Държавен вестник, бр. 73, 2021 г., стр. 51

БРОЙ  73	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  51  
99 
 
 
 
 
Глава 2.6 
 
Клас 6 - Токсични и инфекциозни вещества 
 
2.6.0 Уводни бележки 
 
Забележка 1: 
Думата „токсичен“ има същото значение като „отровен“. 
 
Забележка 2: Генетично модифицирани микроорганизми, които не отговарят на определението за токсично или 
инфекциозно вещество, се разглеждат за класифициране в клас 9 и се причисляват към ООН 3245. 
 
Забележка 3: Токсини от растителен, животински или бактериален източник, които не съдържат инфекциозни 
вещества, или токсини, които се съдържат в вещества, които не са инфекциозни, се разглеждат за 
класифициране в клас 6.1 и се причисляват към ООН 3172. 
 
2.6.1 Определения 
Клас 6 се подразделя на два класа, както следва:  
Клас 6.1 - Токсични вещества 
Това са вещества, които могат да причинят смърт или сериозно нараняване, или да увредят 
човешкото здраве при поглъщане, при вдишване или при контакт с кожата. 
 
Клас 6.2 - Инфекциозни вещества 
Това са вещества, за които е известно или основателно се счита, че съдържат патогени. 
Патогените се определят като микроорганизми (включително бактерии, вируси, рикетсии, паразити, 
гъбички) и други агенти, като приони, които могат да причинят заболяване при хората или 
животните. 
 
2.6.2   Клас 6.1 - Токсични вещества 
 
2.6.2.1 Определения и свойства 
 
2.6.2.1.1 
  LD50 (средна летална доза) за острата орална токсичност е статистически получената единична 
доза вещество, която може да се очаква да причини смърт в рамките на 14 дни при 50% от млади 
бели плъхове, когато се прилага перорално. Стойността на LD50 се изразява като маса на 
изпитваното вещество спрямо маса на изпитваното животно (mg/kg). 
 
2.6.2.1.2 
 LD50 за острата дермална токсичност е дозата вещество, която, приложена чрез непрекъснат 
контакт за 24 часа с кожата на бял заек, е най-вероятно да причини смърт в рамките на 14 дни при 
половината от животните, подложени на тестове. Броят на тестваните животни е достатъчен, за да 
даде статистически значим резултат и да бъде в съответствие с добрите фармакологични практики. 
Резултатът се изразява в милиграми на килограм телесна маса. 
 
2.6.2.1.3 
 LC50 за острата инхалационна токсичност е тази концентрация на пари, мъгла или прах, която, 
приложена чрез продължителна инхалация на мъжки и женски млади бели плъхове в продължение 
на един час, е най-вероятно да причини смърт в рамките на 14 дни при половината от изследваните 
животни. Твърдо вещество се изпитва, ако най-малко 10% (маса) от неговото общо тегло може да 
се състои от прах, който може да попадне в дихателните органи, например, ако частиците имат 
аеродинамичен диаметър не по-голям от 10 микрона. Течно вещество се изпитва, ако има 
вероятност от образуване на мъгла при изтичане от транспортния контейнер. При изпитване както 
на твърди, така и на течни вещества повече от 90% (маса) от теглото на пробата, подготвена за 
изпитване на инхалационна токсичност, трябва да се състои от частици, които могат да проникнат в 
дихателните органи, както това е определено по-горе. Резултатът се изразява в милиграми на 
литър въздух за прах и мъгла или в милилитри на кубичен метър въздух (части на милион) за пари. 
 
