Държавен вестник, бр. 17, 2004 г., стр. 19

Б Р О Й  17
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  19
МИНИСТЕРСТВА
И ДРУГИ ВЕДОМСТВА
МИНИСТЕРСТВО
НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО
Наредба за изменение и допълнение на Наред-
ба № 7 от 2000 г. за задължителните данни
върху опаковките и в листовките на лекарст-
вените продукти и в указанията за употреба
на медицинските изделия (обн., ДВ, бр. 54 от
2000 г.; изм. и доп., бр. 52 от 2001 г.)
§ 1. Създава се чл. 4а:
“Чл. 4а. Върху вторичната опаковка на ле-
карствените продукти, отпускани по лекарско
предписание, производителят обособява свобод-
на зона с размери не по-малки от 45 mm на 18 mm,
върху която може да се поставя отличителна
маркировка.”
§ 2. В § 1 от допълнителните разпоредби се
създава т. 9 със следното съдържание:
“9. “отличителна маркировка” е изображе-
ние, което съдържа индивидуален код.”
§ 3. Параграф 1 влиза в сила от 1.I.2006 г.
Министър: Сл. Богоев
9258
Наредба за  изменение и допълнение на Наред-
бата за организацията и сроковете на достав-
ка на лекарствени продукти при търговията
на едро (обн., ДВ, бр. 94 от 2000 г.; изм.,
бр. 104 от 2003 г.)
§ 1.  Създава се чл. 4а:
“Чл. 4а. (1) Търговците на едро с лекарства,
сключили споразумение с Националната здрав-
ноосигурителна каса (НЗОК) за доставка на
лекарствени продукти, които НЗОК напълно
или частично заплаща, поставят отличителна
маркировка върху вторичната опаковка на ле-
карствения продукт.
(2) Отличителната маркировка се поставя
на подходящо място върху вторичната опаков-
ка на лекарствения продукт така, че да не зак-
рива данните по чл. 3, ал. 1 от Наредба № 7 от
2000 г. за задължителните данни върху опаков-
ките и в листовките на лекарствените продукти
и указанията за употреба на медицинските из-
делия (ДВ, бр. 54 от 2000 г).
(3) Лицето, което представлява търговеца на
едро по ал. 1, с писмена заповед определя лица-
та, които извършват и контролират поставяне-
то на отличителната маркировка върху лекар-
ствените продукти.
(4) Мястото за поставяне на отличителната
маркировка, както и всички дейности, свърза-
ни с поставянето є, се определят в писмени
стандартни оперативни процедури, утвърдени
от търговеца на едро по ал. 1, при спазване на
изискването по ал. 2.
(5) Преди започване на дейностите по пос-
тавяне на отличителната маркировка ръково-
дителят на склада по чл. 55, т. 2 ЗЛАХМ про-
вежда обучение на определените със заповедта
по ал. 3 лица, което се документира.
(6) За дейностите по поставяне на отличи-
телната маркировка върху лекарствените про-
дукти се води  дневник, в който се посочват
датата на поставянето є, видът и партидата на
лекарствения продукт, броят опаковки, на кой-
то е поставена, и лицата, извършили и контро-
лирали дейността.”
§ 2. В чл. 8, т. 8 след думата “партида” се
добавя “и  документацията по чл. 4а”.
§ 3. Създава се допълнителна разпоредба със
следното съдържание:
“Допълнителна разпоредба
§ 1. По смисъла на тази наредба “отличител-
на маркировка” е изображение, което съдържа
индивидуален код.”
Министър: Сл. Богоев
9259
МИНИСТЕРСТВО
НА ЗЕМЕДЕЛИЕТО И ГОРИТЕ
НАРЕДБА № 7
от 6 февруари 2004 г.
за профилактика и борба с болестта африкан-
ска чума по свинете
Раздел I
Общи положения
Чл. 1. С тази наредба се определят:
1. мерките срещу проникване, разпростра-
нение и за ликвидиране на болестта африкан-
ска чума по свинете (АЧС);
2. методите за диагностика на болестта;
3. задълженията на държавните органи, фи-
зическите и юридическите лица за прилагане
на мерките по т. 1.
Чл. 2. (1) Африканската чума по свинете под-
лежи на задължително обявяване по реда на
Наредба № 21 от 2002 г. за обявяване и регист-
риране на заразните и паразитните болести по
животните (ДВ, бр. 55 от 2002 г. ).
(2) Освен данните по чл. 3, ал. 1 от Наредба
№ 21 от 2002  г. за обявяване и регистриране на
заразните и паразитните болести по животните
генералният директор на НВМС изпраща на
Европейската комисия и допълнителна инфор-
мация съгласно приложение № 1 за:
1. огнищата на АЧС, които са били потвър-
дени в животновъдни обекти;
2. случаите на АЧС, които са били потвърде-
ни в кланица или в транспортно средство;
3. потвърдените първични случаи на АЧС
при дивите свине;
4. потвърдените вторични случаи на АЧС при
дивите свине в заразените райони в съответст-
вие с чл. 32, ал. 1, т. 1 и ал. 4;