Държавен вестник, бр. 67, 2002 г., стр. 13

Б Р О Й  67
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  13
Допълнителна разпоредба
§ 1. По смисъла на наредбата:
1. “Мономер” е проста молекула, която може
да се полимеризира.
2. “Научни изследвания и разработки” са
научни анализи, опити и изследвания, проведе-
ни при контролирани условия. Те включват
определяне на специфичните свойства, харак-
теристиките и полезното действие, както и на-
учни проучвания, свързани с разработването на
продукта.
3. “Нотификатор” е лице, което:
а) за вещества, произведени на територията
на Република България, е производител, който
пуска на пазара ново химично вещество самос-
тоятелно или като част от продукт;
б) за вещества, произведени извън терито-
рията на Република България, е:
—лице, което е регистрирано по Търговския
закон и е отговорно за пускането на пазара на
новото химично вещество самостоятелно или
като част от продукт;
—лице, което за целите на нотифицирането
е упълномощено от вносителя като единствен
представител за пускането на пазара на новото
химично вещество самостоятелно или като част
от продукт. 
4. “Пускане на пазара” е предоставяне на
нотифицирано химично вещество срещу запла-
щане или безплатно, при което то преминава от
етапа на производство или внос към етапа на
разпространение и/или използване.
5. “Семейство полимери” е група от полиме-
ри (хомополимери или съполимери) с различ-
ни средни молекулни маси или с различен със-
тав в резултат на различното съотношение на
мономерните единици.
6. “Съполимер” е полимер, макромолеку-
лата на който е образувана от два или повече
различни видове мономерни единици от ня-
колко типа.
7. “Техническо досие” е документация, съ-
държаща технически и научни данни за дадено
химично вещество, на базата на които се оценя-
ва рискът за здравето на човека и за околната
среда, както и описание на проведените проуч-
вания и използваните методи или библиограф-
ска справка за тях.
8. “Трудно разграждащ се полимер” е поли-
мер, който отговаря на следните критерии:
а) висока средна молекулна маса (Mn)—над
1000;
б) слаба водна екстрахируемост без екстра-
хираните добавки и замърсители—под 10 мг/л;
в) ниско съдържание на нискомолекулни
съединения—мономери и техни производни,
без да са включени добавки или замърсители
с молекулна маса (М) под 1000—по-малко от
1 на сто.
9. “Хомополимер” е полимер, макромоле-
кулата на който е образувана от едни и същи
мономерни единици.
Заключителни разпоредби
§ 2. Наредбата се приема на основание чл. 13
от Закона за защита от вредното въздействие
на химичните вещества, препарати и продукти.
§ 3. Наредбата влиза в сила от 1 януари 2004 г.
Приложение № 1
към чл. 4, ал. 2, т. 1
Техническо досие
на ново химично вещество—самостоятелно или
в препарат, или продукт при пускане на паза-
ра в количество под 100 кг годишно за произ-
водител
Наименование на химичното вещество: ................
Производител: ...............................................................
Адрес на производителя: ............................................
Адрес на производственото предприятие: .............
............................................................................................
Нотификатор: ................................................................
Адрес на нотификатора: .............................................
1. Идентичност на химичното вещество
1.1. Наименование
1.1.1. Наименования съгласно номенклатурата
на IUPAC
1.1.2. Други наименования (тривиално, търгов-
ско, синоними)
1.1.3. Регистрационен номер и регистрационно
наименование (CAS )
1.2. Емпирична (молекулна) и структурна фор-
мула
1.3. Състав на химичното вещество
1.3.1. Степен на чистота (%)
1.3.2. Примеси, включително изомери и съпро-
вождащи продукти
1.3.3. Процентно съдържание на основните
примеси
1.3.4. Съдържание на стабилизатор или инхи-
битор, или други добавки, подредени по значимост:
наименование, вид, абсолютно и относително ко-
личество: .......... кг, ......... %
1.3.5. Данни от спектрален анализ (ултравио-
летов, инфрачервен, ядреномагнитен резонанс или
масспектрографски)
1.3.6. Високоефективна течна хроматография и
газхроматография
1.4. Методи за откриване и определяне
Пълно описание на използваните методи или
подходяща библиографска справка. Освен това
трябва да бъдат представени известните на ноти-
фикатора други аналитични методи за откриване
и определяне на химичното вещество и неговите
разградни продукти в околната среда, както и при
експозиция на хора.
2. Информация за химичното вещество
2.1. Производство
Информацията трябва да е достатъчна, за да поз-
воли приблизителна, но реална оценка на експози-
цията на човека и околната среда, свързана с произ-
водствените процеси. Не се изисква прецизно описа-
ние на детайлите на производствените процеси.
2.1.1. Технологични процеси, използвани в про-
изводството
2.1.2. Оценка на експозицията, свързана с про-
изводството: