Държавен вестник, бр. 7, 2013 г., стр. 31

БРОЙ  7	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  31  
Чл. 468а. Вносител на ВМП, който не из­
пълни задължение по чл. 360, ал. 1, се наказва 
с имуществена санкция от 1500 до 3000 лв., а 
при повторно нарушение – от 3000 до 6000 лв.
Чл. 468б. (1) Който в нарушение на чл. 362 
транспортира ВМП и/или активни субстанции, 
се наказва с глоба от 500 до 1000 лв., а при 
повторно нарушение – от 1000 до 2000 лв.
(2) Когато нарушението по ал. 1 е извършено 
от юридическо лице или едноличен търговец, 
се налага имуществена санкция от 1500 до 
3000 лв., а при повторно нарушение – от 3000 
до 6000 лв.
Чл. 468в. Длъжностно лице по чл. 388, 
ал. 1, което разпространи информация, по­
лучена при извършена проверка, се наказва 
с глоба от 500 до 1500 лв., а при повторно 
нарушение – от 1500 до 3000 лв.
Чл. 468г. Притежател на лиценз за употре­
ба на ВМП, който не изпълни задължение 
по чл. 8 и 9 от Регламент (ЕО) № 1234/2008, 
се наказва с имуществена санкция от 800 до 
1500 лв., а при повторно нарушение – от 1500 
до 3000 лв.
Чл. 468д. Притежател на лиценз за упо­
треба на ВМП, който не изпълни задължение 
по чл. 10 от Регламент (ЕО) № 1234/2008, се 
наказва с имуществена санкция от 1500 до 
3000 лв., а при повторно нарушение – от 3000 
до 6000 лв.
Чл. 468е. Юридическо лице или едноли­
чен търговец, който пусне на пазара ВМП, 
предназначен за продуктивни животни, чиято 
активна или активни субстанции надвишават 
определените максимално допустими стой­
ности на остатъчни количества, или ВМП, 
предназначен за вид продуктивни животни, 
за който няма определени такива стойности в 
Регламент (ЕС) № 37/2010, се наказва с иму­
ществена санкция от 2000 до 4000 лв., а при 
повторно нарушение – от 4000 до 10 000 лв.
Чл. 468ж. Който провежда лечение или 
профилактика на продуктивни животни с 
ВМП, чиято активна или активни субстанции 
надвишават определените максимално допус­
тими стойности на остатъчни количества, 
или ВМП, предназначен за вид продуктивни 
животни, за който няма определени такива 
стойности в Регламент (ЕС) № 37/2010, се 
наказва с глоба от 500 до 1500 лв., а при 
повторно нарушение – от 1500 до 3000 лв.
Чл. 468з. Ветеринарен лекар, който нару­
ши изискванията по чл. 322, ал. 1 и/или 2, 
се наказва с глоба от 600 до 1500 лв., а при 
повторно нарушение – от 1500 до 3000 лв.
Чл. 468и. Ветеринарен лекар, който наруши 
изискванията по чл. 323, се наказва с глоба 
от 800 до 2000 лв., а при повторно наруше­
ние – от 2000 до 4000 лв.
Чл. 468к. Търговец на едро с ВМП, който 
не изпълни задължение по чл. 371, ал. 1 и/или 
2, се наказва с имуществена санкция от 1000 
до 3000 лв., а при повторно нарушение – от 
3000 до 6000 лв.
Чл. 468л. Търговец на дребно с ВМП, който 
не изпълни задължение по чл. 380, ал. 1 и/или 
2, се наказва с имуществена санкция от 600 
до 1500 лв., а при повторно нарушение – от 
1500 до 3000 лв.“
§ 185. Създава се чл. 471а: 
„Чл. 471а. (1) За други нарушения на този 
закон, както и на актове по прилагането му 
се налага глоба от 150 до 1000 лв, ако не е 
предвидено по-тежко наказание.
(2) Когато нарушението по ал. 1 е извършено 
от юридическо лице или едноличен търго­
вец, се налага имуществена санкция от 500 
до 2000 лв., а при повторно нарушение – от 
10 000 до 20 000 лв.“
§ 186. В допълнителните разпоредби в § 1 
се правят следните изменения и допълнения:
1. В т. 5 навсякъде думите „Аналогичен по 
същество“ и „аналогичен по същество“ се за­
менят съответно с „Генеричен“ и „генеричен“.
2. Създава се т. 7а:
„7а. „Ветеринарна рецепта“ е предписание 
за отпускане на ВМП, издадено от регистриран 
ветеринарен лекар.“
3. Точка 25 се изменя така:
„25. „Периодичен доклад за безопасност“ 
е запис на всички реакции от употребата на 
ВМП, посочени в раздел VІІ от глава едина­
десета.“
4. Създава се т. 27а:
„27а. „Един и същи ВМП“ са продук­
ти, които имат еднакъв качествен и коли­
чествен състав по отношение на активната 
субстанция/и и се предлагат в една и съща 
фармацевтична форма, като са допустими 
разлики в помощните субстанции, ако това 
не влияе на безопасността и ефикасността 
на продуктите.“
5. Точка 29 се отменя.
6. Точка 43 се отменя.
7. В т. 44, буква „б“ думите „имунното 
състояние“ се заменят със „състоянието на 
имунитета“.
8. Създава се т. 45а: 
„45а. „Инвитро диагностично ветеринарно­
медицинско средство“ е средство, което не се 
прилага върху животни и представлява кит 
(набор от реактиви, контролен материал) или 
реактив за изследване на проби от тъкани и 
телесни течности, включително кръв и мляко, 
предназначено единствено или главно с цел 
получаване на информация за:
а) физиологичното или патологичното 
състояние, или
б) имунния статус, или
в) контролиране на терапевтични действия.