Държавен вестник, бр. 17, 2019 г., стр. 158

СТР.  158	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  17
§ 31. Създава се приложение № 10 към 
чл. 34, ал. 1:
„Приложение № 10 
към чл. 34, ал. 1
Механизъм, гарантиращ предвидимост и 
устойчивост на бюджета на НЗОК
Механизмът, гарантиращ предвидимост и 
устойчивост на бюджета на НЗОК, се прилага 
в случай на надвишаване на установените в 
закона за бюджета на НЗОК за съответната 
година разходи за здравноосигурителни пла-
щания за лекарствени продукти за всяка една 
от обособените основни групи лекарствени 
продукти по чл. 35, ал. 1, т. 1, включително 
и на дела на резерва за непредвидени и неот-
ложни разходи по чл. 37, ал. 2, както следва:
1. основна група на лекарствените про-
дукти за домашно лечение, назначавани по 
протокол, за които се извършва експертиза 
(основна група А); 
2. основна група на лекарствени продукти 
за домашно лечение извън тези по т. 1 (ос-
новна група Б);
3. основна група на лекарствени продукти, 
включени в пакета, гарантиран от бюджета 
на НЗОК, предназначени за лечение на злока-
чествени заболявания, и лекарствени проду-
кти при животозастрашаващи кръвоизливи и 
спешни оперативни и инвазивни интервенции 
при пациенти с вродени коагулопатии, запла-
щани в болничната медицинска помощ извън 
стойността на оказаните медицински услуги 
(основна група В). 
За всяка основна група А, Б и В и съдър-
жащите се в нея лекарствени продукти се 
извършва в хронологична последователност 
следното:
1. Годишният бюджет на всяка една основна 
група е равен на средствата за здравнооси-
гурителни плащания, определени в закона 
за бюджета на НЗОК за текущата година, 
включително и дела на резерва за непредви-
дени и неотложни разходи по чл. 37, ал. 2 за 
основната група. Сумата се разделя на четири 
равни части, като така се формира условен 
бюджет по тримесечие за основната група за 
текущата година. 
2. След приключване на всяко тримесечие 
НЗОК обобщава данните за отпуснатите, рес-
пективно приложени и отчетени количества 
лекарствени продукти, включени в основната 
група, и съответната сума, подлежаща на ре-
имбурсиране от НЗОК, за това тримесечие. От 
тази сума се приспадат всички договорени и 
дължими отстъпки.
Така се формира нетният разход на НЗОК 
за съответното тримесечие на текущата го-
дина за основната група. Нетният разход за 
съответното тримесечие на текущата година за 
основната група се сравнява с нетния разход 
на НЗОК за същото тримесечие на предходна-
та календарна година за тази основна група, 
коригиран със заложения в бюджета на НЗОК 
за текущата година ръст на разходите за тази 
основна група (в случай че такъв е налице). 
3. Изчислява се дали е налице общо преви-
шение на нетните разходи на НЗОК за даденото 
тримесечие за основната група, формирани по 
реда на т. 2, спрямо бюджета за тримесечие 
за тази група, определен съгласно т. 1. Нали-
чието на превишение е условие за прилагане 
на настоящия механизъм за основната група.
4. За прилагане на настоящия механизъм 
спрямо притежател на разрешение за упот­
реба/негов упълномощен представител и рес-
пективно за определяне на конкретните им 
задължения, лекарствените продукти на всеки 
един притежател на разрешение за употреба/
негов упълномощен представител, включени 
в основна група, се разделят условно на две:
4.1. Подгрупа „Самостоятелни лекарствени 
продукти“ (А1, Б1, В1), в която участват всич-
ки лекарствени продукти на притежателя на 
разрешението за употреба/негов упълномощен 
представител, които продукти са сами в съот-
ветните международни непатентни наименова-
ния (INN) (т.е. при определяне на стойността им, 
заплащана от НЗОК, не участват лекарствени 
продукти на други притежатели на разрешение 
за употреба). Подгрупата включва и лекар-
ствените продукти с нови INN, които НЗОК 
заплаща за първи път през текущата година. 
В рамките на тази подгрупа лекарствените 
продукти с увеличени разходи компенсират 
тези с намалени разходи до момента, в който 
НЗОК установи надвишение на разходите за 
тази подгрупа за тримесечието на текущата 
година, съгласно т. 5.1.
4.2. Подгрупа „Сборни лекарствени продук­
ти“ (А 2, Б2, В2), която се формира от лекар-
ствени продукти на повече от един притежател 
на разрешение за употреба, принадлежащи 
към едно и също INN, т.е. при определяне на 
стойността им, заплащана от НЗОК, участват 
лекарствени продукти и на други притежатели 
на разрешение за употреба.
Продуктите на всеки притежател на разре-
шение за употреба и съответните техни разходи 
се разглеждат в съответните INN, към които 
принадлежат. 
5. При установено от НЗОК превишение на 
бюджета за тримесечието на основна група (А, 
Б или В) НЗОК:
5.1. Установява всеки притежател на раз-
решение за употреба/негов упълномощен 
представител със съответната му подгрупа 
„Самостоятелни лекарствени продукти“ по 
т. 4.1, при която има надвишение на разходите 
за съответното тримесечие на текущата година. 
Надвишение на разходите за съответната 
подгрупа „Самостоятелни лекарствени продук­
ти“ на даден притежател на разрешение за 
употреба/негов упълномощен представител е