Държавен вестник, бр. 109, 2008 г., стр. 79

Б Р О Й  109
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  79
6. осигури квалифициран персонал съглас-
но чл. 5;
7. изисква разрешението за дейността на
търговците, от които се снабдява;
8. осигурява работно облекло и обувки за
персонала;
9. обяви работното време на дрогерията на
видно място на входната врата;
10. осигурява безпрепятствен достъп до по-
мещенията на дрогерията на органите за дър-
жавен контрол, определени в нормативен акт;
11. спазва изискванията на специалните за-
кони за продуктите и стоките по чл. 2.
Чл. 10. Ръководителят на дрогерията е от-
говорен за:
1. цялостната организация и контрола на
работата в дрогерията;
2. снабдяване с лекарствени продукти, меди-
цински изделия, продукти и стоки със значение
за здравето на човека, като осигурява необхо-
димата  документация за това;
3. съхранението, срока на годност и качест-
вото на лекарствените продукти, медицински-
те изделия, продуктите и стоките със значение
за здравето на човека;
4. блокирането и изтеглянето на лекарствени-
те продукти, медицинските изделия, продуктите
и стоките със значение за здравето на човека;
5. воденето на температурен дневник, в кой-
то се вписват ежедневно температурата на по-
мещенията и хладилника/хладилниците;
6. осигуряването на професионална инфор-
мация и справочна литература, свързана със:
а) нормативните актове, регламентиращи
дейността на дрогериите;
б) информация за начина на употреба и съх-
ранението на продуктите по чл. 2;
в) блокирането и изтеглянето на продуктите
по чл. 2;
7. ежедневното влажно почистване и дезин-
фекция на работните повърхности, подовете на
всички помещения и стените на санитарния
възел на дрогерията.
Чл. 11. Ръководителят на дрогерията е длъ-
жен да съхранява в дрогерията и да предоставя
на контролните органи  при поискване следни-
те документи:
1. удостоверението за регистрация на дроге-
рията;
2. копие от документите за правоспособност
и трудовите договори с работещите в дроге-
рията лица;
3. фактурите, с които са закупени лекарстве-
ните продукти, медицинските изделия и про-
дуктите и стоките със значение за здравето на
човека;
4. книга за хигиенното състояние на дроге-
рията, в която контролните органи по чл. 267,
ал. 2 ЗЛПХМ отразяват резултатите от извър-
шените проверки;
5. копия от протоколите на извършени пред-
ходни проверки от контролните органи.
Допълнителни разпоредби
§ 1. В срок до 10-о число на месеца ИАЛ
изпраща на съответната РИОКОЗ, на терито-
рията на която са разкрити дрогерии, копие от
издадените през предходния месец удостовере-
ния за регистрацията им.
§ 2. По смисъла на тази наредба:
1. “Биоциди” са биоцидите по Закона за за-
щита от вредното въздействие на химичните
вещества и препарати.
2. “Козметични продукти” са  козметичните
продукти по  Закона за здравето.
3. “Медицински изделия” са медицинските
изделия по Закона за медицинските изделия.
4. “Медицински специалисти” са медицин-
ските специалисти по Закона за лекарствените
продукти в хуманната медицина.
5. “Хранителни добавки” са хранителните
добавки по  Закона за храните.
6. “Храни със специално предназначение” са
храните със специално предназначение по За-
кона за храните.
Преходни  и заключителни разпоредби
§ 3. Контролът по изпълнението на наредба-
та се осъществява от главния държавен здравен
инспектор,  изпълнителния директор на ИАЛ и
директорите на съответните РИОКОЗ.
§ 4. (1) Заварените до влизане в сила на тази
наредба дрогерии привеждат дейността си в
съответствие с изискванията на тази наредба в
срок до една година от влизането є в сила.
(2) Изискването по чл. 7, ал. 2 относно мини-
малната обща площ на дрогерията не се прила-
га за дрогериите по ал. 1.
§ 5. Наредбата се издава на основание чл. 243
от Закона за лекарствените продукти в хуман-
ната медицина и отменя Наредба № 6 от 2000 г.
за условията и реда за откриване на дрогерия и
начина на водене на публичен регистър (ДВ,
бр. 54 от 2000 г.).
Министър: Е. Желев
7266
МИНИСТЕРСТВО
НА ЗЕМЕДЕЛИЕТО И ХРАНИТЕ
Наредба за изменение и допълнение на На-
редба № 12 от 2004 г. за условията и реда за
сортоизпитване, признаване, вписване и от-
писване на сортовете растения в и от офици-
алната сортова листа на Република България
(обн., ДВ, бр. 40 от 2004 г.; изм., бр. 25 от 2007 г.)
§ 1. В чл. 3 думите “издава бюлетин” се заме-
нят със “съставя бюлетин”.
§ 2. В чл. 6 се правят следните изменения и
допълнения:
1. Създава се нова ал. 2:
“(2) За сортове от видовете—роза, мента,
лавандула, градински чай, салвия, татул, лай-