице по чл. 34.
(2) В Министерство на здравеопазването се 
води специален регистър на издадените лицен­
зии по чл. 32, ал. 1.
(3) В регистъра по ал. 2 се вписват данните 
по ал. 1.“
§ 23. Член 33 се изменя така:
„Чл. 33. (1) Търговия на дребно и съхра­
няване на лекарствени продукти, съдържащи 
наркотични вещества от приложения № 2 и 3, 
се извършват с лицензия, издадена от минис­
търа на здравеопазването или от оправомощен 
от него заместник-министър при условия и по 
ред, определени с наредбата по чл. 32, ал. 1.
(2) Лицензията по ал. 1 се издава на лице, 
получило разрешение за откриване на аптека 
по реда на Закона за лекарствените продукти 
в хуманната медицина.“
§ 24. Създават се чл. 33а – 33г:
„Чл. 33а. (1) Лицата, кандидатстващи за ли­
цензия за търговия на дребно по чл. 33, ал. 1, 
подават в Министерството на здравеопазването 
заявление по образец, към което прилагат:
1. свидетелство за съдимост на заявите­
ля – едноличен търговец, управителя или из­
пълнителния директор на юридическото лице 
и на отговорния магистър-фармацевт по чл. 34;
2. документ, издаден от съответния окръ­
жен следствен отдел, удостоверяващ, че срещу 
заявителя – едноличен търговец, управителя 
или изпълнителния директор на юридическото 
лице, което е заявител, и срещу отговорния 
магистър-фармацевт по чл. 34 няма повдиг­
нато обвинение за умишлено престъпление 
от общ характер;
3. копие от съдебното решение за регис­
трация, удостоверение за актуално състояние, 
данъчна регистрация, както и регистрация по 
БУЛСТАТ, а за лицата, регистрирани или прере­
гистрирани по Закона за търговския регистър, 
се посочва единен идентификационен код;
4. документ, издаден от Агенцията по впис­
ванията или от съда по регистрация на зая­
вителя – търговец, че той не е обявен в не­
състоятелност или че не е в производство за 
обявяване в несъстоятелност;