Държавен вестник, бр. 19, 2020 г., стр. 19

БРОЙ  19	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  19  
„(12) Договорите за отстъпки по чл. 21, ал. 1, 
т. 1 и/или 3, и/или 4 се сключват до 1 март 
на следващата календарна година и влизат в 
сила от 1 януари на посочената година.“ 
4. Създават се нови ал. 13, 14 и 15:
„(13) Лекарствени продукти, подлежащи на 
задължително централизирано договаряне на 
отстъпки по чл. 21, ал. 1, т. 1, за които не са 
сключени договори в срока по ал. 12, не се 
заплащат от НЗОК от 1 март на посочената 
година. За периода от 1 януари до 1 март на 
посочената година лекарствените продукти се 
заплащат от НЗОК и за тях притежателите 
на разрешенията за употреба/техните упъл-
номощени представители дължат на НЗОК 
отстъпки в минималния размер, посочен в 
чл. 21, ал. 1, т. 1.
(14) Договорите за отстъпки по чл. 21, ал. 2 
влизат в сила при условие, че лекарствените 
продукти, принадлежащи към ново междуна-
родно непатентно наименование, бъдат вклю-
чени в ПЛС по чл. 262, ал. 6, т. 1, съответно 
по чл. 262, ал. 6, т. 2 от ЗЛПХМ и от датата 
на заплащането на лекарствените продукти 
от НЗОК през следващата календарна година.
(15) За лекарствените продукти, принад-
лежащи към ново международно непатентно 
наименование, включени в Позитивния ле-
карствен списък по чл. 262, ал. 6, т. 1 или 2 
от ЗЛПХМ:
1. до 30 септември на текущата година, за 
които за първи път ще се заплаща от бюджета 
на НЗОК, подаването на предложения, тяхното 
разглеждане и договарянето на отстъпки по 
чл. 21, ал. 1, т. 1, 3 и/или 4 се извършва при 
условията и по реда на чл. 23 и 23а;
2. след 30 септември на текущата година, за 
които за първи път ще се заплаща от бюджета 
на НЗОК, подаването на предложения, тяхното 
разглеждане и договарянето на отстъпки по 
чл. 21, ал. 1, т. 1, 3 и/или 4 се извършва от 
началото на следващата календарна година.“
5. Досегашните ал. 13 и 14 стават съответно 
ал. 16 и 17.
6. Досегашната ал. 15 става ал. 18 и в нея 
се създава изречение второ: „В случай че за 
лекарствен продукт, за който е договорена от-
стъпка по чл. 21, ал. 1, т. 1, отпадне условието 
при изчисляване на стойността, заплащана 
от НЗОК, да не участват лекарствени проду-
кти на други притежатели на разрешение за 
употреба, притежателят на разрешението за 
употреба/негов упълномощен представител 
уведомява писмено НЗОК в двуседмичен 
срок от отразяването на промяната в ПЛС по 
чл. 262, ал. 6, т. 1 или т. 2 ЗЛПХМ, че желае 
да се прекрати договорът по отношение на 
отстъпката за този продукт или ще продъл-
жи да предоставя на НЗОК отстъпката като 
доброволна в същия или друг размер.“
7. Досегашните ал. 16 и 17 стават съответно 
ал. 19 и 20.
§ 9. В чл. 23в се правят следните изменения 
и допълнения:
1. В ал. 1:
а) в т. 1 накрая се поставя тире и се добавя 
„за тези продукти отстъпките по чл. 21, ал. 2 
се договарят в едномесечен срок от подаване 
на предложения за тях“;
б) в т. 2 накрая се поставя тире и се добавя 
„за тези продукти се договарят доброволни 
отстъпки под формата на възстановяване на 
разходи в определен от страните размер от 
разходите на НЗОК за тези продукти“;
в) в т. 3 накрая се поставя тире и се добавя 
„за тези продукти подаването на предложения 
и договарянето на отстъпки по чл. 21, ал. 1, 
т. 1, 3 и/или 4 се извършва в едномесечен 
срок от датата, на която продуктите са ста-
нали обект на задължително централизирано 
договаряне на отстъпки“.
2. В ал. 2 думите „от началото на след-
ващата календарна година“ се заменят със 
„съгласно чл. 23а, ал. 14“.
§ 10. Заглавието на глава пета се изменя 
така:
„ Г л а в а  п е т а
УСЛОВИЯ И РЕД ЗА ВЪЗСТАНОВЯВАНЕ ОТ 
ПРИТЕЖАТЕЛИТЕ НА РАЗРЕШЕНИЯТА 
ЗА УПОТРЕБА ИЛИ ТЕХНИ УПЪЛНОМО­
ЩЕНИ ПРЕДСТАВИТЕЛИ НА ПРЕВИШЕ-
НИТЕ БЮДЖЕТНИ СРЕДСТВА ПРИ ПРИ-
ЛАГАНЕ НА МЕХАНИЗЪМ, ГАРАНТИРАЩ 
ПРЕДВИДИМОСТ И УСТОЙЧИВОСТ НА 
БЮДЖЕТА НА НЗОК“.
§ 11. В чл. 34 се правят следните изменения 
и допълнения:
1. Алинея 1 се изменя така:
„(1) За гарантиране предвидимост и ус-
тойчивост на бюджета на НЗОК за здравно-
осигурителни плащания за лекарствени про-
дукти съгласно закона за бюджета на НЗОК 
за съответната година Надзорният съвет на 
НЗОК ежегодно приема с решение механизъм 
по чл. 45, ал. 29 ЗЗО.“
2. В ал. 2, т. 3 думата „ежегодно“ се заменя 
със „за календарната година, за която е приет“.
3. Алинея 3 се изменя така:
„(3) Националната здравноосигурителна 
каса, в срок до 5 работни дни от обнародва-
не в „Държавен вестник“ на решението по 
ал. 1, публикува на интернет страницата си 
съобщение до притежателите на разреше-
ния за употреба или техни упълномощени 
представители за сключване на договори за 
прилагане на механизма по чл. 45, ал. 29 ЗЗО 
за годината, за която е приет. Договорите се 
сключват по образец, публикуван на интернет 
страницата на НЗОК.“
4. Алинея 4 се изменя така:
„(4) Договорите по ал. 3 се сключват до  
1 март на годината, за която е приет съот-
ветният механизъм по чл. 45, ал. 29 ЗЗО, и 
влизат в сила от 1 януари на същата година. 
Лекарствените продукти, за които не са склю-
чени договори до 1 март на същата година, 
не се заплащат от НЗОК.“