Държавен вестник, бр. 95, 2006 г., стр. 51

Б Р О Й  95
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  51
(26) Когато всички активни вещества, които
съдържа биоцидният препарат, бъдат включе-
ни в списъците по чл. 14, ал. 4, т. 1 или 2, се
прилагат ал. 11—24.
Раздел ХIХ
Поверителност на данните
Чл. 19ч. (1) Лицето, което пуска на пазара
биоциден препарат, подава до министъра на
здравеопазването обосновано искане за обя-
вяване на данни от техническото досие на би-
оцидния препарат за конфиденциални с цел за-
щита на промишлените или търговските му
интереси.
(2) След издаване на разрешението за пуска-
не на пазара на биоциден препарат или на удос-
товерение за регистрация на биоциден препа-
рат с нисък риск не са производствена и търгов-
ска тайна:
1. името и адресът на лицето, което пуска
на пазара биоциден препарат;
2. името и адресът на производителя на би-
оциден препарат и на активно вещество;
3. наименованието и относителният дял на
активното вещество/активните вещества в био-
цидния препарат и наименованието на биоцид-
ния препарат;
4. наименованието на опасни химични ве-
щества в биоцидния препарат, които имат зна-
чение за класифицирането на препарата;
5. данните за физичните и химичните
свойства на активното вещество и на биоцид-
ния препарат;
6. начините за обезвреждане на активното
вещество или биоцидния препарат;
7. резюме на резултатите от изпитванията
за оценка на ефективността на активното ве-
щество или биоцидния препарат, ефектите вър-
ху човека, животните, околната среда и възмож-
ностите за развитие на резистентност;
8. препоръчваните и предпазните мерки
за намаляване на опасността при производс-
тво, съхраняване, транспорт, употреба, пожар
и други;
9. данните, представени в информационния
лист за безопасност по чл. 7б;
10. методите за анализи на активното вещес-
тво/активните вещества в състава на биоцид-
ния препарат, на остатъчните му количества,
примесите и съставките с токсикологично и
екотоксикологично значение;
11. методите за обезвреждане;
12. мерките за оказване на първа помощ и
медицински съвети в случай на инцидент.
(3) Данните по ал. 1, приети за конфиденци-
ални, писмено се обозначават с надпис “За слу-
жебно ползване”.
(4) Когато лицето, което пуска на пазара
биоцид, обяви част или цялата информация по
ал. 1 за неконфиденциална, уведомява писмено
министъра на здравеопазването.
Раздел ХХ
Реклама
Чл. 19ш. (1) Рекламата на биоцидния препа-
рат трябва да включва следните текстове, кои-
то да изпъкват на фона на цялата реклама:
1. “Използвайте биоцидния препарат без-
опасно”;
2. “Преди употреба внимателно прочетете
етикета и информацията за препарата”.
(2) Лицето, което пуска на пазара биоциден
препарат, може да замени думите “биоциден
препарат” в рекламата с точното описание на
вида на рекламирания биоциден препарат.
(3) Рекламата не трябва да води до подценя-
ване на риска за човека и околната среда.
(4) Не се разрешава рекламирането на био-
цидния препарат като “биоциден препарат с
нисък риск”, “нетоксичен”, “безвреден” и други.
Чл. 19щ. (1) С тарифата по чл. 46 от Закона
за здравето Министерският съвет определя
такси за:
1. оценка на пълнотата на данните в доку-
ментите за издаване на разрешение за пускане
на пазара на биоциден препарат по чл. 17б, ал. 1;
2. оценка на риска за човека, животните и
околната среда по данните в документите за
издаване на разрешение за пускане на пазара на
биоциден препарат по чл. 17б, ал. 1;
3. оценка на пълнотата на данните в доку-
ментите за издаване на удостоверение за регис-
трация на биоциден препарат с нисък риск по
чл. 17д, ал. 12;
4. оценка на риска за човека, животните и
околната среда по данните в документите за
издаване на удостоверение за регистрация на
биоциден препарат с нисък риск по чл. 17д,
ал. 12;
5. промяна на разрешение за пускане на па-
зара на биоциден препарат или на удостовере-
ние за регистрация на биоциден препарат с нисък
риск по чл. 17и, ал. 7;
6. подновяване на разрешението за пускане
на пазара на биоциден препарат по чл. 17к, ал. 9;
7. подновяване на удостоверение за регист-
рация на биоциден препарат с нисък риск по
чл. 17к, ал. 10;
8. оценка на пълнотата на данните в доку-
ментите за издаване на разрешение на биоци-
ден препарат въз основа на установена рамкова
формулация;
9. оценка на пълнотата на данните в доку-
ментите за издаване на удостоверение за регис-
трация на биоциден препарат с нисък риск въз
основа на установена рамкова формулация;
10. оценка на риска за човека, животните и
околната среда по данните в документите за
издаване на разрешение за пускане на пазара на
биоциден препарат по чл. 17о, ал. 10;
11. оценка на риска за човека, животните и
околната среда по данните в документите за