Държавен вестник, бр. 114, 2003 г., стр. 36

С Т Р .  36
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  114
6. вид на препарата, област на приложение и
начин на употреба;
7. категория на потребителите;
8. данни за ефективност;
9. аналитични методи за определяне на ак-
тивното вещество в биоцидния препарат с ни-
сък риск и остатъчните му количества;
10. данни за класифициране, опаковане и
етикетиране, включително проект на етикет;
11. информационен лист за безопасност по
чл. 7б;
12. декларация за ползване на информация,
когато е необходимо;
13. документ за платена държавна такса по
чл. 19щ.
(2) При констатиране на непълноти в пред-
ставените документи в 30-дневен срок от дата-
та на постъпването им министърът на здравео-
пазването изисква от лицата по ал. 1 информа-
цията, която трябва да представят.
(3) Министърът на здравеопазването може
да изисква допълнителна информация, необхо-
дима за оценката на представените данни.
(4) Министърът на здравеопазването издава
удостоверение за регистрация на биоциден пре-
парат с нисък риск в срок два месеца от датата
на подаване на заявлението по ал. 1 или от от-
страняване на непълнотите в документите по
ал. 2 и/ или представяне на допълнителната
информация по ал. 3.
Чл. 19и. (1) Удостоверението за регистрация
на биоциден препарат с нисък риск се издава за
срок 10 години.
(2) В срок 6 месеца преди изтичането на сро-
ка по ал. 1 притежателят на удостоверение за
регистрация на биоциден препарат с нисък риск
може да подаде заявление за подновяването му
за още 10 години при спазване на условията по
чл. 19ж.
Чл. 19к. Министърът на здравеопазването
издава удостоверение за промяна на регистра-
цията, когато:
1. притежателят на удостоверението за ре-
гистрация поиска разширяване на областите на
приложение и начините на употреба;
2. са установени нови научни и технически
данни, изискващи промяна в използваните ко-
личества и в начина на употреба на биоцидния
препарат с цел опазване здравето на човека и
околната среда.
Чл. 19л. (1) Министърът на здравеопазване-
то заличава регистрацията:
1. по искане на притежателя на удостовере-
нието за регистрация;
2. когато са нарушени условията по чл.19ж;
3. когато заявителят е представил неверни
и/или заблуждаващи данни по чл. 19з, ал. 1.
(2) Преди заличаване на регистрацията ми-
нистърът на здравеопазването уведомява при-
тежателя на удостоверението и му дава въз-
можност да предостави допълнителна инфор-
мация във връзка с основанията за заличаване
на регистрацията.
(3) В случаите по ал. 2 министърът на здра-
веопазването определя срок за обезвреждане или
съхранение, употреба и разпространение на
наличните количества биоциден препарат с
нисък риск.
Чл. 19м. (1) Лицето, което пуска на пазара
биоциден препарат, подава до министъра на
здравеопазването обосновано искане за обявя-
ване на данни от техническото досие за конфи-
денциални с цел защита на промишлените или
търговските му интереси.
(2) Не са производствена и търговска тайна:
1. името и адресът на лицето, което пуска на
пазара биоциден препарат;
2. името и адресът на производителя на би-
оциден препарат и на активно вещество, ако
той е различен от лицето по т. 1;
3. относителният дял на активното вещест-
во или вещества в биоцидния препарат и наи-
менованието на биоцидния препарат;
4. наименованието на опасни химични ве-
щества в биоцидния препарат, които имат зна-
чение за класифицирането на препарата;
6. физичните и химичните свойства на ак-
тивното вещество и на биоцидния препарат;
7. начините за обезвреждане на активното
вещество или биоцидния препарат;
8. резюме на резултатите от изпитванията за
оценка на ефективността на веществото или
препарата, ефектите върху човека, растенията
и животните, околната среда и възможностите
за развитие на резистентност;
9. препоръчваните и предпазните мерки за
намаляване на опасността при производство,
съхраняване, транспорт, употреба, пожар и
други;
10. данните, представени в информационния
лист за безопасност по чл. 7б;
11. методите за анализи на активното ве-
щество;
12. методите за обезвреждане;
13. мерките за оказване на първа помощ и
медицински съвети в случаи на инцидент.
(3) Данните по ал. 1, приети за конфиденци-
ални, писмено се обозначават с надпис “За слу-
жебно ползване”.
(4) Когато лицето, което пуска на пазара
биоцид, обяви част или цялата информация по
ал. 1 за неконфиденциална, то уведомява пис-
мено министъра на здравеопазването.
Чл. 19н. (1) Рекламата на биоцидния препа-
рат трябва да включва следните текстове, кои-
то да изпъкват на фона на цялата реклама:
1. “Използвайте биоцидния препарат безо-
пасно”;
2. “ Преди употреба внимателно прочетете
етикета и информацията за препарата”.
(2) Лицето, което пуска на пазара биоциден
препарат, може да замени думите “биоциден
препарат” в рекламата с точното описание на
вида на рекламирания биоциден препарат.