Държавен вестник, бр. 77, 2023 г., стр. 15

БРОЙ  77	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  15  
на лекарствени продукти, медицински изделия 
и диетични храни за специални медицински 
цели.
(5) Напълно и частично заплащани от 
НЗОК лекарствени продукти се предписват с 
отделни електронни предписания независимо 
от ползвания образец.
(6) Назначените с един протокол лекарстве-
ни продукти се предписват с едно електронно 
предписание. Това правило се прилага и в 
случаите, когато с един протокол са назначени 
медицински изделия, както и диетични храни 
за специални медицински цели.
(7) При предписване на лекарствени про-
дукти, медицински изделия и диетични храни 
за специални медицински цели за домашно 
лечение, назначени с протокол, ОПЛ и лека-
рят специалист не могат да предписват ЛП, 
МИ и ДХСМЦ в количества, надвишаващи 
определените дневна, седмична, месечна доза 
и общо количество за срока на действие на 
протокола.
(8) Не се допуска предписването на ле-
карствени продукти, медицински изделия и 
диетични храни за специални медицински 
цели на ЗОЛ в случаите, в които в издадена-
та му електронна рецептурна книжка не е/
са регистрана/и съответната/ите диагноза/и 
или същата/ите е/са деактивирана/и от ОПЛ.
(9) На едно електронно предписание могат 
да се предписват до три лекарствени продук­
та, свързани с лечението на до три различни 
заболявания, а на един протокол – един ле-
карствен продукт в до три дозови единици за 
едно заболяване.
Чл. 53. При предписване на лекарствени 
продукти, медицински изделия и диетични 
храни за специални медицински цели за до-
машно лечение на територията на страната 
всички данни на ЗОЛ съгласно приложение 
№ 2 се отразяват в амбулаторния лист и в 
електронния отчет за извършената дейност 
на ЗОЛ, отразена в амбулаторни листове в 
определен от НЗОК формат.
Чл. 54. При издаване на електронно пред-
писание за предписване на лекарствени про-
дукти за лечение на хронично заболяване 
лекарят следи за спазването на изискванията 
по чл. 51, 52 и 53.
Чл. 55. (1) Медицинските изделия и ди-
етичните храни за специални медицински 
цели за домашно лечение на територията на 
страната се предписват електронно с отдел-
но електронно предписание при спазване на 
изискванията, посочени в списъка по чл. 41, 
ал. 1 или в списъка по чл. 42, ал. 1, както и 
в указанията по тяхното прилагане.
(2) Не се допуска едновременно предписване 
от изпълнител на ПИМП и/или от лекар от 
СИМП на медицински изделия и/или диетич-
ни храни за специални медицински цели за 
домашно лечение на територията на страната 
за едно заболяване (един МКБ код), както 
и дублиране на предписанията в рамките 
на валидност на електронното предписание, 
съгласно Наредба № 4 от 2009 г.
Условия и ред за предписване на скъпостру-
ващи лекарствени продукти с „Протокол 
за предписване на лекарствени продукти, 
заплащани от НЗОК/РЗОК“
Чл. 56. (1) С „Протокол за предписване 
на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК“ 
(образец по приложение № 8 към чл. 24, ал. 1 
от Наредба № 4 от 2009 г.) се предписват скъ-
поструващи лекарствени продукти, за които 
са налице следните условия:
1. включени са в приложение № 1 на ПЛС 
и се заплащат от НЗОК по реда на Наредба 
№ 10 от 2009 г.;
2. в приложение № 1 на ПЛС за тези лекар-
ствени продукти е посочено, че се извършва 
експертиза по чл. 78, т. 2 ЗЗО;
3. издадено е експертно становище на спе-
циализираната комисия съгласно АПр № 38 
„Определяне на план на лечение и проследя-
ване на терапевтичния отговор при пациен-
ти, получаващи скъпоструващи лекарствени 
продукти по реда на чл. 78, т. 2 от ЗЗО“ (бл. 
МЗ-НЗОК № 13) или издаден „Амбулаторен 
лист“ (бл. МЗ-НЗОК № 1) от лекар специалист, 
изпълнител на СИМП.
(2) Протокол по ал. 1 могат да издават 
специалисти по профила на заболяването, 
работещи в лечебни заведения – изпълнители 
на извънболнична помощ, от специализирани 
комисии в лечебни заведения – изпълнители 
на болнична помощ, или от специалисти по 
профила на заболяването, работещи в ЛЗ – из-
пълнители на КДН.
(3) За определени лекарствени продукти 
по ал. 1, т. 1, за които в ПЛС е посочено, 
че са определени за проследяване ефекта от 
терапията на основание чл. 31а от Наредбата 
за условията, правилата и реда за регулиране 
и регистриране на цените на лекарствените 
продукти, протоколите се издават от специ-
ализираните комисии по ал. 2, създадени в 
посочените в ПЛС лечебни заведения, които 
извършват проследяването.
(4) Обстоятелствата по ал. 3 стават част 
от съответните изисквания по чл. 61, ал. 1 
при издаване на протоколи за провеждане на 
лечение по конкретни заболявания и групи 
лекарствени продукти.
(5) При издаването на протоколи за скъ-
поструващи лекарствени продукти, за които 
се извършва експертиза по чл. 78, т. 2 от 
ЗЗО, лицата/комисиите по ал. 2 и 3 могат да 
предписват лекарствените продукти/терапев-
тичните курсове съобразно тяхната разходна 
ефективност по смисъла на ЗЗО при условията 
и по реда на чл. 23а от Наредба № 4 от 2009 г.
(6) Протоколът по ал. 1 е в електронна 
форма (Е-протокол).