Държавен вестник, бр. 64, 2013 г., стр. 18

СТР.  18	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  64
23. осъществява методическо ръководство 
по планиране, съхранение, прилагане, отчи­
тане на приложени дози, спазване схемите 
по Националния имунизационен календар, 
отлагане от имунизации и реимунизации по 
медицински противопоказания;
24. контролира изпълнението на Нацио­
налния имунизационен календар, подготвя, 
предлага и координира мерки за повишаване 
на имунизационния обхват;
25. организира и координира провеждането 
на граничен здравен контрол за предпазване 
на страната от внасяне и разпространение на 
инфекции с висок епидемичен риск;
26. разработва и предлага на министъра 
специфични профилактични и противоепиде­
мични мерки при възникване на извънредна 
епидемична обстановка и контролира изпъл­
нението им;
27. координира, подпомага и осигурява 
технически дейността на Експертния съвет 
по биоциди, Комисията за регистриране 
служби по трудова медицина, Националния 
координационен съвет по профилактика на 
оралните заболявания, на съвети по чл. 21 и 
45 от Закона за администрацията и на други 
комисии и съвети в областите на дейност на 
дирекцията.
Чл. 32. Дирекция „Лекарствени продукти, 
медицински изделия и наркотични вещества“:
1. планира и провежда лекарствената по­
литика като част от националната здравна 
политика;
2. разработва проекти на нормативни ак­
тове в областта на лекарствената политика и 
медицинските изделия, както и на контрола 
на наркотични вещества;
3. изготвя анализи, оценки и прогнози по 
проблемите на лекарствената политика;
4. извършва оценка на въздействието при 
прилагане на нормативните актове в областта 
на лекарствените продукти, медицинските 
изделия и наркотичните вещества;
5. планира, разпределя и контролира цен­
тралните доставки на лекарствени продукти 
за лечебните заведения, като:
а) изготвя предложения до министъра от­
носно необходимите количества лекарствени 
продукти и свързаните с това финансови сред­
ства, заплащани от републиканския бюджет; 
б) осъществява контрол върху доставките 
и разпределянето на лекарствени продукти, 
заплащани от републиканския бюджет;
6. осъществява методическо ръководство 
върху лекарствоснабдяването и употребата 
на лекарствени продукти от крайните полу­
чатели на лекарствени продукти, заплащани 
от републиканския бюджет;
7. събира и обработва данни относно 
използваните лекарствени продукти в лечеб­
ните заведения, извършва анализи, оценки 
и прогнози по проблемите на лечението с 
лекарствени продукти;
8. координира, подпомага и осигурява 
технически дейността на Висшия съвет по 
фармация, Комисията по прозрачност, Цен­
тралната комисия по етика, Комисията по 
етика за многоцентрови изпитвания, на съвети 
по чл. 21 и 45 от Закона за администрацията 
и на други комисии и съвети в областите на 
дейност на дирекцията;
9. осъществява взаимодействие с Из­
пълнителната агенция по лекарствата, с 
Европейската агенция по лекарствата и с 
Администрацията по храните и лекарствата 
на САЩ и участва в годишните им срещи;
10. осъществява взаимодействие с произво­
дители и търговци на едро и дребно с лекар­
ствени продукти и медицински изделия с цел 
провеждане на единна лекарствена политика;
11. участва в изготвянето на становища и 
позиции за участие в работните органи към 
Съвета на Европейския съюз и на Европейската 
комисия по въпросите в областта на лекар­
ствените продукти и медицинските изделия;
12. подпомага министъра при осъщест­
вяване на функциите му по Постановление 
№ 75 на Министерския съвет от 2007 г. за 
прилагане на членове 43 – 52, 53, 55, 57, 59, 61, 
67, 68 и 74 от Регламент (ЕО) № 1186/2009 на 
Съвета от 16 ноември 2009 г. за установява­
не на система на Общността за митнически 
освобождавания (обн., ДВ, бр. 32 от 2007 г.; 
изм. и доп., бр. 53 от 2008 г. и бр. 5 и 27 от 
2010 г.) в областта на лекарствените продукти 
и медицинските изделия;
13. организира и участва в проверки и в 
разглеждането на предложения и сигнали, 
свързани с провеждането на лекарствената 
политика;
14. организира дейностите по издаване, 
промяна, подновяване и отнемане на лицензии 
за производство, търговия на едро и дребно с 
лекарствени продукти, съдържащи наркотични 
вещества, по чл. 32 и 33 от Закона за контрол 
върху наркотичните вещества и прекурсорите; 
15. организира издаването на разрешител­
ни за внос и износ на наркотични вещества, 
както и на разрешения по чл. 59 от Закона 
за контрол върху наркотичните вещества и 
прекурсорите; 
16. организира дейността по издаване на 
разрешения по чл. 73 от Закона за контрол 
върху наркотичните вещества и прекурсорите; 
17. организира дейността по издаване, про­
мяна, подновяване и отнемане на разрешения 
за осъществяване на програми за лечение с 
опиеви агонисти и агонист-антагонисти на 
лица, зависими към опиоиди, и осъществява