Държавен вестник, бр. 110, 2004 г., стр. 31

Б Р О Й  110
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  31
2. изисква от лицето, което пуска на паза-
ра нотифицираното химично вещество, да
предостави незабавно допълнителна инфор-
мация, или
3. изисква от лицето, което пуска на пазара
нотифицираното химично вещество, да пред-
приеме мерки за намаляване на риска.
(3) Лицето, което пуска на пазара нотифици-
раното химично вещество, може да представи
възражение в срок 14 дни от датата на получа-
ване на заключението по ал. 1.
(4) Министърът на околната среда и води-
те разглежда представеното възражение и в
срок 10 дни от постъпването му уведомява
писмено лицето, което пуска на пазара ноти-
фицираното химично вещество, за окончател-
ното заключение.
Чл. 11. Министърът на околната среда и
водите издава удостоверение за оценка на рис-
ка за човека и за околната среда от нотифици-
рани химични вещества съгласно приложение
№ 5 в срок 12 месеца от издаване на удостове-
рението за регистрация на нотифицираното
химично вещество по чл. 8, ал. 7 ЗЗВВХВП.
Чл. 12. (1) Когато за вещество, за което е
извършена оценка на риска по чл. 11, бъде
получена допълнителна информация по на-
редбата по чл. 11 ЗЗВВХВП, министърът на
околната среда и водите преразглежда и ако
е необходимо, променя оценката на риска,
за което уведомява писмено лицето, което
пуска на пазара нотифицираното химично
вещество.
(2) Преразглеждането на оценката на риска
по ал. 1 се извършва по реда на чл. 7—11.
ДОПЪЛНИТЕЛНА РАЗПОРЕДБА
§ 1. По смисъла на наредбата:
1. “Гранична доза (концентрация)” е мини-
малната доза (концентрация), която предизвик-
ва наблюдаван неблагоприятен ефект върху
опитни животни или хора.
2. “Идентифициране на опасността” е опре-
деляне на неблагоприятните ефекти, които едно
вещество може да причини.
3. “Мeрки за намаляване на риска” са дей-
ности по намаляване на риска за населението и
за компонентите на околната среда при пуска-
нето на веществото на пазара. Те могат да
включват:
а) промени в класифицирането, опакова-
нето и етикетирането на нотифицираното
вещество;
б) промени в информационния лист за без-
опасност на нотифицираното вещество;
в) промени в препоръчаните методи и пред-
пазни или аварийни мерки, предложени от но-
тификатора, в техническото досие при нотифи-
цирането.
4. “Недействаща доза (концентрация)” е
максималната доза (концентрация), която не
предизвиква наблюдаван неблагоприятен ефект
върху опитни животни или хора.
5. “Оценка на експозицията” е определянето
на емисиите, пътищата и количествата на раз-
пространение на веществото, неговата транс-
формация или разграждане с оглед изчислението
на концентрациите/дозите, на които населени-
ето или компонентите на околната среда могат
да бъдат изложени.
6. “Очаквана концентрация в околната сре-
да” е концентрацията, която би се установи-
ла в околната среда при използването на ве-
ществото.
7. “Оценка на зависимостта доза/концен-
трация—отговор/ефект” е преценката на
връзката между дозата или нивото на експо-
зиция на вещество и честотата и тежестта на
ефекта.
8. “Предполагаема недействаща концентра-
ция” е максималната концентрация, която не
би предизвикала неблагоприятните ефекти вър-
ху компонентите на околната среда.
9. “Средна летална концентрация” е концент-
рацията, която предизвиква смъртност при 50
на сто от изследваните опитни животни при
третиране по дихателен път.
10. “Средна летална доза” е дозата, която
предизвиква смъртност при 50 на сто от изслед-
ваните опитни животни при третиране през
устата или кожата.
11. “Характеристика на риска” е опреде-
лянето на честотата и тежестта на очаква-
ните неблагоприятни ефекти за население-
то или за компонентите на околната среда
поради настоящата или предполагаемата
експозиция на веществото. Тя може да вклю-
чи и “изчисление на риска”, т. е. количест-
вена характеристика.
ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ
§ 2. Наредбата се приема на основание чл. 13
от Закона за защита от вредното въздействие
на химичните вещества и препарати.
§ 3. Наредбата влиза в сила от 1 януари 2005 г.