Държавен вестник, бр. 20, 2005 г., стр. 41

Б Р О Й  20
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  41
(2) Лабораторията осигурява семенна колек-
ция на карантинните обекти в страната.
(3) Семенните колекции са на разположе-
ние на персонала на лабораторията постоянно.
Раздел V
Лабораторни помещения
Чл. 7. (1) Лабораторията по чл. 1, ал. 1, т. 1
се състои от помещения за: приемане на проби,
лабораторни анализи, анализ за влага, съхране-
ние на проби.
(2) Лабораторията по чл. 1, ал. 1, т. 2 се със-
тои от помещения за: приемане на проби, лабо-
раторни анализи за идентификация на вредите-
ли и за съхранение на проби.
(3) Помещенията ca с площ, осигуряваща
нормален достъп до всички уреди и апарати.
(4) Лаборатория, която кандидатства за одоб-
рение за извършване анализи, за които по ме-
тодика има изисквания за параметри на окол-
ната среда, да притежава технически средства,
с които да се постигат и контролират изисква-
ните параметри.
(5) Помещенията по ал. 1 и 2 се одобряват от
ХЕИ и районна служба “Пожарна и аварийна
безопасност” към МВР за лаборатория.
Раздел VI
Система за организация и управление
на качеството
Чл. 8. (1) Лабораторията създава, внедрява
и поддържа функционираща система по качест-
вото, подходяща за нейната област на дейност.
(2) Елементите на системата по качество се
описват в наръчник по качеството, който е на
разположение на персонала на лабораторията.
(3) Наръчникът по качество отразява про-
цедурите и структурата на документацията,
използвана в системата по качество.
(4) Наръчникът по качеството съдържа
следното:
1. изложение на политиката и целите на сис-
темата по качество;
2. описание на организационната структура
на лабораторията;
3. описание на общите изисквания за осигу-
ряване на качеството;
4. посочване на методиките за извършване
на лабораторните анализи;
5. описание на извършваните дейности и из-
пълняваните функции от персонала;
6. описание на изискванията за работа с до-
кументите на лабораторията и за движение на
документите в лабораторията;
7. описание на правилата за коригиращи дей-
ствия, когато се установят неточности при ла-
бораторните анализи или работа с документи;
8. процедура за разглеждане на възражения
и рекламации;
9. процедури за периодичен контрол и пре-
разглеждане на системата по качество с цел
осигуряване на ефективност на приетите пра-
вила за работа и за предприемане на коригира-
не и усъвършенстване.
Чл. 9. (1) Резултатите от всеки анализ, из-
вършен от лабораторията, се записват точно,
ясно, недвусмислено и в съответствие с изиск-
ванията, посочени в методиките за лаборато-
рен анализ.
(2) Резултатите от лабораторните анализи
се записват в документ за лабораторен анализ
по утвърдените образци в ИАСАС и в НСРЗ.
(3) Лабораторията съхранява данните от
лабораторните анализи и копие на всеки изда-
ден документ от лабораторен анализ за период
не по-малък от 7 години.
Раздел VII
Вътрешни правила за дейността
на лабораторията
Чл. 10. (1) Ръководителят на лабораторията
утвърждава правила за дейностите, свързани с
извършване на лабораторните анализи.
(2) Правилата за дейността на лаборатория-
та включват ред за:
1. приемане и регистриране на пробите;
2. съхранение и подготовката на пробите за
лабораторни анализи, последващо съхранение
на пробите;
3. последователност при извършване на от-
делните лабораторни анализи;
4. процедури при извършване на отделните
лабораторни анализи;
5. издаване, съхранение и управление на до-
кументите за извършените от лабораторията
анализи;
6. регламентиране достъпа на външни лица
в лабораторията.
Чл. 11. (1) Лабораторията създава система за
регистриране и идентифициране на пробите. Иден-
тификацията се запазва през цялото време на ана-
лиза и съхранение на пробата в лабораторията или
в помещението за съхранение на проби.
(2) Системата по ал. 1 гарантира невъзмож-
ността да се объркат пробите физически или
документално и да осигури анонимност при
изработването на анализите.
(3) Лабораторията спазва правилата за ана-
лиз, сроковете и условията за съхранение на
пробите съгласно утвърдената методика за ла-
бораторни анализи.
Г л а в а  т р е т а
ОДОБРЯВАНЕ НА ЛАБОРАТОРИИТЕ
И ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЯ
Раздел I
Ред за одобряване на лабораториите
и издаване на разрешения
Чл. 12. Лабораториите за извършване на
лабораторни анализи за посевни качества на
семената и/или за здравно състояние на семе-
ната и посадъчния материал се одобряват за
точно определени култури при условие, че от-
говарят на изискванията на тази наредба.
Чл. 13. (1) Лабораторията, която кандидат-
ства за одобряване и получаване на разрешение
от министъра на земеделието и горите за из-