Държавен вестник, бр. 77, 2023 г., стр. 193

БРОЙ  77	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  193  
– не се приспадат извършените или дължимите 
директни плащания от ПРУ/УП на НЗОК по Ме-
ханизма, гарантиращ предвидимост и устойчивост 
на бюджета на НЗОК, приложим през 2022 г., респ. 
извършените или дължимите директни плащания 
от ПРУ/УП на НЗОК по Механизма за 2023 г.
V. Алгоритъм на изчисляване на надвишението 
на разходите за съответните подгрупи лекарствени 
продукти на ПРУ от всяка основна група, както 
и за размера на конкретните суми, подлежащи 
на директно плащане на НЗОК
За всяка основна група лекарствени продук­
ти – А, Б и В, е формиран условен бюджет за 
2023 г., посочен в т. III от настоящата методика.
След приключване на всяко тримесечие на 
2023 г. НЗОК обобщава данните за отпуснатите, 
респ. приложените и отчетените количества ле-
карствени продукти, включени в основната група, 
и съответната сума, подлежаща на реимбурсиране 
от НЗОК, за това тримесечие. От тази сума се 
приспадат всички договорени и дължими отстъпки 
за това тримесечие на 2023 г. (задължителни и 
доброволни отстъпки). Така се формира нетният 
разход за съответното тримесечие на текущата 
година за основната група – НРтримА/Б/В.
· Общо превишение на нетните разходи в 
основната група
Изчислява се дали е налице общо превишение/
намаление на нетните разходи на НЗОК спрямо 
условния бюджет за тримесечието на 2023 г. за 
основната група. Наличието на превишение е 
условие за прилагане на Механизма за основната 
група – БА/Б/В.
БтримА/Б/В – НРтримА/Б/В = А/Б/В
Наличието на общо превишение на нетните 
разходи на НЗОК за даденото тримесечие за ос-
новната група спрямо условния бюджет за същото 
тримесечие за тази група е условие за прилагане 
на Механизма за 2023 г. за тази основна група.
При основна група, при която нетните раз-
ходи на НЗОК за дадено тримесечие на 2023 г. 
не превишават условния бюджет за тази група, 
Механизмът не се задейства за това тримесечие.
· Надвишение/ръст на ПРУ в съответната 
основна група лекарствени продукти
При установено общо превишение на нетни-
те разходи на НЗОК спрямо условния бюджет 
на съответното тримесечие на 2023 г. на която 
и да е от основните групи (А, Б или В) НЗОК 
установява всеки притежател на разрешение за 
употреба (ПРУ) с неговото надвишение в дадена 
основна група.
За определяне на надвишението/ръста на ПРУ 
(ПРУА/Б/В) в дадена основна група е необходимо:
– Установяване на подгрупа „Самостоятелни 
лекарствени продукти“ и подгрупа „Сборни ле-
карствени продукти“ във всяка основна група.
– Самостоятелни лекарствени продукти са 
тези, които са сами в съответните международни 
непатентни наименования (INN) (т. е. при опре-
деляне на стойността им, заплащана от НЗОК, 
не участват лекарствени продукти на други при-
тежатели на разрешение за употреба).
– Сборни лекарствени продукти са тези, при 
които при определяне на стойността, заплащана 
от НЗОК, участват лекарствени продукти и на 
други притежатели на разрешение за употреба.
При промяна на статута на лекарствен про-
дукт в дадено INN (в резултат на изменения и 
допълнения в ПЛС) и преминаването му от под­
група „Самостоятелни лекарствени продукти“ в 
подгрупа „Сборни лекарствени продукти“ или 
обратното статутът на лекарствения продукт се 
приема за променен считано от първо число на 
тримесечието, следващо тримесечието, през което 
е настъпила промяната.
Надвишението/ръстът на ПРУ в дадена основна 
група е равно на ръста на ПРУ в подгрупа „Са-
мостоятелни лекарствени продукти“ и ръста на 
ПРУ в подгрупа „Сборни лекарствени продукти“.
ПРУА/Б/В = ПРУ С + ПРУ СБ
1. Надвишение/ръст на ПРУ в подгрупа са-
мостоятелни в дадена основна група, в която е 
установено надвишение – ПРУ С.
Надвишение на разходите за съответната под­
група „Самостоятелни лекарствени продукти“ на 
даден притежател на разрешение за употреба е 
налице, когато сумата от нетните разходи на НЗОК 
за лекарствените му продукти от тази подгрупа 
за тримесечието на 2023 г. след приспадане на 
всички договорени и дължими отстъпки надви-
шава нетните разходи на НЗОК за аналогичното 
множество лекарствени продукти за същото три-
месечие на 2022 г. (независимо дали е налице, 
или не идентичност на лекарствените продукти в 
тази подгрупа на притежателя на разрешение за 
употреба през сравняваните периоди – текущата 
и предходната година) след приспадане на всички 
договорени и дължими отстъпки.
При извършване на анализ и установяване 
наличието или липсата на надвишение в подгрупа 
„Самостоятелни лекарствени продукти“ се спазват 
следните правила:
– Подгрупата включва всички лекарствени 
продукти, сами в съответните INN, в т.ч. и тези 
лекарствени продукти с нови INN, които НЗОК 
заплаща за първи път през 2023 г.
– В рамките на тази подгрупа лекарствените 
продукти с увеличени разходи на НЗОК през три-
месечието на 2023 г. спрямо същото тримесечие 
на 2022 г. компенсират тези с намалени разходи 
до момента, в който се установи надвишение 
по смисъла на чл. 6, ал. 5, т. 1 от Механизма за 
2023 г. на разходите на НЗОК, за тази подгрупа 
за тримесечието на 2023 г. спрямо същото три-
месечие на 2022 г. Посоченото компенсиране се 
допуска само и единствено в рамките на подгру-
па „Самостоятелни лекарствени продукти“ на 
даден притежател. Не се допуска компенсиране 
между увеличение и намаление на разходите на 
НЗОК за лекарствени продукти на притежателя, 
попадащи в различни подгрупи („Самостоятелни 
лекарствени продукти“ и „Сборни лекарствени 
продукти“) в рамките на основна група, както 
и попадащи в еднакви или различни подгрупи в 
рамките на различни основни групи, с изключение 
на случаите по чл. 6, ал. 7 от Механизма за 2023 г.
– За лекарствен продукт с ново INN, който 
НЗОК заплаща за първи път през 2023 г., за 
нуждите на сравняването на разходите през съ-
ответно тримесечие на 2023 г. и 2022 г., респ. на 
разходите за цялата 2023 г. спрямо цялата 2022 г., 
се приема, че разходите на НЗОК за този продукт 
за съответното тримесечие на 2022 г., респ. за 
цялата 2022 г., са равни на нула.