Държавен вестник, бр. 66, 2010 г., стр. 6

СТР.  6	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  66
3.1.8. С-реактивен протеин, хемоглобин А1С, 
тропонин, анализ на рН и газове в кръвта (при 
изпълнение на клинични пътеки, изискващи тези 
изследвания);
3.1.9. ликвор – албумин, глюкоза, хлор, АСАТ, 
ЛДХ и КК, диференциране на левкоцитите след 
оцветяване по Папенхайм. 
3.2. Структурата по клинична лаборатория от 
II ниво на компетентност в лечебни заведения за 
болнична помощ трябва да извършва минимум 
350 лабораторни изследвания годишно на едно 
болнично легло.
4. Задължителна лабораторна апаратура за 
структура по клинична лаборатория от ІІ ниво 
на компентност в лечебни заведения за болнична 
помощ:
4.1. задължителната лабораторна апаратура за 
структура по клинична лаборатория от I ниво на 
компетентност в лечебни заведения за болнична 
помощ;
4.2. кръвно-газов анализатор (при заболявания, 
изискващи изследване на КАО);
4.3. автоматичен коагулометър;
4.4. автоматичен селективен клинично-химичен 
анализатор;
4.5. имунохимичен анализатор (при заболявания, 
изискващи имунохимични изследвания).
5. Задължителен (минимален) обем лабора­
торни показатели и задължителна лабораторна 
апаратура за структура по клинична лаборатория 
от ІІІ ниво на компетентност в лечебни заведения 
за болнична помощ.
5.1. Задължителният (минимален) спектър лабо­
раторни показатели и задължителната лабораторна 
апаратура за структура по клинична лаборатория 
от II ниво на компетентност в лечебни заведения 
за болнична помощ.
5.2. Допълнителни показатели и апаратура за 
високоспециализирани изследвания, необходими 
за структура по клинична лаборатория от ІІІ 
ниво на компетентност в лечебни заведения за 
болнична помощ:
5.2.1. микроелементи;
5.2.2. хомоцистеин, CRP, прокалцитонин;
5.2.3. хормони;
5.2.4. туморни маркери;
5.2.5. лекарствени и токсични вещества;
5.2.6. диагностичен ДНК анализ;
5.2.7. клетъчен имунитет и имунофенотипи­
зиране;
5.2.8. цитокини;
5.2.9. витамини;
5.2.10. биомаркери на остеопорозата;
5.2.11. автоантитела – клетъчни, тъканни, 
органни;
5.2.12. имуноглобулини (Д и Е) и субкласове;
5.2.13. тромбоцитна функция (агрегация, ад­
хезия);
5.2.14. тромбеластография;
5.2.15. биомаркери за тромбоза;
5.2.16. осмолалилет.
5.3. Структурата по клинична лаборатория от 
III ниво на компетентност в лечебни заведения 
за болнична помощ трябва да извършва минимум 
400 лабораторни изследвания годишно на едно 
болнично легло.
6. Задължителният (минимален) обем показате­
ли и апаратура за всеки тип структура по клинична 
лаборатория, от всички нива на компетентност, 
при необходимост може да бъде разширен при 
спазване на изискванията за качество. Това може 
да става и с помощта на лаборатория подизпъл­
нител, с който е сключен договор.
7. За структура по клинична лаборатория от 
всички нива на компетентност, която извършва 
само определен вид изследвания в рамките на 
специалността, от минималния обем лаборатор­
ни изследвания и апаратура за лаборатория от 
съответното ниво, са задължителни само тези 
изисквания, които са необходими за извършване 
на съответните изследвания.
Раздел IV
Препоръчителни аналитични принципи за осъ­
ществяване на дейността
1. Използват се аналитичните принципи, въз­
приети от Международната федерация по клинична 
химия и лабораторна медицина (IFCC), Института 
за клинични и лабораторни стандарти (CLSI), 
Международния комитет по стандартизация в 
хематологията (ICSH). 
2. Аналитични принципи на клинично-химич­
ните методи.
2.1. Субстрати и метаболити:
2.1.1. глюкоза: 
а) ензимно определяне с глюкозооксидаза:
 – с пероксидаза и колориметрия на хромоген; 
 – с измерване скоростта на кислородна кон­
сумация (глюкоанализатор);
б) ензимно определяне с хексокиназа;
2.1.2. урея: уреазен метод:
а) с колориметрия;
б) UV-спектрофотометрия (с глутаматдехидро­
геназа);
2.1.3. креатинин:
а) колориметрия на креатинин-пикратния ком­
плекс в алкална среда, без депротеинизиране, с 
кинетично отчитане;
б) ензимен метод;
2.1.4. пикочна киселина:
а) ензимно определяне с уриказа, пероксидаза 
и колориметрия (Trinder);
б) ензимно определяне с уриказа, каталаза, 
алдехиддехидрогеназа и директнa спектрофото­
метрия (UV метод);
2.1.5. амоняк: UV-спектрофотометрия с глута­
матдехидрогеназа;
2.1.6. общ холестерол: ензимно определяне с 
холестеролестераза, холестеролоксидаза, перокси­
даза и колориметрия (Trinder);
2.1.7. холестерол в HDL:
а) преципитация на LDL и VLDL (с хепарин, 
декстран сулфат или волфрамова киселина и 
магнезиеви йони) и определяне на холестерола в 
надутаечната течност;
б) директно – имуносепарация на LDL и VLDL 
частици и последващо определяне на HDL-холес­
терола в надутаечната течност;
2.1.8. холестерол в LDL:
а) изчисление по формулата на Friedewald;
б) преципитация на LDL с хепарин и опре­
деляне на холестерола в надутаечната течност: 
LDL-холестерол = общ холестерол – холестерол 
в надутаечната течност;