Държавен вестник, бр. 46, 2007 г., стр. 44

С Т Р .  44
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  46
112 от 2003 г., бр. 70 и 111 от 2004 г., бр. 37, 76,
85, 87, 99 и 105 от 2005 г., бр. 30, 31, 34, 75 и 105
от 2006 г.; отм., ДВ, бр. 31 от 2007 г.), подават в
срок до три месеца от влизането в сила на зако-
на заявление по образец за служебно вписване
в регистъра по чл. 81, към което прилагат доку-
ментите по чл. 78, ал. 1, т. 1 и 2, ал. 2, т. 3 и 4, и
декларация, че не е налице промяна в адреса на
помещенията за съхранение и търговия.
 (2) В срок до 30 дни от подаване на докумен-
тацията по ал. 1 изпълнителният директор на
ИАЛ издава разрешение за търговия на едро с
медицински изделия.
 (3) С издаване на разрешението по ал. 2 се
прекратява издаденото по реда на отменения
Закон за лекарствата и аптеките в хуманната
медицина разрешение за търговия на едро.
§ 6. Търговците, получили безсрочно разре-
шение за търговия на едро с лекарства, издаде-
но след 29 декември 2002 г. по реда на отмене-
ния Закон за лекарствата и аптеките в хуманна-
та медицина, които търгуват и с медицински
изделия, подават заявление и документация за
разрешение за търговия на едро с медицински
изделия по реда на този закон в срок до 31 де-
кември 2007 г.
§ 7. Търговците, получили безсрочно разре-
шение за търговия на едро с лекарства, издаде-
но преди 29 декември 2002 г. по реда на отмене-
ния Закон за лекарствата и аптеките в хуманна-
та медицина, които търгуват с медицински из-
делия, подават заявление и документация за
разрешение за търговия на едро с медицински
изделия по реда на този закон в срок до 31 де-
кември 2007 г.
§ 8. Заявления за издаване на разрешения за
търговия на едро с медицински изделия, пода-
дени до влизането в сила на този закон, се раз-
глеждат и приключват при условията и по реда,
предвидени в него.
§ 9. (1) Издадените по реда на отменения
Закон за лекарствата и аптеките в хуманната
медицина разрешения за употреба на медицин-
ски изделия се прекратяват от датата на влиза-
не в сила на закона.
(2) Производителите по чл. 29, ал. 1 и 2 на
медицински изделия, на които е прекратено
разрешението по реда на ал. 1, подават уведом-
ление по образец до изпълнителния директор
на ИАЛ в срок до три месеца от влизането в
сила на закона.
§ 10. Наличните количества медицински
изделия, които нямат оценено съответствие със
съществените изисквания по реда на директи-
ви 90/385/ЕИО, 93/42/ЕО и 98/79/ЕО в складове
за търговия на едро, аптеки, дрогерии, оптики
и други търговски обекти, могат да се продават
до изчерпването им, но не по-късно от една
година от влизането в сила на закона.
§ 11. Медицински изделия се създават, съх-
раняват и обновяват като държавни резерви и
военновременни запаси при условията и по
реда на Закона за държавните резерви и воен-
новременните запаси и на актовете по него-
вото прилагане.
§ 12. Министерският съвет извършва проме-
ни в устройствените правилници на ИАЛ и на
Държавната агенция за метрологичен и техни-
чески надзор в тримесечен срок от деня на об-
народването на закона в “Държавен вестник”.
§ 13. Подзаконовите актове по прилагането
на закона се издават в 6-месечен срок от деня на
обнародването му в “Държавен вестник”.
§ 14. В Закона за интеграция на хората с ув-
реждания (обн., ДВ, бр. 81 от 2004 г.; изм., бр. 28,
88, 94, 103 и 105 от 2005 г., бр. 18, 30, 33, 37, 63,
95, 97 и 108 от 2006 г., бр. 31 от 2007 г.) се правят
следните изменения и допълнения:
1. В чл. 8 т. 1 се изменя така:
“1. регистрира лица, които осъществяват
дейности по предоставяне на помощни сред-
ства, приспособления и съоръжения за хората
с увреждания и медицински изделия, посоче-
ни в списъците по чл. 35а, ал. 1, и контролира
спазването на утвърдените критерии за пре-
доставянето им;”.
2. В чл. 15, ал. 2 т. 8 се изменя така:
“8. назначаване на медицински изделия,
помощни средства и съоръжения.”
3. Член 35 се изменя така:
“Чл. 35. (1) За предоставяне на помощни
средства, приспособления и съоръжения и ме-
дицински изделия по чл. 44, ал. 3 Агенцията за
хората с увреждания води регистър на лицата,
осъществяващи тези дейности.
(2) Дейностите по предоставяне на помощ-
ни средства, приспособления и съоръжения и
медицински изделия се извършват от лица,
регистрирани като търговци по национално-
то законодателство на държава членка или
държава от Европейското икономическо прос-
транство.
(3) За вписване в регистъра по ал. 1 лицата
подават заявление до изпълнителния директор
на Агенцията за хората с увреждания, като при-
лагат и необходимите документи, определени в
наредбата по ал. 5.
(4) В срок до един месец от датата на пода-
ване на заявлението по ал. 3 изпълнителният
директор на Агенцията за хората с уврежда-
ния издава удостоверения на лицата, вписани
в регистъра.
(5) Министърът на труда и социалната поли-
тика издава наредба за изискванията за осъ-
ществяване на дейностите по предоставяне на
помощни средства, приспособления и съоръже-
ния за хората с увреждания и медицински изде-
лия, посочени в списъците по чл. 35а, ал. 1.”
4. Създава се чл. 35а:
“Чл. 35а. (1) Министърът на труда и социал-
ната политика съгласувано с министъра на здра-
веопазването утвърждава ежегодно списъци на:
1. помощните средства, приспособления и
съоръжения за хората с увреждания;