Държавен вестник, бр. 55, 2007 г., стр. 18

С Т Р .  18
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  55
7. класическо ин витро оплождане—добавя-
не на суспензия от сперматозоиди към храни-
телна среда, в която се култивират един или
повече овоцити;
8. имобилизиране и инжектиране на единич-
ни сперматозоиди в овоцити (ICSI).
(3) Ползват се само обработени сперматозо-
иди, освен при влагалищните инсеминации при
партньорско даряване.
(4) Обработката на сперматозоиди се из-
вършва:
1. при спазване изискванията за етикетира-
не и проследяемост на сперматозоидите;
2. в условия на стерилност;
3. в съдове и хранителни среди, предназна-
чени за това;
4. в условия на температурен комфорт (в
диапазона между стайна и телесна температу-
ра) или при контролирани условия по време на
култивация в инкубатор (по отношение на тем-
пература, влажност и газов състав на атмосфе-
рата в инкубатора);
5. при стремеж към минимално излагане на
сперматозоидите на неблагоприятни фактори
от околната среда.
(5) Ползват се само обработени сперматозо-
иди, освен при влагалищните инсеминации при
партньорско даряване за директна употреба.
Чл. 26. (1) Обработка на зиготи се извършва:
1. от момента на тяхната идентификация до
момента на селекцията им за ембриотрансфер
или ZIFT;
2. преди и след криоконсервация;
3. преди и след биопсия на бластомери за
предимплантационна генетична диагностика
(PGD).
(2) При обработката на зиготи се извършват
някои или всички от следните дейности и про-
цеси:
1. пипетиране и преместване на зиготи;
2. промиване на зиготи;
3. манипулиране и обработка на кумулусните
клетки и тези от короната на оплодения овоцит
чрез механични средства или ензимни агенти;
4. култивиране на зиготи;
5. манипулиране и обработка на zona pellucida
чрез физични или химични агенти (асистирано
излюпване);
6. биопсия на бластомери за целите на PGD.
(3) Обработката на зиготи се извършва:
1. при спазване изискванията за етикетира-
не и проследяемост на зиготите;
2. в условия на стерилност;
3. в съдове и хранителни среди, предназна-
чени за това;
4. при контролирани условия по време на
култивация в инкубатор (по отношение на тем-
пература, влажност и газов състав на атмосфе-
рата в инкубатора) или в условия на температу-
рен комфорт;
5. при стремеж към минимално излагане на
зиготите на неблагоприятни фактори от окол-
ната среда.
Чл. 27. (1) Яйцеклетките или зиготите се
съхраняват чрез криоконсервация след предва-
рителна обработка в среди, съдържащи крио-
протективни вещества.
(2) Криоконсервацията и съхранението се
извършват в подходящо етикетирани контей-
нери (пейети, криоепруветки и др.).
(3) Процесът на криоконсервация в зависи-
мост от избраната методика за замразяване
може да изисква или не специална апаратура.
(4) Етикетираните контейнери със замразе-
ни яйцеклетки или зиготи се съхраняват в дю-
арови съдове с течен азот или в хладилни каме-
ри за свръхниски температури (при температу-
ри, по-ниски от минус 120°С).
(5) Сроковете за съхранение се фиксират от
пациентите в декларация за информирано съг-
ласие, като се препоръчва те да не надхвърлят
5 години.
(6) При нужда от ползване яйцеклетките или
зиготите се размразяват по съответна методи-
ка, като преди и след размразяване пациентите
следва да са уведомени за ниската преживяе-
мост на яйцеклетките, съответно за специфич-
ната за метода преживяемост на криоконсер-
вираните зиготи.
(7) Лечебните заведения, които криобанки-
рат яйцеклетки или зиготи, осигуряват всички
необходими условия за непрекъснато поддър-
жане и контролиране на температурата на съх-
ранение дори в случай че лечебното заведение
преустанови своята работа, освен при форсма-
жорни обстоятелства (война, терористичен акт,
природно бедствие и др.).
Чл. 28. (1) Съхраняването на сперматозои-
ди се извършва чрез криоконсервация след пред-
варителна обработка в среди, съдържащи крио-
протективни вещества.
(2) Криоконсервацията и съхранението се
извършват в подходящо етикетирани контей-
нери (пейети, криоепруветки и др.).
(3) Процесът на криоконсервация в зависи-
мост от избраната методика за замразяване
може да изисква или не специална апаратура.
(4) Етикетираните контейнери със замразе-
ни сперматозоиди се съхраняват в дюарови съ-
дове с течен азот или в хладилни камери за свръх-
ниски температури (при температури, по-нис-
ки от минус 80°С).
(5) Сроковете за съхранение не надхвърлят
5 години по отношение на сперматозоиди от
анонимни дарители или се фиксират от паци-
ентите в декларация за информирано съгла-
сие, като се препоръчва те също да не надхвър-
лят 5 години.
(6) При нужда от ползване сперматозоидите
се размразяват по съответна методика.
(7) Лечебните заведения, които криобанки-
рат сперматозоиди, осигуряват всички необхо-
дими условия за непрекъснато поддържане и
контролиране на температурата на съхранение
дори в случай, че лечебното заведение преуста-