Държавен вестник, бр. 114, 2003 г., стр. 35

Б Р О Й  114
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  35
(3) Оценката по ал. 2 се извършва от Минис-
терството на здравеопазването след получава-
не на експертна оценка от Министерството на
околната среда и водите.
(4) Отказът по ал. 1 подлежи на обжалване
по реда на Закона за Върховния администрати-
вен съд, съответно на Закона за администра-
тивното производство.
Чл. 19б. (1) Разрешението за пускане на па-
зара на биоциден препарат и активно вещество
по чл. 14, ал. 1 се издава за срок от 10 години.
(2) Притежателят на разрешение за активно
вещество и/ или за биоциден препарат може да
подаде заявление за подновяването му за още
10 години при спазване на условията по чл.17а—
за активно вещество, и по чл.17—за биоциден
препарат.
Чл. 19в. (1) Министърът на здравеопазване-
то може да преразгледа и измени разрешението
за пускане на пазара на биоциден препарат,
когато:
1. предоставената информация по чл. 19е
съдържа данни за промяна на определените в
чл. 17, ал.1, т. 9 начин на употреба и област на
приложение;
2. са установени нови научни и технически
данни, изискващи промяна в използваните ко-
личества и в начина на употреба, с цел защита
на здравето на човека и на околната среда;
3. е постъпила информация по чл. 19е за
промяна на опаковката и/или за промяна на
съдебната регистрация на лицето, което пуска
на пазара биоцидния препарат;
 4. е постъпило мотивирано искане от при-
тежателя на разрешение за пускане на пазара
на биоциден препарат за разширение на областта
на приложение.
(2) В случаите по ал. 1 министърът на здра-
веопазването може да изиска предоставяне на
допълнителна информация.
(3) Изменението на разрешението по ал. 1 се
извършва при спазване на условията по чл. 17.
 (4) При мотивирано искане на притежателя
на разрешение за промени в условията, опреде-
лени за активното вещество в разрешението по
чл. 14, ал. 1, се извършва оценка на активното
вещество по реда на чл. 18, ал. 2 .
(5) За извършване на оценката по ал. 4 при-
тежателят на разрешението подава в Минис-
терството на здравеопазването информация за
идентичността на активното вещество.
(6) Министърът на здравеопазването може
да изисква допълнителна информация, необхо-
дима за извършване на оценката по ал. 4.
(7) Срокът за изготвяне на оценка е 12 месе-
ца от датата на подаване на информацията по
ал. 5 или от предоставяне на допълнителната
информация по ал. 6.
(8) Въз основа на извършената оценка ми-
нистърът на здравеопазването може да измени
разрешението, когато не е установен риск за
здравето на човека и/или околната среда, или
да откаже исканата промяна при установяване
на риск.
Чл. 19г. (1) Министърът на здравеопазване-
то отнема разрешението за пускане на пазара
на биоциден препарат, когато:
1. са нарушени условията по чл. 17, ал. 1,
т. 1—8;
2. заявителят е предоставил неверни и/или
заблуждаващи данни за издаване на разреше-
ние.
(2) Преди отнемане на разрешението минис-
търът на здравеопазването уведомява притежа-
теля на разрешението и му дава възможност да
предостави допълнителна информация във връз-
ка с основанията за отнемане на разрешението.
(3) С отнемането на разрешението министъ-
рът на здравеопазването определя срок за обез-
вреждане или съхранение, употреба и разпрос-
транение на наличните количества биоциден
препарат.
Чл. 19д. Министърът на здравеопазването
може да прекрати действието на разрешение-
то за пускане на пазара на биоциден препарат
при постъпило мотивирано искане от прите-
жателя му.
Чл. 19е. Притежателят на разрешение за
пускане на пазара на биоциден препарат неза-
бавно уведомява министъра на здравеопазва-
нето за всяка нова информация, с която разпо-
лага и която може да внесе изменение в разре-
шението по чл. 14, ал. 1, отнасяща се до:
1. нови данни за ефектите на активното ве-
щество или биоцидния препарат върху човека и
околната среда;
2. промяна в съдебната регистрация на лице-
то, което пуска на пазара биоциден препарат;
3. промени в състава на активното вещество
и/ или на биоцидния препарат;
4. развитие на резистентност на обекта спря-
мо прилагания биоциден препарат;
5. промяна на опаковката.
Чл. 19ж. Биоциден препарат с нисък риск се
регистрира, когато отговаря на условията по
чл. 17, ал. 1 и не съдържа рискови вещества.
Чл. 19з. (1) Лицето, което пуска на пазара
биоциден препарат с нисък риск, подава в Ми-
нистерството на здравеопазването заявление,
придружено от:
1. удостоверение за актуално състояние на
съдебната регистрация;
2. име и адрес на производителя на биоцид-
ния препарат с нисък риск, ако е различен от
лицето по ал. 1;
3. име и адрес на производителя на активно-
то вещество, ако е различен от лицето по ал. 1
или по т. 2;
4. търговско наименование и състав на био-
цидния препарат с нисък риск;
5. данни за физични и химични свойства,
подходящи за начина на употреба, областта на
приложение и начина на съхранение;