Държавен вестник, бр. 81, 2006 г., стр. 46

С Т Р .  46
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  81
Да се осигури информация и за способността на
микроорганизма да предава генетичен материал
на други организми, както и способността му да
бъде патогенен за растенията, животните или хо-
рата. Ако микроорганизмът носи съответни допъл-
нителни генетични елементи, да се посочи стабил-
ността на кодираните характеристики.
2.8. Информация за производството на метабо-
литни продукти (особено токсини)
Ако е известно, че други щамове, принадлежа-
щи на същия микробен вид като щама—предмет
на приложението, произвеждат метаболитни про-
дукти (особено токсини) с неприемливи въздейст-
вия върху здравето на човека и/или околната среда
по време на или след приложение, да се опишат
естеството и структурата на това вещество, нали-
чието му във или извън клетката и неговата ста-
билност, начинът му на действие (включително
вътрешни и външни фактори, необходими за дейс-
твието на микроорганизма), както и въздействие-
то му върху хора, животни или други видове, които
не са обект на борба.
Да се опишат условията, при които микроорга-
низмът произвежда метаболитните продукти (осо-
бено токсини).
Да се осигури всякаква налична информация за
механизма, посредством който микроорганизми-
те регулират производството на тези метаболитни
продукти.
Да се осигури всякаква налична информация за
влиянието на произведените метаболитни продук-
ти върху начина на действие на микроорганизма.
2.9. Антибиотични и други антимикробни агенти
Много микроорганизми произвеждат някои
антибиотични вещества. Да се избягва интерфе-
ренция с употребата на антибиотици в човешката
или ветеринарната медицина, на който и да е етап
от разработката на микробния продукт за расти-
телна защита.
Да се осигури информация за устойчивостта или
чувствителността на микроорганизма към анти-
биотици или други антимикробни агенти, в част-
ност стабилността на гените, кодирани за устой-
чивост на антибиотици, освен ако се докаже, че
микроорганизмът няма вредни въздействия върху
здравето на хората или животните, или че не може
да пренесе устойчивостта си към антибиотици или
други антимикробни агенти.
3. Допълнителна информация за микроорга-
низма
Въведение
a) Осигурената информация да описва плани-
раните цели, за които ще се използват или се из-
ползват продуктите, съдържащи микроорганизма,
дозата и начина на употребата им или планирана
употреба.
б) Осигурената информация да уточнява оби-
чайните методи и предпазни мерки при бораве-
нето със, съхранението и транспорта на микро-
организма.
в) Представените изследвания, данни и инфор-
мация да демонстрират уместността на препоръч-
ваните мерки в аварийни ситуации.
г) Упоменатите информация и данни се изиск-
ват за всеки микроорганизъм, освен когато не е
уточнено друго.
3.1. Функция
Биологичната функция да се уточни сред след-
ните:
—контрол на бактерии;
—контрол на гъби;
—контрол на насекоми;
—контрол на червеи;
—контрол на мекотели;
—контрол на нематоди;
—контрол на плевели;
—други (да се уточни).
3.2. Област на планирана употреба
Областите на употреба, съществуваща и пре-
поръчвана, за продуктите, съдържащи микроорга-
низма, да се уточнят сред следните:
—полска употреба, като селско стопанство, от-
глеждане на цветя, лесовъдство и лозарство;
—защитени култури (т.е. в оранжерии);
—паркови стопанства;
—контрол на плевели в необработваеми площи;
—частни дворове;
—стайни растения;
—съхранявани продукти;
—други (да се уточни).
3.3. Защитени или третирани култури или про-
дукти
Да се посочат подробности за съществуващата
и планираната употреба по отношение на защите-
ни култури, групи от култури, растения или расти-
телни продукти.
3.4. Метод на производство и качествен контрол
Да се осигури пълна информация за начина на
масово производство на микроорганизма.
Производствените методи/процеси и продукт
трябва да са предмет на непрекъснат качествен
контрол от страна на кандидата. В частност да се
наблюдава възникването на спонтанни промени
на основни характеристики на микроорганизма и
отсъствието/наличието на значителни замърсите-
ли. Да се представят критерии за осигуряване ка-
чеството на продукцията.
Използваните технологии да осигуряват една-
къв продукт и да се опишат и уточнят методите за
анализ на стандартизацията, запазването и чисто-
тата на микроорганизма (т.е. HACCP).
3.5. Информация за възникването или възмож-
ното възникване на устойчивост на организми,
които са обект на борба
Да се представи наличната информация за въз-
можното развитие на устойчивост или кръстосана
устойчивост на целеви организми. Където е въз-
можно, да се опишат подходящи стратегии за уп-
равление.
3.6. Методи за превенция на загубата на виру-
лентност на посевки от микроорганизма
Да се осигурят методи за превенция на загубата
на вирулентност на началните култури.
Освен това да се опишат всички методи, ако има
такива, които предпазват микроорганизма от загу-
ба на въздействие върху вида—е обект на борба.
3.7. Препоръчвани методи и предпазни мер-
ки при боравене със, съхранение, транспорт или
пожар
Да се осигури за всеки микроорганизъм лист за
безопасност, подобен на изискванията за химичес-
ки активни вещества, съгласно НРНКОЕХВП.