Държавен вестник, бр. 58, 2011 г., стр. 22

СТР.  22	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  58
Наредба за изменение и допълнение на Наредба 
№ 28 от 2007 г. за дейности по асистирана 
репродукция (обн., ДВ, бр. 55 от 2007 г.; изм., 
бр. 44 от 2011 г.)
§ 1. Наименованието на глава трета се 
изменя така:
„Условия и ред за вземане на сперматозоиди 
и яйцеклетки“.
§ 2. В чл. 4, ал. 4 изразът „след подходяща 
обработка“ се заличава.
§ 3. В чл. 6 се правят следните изменения:
1. В ал. 1:
а) в т. 1 думата „жена“ се заличава;
б) точка 4 се изменя така:
„4. до 3 месеца преди процедурата по даря­
ване е тестуван за: 
а) HIV: Anti-HIV-1,2 или HIV Ag/Ab;
б) хепатит B: HBsAg и Anti HBc;
в) хепатит С: Anti-HCV-Ab или Аnti-HCV 
Ag/Ab;
г) сифилис.“
2. В ал. 2 след думите „условия и“ се добавя 
„валидирани“.
3. В ал. 7, т. 4 думата „методика“ се заме­
ня с „валидирана процедура“, а абревиатурата 
„СОП“ се заменя със „стандартна оперативна 
процедура (СОП)“.
§ 4. Член 7 се изменя така:
„Чл. 7. (1) Донорът на сперматозоиди при 
непартньорско даряване се подбира на базата 
на неговата възраст, здравословно състояние 
и медицинска история чрез попълване на въп­
росник и чрез интервю (снемане на анамнеза).
(2) Оценката включва и описание на фактори, 
които могат да доведат до повишен здравен 
риск за реципиента или за самия него.
(3) Лицата по ал. 1 следва да бъдат провере­
ни в регистъра на Изпълнителната агенция по 
трансплантация (ИАТ) по отношение на броя 
предходни дарявания и резултатите от тях.“
§ 5. В чл. 8 се правят следните изменения 
и допълнения:
1. Алинея 3 се изменя така:
„(3) Преди процедурата по даряване донорът 
по чл. 7 трябва да има негативни резултати 
при изследвания:
1. от серумна или плазмена проба за:
а) HIV: Anti-HIV-1,2 или HIV Ag/Ab;
б) хепатит B: HBsAg и Anti HBc;
в) хепатит С: Anti-HCV-Ab или Аnti-HCV 
Ag/Ab;
г) сифилис; при позитивен неспецифичен 
тест за сифилис се изисква специфичен тест; 
ако неспецифичният е позитивен, но специ­
фичният е негативен, пациентът се третира 
като негативен;
2. за хламидии при изследване на уринна 
проба чрез т.нар. NAT (Nucleic acid Amplification 
Technique – техника за ДНК амплификация).“
2. Създава се нова ал. 4:
„(4) Изследванията по ал. 3 трябва да са 
проведени не по-рано от 3 месеца преди про­
цедурата по даряване.“
3. Досегашните ал. 4, 5, 6, 7 и 8 стават съ­
ответно 5, 6, 7, 8 и 9.
4. Досегашната ал. 9 става ал. 10 и се из­
меня така:
„(10) Кръвните проби за трансмисивни за­
болявания се вземат не по-късно от деня на 
даряването.“
5. Досегашната ал. 10 става ал. 11.
§ 6. В чл. 9 се правят следните изменения 
и допълнения:
1. В ал. 1 думата „анонимно“ се заменя с 
„непартньорско“.
2. В ал. 3 думата „правоспособен“ се зали­
чава, а изразът „раздел III, т. 2, 3, 4 и 5“ се 
заменя с „раздел III, т. 3, 4, 5 и 6“.
3. Създава се ал. 8:
„(8) Данните по чл. 44 за донора и взе­
тите, обработени и поставени под карантина 
сперматозоиди се предоставят своевременно в 
регистъра на ИАТ.“
§ 7. В чл. 11 се правят следните изменения:
1. В ал. 2 т. 5 се изменя така:
„5. до 3 месеца преди вземането по ал. 1 е 
тестувана за: 
а) HIV Anti-HIV-1,2 или HIV Ag/Ab;
б) хепатит B HBsAg и Anti HBc;
в) хепатит С Anti-HCV-Ab или Аnti-HCV 
Ag/Ab;
г) сифилис.“
2. В ал. 8 т. 4 се изменя така:
„4. сифилис води до спиране на асистира­
ната репродукция до излекуване на жената и 
до блокиране, изтегляне и унищожаване на 
яйцеклетки или зиготи, ако са взети такива.“
§ 8. В чл. 12 се правят следните изменения 
и допълнения:
1. Досегашният текст става ал. 1.
2. Създава се ал. 2:
„(2) Лицата по ал. 1 следва да бъдат про­
верени в регистъра на ИАТ по отношение на 
броя предходни дарявания и резултатите от тях.“
§ 9. В чл. 13, ал. 1 се правят следните из­
менения и допълнения:
1. Точка 1 се изменя така:
„1. донорът е на възраст от 18 до 34 години 
при неродствено даряване и от 18 до 38 години 
при родствено даряване и не е поставен под 
запрещение;“
2. създава се т. 4а:
„4а. има поне едно живородено дете;“.
§ 10. В чл. 19 се създава ал. 4:
„(4) Данните по чл. 44 за реципиента и 
поставените гамети или зиготи се предоставят 
своевременно в регистъра на ИАТ.“
§ 11. Член 21 се изменя така:
„Чл. 21. Експертизата на яйцеклетки, спер­
матозоиди и зиготи се извършва: