Държавен вестник, бр. 81, 2006 г., стр. 65

Б Р О Й  81
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  65
6.6.4. Въздействия върху полезни и други орга-
низми, които не са обект на контрол.
Трябва да се докладват всякакви въздействия,
положителни или отрицателни, върху появата на
други вредни организми, наблюдавани в хода на
изпитванията, извършени в съответствие с изиск-
ванията на този раздел. Трябва да се докладват и
всякакви други въздействия върху околната среда,
особено въздействия върху дивеч и/или полезни
организми.
6.7. Резюме и оценка на данните, представени
по т. 6.1—6.6
Трябва да се представи резюме на всички дан-
ни и информация, представени по т. 6.1—6.6, за-
едно с подробна и критична оценка на данните,
с изрично упоменаване на ползите, които пред-
лага продуктът за растителна защита, отрица-
телните въздействия, които възникват или може
да възникнат, и необходимите мерки за предот-
вратяване или ограничаване на тези отрицател-
ни въздействия.
7. Токсикологични изследвания
За правилна оценка на токсичността на препа-
ратите трябва да има достатъчно информация за
острата токсичност, дразнимостта и повишената
чувствителност спрямо активното вещество. Ако
е възможно, да се представи допълнителна инфор-
мация за начина на токсичното действие, токси-
кологичния профил и всякакви други известни
токсикологични аспекти на активното вещество.
В контекста на въздействието, което онечист-
вания и други съставки могат да окажат върху
токсикологичното поведение, е много важно за
всяко представено изследване да се осигури под-
робно описание (спецификация) на използвания
материал. Изследванията да се извършват, като се
използва продуктът за растителна защита, за кой-
то се иска разрешение.
7.1. Остра токсичност
Представените и оценени изследвания, данни
и информация да са достатъчни, за да позволят
оценка на въздействията след еднократно излага-
не на въздействие на ПРЗ и в частност да устано-
вят или посочат:
—токсичността на продуктите за растителна
защита;
—токсичността на продукта за растителна за-
щита, свързана с активното вещество;
—продължителността и характеристиките на
въздействията с пълни подробности за промените
в поведението и вероятните макроскопски после-
смъртни патологични находки;
—където е възможно, начина на токсичното
действие, и
—относителната опасност, свързана с различ-
ните маршрути на излагане на въздействие.
Доколкото ударението пада върху оценката на
обхватите на токсичността, получената информа-
ция освен това трябва да позволява продуктът за
растителна защита да бъде класифициран в съот-
ветствие с НРНКОЕХВП. Информацията, полу-
чена чрез изпитване за остра токсичност, е особе-
но ценна за оценката на опасности, които могат да
възникнат при аварийни ситуации.
7.1.1. Орална токсичност
Обстоятелства, при които се изисква изследване
Изследване на острата орална токсичност да
се извършва винаги, освен ако кандидатът дока-
же задоволително пред компетентния орган, че
може да се позове на други законово постанове-
ни изисквания.
Указания за изследване
Изследването да бъде проведено в съответст-
вие с НРНКОЕХВП, Метод B1 или B1 2.
7.1.2. Перкутанна токсичност (през кожата)
Обстоятелства, при които се изисква изследване
Изследване на острата кожна токсичност да се
извършва винаги, освен ако кандидатът докаже по
начин, удовлетворителен за компетентния орган,
че може да се позове на други законово постанове-
ни изисквания.
Указания за изследване
Изследването да бъде проведено в съответст-
вие с НРНКОЕХВП, Метод B3.
7.1.3. Токсичност при вдишване
Цел на изследването
Изследването определя токсичността при
вдишване на ПРЗ или получения от него дим спря-
мо плъхове.
Обстоятелства, при които се изисква изследване
Изследването да бъде проведено, когато про-
дуктът за растителна защита:
—е газ или втечнен газ;
—е генерираща дим формулация или фумигант;
—се използва с оборудване за създаване на
мъгла;
—е препарат, изпускащ пари;
—е аерозол;
—е прах, съдържащ значително количество час-
тици с диаметър <50 µm (> 1 на сто на база тегло);
—ще се прилага от самолет в случаи, когато въз-
действието посредством вдишване е от значение;
—съдържа активно вещество с налягане при
изпаряване > 1 Ч 10-2 Па и ще се използва в затво-
рени пространства, като складове или оранжерии;
—ще се прилага по начин, при който се получа-
ва значително количество частици или капки с ди-
аметър <50 µm (> 1 на сто на база тегло).
Указания за изследване
Изследването да бъде проведено в съответст-
вие с ЕЕС Метод B2.
7.1.4. Кожна дразнимост
Цел на изследването
Изследването определя потенциала на продук-
та за растителна защита да дразни кожата, вклю-
чително потенциала на обратимост на наблюдава-
ните въздействия.
Обстоятелства, при които се изисква изследване
Дразнимостта на кожата от ПРЗ да се определя
винаги, освен когато има вероятност, както е по-
сочено в указанията за изследване, да възникнат
тежки раздразнения на кожата или когато това е
изключено.
Указания за изследване
Изследването да бъде проведено в съответст-
вие с ЕЕС Метод B4.
7.1.5. Очна дразнимост
Цел на изследването
Изследването определя потенциала за раздраз-
нения на очите от продукта за растителна защита,
включително потенциала на обратимост на наб-
людаваните въздействия.