2.6.2.1.4 
Свойства 
.1  Опасностите от отравяне, които са присъщи на тези вещества, зависят от контакта с човешкото 
тяло, т.е. чрез вдишване на пари от нищо неподозиращи лица на известно разстояние от 
товара или непосредствените опасности от физически контакт с веществото. Те бяха 
разгледани в контекста на вероятността от инцидент по време на превоз по море. 
100 
△ .1 
Опаковъчна група I: 
вещества и препарати с висока опасност от токсичност; 
△ .2 
Опаковъчна група II: 
вещества и препарати със средна опасност от токсичност; 
.2 Почти всички токсични вещества отделят токсични газове при пожар или когато се нагряват до 
разлагане. 
.3 Вещество, посочено като „стабилизирано“, не се превозва в нестабилизирано състояние. 
2.6.2.2 Определяне на опаковъчни групи за токсични вещества 
2.6.2.2.1 
 Токсичните вещества за целите на опаковането са разпределени между опаковъчните групи в зависимост 
от степента на токсичните им опасности при превоз: 
ᇞ .3 Опаковъчна група III: 
вещества и препарати с ниска опасност от токсичност. 
2.6.2.2.2 
 При това групиране е взет предвид опитът от случаи на случайно отравяне, както и специалните свойства 
на всяко отделно вещество, като например течно състояние, висока летливост, вероятност от проникване 
и специални биологични ефекти. 
2.6.2.2.3 
 При липса на опит групирането се основава на данни, получени от опити с животни. 
Разгледани са три възможни пътища на прилагане. Тези пътища са експозиция чрез: 
– поглъщане; 
– контакт с кожата; и 
–  вдишване на прах, мъгла или пари. 
2.6.2.2.3.1 
За подходящи данни от изпитвания върху животни за различните начини на експозиция вижте 2.6.2.1. 
Когато дадено вещество проявява различен ред на токсичност при два или повече пътища на прилагане, 
при определянето на опаковъчната група се използва най-високата степен на опасност, получена при 
изпитванията. 
2.6.2.2.4 
 Критериите, които трябва да се прилагат за групиране на дадено вещество в зависимост от токсичността, 
която то проявява при трите начина на прилагане, са представени в следващите параграфи. 
2.6.2.2.4.1     Критериите за групиране при орално и дермално приложение, както и при вдишване на прах и мъгла, са 
показани в следната таблица: 
Критерии за групиране при поглъщане, контакт с кожата и вдишване на прах и мъгла 
 
 
Опаковъчна група 
 
Орална токсичност 
lD50 (mg/kg) 
 
Дермална токсичност 
lD50 (mg/kg) 
Токсичност при 
вдишване на прах и 
мъгла lC50 
(mg/l) 
I  
II 
III*
≤ 5.0 
> 5,0 и ≤ 50 
> 50 и ≤300
≤ 50 
> 50 и ≤ 200 
> 200 и ≤1000
≤ 0.2 
> 0,2 и ≤ 2,0 
> 2,0 и ≤ 4,0
* Веществата, съдържащи сълзотворен газ, се включват в опаковъчна група II, дори ако данните за тяхната токсичност 
съответстват на стойностите за опаковъчна група III.  
△ Забележка: Вещества, отговарящи на критериите за клас 8 и с токсичност при вдишване на прах и 
мъгла (LC 50), покриваща критериите на опаковъчна група I, се разпределят в клас 6.1 само ако 
токсичността при поглъщане или контактът с кожата е поне в обхвата на опаковъчна група I или II. В 
противен случай се разпределят в клас 8, когато е целесъобразно (вижте 2.8.2.4). 
2.6.2.2.4.2 
Критериите за инхалационната токсичност на прах и мъгла в 2.6.2.2.4.1 са базирани на данните за LC50, 
отнасящи се до едночасови експозиции, и когато такава информация е налична, тя се използва. Когато 
обаче има данни само заLC 50, отнасящи се до 4-часова експозиция на прах и мъгла, тези стойности могат 
да бъдат умножени по четири и продуктът да бъде заместен в горепосочените критерии, т.е. LC50 (4 часа) 
× 4 се счита за еквивалентна на LC50 (1 час). 
2.6.2.2.4.3 
Течностите с токсични пари се причисляват към следните опаковъчни групи, където „V“ е концентрацията 
на наситени пари в mL/m3  въздух при 20°C и нормално атмосферно налягане: 
Опаковъчна група I:     ако V ≥ 10 LC50 и LC50 ≤ 1000 mL/m3. 
Опаковъчна група II:    ако V ≥ LC50 и LC50 ≤ 3000 mL/m3, и не отговаря на критериите за опаковъчна група I. 
Опаковъчна група III:   ако V ≥ 1  LC50 и LC50 ≤ 5000 mL/m3, и не отговаря на 
  5                                                критериите за опаковъчни групи I или II.    
Забележка: Веществата, съдържащи сълзотворен газ, се включват в опаковъчна група II, дори ако 
данните за тяхната токсичност съответстват на стойностите за опаковъчна група III.