Държавен вестник, бр. 102, 2018 г., стр. 27

БРОЙ  102	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  27  
те сестри и акушерките, които ще ръководят 
и/или ще работят в лечебното заведение, 
съответно в звеното по чл. 17а, не са впи-
сани в регистъра на съответната колегия 
на Българския лекарски съюз, съответно на 
Българския зъболекарски съюз и на Българ-
ската асоциация на професионалистите по 
здравни грижи.
(2) Отказът по ал. 1 подлежи на обжалване 
пред съответния административен съд по реда 
на Административнопроцесуалния кодекс.“
15. В чл. 45:
а) в ал. 1 т. 4 се изменя така:
„4. при установено нарушение на утвърде-
ните медицински стандарти и/или здравни 
изисквания;“
б) алинея 3 се изменя така:
„(3) Заличаването на регистрацията се 
извършва със заповед на изпълнителния 
директор на Изпълнителна агенция „Меди-
цински надзор“;
в) алинея 4 се изменя така:
„(4) Заповедите по ал. 1, т. 1 – 6 и ал. 2, 
т. 4 подлежат на обжалване пред съответния 
административен съд по реда на Администра-
тивнопроцесуалния кодекс.“
16. В чл. 46:
а) в ал. 1 думите „и диализните центрове“ 
се заменят с „диализните центрове и тъкан-
ните банки“;
б) алинея 2 се изменя така:
„(2) Разрешение за осъществяване на лечеб-
на дейност на лечебни заведения по ал. 1 се 
издава от министъра на здравеопазването, по 
предложение на изпълнителния директор на 
Изпълнителна агенция „Медицински надзор“.“
в) създава се ал. 4:
„(4) Разрешение за осъществяване на лечеб-
на дейност на лечебни заведения за болнична 
помощ се дава след решение на Министерския 
съвет по реда на чл. 37а.“
17. Член 47 се изменя така:
„Чл. 47. (1) За издаване на разрешение за 
осъществяване на лечебна дейност лечебните 
заведения по чл. 46, ал. 1 подават заявление 
до министъра на здравеопазването, в което 
посочват единния идентификационен код на 
дружеството или кооперацията от Търговския 
регистър, и към което се прилагат:
1. документ за актуална регистрация по на-
ционалното законодателство, издаден от ком-
петентен орган на съответната държава – за 
дружествата, регистрирани в държава – членка 
на Европейския съюз, или в държава – страна 
по Споразумението за Европейското иконо-
мическо пространство;
2. правилник за устройството, дейността и 
вътрешния ред на лечебното заведение;
3. диплома за съответното висше образова-
ние на лицата, управляващи лечебното заве-
дение, а за лицата по чл. 63, ал. 1, съответно 
и диплома, свидетелство или удостоверение 
за квалификация по здравен мениджмънт 
или диплома, или свидетелство за придобита 
образователна и/или научна степен, специал-
ност или преминато обучение за повишаване 
на квалификацията по чл. 43 от Закона за 
висшето образование в областта на здравния 
мениджмънт;
4. данните от документа за самоличност – за 
членовете на управителните и контролните 
органи на лечебното заведение;
5. разрешението от компетентния държавен 
орган, когато в лечебното заведение ще се 
използва медицинско оборудване с източник 
на йонизиращо лъчение;
6. стандартните оперативни процедури, ко-
ито съдържат подробни писмени описания на 
последователността и начина на извършване 
на дейностите по трансплантация за всеки 
специфичен процес, материалите и методите, 
които ще се използват, и очаквания резул-
тат – за тъканните банки;
7. документи за платена държавна такса по 
чл. 49, ал. 5 и по чл. 46 от Закона за здравето.
(2) Заявлението по ал. 1 се подава в реги-
оналната здравна инспекция.
(3) Изпълнителната агенция „Медицински 
надзор“ установява служебно обстоятелства-
та относно съдимостта на лицата – членове 
на управителните и контролните органи на 
лечебното заведение, когато са български 
граждани. Лицата – членове на управителните 
и контролните органи, които не са български 
граждани, представят свидетелство за съди-
мост или аналогичен документ.
(4) В 20-дневен срок от постъпване на 
заявлението по ал. 1 регионалната здравна 
инспекция извършва проверка относно спазва-
нето на изискванията на този закон, наредбата 
по чл. 46, ал. 3 и на утвърдените медицински 
стандарти и издава удостоверение, а при ус-
тановени несъответствия – дава предписания 
и определя срок за отстраняването им, който 
не може да бъде по-дълъг от три месеца.
(5) В деня на постъпване на заявлението 
по ал. 2 регионалната здравна инспекция из-
праща по служебен път искане до Българския 
лекарски съюз, съответно до Българския зъбо-
лекарски съюз, за издаване на удостоверения 
за вписване в техните регистри на членовете 
на управителните и контролните органи на 
лечебното заведение, които са лекари или 
лекари по дентална медицина. Съсловните 
организации издават удостоверенията в 5-дне-
вен срок от постъпване на искането.
(6) В едноседмичен срок от изтичането на 
срока по ал. 4 регионалната здравна инспекция 
изпраща на Изпълнителната агенция „Меди-
цински надзор“ документите по ал. 1, 4 и 5.
(7) Когато лечебното заведение ще из-
вършва дейности по чл. 13, ал. 1 от Закона за