Държавен вестник, бр. 81, 2005 г., стр. 22

С Т Р .  22
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  81
а) рисковите групи, свързани със защитата
на човешкото здраве съгласно Наредба № 4 от
2002 г. за защита на работещите от рискове,
свързани с експозиция на биологични агенти
при работа (ДВ, бр. 105 от 2002 г.) и/или на
околната среда;
б) времето за възпроизводство в естестве-
ни екосистеми, в полов и безполов репродук-
тивен цикъл;
в) информация за оцеляването, включител-
но сезонност и способност за формирането на
структури за оцеляване;
г) патогенност: инфекциозност, токсичност,
вирулентност, алергизиращо действие, носи-
тел (вектор) на патогени, възможни вектори,
възможни приемници, включително организ-
ми, които не са целеви; възможно активиране
на латентни вируси (провируси); способност
за колонизиране на други организми;
д) резистентност към антибиотици и по-
тенциална употреба на тези антибиотици при
хората и животни за профилактика и лечение;
е) участието в екологични процеси: първи-
чен синтез, хранителен кръговрат, разгражда-
не на органична материя, дишане и т.н.;
12. природа на собствените вектори:
а) нуклеотидна последователност;
б) честота на мобилност;
в) специфичност;
г) наличие на гени, които обуславят резис-
тентност;
13. описание на предишни генетични мо-
дификации.
(3) Характеристиките на вектора включват:
1. природа и източник на вектора;
2. нуклеотидна последователност на транс-
позоните, векторите и други некодиращи гене-
тични участъци, използвани за конструиране-
то на ГМО и осигуряващи функционирането
на вектора и вмъкнатия генетичен материал;
3. честота на мобилност на вмъкнатия век-
тор и/или способност за генетичен трансфер,
както и методи за установяването им;
4. информация за степента, до която векто-
рът е ограничен само до тази ДНК, която е не-
обходима за проявяване на желания признак.
(4) Характеристиките на модифицирания
организъм включват:
1. информация относно генетичната моди-
фикация:
а) методи, използвани за модификацията;
б) методи, използвани за конструиране и
въвеждане на вмъкнатата последователност
в приемника или за изрязване на дадена пос-
ледователност;
в) описание на вмъкнатата последовател-
ност и/или конструкцията на вектора;
г) чистота на вмъкнатата последователност
по отношение на всяка непозната последова-
телност и информация за степента, до която
въведената последователност е ограничена
само до тази ДНК, която е необходима за
проявяването на желания признак;
д) методи и критерии за селектиране;
е) нуклеотидна последователност, функцио-
нална идентичност и местоположение на изме-
нената/въведената/изрязаната последовател-
ност, като се посочи и всяка известна последо-
вателност, която може да има увреждащ ефект;
2. информация за крайния ГМО:
а) описание на генетичните и фенотипните
характеристики и особено на новите призна-
ци, които могат да се проявят, или на тези,
които вече не се проявяват в ГМО;
б) структура и количество от всеки вектор
и/или донорна нуклеинова киселина, остана-
ли в крайната конструкция на модифицира-
ния организъм;
в) стабилност на организма, що се отнася
до генетични признаци;
г) ниво на експресия на новия генетичен
материал; метод и чувствителност на измер-
ването;
д) активност на експресирания белтък/бел-
тъци;
е) описание на техниките за идентифика-
ция и детекция, включително техники за иден-
тификация и детекция на въведената последо-
вателност и вектора;
ж) чувствителност, надеждност по отноше-
ние на количеството и специфичност на тех-
никите за детекция и идентификация;
з) история на предишни освобождавания
или използване на ГМО;
и) съображения за човешкото здраве и без-
опасността на животните и растенията:
аа) токсични и алергизиращи ефекти на ГМ
организъм/организми и/или техни метаболит-
ни продукти;
бб) сравнение на патогенността на моди-
фицирания организъм с тази на донора, при-
емника или родителския организъм;
вв) способност за колонизиране;
гг) ако организмът е патогенен за хора,
които са с нормална имунна реактивност:
ааа) причинени заболявания и механизъм
на патогенност, включително инвазивност и
вирулентност;
ббб) предаваемост;
ввв) инфекциозна доза;
ггг) възможност за промяна на реципиента;
ддд) възможност за оцеляване извън чо-
вешкия организъм;
еее) наличие на вектори или начини за раз-
пространение;
жжж) биологична стабилност;
ззз)характеристика на резистентността към
антибиотици;
иии) алергизиращо действие;
ккк) наличие на подходящи средства за
лечение;
3. други възможни негативни въздействия.
Чл. 6. Информацията, отнасяща се до при-
емащата среда и условията на освобождаване,
включва:
1. информация за освобождаване: