Държавен вестник, бр. 41, 2014 г., стр. 23

БРОЙ  41	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  23  
2. ЗАДЪЛЖИТЕЛНИ ЗВЕНА, МЕДИ-
ЦИНСКА АПАРАТУРА И ОБОРУДВАНЕ, 
НЕОБХОДИМИ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА АЛ-
ГОРИТЪМА НА ПЪТЕКАТА, НЕНАЛИЧНИ 
НА ТЕРИТОРИЯТА НА ЛЕЧЕБНОТО ЗАВЕ-
ДЕНИЕ, ИЗПЪЛНИТЕЛ НА БОЛНИЧНА 
ПОМОЩ 
Лечебното заведение за болнична помощ 
може да осигури дейността на съответното 
задължително звено чрез договор с друго 
лечебно заведение на територията на населе-
ното място, което отговаря на изискванията 
за апаратура, оборудване и специалисти за 
тази КП и има договор с НЗОК.
Задължително звено/медицинска апаратура 
1. Лаборатория по нуклеарно-медицинска диаг­
ностика
2. Апаратура за МРТ
3. НЕОБХОДИМИ СПЕЦИАЛИСТИ ЗА 
ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КЛИНИЧНАТА ПРО-
ЦЕДУРА
– двама лекари с призната специалност 
медицинска онкология или вътрешни болести 
и онкология;
– лекар със специалност по образна ди-
агностика;
– лекар със специалност по клинична 
лаборатория.
Забележка: Перорално лекарствено лечение 
по клиничната процедура се предприема след 
решение на Клинична онкологична комисия 
по химиотерапия (КОКХ), която се сформира, 
съгласно медицински стандарт „Медицинска 
онкология“. 
Решение се издава при започване на лечени-
ето и при необходимост от смяна на лечебната 
тактика съгласно медицинския стандарт. В 
решението на КОКХ е посочен алгоритъм 
на лечение – лекарствен продукт, ритъм на 
приложение, продължителност, необходими 
контролни изследвания. 
Заповед за състава на Клинична онколо-
гична комисия по химиотерапия – председа-
тел и членове, се издава от ръководителя на 
лечебното заведение и се връчва на членовете 
срещу подпис.
Решенията се съхраняват в медицинската 
документация на пациента.
Лечението се провежда съгласно Нацио-
налните медицински стандарти за системно 
лекарствено лечение, оценка на лечебен ефект 
и проследяване на злокачествени тумори при 
възрастни, приети от Българското онкологич-
но дружество и съобразени с Европейските 
правила за лекорствено лечение (ESMO).
ІІ. ИНДИКАЦИИ ЗА ПРОВЕЖДАНЕ НА 
КЛИНИЧНАТА ПРОЦЕДУРА.
Включването на пациентите по клиничната 
процедура става след приключени три курса на 
лечение за диагнозите, посочени в Наредбата 
за изменение и допълнение на Наредба 40 от 
2004 г. (преходни и заключителни разпоредби, 
§ 12, т. 5а), обн.,��������������������������������
 �������������������������������
ДВ, бр. 97 от 9.12.2011 г.�����
 ����
Кли-
ничната процедура се провежда с цел просле-
дяване при пациенти, провеждащи домашно 
лечение с прицелна перорална противотуморна 
терапия и перорална химиотерапия. 
III. ДИАГНОСТИЧНО-ТЕРАПЕВТИЧЕН 
АЛГОРИТЪМ
1. МАЛИГНЕНИ ЗАБОЛЯВАНИЯ НА 
КРЪВТА И КРЪВОТВОРНИТЕ ОРГАНИ
Клиничната процедура се провежда при 
пациенти с малигнени заболявания на кръвта 
и кръвотворните органи при:
наличие на диагноза, поставена на 
основание диагностичните критерии за 
нозологичната единица, залегнали като 
изискване в съответните методични указания и 
приета от клинична комисия със съответното 
решение:
аргументирана препоръка от клинична 
комисия за провеждане на перорална таргетна 
терапия или перорална химиотерапия 
съобразно международни и национални 
методични указания и алгоритми, като:
– пероралната таргетна терапия при малиг-
нени заболявания на кръвта и кръвотворните 
органи се провежда в лечебни структури по 
клинична хематология от ІІІ ниво на компе-
тентност съгласно медицински стандарт по 
„Клинична хематология“;
– пероралната химиотерапия при малигнени 
заболявания на кръвта и кръвотворните органи 
се провежда в лечебни структури по клинична 
хематология от ІІ и ІІІ ниво на компетентност 
съгласно препоръка на клинична комисия по 
отношение лекарствен продукт, доза и ритъм 
на приложение, интервал на проследяване, 
необходими контролни изследвания.
Медицинските дейности по провеждане на 
процедурата включват:
– оценка на параклиничните, имунологич-
ните и генетичните показатели и образните 
изследвания, които се съхраняват в съответ-
ната медицинска документация;
– преглед на пациента и отразяване на 
състоянието му в съответната медицинска 
документация; 
– оценка на терапевтичния отговор и 
необходимостта от евентуална корекция на 
лечението или терапевтичната стратегия.
ПЕРОРАЛНА ПРИЦЕЛНА ТЕРАПИЯ 
ПРИ ХРОНИЧНА МИЕЛОГЕННА Ph(+) 
ЛЕВКЕМИЯ с МКБ код C92.1
А. Критерии за терапевтичен отговор 
при лечение с тирозинкиназни инхибитори 
І (ИМАТИНИБ) и ІІ (НИЛОТИНИБ & 
ДАЗАТИНИБ) генерации на положителна за 
Филаделфийска хромозома хронична миело-
идна левкемия (Ph+ ХМЛ) (критериите за 
двете генерации са еднакви).