Държавен вестник, бр. 99, 2024 г., стр. 37

БРОЙ  99	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  37   
 
2 
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА ТЕЖКА АСТМА В ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ 
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК 
ПРИ ИЗДАВАНЕ НА ПРОТОКОЛИ ЗА ЛЕЧЕНИЕ НА ТЕЖКА АСТМА  
 
І. РЕД ЗА ЗАВЕРЯВАНЕ НА ПРОТОКОЛИТЕ ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА ТЕЖКА АСТМА С OMALIZUMAB 
 
Протоколи за започване и продължение на лечението се издават от специалист/специализирана комисия в лечебни заведения 
за болнична помощ, с код на специалност: 02 – клинична алергология, 19 – пневмология и фтизиатрия, работещи по договор 
с НЗОК.  
 
 
       
 II. ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ 
 
1. Е-протокол се издава от лекар - изпълнител на СИМП на основание „Амбулаторен лист“ или от специализирана комисия в 
лечебно заведение, оказващо болнична медицинска помощ (ЛЗБП) на основание „Решение на специализирана комисия“ по АПр 
№ 38 „Определяне на план на лечение и проследяване на терапевтичния отговор при пациенти, получаващи скъпоструващи 
лекарствени продукти по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“, в съответствие с настоящите Изисквания на НЗОК, като първият протокол се издава 
за срок от 112 дни (16 седмици). Следващите протоколи могат да се издават за период до 365 дни. 
2. ЗОЛ удостоверява с подписа си в „Амбулаторен лист“ или АПр № 38 следното: „Желая да ми бъде одобрено лечение с лекарствения 
продукт като декларирам, че съм уведомен за действието на назначената лекарствена терапия и давам информирано съгласие 
същата да ми бъде прилагана“; „Съгласен/а съм за използване на личните ми данни за целите на експертизата“; „Желая да бъда 
уведомен/а за резултата от експертизата от РЗОК по един от следните начини: по е-mail, телефон или на място в РЗОК“; „Разрешавам 
достъп до електронното ми здравно досие“. 
3. До получаване на информация за започване или продължаване на заявеното лечение, ЗОЛ продължава терапията с лекарствен/и 
продукт/и, с които е провеждал лечението до момента. 
4. Преди стартиране на процеса по издаване на Е-протокол на ЗОЛ, специалистът/специализирана комисия, след получено 
разрешение за достъп от ЗОЛ до електронното му здравно досие, прави справка по електронен път за издадени на ЗОЛ предходни 
протоколи, по същия профил на заболяване. Процесът по издаване на Е-протокол се реализира в медицински софтуер. В настоящите 
изисквания са посочени необходимите документи за издаване на Е-протокол на ЗОЛ. 
5. Към всеки Е-протокол при започване на терапия, с който е назначена лекарствена терапия, се прилагат необходимите документи 
(амбулаторните листове, епикризи, изследвания и др.), след което документите се изпращат по електронен път към информационната 
система на НЗОК. Документите, които съществуват в НЗИС/информационната система на НЗОК, се декларират в Е-протокола с 
техните уникални номера (НРН).  
Информацията, относима към издаване на Е-протокола, която е в документ, който няма електронен формàт, се попълва в 
амбулаторния лист или АПр № 38 - основание за издаване на Е-протокола, или се документа и се прилага като сканирано копие.  
6. При издаване на Е-протокол по реда на експертизата по чл.78, т.2 от ЗЗО, отпада необходимостта да се предоставят и 
съхраняват приложение № 1 и приложение № 3 от настоящите „Изискванията на НЗОК“, при следните условия:  
- за приложение № 1, подписано от специалиста и отразено в него: "Липсват изключващи критерии за започване/продължаване на 
лечение с ЛП";  
- за приложение № 3, подписано от ЗОЛ, и при наличието на текст в „Амбулаторен лист“: „Желая да ми бъде одобрено лечение с 
лекарствения продукт, като декларирам, че съм уведомен за действието на назначената лекарствена терапия и давам информирано 
съгласие същата да ми бъде прилагана“. 
специализирана комисия 
 
 „Амбулаторен лист“ с ясна медицинска мотивация за започване на 
терапията или 
Решение на специализирана комисия с ясна медицинска мотивация 
(задължително се отбелязва липса на изключващи критерии) 
Медицинска 
документация, 
потвърждаваща 
критериите 
по 
приложение 
1 
 
и 
всички 
необходими 
изследвания, 
съобразно 
приложение 2 
“Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК” – 
обр. МЗ -НЗОК 
Заверка на протокола 
в РЗОК  
Протоколи за започване на терапия 
Комисия по чл.78, т.2 от 
ЗЗО в ЦУ на НЗОК 
специалист, сключил 
договор с НЗОК  
“Протокол 
за 
предписване 
на 
лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК” – 
обр. МЗ НЗОК 
Заверка на протокола 
в РЗОК  
 
Протоколи за продължаване на терапията 
специализирана 
комисия 
специалист, сключил 
договор с НЗОК