Държавен вестник, бр. 40, 2013 г., стр. 11

БРОЙ  40	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  11  
(4) Съветът публикува на интернет страни-
цата си утвърдените по реда на глава седма 
фармако-терапевтични ръководства, препоръки 
за алгоритми за лечение с лекарствени про-
дукти и критерии за оценка на ефективността 
на терапията.
(5) Съветът публикува на интернет стра-
ницата си нормативните актове на държавите 
членки по чл. 8, ал. 3 и чл. 33, ал. 2, които са 
приложими при определяне цената на произ-
водител за същия лекарствен продукт. 
Г л а в а  в т о р а
ОБРАЗУВАНЕ НА ЦЕНА НА ЛЕКАРСТВЕН 
ПРОДУКТ, ВКЛЮЧВАН В ПОЗИТИВНИЯ 
ЛЕКАРСТВЕН СПИСЪК И ЗАПЛАЩАН С 
ПУБЛИЧНИ СРЕДСТВА
Чл. 8. (1) Цената на лекарствен продукт, 
включван в ПЛС и заплащан с публични сред-
ства, се образува от следните елементи:
1. цена на производител, която не може да 
бъде по-висока от левовата равностойност на 
най-ниската цена на производител за същия 
лекарствен продукт в страните, посочени в 
справката по чл. 33, ал. 2;
2. надценка за търговец на едро в размер 7, 
6 и 4 на сто от заявената по т. 1 цена съобразно 
критерия, определен в чл. 9; 
3. надценка за търговец на дребно в размер 
20, 18 и 16 на сто от заявената по т. 1 цена 
съобразно критерия, определен в чл. 9. 
(2) Цената на лекарствен продукт, включван 
в ПЛС, се изчислява като сбор от елементите 
по ал. 1, т. 1, 2 и 3 и данък върху добавената 
стойност.
(3) Когато няма цена на производител в 
страните, посочени в чл. 33, ал. 2, цената на 
производител не може да бъде по-висока от 
най-ниската цена за същия лекарствен продукт, 
заплащан от обществените здравноосигурителни 
фондове на Белгия, Чехия, Полша, Латвия и 
Унгария.
(4) Когато за лекарствен продукт не може 
да бъде намерена цена на производител за съ-
щия лекарствен продукт в страните, посочени 
в чл. 33, ал. 2, и в страните по ал. 3, цената 
на производител не може да бъде по-висока 
от най-ниската цена на производител/произ-
водители, вписан/вписани в разрешението за 
употреба/решението на Европейската комисия, 
издадено по реда на Регламент (ЕО) № 726/2004 
на Европейския парламент и на Съвета от 
31 март 2004 г. за установяване на процедури 
на Общността за разрешаване и контрол на 
лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна 
употреба и за създаване на Европейска агенция 
по лекарствата (ОВ, L 136 от 30 април 2004 г.), 
на лекарствен продукт в същата лекарствена и 
дозова форма и в окончателна опаковка, най-
близка до заявената, заплащан от обществените 
здравноосигурителни фондове на страните по 
чл. 33, ал. 2.
Чл. 9. (1) В случай че заявената цена на 
производител е до 10,00 лв., размерът на над-
ценките за търговец на едро и за търговец на 
дребно, които се добавят към нея, е съответно 
7 и 20 на сто.
(2) В случай че заявената цена на произво-
дител е в границите от 10,01 лв. до 30,00 лв., 
размерът на надценките за търговец на едро и 
за търговец на дребно, които се добавят към 
нея, е съответно 6 и 18 на сто.
(3) В случай че заявената цена на произво-
дител е над 30,00 лв., размерът на надценките 
за търговец на едро и за търговец на дребно, 
които се добавят към нея, е съответно 4 на 
сто, но не повече от 10 лв., и 16 на сто, но не 
повече от 25 лв.
Г л а в а  т р е т а
ОБРАЗУВАНЕ НА ПРЕДЕЛНА ЦЕНА  
НА ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ, ОТПУСКАН 
ПО ЛЕКАРСКО ПРЕДПИСАНИЕ ПО 
ЧЛ. 2, АЛ. 3
Чл. 10. (1) Пределната цена на лекарствен 
продукт, отпускан по лекарско предписание, 
който не е включен в ПЛС, се образува от 
следните елементи:
1. цена на производител, която не може да 
бъде по-висока от левовата равностойност на 
най-ниската цена на производител за същия 
лекарствен продукт в страните, посочени в 
справката по чл. 14, ал. 1, т. 5; 
2. надценка за търговец на едро в размер 
7, 6 или 4 на сто от заявената по т. 1 цена 
съобразно критерия, определен в чл. 11; 
3. надценка за търговец на дребно в размер 
20, 18 или 16 на сто от заявената по т. 1 цена 
съобразно критерия, определен в чл. 11. 
(2) Пределната цена на лекарствен продукт 
се изчислява като сбор от елементите по ал. 1, 
т. 1, 2 и 3 и данък върху добавената стойност.
(3) Когато няма цена на производител в 
страните, посочени в чл. 14, ал. 1, т. 5, цената 
на производител не може да бъде по-висока 
от най-ниската цена в Белгия, Чехия, Полша, 
Латвия и Унгария.
Чл. 11. (1) В случай че заявената цена 
на производител е до 10,00 лв., размерът на 
надценките към нея за търговец на едро и за 
търговец на дребно е съответно 7 и 20 на сто.
(2) В случай че заявената цена на произво-
дител е в границите от 10,01 лв. до 30,00 лв., 
размерът на надценките към нея за търговец 
на едро и за търговец на дребно е съответно 
6 и 18 на сто.
(3) В случай че заявената цена на произво-
дител е над 30,00 лв., размерът на надценките 
към нея за търговец на едро и за търговец на 
дребно е съответно 4 на сто, но не повече от 
10 лв., и 16 на сто, но не повече от 25 лв.