Държавен вестник, бр. 66, 2003 г., стр. 52

С Т Р .  52
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  66
9.1. Тези протоколи  трябва да бъдат съобразени с
националните протоколи, приложени в този стандарт.
9.2. Всички промени в тези протоколи  трябва да бъдат
подписани от ръководителя на звеното по нуклеарна
медицина, като се означава и датата на промяната.
V. Организация на дейността
1. Пациентът за изследване или лечение се приема
от лекаря, работещ в звеното по нуклеарна медицина,
въз основа на медицински документи, подготвени и
изпратени  от лекуващ лекар  в лечебно заведение за
болнична помощ или от съответен лекар специалист в
лечебно заведение за извънболнична помощ. Те съдър-
жат  като минимум следната информация: името и ад-
реса на лекаря, който е изпратил пациента; трите  име-
на, годините  и адреса на пациента, диагнозата му  и
исканото изследване или лечение. При нужда се изис-
ква и допълнителна информация за болния.
2. Лекарят от звеното по нуклеарна медицина при-
ема пациента, определя вида и обема на изследването
или лечението, включително вида и активността на
необходимите радиофармацевтици. Той трябва да раз-
ясни на пациента  същността на изследването или лече-
нието, ползата и рисковете от провеждането им и да
получи от пациента писмено съгласие.
3. Лекарят  осигурява провеждането на необходимо-
то изследване     или лечение, в което вземат участие
останалите служители от звеното по нуклеарна меди-
цина съобразно тяхната специалност.
4. Лекарят съставя окончателните документи за
проведеното изследване или лечение, като по негова
преценка те могат да бъдат обсъдени с лекаря, изпра-
тил пациента за изследване или лечение.
5. Резултатите от извършените изследвания в зве-
ното по нуклеарна медицина трябва да съдържат най-
малко следната информация: трите имена и годините
на пациента, датата на  изследването, вида на изследва-
нето, използваните  радиофармацевтици и аплицирана-
та активност, получените резултати  от изследването и
неговата интерпретация, подпис на лекаря, извършил
изследването.
6. Документите за осъществените изследвания или
лечение в звеното по нуклеарна медицина  трябва да се
съхранявят пет години.
VI. Качествен контрол
1. Всички нуклеарно-медицински звена трябва да
имат разработена политика за осигуряване на качест-
вото, която включва:
—контрол върху качеството на прилаганите радио-
фармацевтични вещества;
—контрол на апаратурата, чрез която се получават
съответните резултати от изследванията;
—контрол върху качеството при  интерпретацията
на получените резултати.
2. Всички нуклеарно-медицински звена трябва да
участват в поне една програма за външна оценка на
качеството.
3. Лабораториите за ин витро изследвания трябва да
имат документирани критерии за изработване на рефе-
рентни  стойности  по изследваните показатели, които
да се осъвременяват периодично.
4. Дейността на звената по нуклеарна медицина
трябва да бъде организирана и провеждана при спазва-
не на принципа за получаване на оптимално възможни
диагностични и лечебни резултати  при минимално
лъчево натоварване на пациентите и персонала.
VII. Изследвания и апаратура за звена по нуклеарна
медицина в областно или междуобластно лечебно за-
ведение
1. Тези звена трябва да притежават задължително
следната апаратура:
—планарна гама-камера със съответен компютър и
устройство за документиране на получените резултати
на съответен носител (хартия, филм) и архивиране на
магнитен носител;
—двуканално и едноканално детектиращо ус-
тройство;
—гама-брояч с кладенчев кристал;
—дозкалибратор (измерител на активност);
—контролен дозиметричен прибор;
—индивидуални дозиметри;
—оловна защита за спринцовки;
—хладилник, термостат, центрофуга и фризер.
2. В тези звена трябва да могат да се извършват
следните изследвания:
—сцинтиграфия на щитовидната жлеза с 99мТс-пер-
технетат (протокол № 1);
—сцинтиграфия на щитовидната жлеза със 131 I-нат-
риев йодид  (протокол № 2);
—динамична бъбречна сцинтиграфия с 99мТс-MAG3
(EC, DTPA) (протокол № 4);
—статична бъбречна сцинтиграфия с 99мТс-DMSA
(протокол № 5);
—изотопна нефрография (ИНГ) и определяне ко-
личеството на остатъчната урина в пикочния мехур (про-
токол № 6);
—сцинтиграфия на кости и стави (протокол № 7);
—перфузионна сцинтиграфия на бял дроб (прото-
кол № 14);
—изследване по радиоимунологични  или имунора-
диометрични методи  на  щитовидните хормони Т3 и
Т4, Тиреоглобулин, полови хормони—Естрадиол,  Про-
гестерон, Тестостерон; хипофизни хормони—ТСХ, ФСХ,
ЛХ, Пролактин и други хормони.
3. Към задължителните изследвания по т. 2 според
нуждите и възможностите може да се извършват и след-
ните изследвания:
—сцинтиграфия със 131 I-натриев йодит след тире-
оидектомия по повод  карцином на щитовидната жлеза
(протокол № 3);
—туморотропна сцинтиграфия (протокол № 8);
—изследване на мозък;
—миокардна перфузионна сцинтиграфия (прото-
кол № 9);
—сцинтиграфия на черен дроб (протокол № 13);
—изследване на храносмилателна система;
—сцинтиграфия на костен мозък;
—лимфосцинтиграфия;
—маркиране на кръвни клетки;
—туморни маркери по имунорадиометричните ме-
тоди: КЕА, СА15-3, СА125, СА19-9, ПСА, АФП, бета-
хорионгонадотропин, биологично активни субстанции.
4. Към задължителната апаратура по т. 1 могат да
се прибавят още:
—комплект SPECT-гама-камера;
—ехограф с възможности за изследване на щито-
видна жлеза и коремни органи.
VIII. Изследвания и апаратура за звена по нуклеарна
медицина на национално лечебно заведение
1. В националното лечебно заведение звената по
нуклеарна медицина трябва да са в състояние да извър-
шват  следните изследвания:
—сцинтиграфия на щитовидната жлеза с 99мТс-пер-
технетат (протокол № 1);
—сцинтиграфия на щитовидната жлеза със 131 I-нат-
риев йодид  (протокол № 2);
—синтиграфия със 131 I-натриев йодит след тирео-
идектомия по повод  карцином на щитовидната жлеза
(протокол № 3);
—динамична бъбречна сцинтиграфия с 99мТс-MAG3
(EC, DTPA) (протокол № 4);
—статична бъбречна сцинтиграфия с 99мТс-DMSA
(протокол № 5);
—изотопна нефрография (ИНГ) и определяне ко-
личеството на остатъчната урина в пикочния мехур (про-
токол № 6);
—сцинтиграфия на кости и стави (протокол № 7);
—туморотропна сцинтиграфия (протокол № 8);
—изследване на мозък;