Държавен вестник, бр. 103, 2025 г., стр. 147

БРОЙ  103	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  147  
 
6 
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА ТЕЖКА ГЕНЕРАЛИЗИРАНА MYASTHENIA GRAVIS В ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ 
ПРИЛОЖЕНИЕ 2 
I. 
ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕН АЛГОРИТЪМ 
 
1. ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ, включени в Приложение 1 на ПЛС, които НЗОК заплаща в съответствие с 
действащите нормативни документи. 
Таблица 1 
INN 
 
МКБ 
ОГРАНИЧЕНИЯ 
EFGARTIGIMOD ALFA 
 
G 70.0 
 
лица над 18 години  
ROZANOLIXIZUMAB 
 
G 70.0 
 
лица над 18 години 
ZILUCOPLAN 
 
G 70.0 
 
лица над 18 години 
 
 
2. ПРОСЛЕДЯВАНЕ 
Таблица 2  
ИЗСЛЕДВАНИЯ и КОНСУЛТАЦИИ* 
ИЗХОДНИ 
НА 6 МЕСЕЦА 
НА ВСЕКИ 6 
МЕСЕЦА 
ПКК с ДКК** 
 
 
 
 
  
CRP** 
 
 
 
 
  
Серумни трансаминази ** 
 
 
 
 
  
Билирубин** 
 
 
 
 
  
Урея**   
 
 
 
 
  
Креатинин**  
 
 
 
 
  
Електролити** 
 
 
 
 
  
Серумен IgG 
 
 
 
 
  
HBsAg, Anti HCV, HIV*** 
 
 
 
 
  
Антитела срещу AChR (ацетилхолиновия рецептор)*** 
 
 
 
 
  
Антитела срещу MuSK (напречнонабраздените мускулни влакна)***   
 
 
 
 
  
ЕМГ 
 
 
 
 
  
КТ на преден медиастинум 
 
 
 
 
  
Антихолинестеразни тестове 
 
 
 
 
  
Скала на Osserman 
 
 
 
 
  
Консултация - офталмолог 
 
 
 
 
  
Консултация - кардиолог 
 
 
 
 
  
*   Изследванията следва да са с давност до 1 месец  преди кандидатстването 
** Изследванията са задължителни преди всеки последващ цикъл при лечение с INN Efgartigimod alfa и INN Rozanolixizumab и последващо 
лечение с INN Zilucoplan 
*** Изследванията при последващо лечение са по преценка на лекуващия екип 
  
II. ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ 
 
1. Възрастовата граница се изчислява в навършени години - т.е. включително към датата на издаване на протокола от 
специализираната комисия. 
2. При назначаване на терапия по протокол задължително се съобразяват възрастовите ограничения, съгласно кратката характеристика 
на съответния лекарствен продукт, утвърдена по реда на ЗЛПХМ. 
3.  НЗОК не заплаща лечение извън указаната възрастова граница в кратката характеристика на продукта. 
4.  НЗОК не заплаща лечение с дози над максимално разрешените по кратка характеристика на продукта. 
5. В случай на настъпила подозирана нежелана лекарствена реакция, лекарят уведомява ИАЛ по реда на чл. 184 от ЗЛПХМ. Копие от 
съобщението се прилага/описва към/в медицинската документация на ЗОЛ при кандидатстване за лечение.   
6. Всеки е-протокол се издава въз основа на издаден медицински документ: специализирана комисия в ЛЗБП на основание АПр № 38 
„Определяне на план на лечение и проследяване на терапевтичния отговор при пациенти, получаващи скъпоструващи лекарствени 
продукти по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“.  
Екземпляр на хартиен носител от АПр № 38 „Определяне на план на лечение и проследяване на терапевтичния отговор при пациенти, 
получаващи скъпоструващи лекарствени продукти по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“, който е основание за издаване на протокол, подписан от 
специализирана комисия и ЗОЛ, се води по ред, определен от лечебното заведение и се съхранява в кабинета на комисията.  
7. При издаване на Е-протокол по реда на експертизата по чл.78, т.2 от ЗЗО, отпада необходимостта да се предоставят и съхраняват 
приложение №1 и приложение №3 от настоящите „Изисквания на НЗОК“.  
8. Издаването на Е-протокол се осъществява в съответствие със съвместни „Указания за работа с подаден по електронен път протокол 
IА/IВ/IC (е-протокол)“, между Националната здравноосигурителна каса и Български лекарски съюз за прилагане на Националния рамков 
договор за медицинските дейности. 
 
Настоящите изисквания са утвърдени от управителя на НЗОК след Решение № РД-НС-04-96/12.11.2025г. на Надзорния съвет на 
НЗОК и предварително съгласуване с БЛС, на основание чл.51, ал.10 във вр. с ал.8 от Правилника за устройството и дейността на 
Националната здравноосигурителна каса. Изискванията влизат в сила от датата на обнародването им в „Държавен вестник“.