Държавен вестник, бр. 110, 2024 г., стр. 39

БРОЙ  110	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  39   
 – липса на локални епидемиологични 
данни;
 – невъзможност да бъдат определени па­
зарните дялове на алтернативите.
8. Допълнителни аспекти на здравната 
технология.
Ако решението за финансиране на раз­
глежданата технология би могло да доведе 
до значителни разходи за пациентите или 
анализът на бюджетното въздействие се из­
вършва от няколко перспективи, напр. когато 
финансирането на технологията би могло да 
има значителни последствия за обществените 
разходи в сектори, различни от здравеопаз­
ването, следва да се обсъдят заключенията, 
получени в резултат от тези анализи, вклю­
чително важните етични и социални аспекти.
8.1. Етичен анализ.
Трябва да бъдат взети предвид следните 
въпроси:
 – кои групи пациенти, ако има такива, 
биха могли да бъдат облагодетелствани или 
дискриминирани в резултат от предположе­
нията, възприети в икономическия анализ;
 – гарантирано ли е, че достъпът до меди­
цинската технология е равен, когато потреб­
ностите са равни;
 – очаква ли се малка група хора да по­
лучи голяма полза или ползата е малка, но 
от общ характер;
 – технологията представлява ли отговор 
за хора със значителни здравни потребности, 
на които в момента не се предлага никакъв 
наличен начин на лечение и чийто достъп до 
лечение е ограничен.
8.2. Организационни аспекти.
Да се провери дали решението за финан­
сиране на оценяваната здравна технология би 
засегнало текущата организация на здравните 
услуги. В зависимост от вида є може да е 
важ­но да бъдат описани условията на нейното 
въвеждане, напр. необходимостта от обучение 
на персонал, пациенти или лицата, грижещи 
се за тях, да бъдат променяни диагностични 
принципи и свързаните разходи, актуализа­
ция или създаване на нормативни документи, 
касаещи дейността, свързана с приложението 
на здравната технология.
8.3. Социални аспекти, пациент.
Трябва да се обмисли дали решението за 
финансиране на оценяваната технология би 
могло да доведе до някакви социални проб­
леми, включително:
 – въздействие върху нивото на удовлетво­
реност на пациента от получената медицинска 
грижа;
 – заплаха от отхвърляне на процедурата 
от страна на определени пациенти;
 – може ли да доведе до или да промени 
стигматизирането на пациентите;
 – може ли да причини прекомерно без­
покойство;
 – може ли да доведе до морални дилеми;
 – може ли да причини проблеми, свързани 
със сексуалния живот и семейството.
8.4. Правни аспекти.
Трябва да се определи дали употребата на 
технологията налага специални изисквания, 
свързани с правата на пациентите, напр.:
 – необходимостта от предоставяне на 
специфична информация на пациента/об­
грижващото лице;
 – необходимостта да се гарантира правото 
на достойнство и лична неприкосновеност на 
пациента, както и поверителността на него­
вите/нейните данни;
 – необходимостта да бъдат отчетени инди­
видуалните предпочитания след предоставяне 
на пациента/обгрижващото лице на инфор­
мация, изисквана по закон.
Трябва също така да се анализира дали 
решението, потвърждаващо здравната тех­
нология:
 – не противоречи на законовите регла­
менти в сила към момента;
 – изисква някакви изменения на същест­
вуващите закони/подзаконови актове;
 – оказва влияние върху правата на пациент 
или върху човешките права.
9. Заключение.
Заключенията трябва да се отнасят до целта 
на анализа и трябва да са пряко свързани с 
получените резултати.
10. Препоръки.
Препоръките следва да касаят условията, 
при които здравната технология може да 
навлезе в клиничната практика (безусловно 
или при определени условия).
11. Използвана литература.
Представя се опис на използваната в ана­
лиза литература.“
§ 11. Създава се приложение № 3 към 
чл. 25а, ал. 3, т. 6:
„Приложение № 3
към чл. 25а, ал. 3, т. 6
I. Основни характеристики на индикато­
рите за оценка:
Измеримост – лесен е за извеждане и е 
възможно да бъде безпроблемно възпроизведен 
при различни обстоятелства;
Значимост – свързан е с резултата, който 
трябва да се измери и/или представлява зна­
чителен и характерен признак;
Използваемост – добре подбран и комплек­
сен (обикновено е придружен от гранични 
стойности, стандарти и прагове);
Яснота – точен, ясен и лесен за боравене;
Разрешимост – отнася се за проблем, който 
може да бъде разрешен с наличните средства;