Държавен вестник, бр. 33, 2011 г., стр. 11

БРОЙ  33	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  11  
2. природата на вектора и на включения 
генетичен материал е такава, че полученият 
генетично модифициран микроорганизъм може 
пряко, чрез хоризонтален пренос на генетичен 
материал или по друг начин да причини забо-
ляване у хората, животните или растенията; 
заболяването е вероятно да се разпространи, но 
за него съществуват ефективна профилактика 
или средства за лечение; полученият генетично 
модифициран микроорганизъм е малко вероятно 
да окаже неблагоприятно въздействие при не-
предвидено попадане в околната среда.
(4) Работата с ГММ в контролирани условия 
се класифицира като клас 4, когато:
1. реципиентът или родителският микроорга-
низъм могат пряко, чрез хоризонтален пренос 
на генетичен материал или по друг начин да 
причинят заболяване у хората, животните или 
растенията, което е вероятно да се разпростра-
ни, и не съществуват ефективна профилактика 
или средства за лечение или могат да окажат 
неблагоприятно въздействие при непредвидено 
попадане в околната среда;
2. природата на вектора и на включения ге-
нетичен материал е такава, че полученият гене-
тично модифициран микроорганизъм причинява 
заболяване у хората, животните или растенията, 
което е вероятно да се разпространи, и няма 
ефективна профилактика или средства за лечение 
или могат да окажат неблагоприятно въздействие 
при непредвидено попадане в околната среда.
(5) За определяне патогеността на донорния 
и реципиентния микроорганизъм се използва 
класификацията по Наредба № 4 от 2002 г. за 
защита на работещите от рискове, свързани с 
експозиция на биологични агенти при работа 
(ДВ, бр. 105 от 2002 г.).
Чл. 2б. (1) Работата с генетично модифицирани 
растения в контролирани условия се класифицира 
като клас А, когато:
1. генетично модифицираните растения не 
притежават възможности за пренос на генетичен 
материал към местни растителни видове поради 
липса на полово съвместими видове или поради 
характера на трансформацията, обуславящ липса 
или понижен пренос на полена;
2. използваните в трансформацията растителни 
патогени са от нежизнеспособен щам. 
(2) Работата с генетично модифицирани рас-
тения в контролирани условия се класифицира 
като клас Б, когато е изпълнено едно или повече 
от следните условия: 
1. генетично модифицираните растения при-
тежават възможности за пренос на генетичен 
материал към местни растителни видове;
2. генетично модифицираните растения могат 
да причинят вреда на околната среда или на 
човешкото здраве;
3. използваните в трансформацията растителни 
патогени са от жизнеспособен щам;
4. възможен е хоризонтален пренос на гене-
тичен материал от генетично модифицираните 
растения към други видове, в резултат на който 
да настъпят неблагоприятни последици.
реципиентния организъм (форма Б2), за генетич-
ната модификация (форма Б3) и за получения 
генетично модифициран организъм (форма Б4);
8. формата на информацията за ръководителя 
на проекта (форма Р) и формата на информацията 
за отговорника по надзора на безопасността (фор-
ма О) и формата на план за спешни действия при 
аварии (форма ЕМ) съгласно приложение № 3, 
които се прилагат към заявленията по т. 6 и 7.“
§ 2. В наименованието на глава втора след 
думите „по чл. 2, ал. 3“ се добавя „от“.
§ 3. Създава се нова глава трета: 
„ Г л а в а  т р е т а
КРИТЕРИИ ЗА КЛАСИФИЦИРАНЕ НА 
РАБОТАТА С ГМО В КОНТРОЛИРАНИ 
УСЛОВИЯ
Чл. 2а. (1) Работата с ГММ в контролирани 
условия се класифицира като клас 1, когато: 
1. не съществуват данни гостоприемникът 
(реципиентът) или родителският микроорганизъм 
да причиняват заболяване у хората, животните 
или растенията;
2. природата на вектора и на включения гене-
тичен материал е такава, че с получения фенотип 
генетично модифициран микроорганизъм не може 
да причини заболяване у хората, животните или 
растенията или да окаже неблагоприятно въздейст-
вие при непредвидено попадане в околната среда;
3. полученият генетично модифициран мик-
роорганизъм няма вероятност да причини забо-
ляване у хората, животните или растенията или 
да има вредни последици върху околната среда.
(2) Работата с ГММ в контролирани условия 
се класифицира като клас 2, когато:
1. реципиентът или родителският микроорга-
низъм могат да причинят заболяване у хората, 
животните или растенията, което не е вероятно 
да се разпространи, и съществува ефективна 
профилактика или средства за лечение, и е малко 
вероятно да окаже неблагоприятно въздействие 
върху околната среда;
2. природата на вектора и на включения гене-
тичен материал е такава, че полученият генетично 
модифициран микроорганизъм може пряко, чрез 
хоризонтален пренос на генетичен материал или 
по друг начин да причини заболяване у хората, 
животните или растенията; заболяването не е 
вероятно да се разпространи и за него същест-
вуват ефективна профилактика или средства за 
лечение; полученият генетично модифициран 
микроорганизъм е малко вероятно да окаже 
неблагоприятно въздействие при непредвидено 
попадане в околната среда.
(3) Работата с ГММ в контролирани условия 
се класифицира като клас 3, когато:
1. реципиентът или родителският микроорга-
низъм могат да причинят заболяване у хората, 
животните или растенията, което е вероятно да се 
разпространи, но за което съществуват ефективна 
профилактика или средства за лечение и е малко 
вероятно да окаже неблагоприятно въздействие 
върху околната среда;