Държавен вестник, бр. 83, 2003 г., стр. 19

Б Р О Й  83
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  19
(2) Непосредственият контрол се упражнява
от длъжностни лица—инспектори, определени
със заповед на генералния директор на НВМС.
Чл. 100а. Обекти на държавния контрол по
чл. 100, ал. 1 са:
1. качеството на предложените за издаване
на разрешително за употреба и разрешените за
употреба ветеринарномедицински продукти;
2. помещенията, съоръженията и условията,
при които се произвеждат, съхраняват и прода-
ват ветеринарномедицински продукти;
3. суровините, производственият процес и
крайният продукт;
4. дейността на производителите и на тър-
говците на едро и дребно на ветеринарномеди-
цински продукти;
5. ефикасността и безопасността от прила-
гането на ветеринарномедицински продукти;
6. информацията и рекламата на ветеринар-
номедицински продукти.
Чл. 100б. Държавният контрол на ветеринар-
номедицински продукти се осъществява чрез:
1. качествен и количествен анализ на съста-
ва, физико-химични, фармацевтични и фарма-
котоксикологични свойства, безопасност и ефи-
касност на лекарствените ветеринарномедицин-
ски продукти;
2. качествен и количествен анализ на съста-
ва, физико-химични свойства, безопасност и
ефикасност на имунологичните ветеринарноме-
дицински продукти;
3. експертна оценка на документацията и
методите за анализ на предложените за издава-
не на разрешително за употреба ветеринарно-
медицински продукти;
4. качествен и количествен анализ на суро-
вините, използвани за производство на ветери-
нарномедицински продукти;
5. проверка за спазване етапите на технологич-
ния процес и хигиенните норми на производство;
6. експертизи и контролни анализи на качес-
твото на ветеринарномедицинските продукти
при установяване на несъответствия;
7. проверка на документацията за произхода
и движението на суровините и готовите ветери-
нарномедицински продукти в складовете на
производителите, търговците на едро и аптеки-
те и на условията на съхранението им;
8. контрол върху ефикасността и безопас-
ността след прилагане на разрешени за употре-
ба ветеринарномедицински продукти.
Чл. 100в. (1) Органите по чл. 100 имат
право да:
1. проверяват по всяко време обектите за
производство, съхранение, продажба и употре-
ба на ветеринарномедицински продукти;
2. изискват, проверяват и правят копия от
всички документи, свързани с производство-
то и качеството на ветеринарномедицински
продукти;
3. издават писмени предписания за отстра-
няване на констатирани нарушения;
4. поставят под възбрана ветеринарномеди-
цински продукти при съмнение за отклонение
в качествените показатели до получаване на
резултати от лабораторни изследвания;
5. вземат проби и извършват лабораторен
анализ на суровините и крайните ветеринарно-
медицински продукти;
6. дават заключение за съответствието на
обектите по т. 1 с нормативните изисквания,
посочени в тази глава;
7. проверяват дейността на лицата, които
извършват контрол на качеството в предприя-
тията за производство на ветеринарномедицин-
ски продукти;
8. проверяват спазването на принципите на
Добрата производствена практика при произ-
водство на ветеринарномедицински продукти;
9. извършват проверки на предприятия и
лаборатории на територията на страната или
извън нея в случаите, когато някои от етапите
на производство или контролни изпитвания се
извършват по договор.
(2) При осъществяване на дейността си орга-
ните за държавен контрол на ветеринарномеди-
цински продукти удостоверяват самоличността
и служебното си положение със служебна карта,
издадена от генералния директор на НВМС.
Чл. 100г. При установяване на нарушения
контролните органи имат право да:
1. спират временно ползването на обекти и
съоръжения, ако не са спазени изискванията на
наредбата по чл. 89д, ал. 3;
2. правят предложение до генералния дирек-
тор на НВМС за обявяване на невалидно разре-
шителното за производство или търговия с ве-
теринарномедицински продукти, показали от-
клонения от изискванията за качество, или та-
кива, които застрашават пряко или косвено
здравето на животните или хората;
3. съставят актове при установяване на нару-
шения по реда на тази глава.
Чл. 100д. Органите на държавния контрол
вземат проби за лабораторни изследвания на ве-
теринарномедицински продукти по чл. 100в, ал. 1,
т. 5 в присъствието на собственика или ръково-
дителя на контролирания обект или на техен
представител, за което се съставя протокол.
Чл. 100е. (1) За лабораторни изследвания се
вземат проби от крайните ветеринарномедицин-
ски продукти в запазени цели опаковки и в коли-
чества, достатъчни за три изследвания. Една от
пробите остава на отговорно пазене в контроли-
рания обект, а другите две се вземат от Институ-
та за контрол на ветеринарномедицински про-
дукти за изследване и като арбитражна проба.
(2) Пробите по ал. 1 се поставят в подходя-
щи опаковки и се пломбират или запечатват.
(3) Арбитражните проби служат като дока-
зателство при възникване на спор и се съхраня-
ват запечатани в Института за контрол на вете-
ринарномедицински продукти три месеца след
изтичане срока на годност.